Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Természetes gélek plakkos pikkelysömör kezelésére

2018. július 19. frissítette: Secret of Youth

A természetes gélkombináció és a növényi eredetű hajmaszk biztonsága és hatékonysága pikkelysömörben szenvedő betegeknél: randomizált, kettős vak, placebo (jármű) kontrollált

A vizsgálat célja a Natural Gel kombináció és a növényi eredetű hajmaszk kombinációjának biztonságosságának és terápiás hatásának értékelése enyhe vagy közepesen súlyos plakkos psoriasisban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy véletlenszerű, kettős vak, placebo-jármű-kontrollos vizsgálat. A betegek felvétele és bevonása a vizsgálatba jól meghatározott. Szakértői helyszíni megfigyelés biztosítja az összes feladat végrehajtását a protokollban részletezettek szerint (szűrés, hozzájárulási űrlap, kettős vak csoportbeosztás).

Statisztikai analízis:

  • A számítások szerint ehhez a vizsgálathoz 52 betegre lesz szükség.
  • A teszthez kapcsolódó I. típusú hiba valószínűsége 0,05.
  • A nem korrigált chi-négyzet a mért változók változásának értékelésére szolgál.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
    • Ramat-almogi
      • Reamat- Gan, Ramat-almogi, Izrael, 34793
        • Chaim Sheba Med. center. Dept. Of Dermatology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Stabil (legalább 6 hónapig), enyhe vagy közepesen súlyos (a bőrfelület kevesebb mint 10%-a) plakkos pikkelysömörben szenvedő betegek.
  2. Férfi és nő ≥ 18 éves.
  3. Az alany képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni.

Kizárási kritériumok:

  1. Olyan alanyok, akiket a vizsgálatot megelőző 4 héten keresztül helyi, fotó- vagy szisztémás pikkelysömör elleni terápiával kezeltek.
  2. Azok az alanyok, akiket a jelen vizsgálat megkezdése előtt az elmúlt 3 hónapban pikkelysömör kezelésére biológiai termékekkel kezeltek.
  3. Bármilyen más típusú pikkelysömörben szenvedő betegek, kivéve a vulgaris-t (plakkot).
  4. Vizsgálati szerek használata < 30 nappal a vizsgálat előtt.
  5. Alacsony megfelelés.
  6. Olyan alanyok, akik mentálisan vagy fizikailag nem képesek megfelelni a vizsgálat minden szempontjának.
  7. Terhes nők.
  8. Ismert allergiás reakció illatanyagra vagy a teszttermékek bármely összetevőjére.
  9. Egyéb gyulladásos bőrbetegség a kezelési területen, amely megzavarhatja a pikkelysömör értékelését.
  10. Olyan egészségügyi állapot, amely általános kockázatnak teheti ki a beteget, és ezért megakadályozza a klinikai vizsgálatban való részvételt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: betegek
természetes gélek
Drog: természetes gélek
egész gyümölcsök és zöldségek
Más nevek:
  • növényi eredetű
Placebo Comparator: tantárgyak
Ezek a betegek ezt a placebót (vivőanyagot) kapják.
Drog: Placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Modified Psoriasis Assessment severity index
Időkeret: 16 hétig
16 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Secret of Youth

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Felix Pavlotzky, MD, Chaim sheba Medical Center, Dept. of Dermatolgy. Tel-Hashomer, Israel

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. december 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 31.

Első közzététel (Becslés)

2015. január 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NGCPP

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Parapsoriasis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel