Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tiedonkeruu potilaista, joille tehdään CT-ohjattuja neulainterventioita NeedleWays-järjestelmän kehittämistä varten

keskiviikko 31. joulukuuta 2014 päivittänyt: NeedleWays

Tuleva tiedonkeruu, yksi keskus, avoin tutkimus potilailla, joille tehdään CT-ohjattuja neulainterventioita NeedleWays-järjestelmän kehittämiseksi

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kerätä CT-kuvia potilaista, joille tehdään CT-ohjattu neulaintervention menettely, jota käytetään NeedleWaysTM-järjestelmän kehittämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus kerää anonymisoitua tietoa NeedleWays-järjestelmän jatkokehityksen tueksi.

Kerätyt tiedot ovat:

  1. Anonymisoidut CT-skannaukset, joissa potilaan viitekehys (PRF) on sijoitettu skannattavalle alueelle, steriilin kentän ulkopuolelle.
  2. Näyttökaappaukset NeedleWays Procedure -konsolin näytöstä, kun interventioneula asetetaan potilaan keholle steriilin kentän ulkopuolelle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Mies- tai naishenkilöt, vähintään 18-vuotiaat ilmoittautumishetkellä.
  • Koehenkilöt, jotka täyttävät kaikki perkutaanisen CT-ohjatun neulaintervention lääketieteelliset ehdot.
  • INR <1,4
  • Kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen.
  • Kyky noudattaa opintomenettelyjen vaatimuksia. Poissulkemiskriteerit
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu yksi tai useampi seuraavista lääketieteellisten asiakirjojen mukaan:
  • Hemofilia, trombosytopenia, koagulopatia tai muu kohonnut verenvuodon tai epänormaalin hyytymisen riski, keuhkoverenpainetauti, sydämen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta tai veren dyskrasia
  • Tiklopidiinilla tai vastaavalla antitromboottisella lääkkeellä hoidetut kohteet.
  • Potilaat, jotka eivät siedä lievää sedaatiota
  • Koehenkilöt, joilla on seuraavat laboratorioarvot, ellei hematologi ole toisin hyväksynyt:
  • Verihiutaleiden määrä <60 000/ml
  • APTT >39 s tai PT >15 s
  • Raskaus tai imetys
  • Tutkittava ei pysty noudattamaan toimenpiteen vaatimuksia, eli pidättämään hengitystä.
  • Kohteen osallistuminen tutkintatutkimukseen 30 päivän kuluessa ilmoittautumisesta
  • Kohteet, jotka eivät ole yhteistyöhaluisia tai eivät voi noudattaa ohjeita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NeedleWays™-järjestelmä
Tutkimukseen kutsutaan yhteensä 50 peräkkäistä potilasta, joille on suunniteltu kliinisesti indikoituja CT-ohjattuja neulainterventiotoimenpiteitä.
Laite: NeedleWays™-järjestelmä
Tutkimukseen kutsutaan yhteensä 50 peräkkäistä potilasta, joille on suunniteltu kliinisesti indikoituja CT-ohjattuja neulainterventiotoimenpiteitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kerätä TT-kuvia potilaista, joille tehdään CT
Aikaikkuna: menettelyn kesto
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kerätä CT-kuvia potilaista, joille tehdään CT-ohjattu neulaintervention menettely, jota käytetään NeedleWaysTM-järjestelmän kehittämiseen.
menettelyn kesto

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NeedleWays

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 20. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NW-CL-001P-IL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kasvaimet

Kliiniset tutkimukset NeedleWays™-järjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa