Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luonnolliset geelit plakkipsoriaasin hoitoon

torstai 19. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Secret of Youth

Luonnollisen geeliyhdistelmän ja kasviperäisen hiusnaamion turvallisuus ja tehokkuus psoriaasipotilailla: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumelääke (ajoneuvo) kontrolloitu

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida Natural Gel -yhdistelmän ja kasviperäisen hiusnaamion yhdistelmän turvallisuutta ja terapeuttista tehoa potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea plakkipsoriaasi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnainen, kaksoissokko lumelääke-ajoneuvokontrolloitu tutkimus. Potilaiden rekrytointi ja osallistuminen tutkimukseen on määritelty hyvin. Asiantuntija paikan päällä valvoo varmistaa kaikkien toimeksiantojen suorittamisen pöytäkirjassa kuvatulla tavalla (seulonta, suostumuslomake, kaksoissokkoryhmätehtävä).

Tilastollinen analyysi:

  • On laskettu, että tähän tutkimukseen tarvitaan 52 potilasta.
  • Tähän testiin liittyvä tyypin I virhetodennäköisyys on 0,05.
  • Korjaamatonta chi-neliötä käytetään arvioitaessa mitattujen muuttujien muutoksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
    • Ramat-almogi
      • Reamat- Gan, Ramat-almogi, Israel, 34793
        • Chaim Sheba Med. center. Dept. Of Dermatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on stabiili (vähintään 6 kuukauden ajan), lievä tai kohtalainen (alle 10 % ihon pinta-alasta) plakkipsoriaasi.
  2. Mies ja nainen ≥ 18 vuotta vanha.
  3. Tutkittava pystyy antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Koehenkilöt, joita hoidettiin paikallisella tai valo- tai systeemisellä psoriaattisella hoidolla 4 viikon aikana ennen tutkimusta.
  2. Koehenkilöt, joita on hoidettu biologisilla tuotteilla psoriaasin hoitoon viimeisten 3 kuukauden aikana ennen tämän tutkimuksen aloittamista.
  3. Potilaat, joilla on mikä tahansa muu psoriaasi, paitsi vulgaris (plakki).
  4. Tutkimusaineiden käyttö < 30 päivää ennen tutkimusta.
  5. Matala noudattaminen.
  6. Koehenkilöt, jotka eivät henkisesti tai fyysisesti kykene noudattamaan kaikkia tutkimuksen näkökohtia.
  7. Raskaana olevat naiset.
  8. Tunnettu allerginen reaktio tuoksulle tai jollekin testituotteiden ainesosalle.
  9. Muu tulehduksellinen ihosairaus hoidettavalla alueella, joka voi sekoittaa psoriaasin arviointia.
  10. Lääketieteellinen tila, joka saattaa asettaa potilaan yleiseen riskiin ja siten estää kliiniseen tutkimukseen osallistumisen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: potilaita
luonnolliset geelit
Lääke: luonnolliset geelit
kokonaisia ​​hedelmiä ja vihanneksia
Muut nimet:
  • kasviperäinen
Placebo Comparator: aiheita
Nämä potilaat saavat näitä lumevalmisteita (ajoneuvotuotteita).
Lääke: Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Modified Psoriasis Assessment severity index
Aikaikkuna: jopa 16 viikkoa
jopa 16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Secret of Youth

Tutkijat

  • Päätutkija: Felix Pavlotzky, MD, Chaim sheba Medical Center, Dept. of Dermatolgy. Tel-Hashomer, Israel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NGCPP

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa