Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Naturlige geler til behandling af plakpsoriasis

19. juli 2018 opdateret af: Secret of Youth

Sikkerhed og effektivitet af naturlig gelkombination og hårmaske af planteoprindelse hos patienter med psoriasis: en randomiseret, dobbeltblind, placebo (køretøjs)kontrolleret

Formålet med undersøgelsen er at evaluere sikkerheden og den terapeutiske aktivitet af kombinationen af ​​Natural Gel-kombination og hårmaske af planteoprindelse hos patienter med mild til moderat plaque-psoriasis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en tilfældig, dobbeltblind placebo-vehicle-kontrolleret undersøgelse. Patienter, der rekrutterer og inddrages i undersøgelsen, er veldefineret. Ekspert overvågning på stedet vil sikre udførelse af alle opgaver som beskrevet i protokollen (screening, samtykkeformular, dobbeltblind gruppetildeling).

Statistisk analyse:

  • Det er beregnet, at der vil være behov for 52 patienter til denne undersøgelse.
  • Type I fejlsandsynlighed forbundet med denne test er 0,05.
  • Ukorrigeret chi kvadrat vil blive brugt til at vurdere ændringer i de målte variable.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
    • Ramat-almogi
      • Reamat- Gan, Ramat-almogi, Israel, 34793
        • Chaim Sheba Med. center. Dept. Of Dermatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Personer med stabil (i mindst 6 måneder), mild til moderat (mindre end 10 % af hudoverfladen) plaque psoriasis.
  2. Mand og kvinde ≥ 18 år.
  3. Emnet er i stand til at give et skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøgspersoner behandlet med topisk eller foto- eller systemisk anti-psoriatisk terapi i løbet af 4 uger før undersøgelsen.
  2. Forsøgspersoner behandlet med biologiske produkter mod psoriasis i de sidste 3 måneder forud for påbegyndelse af denne undersøgelse.
  3. Personer med enhver anden form for psoriasis end vulgaris (plak).
  4. Brug af forsøgsmidler < 30 dage før undersøgelsen.
  5. Lav overensstemmelse.
  6. Forsøgspersoner, der mentalt eller fysisk ikke er i stand til at overholde alle aspekter af undersøgelsen.
  7. Gravid kvinde.
  8. Kendt allergisk reaktion på duft eller enhver ingrediens i testprodukterne.
  9. Anden inflammatorisk hudsygdom i behandlingsområdet, der kan forvirre evalueringen af ​​psoriasis.
  10. En medicinsk tilstand, der kan sætte patienten i en generel risiko og derfor ville forhindre deltagelse i det kliniske forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: patienter
naturlige geler
Medicin: naturlige geler
hele frugter og grøntsager
Andre navne:
  • planteoprindelse
Placebo komparator: fag
Disse patienter vil modtage disse placebo-(bil)produkter.
Medicin: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Modificeret Psoriasis Assessment Severity Index
Tidsramme: op til 16 uger
op til 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Secret of Youth

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Felix Pavlotzky, MD, Chaim sheba Medical Center, Dept. of Dermatolgy. Tel-Hashomer, Israel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2014

Først opslået (Skøn)

1. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NGCPP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parapsoriasis

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner