NeedleWays 시스템 개발을 위해 CT 유도 바늘 중재를 받는 환자의 데이터 수집
2014년 12월 31일 업데이트: NeedleWays
NeedleWays 시스템 개발을 위해 CT 유도 바늘 중재를 받는 환자의 전향적 데이터 수집, 단일 센터, 공개 라벨 연구
이 연구의 주요 목적은 NeedleWaysTM 시스템 개발에 사용될 CT Guided Needle Intervention Procedures를 받는 환자의 CT 이미지를 수집하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 NeedleWays 시스템의 추가 개발을 지원하기 위해 익명화된 데이터를 수집할 것입니다.
수집된 데이터는 다음과 같습니다.
- 환자 참조 프레임(PRF)을 멸균 영역 외부의 스캔 영역에 배치한 익명 CT 스캔.
- 멸균 영역 외부에서 개입 바늘이 환자의 몸에 위치할 때 NeedleWays 절차 콘솔 디스플레이의 화면 캡처.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 등록 당시 18세 이상의 남성 또는 여성 피험자.
- 경피적 CT 유도 바늘 개입을 위한 모든 의학적 조건을 충족하는 피험자.
- INR <1.4
- 연구 참여에 대한 서면 동의서.
- 연구 절차의 요구 사항을 준수하는 능력. 제외 기준
- 의료 기록에 따라 다음 중 하나 이상으로 진단된 피험자:
- 혈우병, 혈소판감소증, 응고병증 또는 기타 출혈 또는 비정상적인 응고의 위험이 높은 사람, 폐고혈압, 심부전, 신부전 또는 혈액 질환
- 티클로피딘 또는 유사한 항혈전제로 치료받은 피험자.
- 가벼운 진정제를 견딜 수 없는 피험자
- 혈액학자가 달리 승인하지 않는 한 다음 실험실 값을 가진 피험자:
- 혈소판 수 <60,000/ml
- APTT >39초 또는 PT >15초
- 임신 또는 수유
- 피험자는 절차의 요구 사항, 즉 숨을 참는 것을 따를 수 없습니다.
- 등록 후 30일 이내에 시험 대상자 참여
- 비협조적이거나 지시를 따르지 못하는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: NeedleWays™ 시스템
임상적으로 지시된 CT 안내 바늘 개입 절차를 위해 예정된 총 50명의 연속적인 피험자가 연구에 등록하도록 초대될 것입니다.
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임상적으로 지시된 CT 안내 바늘 개입 절차를 위해 예정된 총 50명의 연속적인 피험자가 연구에 등록하도록 초대될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CT를 받는 환자의 CT 이미지 수집
기간: 절차 기간
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이 연구의 주요 목적은 NeedleWaysTM 시스템 개발에 사용될 CT Guided Needle Intervention Procedures를 받는 환자의 CT 이미지를 수집하는 것입니다.
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절차 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 31일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 31일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NW-CL-001P-IL
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