Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Gels naturels pour le traitement du psoriasis en plaques

19 juillet 2018 mis à jour par: Secret of Youth

Innocuité et efficacité de l'association gel naturel et masque capillaire d'origine végétale chez les patients atteints de psoriasis : étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo (véhicule)

L'objectif de l'étude est d'évaluer l'innocuité et l'activité thérapeutique de l'association Natural Gel et masque capillaire d'origine végétale chez des patients atteints de psoriasis en plaques léger à modéré.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et véhicule. Le recrutement et l'inclusion des patients dans l'étude sont bien définis. L'expert en suivi de chantier assurera l'exécution de toutes les missions telles que détaillées dans le protocole (présélection, formulaire de consentement, mission de groupe en double aveugle).

Analyses statistiques:

  • Il est calculé que 52 patients seront nécessaires pour cette étude.
  • La probabilité d'erreur de type I associée à ce test est de 0,05.
  • Le chi carré non corrigé sera utilisé pour évaluer les changements dans les variables mesurées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
    • Ramat-almogi
      • Reamat- Gan, Ramat-almogi, Israël, 34793
        • Chaim Sheba Med. center. Dept. Of Dermatology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Sujets atteints de psoriasis en plaques stable (depuis au moins 6 mois), léger à modéré (moins de 10 % de la surface cutanée).
  2. Homme et femme ≥ 18 ans.
  3. Le sujet est capable de donner un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

  1. Sujets traités par un traitement anti-psoriasique topique, photo ou systémique pendant les 4 semaines précédant l'étude.
  2. Sujets traités avec des produits biologiques pour le psoriasis au cours des 3 derniers mois précédant le début de la présente étude.
  3. Sujets avec tout autre type de psoriasis mais vulgaire (plaque).
  4. Utilisation d'agents expérimentaux < 30 jours avant l'étude.
  5. Conformité faible.
  6. Sujets mentalement ou physiquement incapables de se conformer à tous les aspects de l'étude.
  7. Femmes enceintes.
  8. Réaction allergique connue au parfum ou à tout ingrédient des produits testés.
  9. Autre maladie cutanée inflammatoire dans la zone de traitement pouvant fausser l'évaluation du psoriasis.
  10. Une condition médicale qui peut exposer le patient à un risque général et empêcherait donc la participation à l'essai clinique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: les patients
gels naturels
Médicament: gels naturels
fruits et légumes entiers
Autres noms:
  • origine végétale
Comparateur placebo: sujets
Ces patients recevront ces produits placebo (véhicule).
Médicament: Placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Indice de gravité de l'évaluation modifiée du psoriasis
Délai: jusqu'à 16 semaines
jusqu'à 16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Secret of Youth

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Felix Pavlotzky, MD, Chaim sheba Medical Center, Dept. of Dermatolgy. Tel-Hashomer, Israel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2014

Première publication (Estimation)

1 janvier 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NGCPP

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Placebo

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Ethiopia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner