황체 HCG 투여와 결합된 이중 트리거 대 GnRHa 트리거
2023년 10월 27일 업데이트: Mohamed Sayed Abdelhafez, Mansoura University
황체 인간 융모막 성선 자극 호르몬 투여와 결합된 이중 트리거 대 성선 자극 호르몬 방출 호르몬 작용제 트리거
성선자극호르몬 방출 호르몬(GnRH) 길항제 프로토콜에 따른 난소과자극증후군(OHSS) 위험이 있는 여성의 세포질내 정자 주입(ICSI) 주기의 생식 결과 비교 (HCG) 투여(이중 트리거), 단일 황체 저용량 HCG를 사용한 GnRHa 트리거 또는 다중 저용량 HCG를 사용한 GnRHa 트리거
연구 개요
상세 설명
GnRH 길항제 고정 프로토콜은 제어된 난소과자극(COH)에 사용됩니다.
Transvaginal sonography (TVS) 스캔은 여포 성장을 모니터링하기 위해 정기적으로 수행됩니다(folliculometry).
직경이 18mm를 초과하는 최소 3개의 주요 난포가 있는 경우 여성은 무작위로 3개 그룹으로 분류됩니다. 그룹 A(이중 트리거 그룹), 그룹 B(단일 저용량 HCG 그룹) 및 그룹 C(다중 저용량 HCG 그룹).
그룹 A에서 최종 난모세포 성숙은 0.2mg의 GnRHa 제제(Triptorelin) SC와 1500IU의 HCG 제제 IM의 이중 투여에 의해 유발됩니다.
그룹 B에서, 최종 난모세포 성숙은 0.2 mg Triptorelin SC의 투여에 의해 개시될 것이고, 이어서 1500 IU HCG의 단일 IM 볼루스가 GnRHa 유발 후 35-37시간(난모세포 회수 후 1시간)에 투여될 것이다.
그룹 C에서, 최종 난모세포 성숙은 0.2 mg Triptorelin SC의 투여에 의해 촉발될 것이며, 500 IU HCG의 3개의 IM 볼루스가 난모세포 회수 후 1일, 4일 및 7일에 투여될 것이다.
모든 여성에서 난자 채취는 유발 후 34-36시간에 수행되고 배아 이식(ET)을 위한 자궁내막 준비는 난자 채취 당일 400mg 질 천연 프로게스테론 보충제를 1일 1회 + 4mg 경구 에스트라디올 발레레이트를 1회 제공함으로써 시작됩니다. 일일.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
225
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohamed S Abdelhafez, Dr
- 전화번호: +201144523366
- 이메일: msabdelhafez@gmail.com
연구 장소
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Dakahlia
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Mansourah, Dakahlia, 이집트
- 모병
- Private fertility care centers
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Mansourah, Dakahlia, 이집트, 35111
- 모병
- Fertility Care Unit (FCU) in Mansoura University Hospital
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연락하다:
- Mohamed S Abdelhafez, Dr
- 전화번호: +201144523366
- 이메일: msabdelhafez@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- GnRH 길항제에 의한 뇌하수체 하향조절과 함께 제어된 난소과자극(COH)을 통해 ICSI를 받은 여성.
- OHSS 발병 위험의 존재: 1) 이전의 중등도 또는 중증 OHSS; 2) 초음파 스캔에서 PCOS 또는 다낭성 난소; 3) 양쪽 난소에서 전정부 여포수(antral follicle count, AFC) > 14; 4) 기초 혈청 AMH 수준 > 3.36 ng/ml; 5) 난모세포 성숙 시작일에 직경이 ≥ 11mm인 난포가 14개 초과; 6) 난모세포 성숙 개시일에 E2 수준 > 3000 pg/ml.
제외 기준:
- 연령 < 20세 또는 > 35세.
- BMI < 19kg/m2 또는 > 35kg/m2.
- 중등도 또는 중증 자궁내막증.
- Hydrosalpinx.
- 자궁 이상 또는 근종.
- 이전 자궁 수술.
- OHSS의 위험을 최소화하기 위해 대체 기술을 사용합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 이중 트리거 그룹
동시 GnRHa 및 HCG(단일 저용량) 투여로 유발
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최종 난모세포 성숙은 0.2mg의 GnRHa 제제(Triptorelin) SC와 1500IU의 HCG 제제 IM의 이중 투여에 의해 유발됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 단일 저용량 HCG 그룹
GnRHa로 유발한 다음 황체기에 HCG(단일 저용량) 투여
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최종 난모세포 성숙은 0.2 mg Triptorelin SC의 투여에 의해 유발될 것이며 그 다음 1500 IU HCG의 단일 IM 볼루스가 GnRHa 트리거 후 35-37시간에 투여될 것입니다(난모세포 검색 1시간 후).
다른 이름들:
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활성 비교기: 다중 저용량 HCG 그룹
황체기에 GnRHa로 트리거한 다음 HCG(다중 저용량) 투여
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최종 난모세포 성숙은 0.2 mg Triptorelin SC의 투여에 의해 유발되고 난모세포 채취 후 1일, 4일 및 7일에 500 IU HCG의 3 IM 볼루스가 투여됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 임신율
기간: 배아 이식 후 6주
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임상 임신 수(ET 후 4-6주에 TVS 스캔에서 태아 극 및 심장 활동이 있는 자궁 내 임신낭이 하나 이상 존재하는 것으로 정의됨)을 ET 절차 수로 나눈 값
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배아 이식 후 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이식률
기간: 배아 이식 후 6주
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ET 후 4-6주에 TVS 스캔에서 임신낭 수를 이식된 배아 수로 나눈 값
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배아 이식 후 6주
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유산율
기간: 재태 연령 12주
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임신 1기 유산(재태 주령 12주 이전) 수를 임상적 임신 수로 나눈 값
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재태 연령 12주
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초기 OHSS의 발생률
기간: 난자 성숙의 최종 유발 후 9일 이내
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난자 성숙의 최종 유발 후 9일 이내의 OHSS 발생률
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난자 성숙의 최종 유발 후 9일 이내
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난자 성숙 속도
기간: 난자 채취 당일
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성숙한 난모세포의 수를 회수된 난모세포의 수로 나눈 값
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난자 채취 당일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Waleed El-refaie, Dr, Port Said University
- 수석 연구원: Mohamed S Abdelhafez, Dr, Mansoura University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 6일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 1일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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