과도한 걱정에 대한 인터넷 기반 노출 요법
2015년 8월 31일 업데이트: Erik Andersson, Karolinska Institutet
과도한 걱정에 대한 인터넷 기반 노출 치료: 무작위 시험
본 연구의 목적은 인터넷 노출치료가 이러한 문제를 겪고 있는 환자들의 과도한 걱정을 줄이는 데 효과적인지 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
시험 목적: 일차 목적은 인터넷 기반 노출 요법이 과도한 걱정의 정도를 효과적으로 줄일 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 두 번째 목표는 a) 이미지 기반 노출이 언어 노출보다 더 효과적인지 여부를 조사하는 것입니다. b) 이 치료의 비용 효율성을 조사하고 c) 메타인지, 반추 정도 또는 우울증 정도와 같은 변수가 치료 결과를 조절/매개할 수 있는지 연구합니다.
시험 설계: 첫 번째 그룹이 끝난 후 치료를 받는 대기자 명단 통제를 통한 무작위 통제 시험.
기간: 10주
1차 종점: 기준선에서 10주차까지 걱정 증상의 변화. 장기 추적 조사도 조사됩니다(기준선은 치료 완료 후 4개월까지, 기준선은 치료 완료 후 12개월까지).
효능 매개변수: Penn State Worry Questionnaire(PSWQ)
안전 매개변수: 부작용은 인터넷을 통해 매주 평가됩니다.
시험 대상자 설명: PSWQ 점수가 56점 이상인 18세 이상의 환자
과목 수: 140
연구 유형
중재적
등록 (예상)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 17177
- Karolinska Institutet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외래환자
- ≥ 18세
- 스웨덴에 위치
- 동의
- Penn State Worry Questionnaire 점수가 56점 이상인 경우
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 물질 의존성
- 외상 후 스트레스 장애, 양극성 장애 또는 정신병
- 축 2 진단으로 더 잘 설명되는 증상(예: 자폐증 또는 경계성 인격 장애)
- MADRS-S 점수 25점 이상
- 대상 증상에 영향을 미칠 수 있는 치료 전 2개월 이내에 향정신성 약물 변경.
- 지난 2년 동안 병적 걱정에 대한 노출 기반 인지 행동 치료(CBT)를 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인터넷 기반 인지행동치료
실험군은 적극적인 인터넷 기반 치료를 받게 됩니다.
치료 기간은 10주이며 노출 원칙에 기반합니다. 즉, 참가자는 더 이상 불안과 관련이 없을 때까지 무서운 생각을 유지하도록 지시받습니다.
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안전한 인터넷 플랫폼에서 인터넷 기반 인지 행동 치료.
치료는 각각 숙제가 포함된 7개의 모듈로 나뉩니다.
참가자는 플랫폼의 메시지 시스템을 통해 연락하고 24시간 이내에 답변을 받을 수 있는 치료사를 배정받게 됩니다.
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간섭 없음: 대기자 명단
첫 번째 그룹이 완료되면 인터넷 기반 치료를 받을 대기자 명단 컨트롤(예:
10주).
이 참가자에 대한 적극적인 치료는 전혀 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Penn State Worry Questionnaire(PSWQ)
기간: 0주차, 10주차, 치료 종료 후 4개월 및 12개월의 장기 추적
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기준선에서 10주, 치료 종료 후 4개월 및 12개월 후 걱정의 변화.
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0주차, 10주차, 치료 종료 후 4개월 및 12개월의 장기 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메타인지 설문지(MCQ-30)
기간: 0주차, 10주차, 치료 종료 후 4개월 및 12개월의 장기 추적
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기준선에서 10주차까지, 그리고 치료 종료 후 4개월 및 12개월 후 메타인지의 변화.
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0주차, 10주차, 치료 종료 후 4개월 및 12개월의 장기 추적
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Montgomery Åsberg 우울증 평가 척도 - 자가 보고(MADRS-S)
기간: 0주차, 10주차, 치료 종료 후 4개월 및 12개월의 장기 추적
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기준선에서 10주차까지 그리고 치료 종료 후 4개월 및 12개월 후 우울증의 변화.
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0주차, 10주차, 치료 종료 후 4개월 및 12개월의 장기 추적
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유로콜(EQ-5D)
기간: 0주차, 10주차, 치료 종료 후 4개월 및 12개월의 장기 추적
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기준선에서 10주차까지 그리고 치료가 끝난 후 4개월 및 12개월 후 일반 건강의 변화.
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0주차, 10주차, 치료 종료 후 4개월 및 12개월의 장기 추적
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병원 불안 및 우울증 척도(HADS)
기간: 0주차, 10주차, 치료 종료 후 4개월 및 12개월의 장기 추적
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기준선에서 10주까지 그리고 치료 종료 후 4개월 및 12개월 후 불안 및 우울증의 변화.
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0주차, 10주차, 치료 종료 후 4개월 및 12개월의 장기 추적
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이미지 척도의 자발적 사용(SUIS)
기간: 0주차, 10주차, 치료 종료 후 4개월 및 12개월의 장기 추적
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기준선에서 10주차까지 그리고 치료 종료 후 4개월 및 12개월 후 이미지의 자발적 사용의 변화.
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0주차, 10주차, 치료 종료 후 4개월 및 12개월의 장기 추적
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인지 회피 설문지(CAQ)
기간: 0주차, 10주차, 치료 종료 후 4개월 및 12개월의 장기 추적
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기준선에서 10주까지 그리고 치료 종료 후 4개월 및 12개월에 인지 회피의 변화.
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0주차, 10주차, 치료 종료 후 4개월 및 12개월의 장기 추적
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Trimbos 및 Institute of Medical Technology Assessment Costnaire for Psychiatry(TIC-P)
기간: 0주차, 10주차, 치료 종료 후 4개월 및 12개월의 장기 추적
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기준선에서 10주차까지 그리고 치료 종료 후 4개월 및 12개월 후 경제적 비용의 변화.
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0주차, 10주차, 치료 종료 후 4개월 및 12개월의 장기 추적
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불확실성 척도의 편협함(IUS)
기간: 0주차, 10주차, 치료 종료 후 4개월 및 12개월의 장기 추적
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기준선에서 10주차까지 그리고 치료 종료 후 4개월 및 12개월 후 불확실성의 내성 변화.
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0주차, 10주차, 치료 종료 후 4개월 및 12개월의 장기 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Erik M Andersson, PhD, Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2014-1944-31-5
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