Gel naturali per il trattamento della psoriasi a placche
19 luglio 2018 aggiornato da: Secret of Youth
Sicurezza ed efficacia della combinazione di gel naturale e maschera per capelli di origine vegetale nei pazienti con psoriasi: un controllo randomizzato, in doppio cieco, con placebo (veicolo)
Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l'attività terapeutica dell'associazione di combinazione Natural Gel e maschera per capelli di origine vegetale in pazienti con psoriasi a placche da lieve a moderata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con veicolo controllato con placebo. Il reclutamento e l'inclusione dei pazienti nello studio è ben definito. Il monitoraggio esperto in loco assicurerà l'esecuzione di tutti gli incarichi come dettagliato nel protocollo (screening, modulo di consenso, assegnazione di gruppo in doppio cieco).
Analisi statistica:
- Si calcola che per questo studio saranno necessari 52 pazienti.
- La probabilità di errore di tipo I associata a questo test è 0,05 .
- Il chi quadrato non corretto verrà utilizzato per valutare i cambiamenti nelle variabili misurate.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ramat-almogi
-
Reamat- Gan, Ramat-almogi, Israele, 34793
- Chaim Sheba Med. center. Dept. Of Dermatology
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti con psoriasi a placche stabile (da almeno 6 mesi), da lieve a moderata (meno del 10% della superficie cutanea).
- Maschio e femmina ≥ 18 anni.
- Il soggetto è in grado di fornire un consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- - Soggetti trattati con terapia anti psoriasica topica o foto o sistemica nelle 4 settimane precedenti lo studio.
- Soggetti trattati con prodotti biologici per la psoriasi negli ultimi 3 mesi prima dell'inizio del presente studio.
- Soggetti con qualsiasi altro tipo di psoriasi tranne vulgaris (placca).
- Uso di agenti sperimentali <30 giorni prima dello studio.
- Conformità bassa.
- Soggetti che sono mentalmente o fisicamente incapaci di rispettare tutti gli aspetti dello studio.
- Donne incinte.
- Reazione allergica nota alla fragranza o a qualsiasi ingrediente dei prodotti di prova.
- Altre malattie infiammatorie della pelle nell'area di trattamento che possono confondere la valutazione della psoriasi.
- Una condizione medica che può esporre il paziente a un rischio generale e quindi impedirebbe la partecipazione alla sperimentazione clinica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: pazienti
gel naturali
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frutta e verdura intera
Altri nomi:
|
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Comparatore placebo: soggetti
Questi pazienti riceveranno i prodotti placebo (veicolo).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Indice di gravità della valutazione della psoriasi modificata
Lasso di tempo: fino a 16 settimane
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fino a 16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Felix Pavlotzky, MD, Chaim sheba Medical Center, Dept. of Dermatolgy. Tel-Hashomer, Israel
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 dicembre 2014
Primo Inserito (Stima)
1 gennaio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NGCPP
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