尋常性乾癬の治療のための天然ジェル
2018年7月19日 更新者:Secret of Youth
乾癬患者における天然ジェルの組み合わせと植物由来のヘアマスクの安全性と有効性:無作為化、二重盲検、プラセボ(ビヒクル)対照
この研究の目的は、軽度から中等度の尋常性乾癬患者を対象に、天然ジェルの組み合わせと植物由来のヘアマスクの組み合わせの安全性と治療効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
これは無作為の二重盲検プラセボ - 媒体 - 対照試験です。 患者の募集と研究への参加は明確に定義されています。 専門家のサイト監視により、プロトコルに詳述されているすべての割り当ての実行が保証されます (スクリーニング、同意書、二重盲検グループ割り当て)。
統計分析:
- この研究には 52 人の患者が必要になると計算されます。
- このテストに関連するタイプ I エラーの確率は 0.05 です。
- 補正されていないカイ 2 乗は、測定変数の変化を評価するために使用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ramat-almogi
-
Reamat- Gan、Ramat-almogi、イスラエル、34793
- Chaim Sheba Med. center. Dept. Of Dermatology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -安定した(少なくとも6か月間)、軽度から中等度(皮膚表面積の10%未満)の尋常性乾癬の被験者。
- 18歳以上の男女。
- -被験者は書面によるインフォームドコンセントを与えることができます。
除外基準:
- -研究の4週間前に、局所的または写真的または全身的な抗乾癬治療によって治療された被験者。
- -本研究を開始する前の最後の3か月間、乾癬の生物学的製品で治療された被験者。
- -尋常性乾癬以外の他のタイプの乾癬を患っている被験者(プラーク)。
- -研究の30日前未満の治験薬の使用。
- 低コンプライアンス。
- -精神的または肉体的に研究のすべての側面に従うことができない被験者。
- 妊娠中の女性。
- 試験製品の香料または成分に対する既知のアレルギー反応。
- -乾癬の評価を混乱させる可能性のある治療領域の他の炎症性皮膚疾患。
- 患者を一般的なリスクにさらす可能性があり、したがって臨床試験への参加を妨げる病状。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Felix Pavlotzky, MD、Chaim sheba Medical Center, Dept. of Dermatolgy. Tel-Hashomer, Israel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2016年11月1日
研究の完了 (実際)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月31日
最初の投稿 (見積もり)
2015年1月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月19日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NGCPP
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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