판상 건선 치료를 위한 천연 젤
2018년 7월 19일 업데이트: Secret of Youth
건선 환자의 천연 젤 조합 및 식물성 헤어 마스크의 안전성 및 효능: 무작위, 이중 맹검, 위약(비히클) 대조군
이 연구의 목적은 경증에서 중등도의 판상 건선 환자를 대상으로 천연 젤 조합과 식물성 헤어 마스크 조합의 안전성과 치료 활성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 무작위, 이중 맹검 위약 -차량 제어 연구입니다. 환자를 모집하고 연구에 포함시키는 것은 잘 정의되어 있습니다. 현장 모니터링 전문가는 프로토콜(선별, 동의 양식, 이중 맹검 그룹 할당)에 설명된 대로 모든 할당의 실행을 보장합니다.
통계 분석:
- 이 연구에는 52명의 환자가 필요할 것으로 계산됩니다.
- 이 테스트와 관련된 제1종 오류 확률은 0.05입니다.
- 수정되지 않은 카이 제곱은 측정된 변수의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ramat-almogi
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Reamat- Gan, Ramat-almogi, 이스라엘, 34793
- Chaim Sheba Med. center. Dept. Of Dermatology
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 안정(적어도 6개월 동안), 경증 내지 중등도(피부 표면적의 10% 미만) 판상 건선이 있는 피험자.
- 만 18세 이상의 남녀.
- 피험자는 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 연구 전 4주 동안 국소 또는 사진 또는 전신 항건선 요법으로 치료받은 피험자.
- 본 연구를 시작하기 전 마지막 3개월 동안 건선에 대한 생물학적 제품으로 치료받은 피험자.
- 심상성 건선(플라크) 이외의 다른 유형의 건선이 있는 피험자.
- 연구 전 30일 미만의 연구용 제제 사용.
- 낮은 준수.
- 정신적 또는 육체적으로 연구의 모든 측면을 따를 수 없는 피험자.
- 임산부.
- 테스트 제품의 향 또는 성분에 대한 알려진 알레르기 반응.
- 건선의 평가를 방해할 수 있는 치료 부위의 기타 염증성 피부 질환.
- 환자를 일반적인 위험에 처하게 하여 임상 시험 참여를 방해할 수 있는 의학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Felix Pavlotzky, MD, Chaim sheba Medical Center, Dept. of Dermatolgy. Tel-Hashomer, Israel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 31일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NGCPP
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