폐쇄성 수면무호흡증에 대한 CPAP 중단 후 심혈관계 영향
폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 CPAP(Continuous Positive Airway Pressure) 철회 후 동맥 경직 및 혈압 변화
배경: 폐쇄성 수면 무호흡증 환자는 고혈압을 포함한 심혈관 질환의 위험이 증가합니다. CPAP(Continuous Positive Airway Pressure)는 첫 번째 치료 방법입니다. 그러나 많은 환자들이 밤에는 CPAP를 건너뜁니다.
목표: 주요 목표는 폐쇄성 수면 무호흡증으로 인해 5일 동안 단기 CPAP 중단의 심혈관 효과를 조사하는 것이었습니다.
디자인: 무작위, 평행 대조 시험 포함 기준: 중등도에서 중증의 폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 성공적인 CPAP 치료를 받은 100명의 환자.
제외 기준: 치매, 3개월 이내 심근경색, CPAP 치료 시 무호흡 저호흡 지수 > 10.
무작위 배정: 50명의 환자가 무작위 배정되어 5일 동안 CPAP 없이 잠을 자고 50명의 환자가 시험 기간 동안 CPAP 치료를 계속하도록 합니다.
1차 결과: 동맥 경직, 24시간 혈압. 이차 결과: 성별이 결과에 미치는 영향. 뇌 나트륨 이뇨 펩티드, 무호흡-저호흡 지수, 산소 불포화 지수, 소변-카테콜아민, 혈중 지질, C 반응성 단백질, 포도당 대사(S-glc, HBA1c), 인슐린 저항성, 혈청 크레아티닌, 헤모글로빈, 주간 졸음(ESS)에 미치는 영향 , KSS), 폐 기능(FVC, FEV1), 기도 염증(호기 NO) 절차: 환자가 하룻밤 동안 CPAP로 치료받는 동안 수면 무호흡증 조사. 같은 밤 동안 소변 샘플링. 그들은 또한 24시간 혈압 측정으로 조사됩니다. 혈액 샘플은 아침에 공복을 취한 후 혈압계(Omron Japan)를 이용한 맥파 분석을 포함한 동맥경화도(Vicorder, Skidmore Medical UK)를 측정하였다. 동일한 조사가 5일 후 후속 조치에서 수행되며 환자의 절반은 CPAP 치료를 계속 사용하고 절반은 CPAP 없이 잠을 잤습니다.
연구 개요
상세 설명
포함 기준을 충족하는 환자는 기준선 및 후속 조사에 대한 사전 동의 후 시험에 초대됩니다.
기준선 조사 1일째 환자에게 설문지가 제공됩니다. 그들은 오전 8시부터 9시까지 24시간 동안 혈압 모니터링(ABPM Medical 90217 외래 혈압 모니터, Spacelab)을 받습니다. 그들은 또한 다음날 밤에 걸을 수 있는 수면 무호흡 기록기(Embletta, X 10 시스템, Embla 시스템, ResMed)와 밤 동안 소변 샘플링을 위한 용기(소변 노르에피네프린)를 제공받습니다.
2일차 도착 시 금식. 24시간 혈압 기록기, 수면 무호흡 기록기 및 소변 채취 용기 반환.
15분간 휴식을 취한 후 오전 08:15에 채혈합니다. 동맥 경직도는 동맥 맥파 속도, 요골 동맥 압평 안압계 및 사무실 혈압을 사용하여 측정됩니다. 휴식 후 온도가 24°C인 방에서 오전 8시 30분에 측정을 시작합니다. 맥파 속도(Vicorder, Skidmore Medical, Bristol, UK)는 누운 자세에서 측정됩니다. 증가 지수는 오른쪽 팔의 요골 동맥 압평 안압계(SphygmoCor, AtCor Medical, Sydney, Australia)에서 얻은 맥파 분석에서 파생됩니다.
폐 기능 및 호기 NO 측정, ECG. 오전 10시경 조식. CPAP 시간 카운터 확인 환자는 1:1 비율로 무작위 배정되어 다음 5일 동안 CPAP를 계속할지 여부를 결정합니다.
후속 측정 6일 오전 8-9시에 시작하여 24시간 동안 혈압 모니터링(ABPM Medical 90217 외래 혈압 모니터, Spacelab)을 제공합니다. 그들은 또한 다음날 밤에 걸을 수 있는 수면 무호흡 기록기(Embletta, X 10 시스템, Embla 시스템, ResMed)와 밤 동안 소변 샘플링을 위한 용기(소변 노르에피네프린)를 제공받습니다.
7일 도착 시 금식. CPAP 시간 카운터 확인 24시간 혈압 기록기, 수면 무호흡 기록기 및 소변 채취 용기 반환.
15분간 휴식을 취한 후 오전 08:15에 채혈합니다. 동맥 경직도는 동맥 맥파 속도, 요골 동맥 압평 안압계 및 사무실 혈압을 사용하여 측정됩니다. 휴식 후 온도가 24°C인 방에서 오전 8시 30분에 측정을 시작합니다. 맥파 속도(Vicorder, Skidmore Medical, Bristol, UK)는 누운 자세에서 측정됩니다. 증가 지수는 오른쪽 팔의 요골 동맥 압평 안압계(SphygmoCor, AtCor Medical, Sydney, Australia)에서 얻은 맥파 분석에서 파생됩니다.
폐 기능 및 호기 NO 측정, ECG. 오전 10시경 조식. 시험이 종료되고 환자는 평소와 같이 CPAP를 계속하라는 지시를 받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Umeå, 스웨덴, 901 85
- Dept of Respiratory Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 연구 참여에 대한 서면 동의를 받은 경우,
- 포함 전 마지막 달 동안 2개월에서 2년 동안 순응도가 좋은 지속적 양압(CPAP) 치료(평균 CPAP 사용 >4시간/밤)
- 치료 전 무호흡 저호흡 지수 >15의 중등도 수면 무호흡증
제외 기준:
- CPAP 치료 시 저호흡 무호흡 지수 > 10,
- 연구 참여 전 3개월 이내의 심장 경색,
- 심한 치매,
- 연구 참여에 심리적 또는 신체적 장애가 있는 연구 개인에 의해 결정됨
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 장치 없음, n=50
장치 제거, 5박 동안 지속적인 양압 치료
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지속 양압 치료 중단
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간섭 없음: 장치 계속 사용, 지속적인 양압 치료 n=50
대조군, 장치 계속 사용, 지속적인 양압 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동맥 경직.
기간: 5 일
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Vicorder 및 맥파 분석으로 측정한 동맥 경직도
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5 일
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수축기 및 확장기 혈압
기간: 5 일
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24시간 혈압 측정
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5 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성별 차이
기간: 5 일
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성별이 결과에 미치는 영향
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5 일
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심근 기능에 미치는 영향
기간: 5 일
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뇌 나트륨 이뇨 펩티드
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5 일
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무호흡 저호흡 지수에 미치는 영향
기간: 5 일
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무호흡-저호흡 지수
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5 일
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산소포화도에 미치는 영향
기간: 5 일
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산소 불포화 지수
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5 일
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카테콜아민에 대한 영향
기간: 5 일
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하루 동안 소변 카테콜아민 측정
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5 일
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트리글리세리드 형태의 혈중 지질에 대한 영향
기간: 5 일
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혈청 트리글리세리드
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5 일
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콜레스테롤 형태의 혈중 지질에 대한 영향
기간: 5 일
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혈청 콜레스테롤
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5 일
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전신 염증에 대한 효과.
기간: 5 일
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C 반응성 단백질(CRP)
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5 일
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공복 포도당 형태의 포도당 대사에 미치는 영향
기간: 5 일
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아침에 공복 상태에서 얻은 혈청 포도당
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5 일
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포도당 대사에 대한 장기적인 영향
기간: 5 일
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혈청 HbA1c
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5 일
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인슐린 수치 형태의 포도당 대사
기간: 5 일
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아침에 얻은 공복 혈청 인슐린.
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5 일
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신장 기능에 미치는 영향
기간: 5 일
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혈청 크레아티닌
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5 일
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헤모글로빈에 미치는 영향
기간: 5 일
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혈청 헤모글로빈
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5 일
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지난 기간 동안의 주간 졸음 평가
기간: 5 일
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엡워스 졸음 척도
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5 일
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특정 시점에서 평가된 주간 졸음
기간: 5 일
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카롤린스카 졸음 척도
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5 일
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폐용적에 미치는 영향
기간: 5 일
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활력
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5 일
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기도 폐쇄에 대한 효과
기간: 5 일
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1초에 강제 폐활량
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5 일
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기도 염증에 대한 효과
기간: 5 일
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호기 산화 질소 테스트
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5 일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Karl A Franklin, Prof, MD, Umeå University
- 연구 책임자: Carin Sahlin, PhD, Umeå University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Dnr: 2010-329-31M
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