Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Naturalne żele do leczenia łuszczycy plackowatej

19 lipca 2018 zaktualizowane przez: Secret of Youth

Bezpieczeństwo i skuteczność kombinacji naturalnego żelu i maski do włosów pochodzenia roślinnego u pacjentów z łuszczycą: randomizowana, podwójnie ślepa próba, kontrolowana placebo (nośnik)

Celem pracy jest ocena bezpieczeństwa i działania terapeutycznego kombinacji Naturalnego Żelu i maski do włosów pochodzenia roślinnego u pacjentów z łagodną do umiarkowanej łuszczycą plackowatą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to losowe, podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo i nośnikiem. Rekrutacja pacjentów i włączenie do badania są dobrze zdefiniowane. Ekspert monitoringu ośrodka zapewni wykonanie wszystkich zadań wyszczególnionych w protokole (przesiew, formularz zgody, podwójnie ślepy przydział do grup).

Analiza statystyczna:

  • Obliczono, że do tego badania potrzebnych będzie 52 pacjentów.
  • Prawdopodobieństwo błędu typu I związane z tym testem wynosi 0,05.
  • Do oceny zmian mierzonych zmiennych zostanie wykorzystany nieskorygowany chi-kwadrat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
    • Ramat-almogi
      • Reamat- Gan, Ramat-almogi, Izrael, 34793
        • Chaim Sheba Med. center. Dept. Of Dermatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci ze stabilną (przez co najmniej 6 miesięcy), łagodną do umiarkowanej (mniej niż 10% powierzchni skóry) łuszczycą plackowatą.
  2. Mężczyźni i kobiety ≥ 18 lat.
  3. Podmiot jest w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci leczeni miejscową lub foto lub ogólnoustrojową terapią przeciwłuszczycową przez 4 tygodnie przed badaniem.
  2. Osoby leczone produktami biologicznymi na łuszczycę przez ostatnie 3 miesiące przed rozpoczęciem niniejszego badania.
  3. Pacjenci z jakimkolwiek innym rodzajem łuszczycy oprócz zwykłej (płytka nazębna).
  4. Stosowanie środków badawczych < 30 dni przed badaniem.
  5. Niska zgodność.
  6. Osoby, które są psychicznie lub fizycznie niezdolne do przestrzegania wszystkich aspektów badania.
  7. Kobiety w ciąży.
  8. Znana reakcja alergiczna na zapach lub jakikolwiek składnik testowanych produktów.
  9. Inne zapalne choroby skóry w leczonym obszarze, które mogą utrudniać ocenę łuszczycy.
  10. Stan chorobowy, który może narazić pacjenta na ogólne ryzyko i tym samym uniemożliwić udział w badaniu klinicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: pacjenci
naturalne żele
Lek: naturalne żele
całe owoce i warzywa
Inne nazwy:
  • pochodzenia roślinnego
Komparator placebo: przedmioty
Ci pacjenci otrzymają produkty placebo (podłoże).
Lek: Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmodyfikowany wskaźnik ciężkości oceny łuszczycy
Ramy czasowe: do 16 tygodni
do 16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Secret of Youth

Śledczy

  • Główny śledczy: Felix Pavlotzky, MD, Chaim sheba Medical Center, Dept. of Dermatolgy. Tel-Hashomer, Israel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NGCPP

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj