Terapia de exposição baseada na Internet para preocupação excessiva
31 de agosto de 2015 atualizado por: Erik Andersson, Karolinska Institutet
Terapia de exposição baseada na Internet para preocupação excessiva: um estudo randomizado
O objetivo deste estudo é examinar se uma terapia de exposição baseada na Internet é eficaz na redução da preocupação excessiva entre os pacientes que sofrem desse problema.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos do estudo: O objetivo principal é investigar se uma terapia de exposição baseada na Internet pode efetivamente reduzir o grau de preocupação excessiva. O objetivo secundário é a) investigar se a exposição baseada em imagens é mais eficaz do que a exposição verbal. b) investigar o custo-efetividade desse tratamento ec) estudar se alguma variável poderia moderar/mediar o resultado do tratamento, como metacognições, grau de ruminação ou grau de depressão.
Desenho do Ensaio: Ensaio controlado randomizado com controle de lista de espera, que também receberá tratamento após o término do primeiro grupo.
Duração: Dez semanas
Ponto final primário: Alteração nos sintomas de preocupação desde o início até a Semana 10. O acompanhamento de longo prazo também é investigado (linha de base até 4 meses após o término do tratamento e linha de base até 12 meses após o término do tratamento).
Parâmetros de eficácia: Questionário de preocupação da Penn State (PSWQ)
Parâmetros de segurança: Os eventos adversos são avaliados semanalmente pela internet.
Descrição dos participantes do estudo: pacientes > 18 anos com pontuação PSWQ superior a 56 pontos
Número de Indivíduos: 140
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
140
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia, 17177
- Karolinska Institutet
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ambulatoriais
- ≥ 18 anos
- Situado na Suécia
- Consentimento informado
- Penn State Worry Questionnaire pontua mais de 56 pontos
Critério de exclusão:
- Dependência de substância nos últimos seis meses
- Transtorno de estresse pós-traumático, transtorno bipolar ou psicose
- Sintomas melhor explicados pelo diagnóstico do eixo 2 (p. autismo ou transtorno de personalidade limítrofe)
- Pontuação MADRS-S acima de 25 pontos
- Mudanças na medicação psicotrópica dentro de dois meses antes do tratamento que possam afetar os sintomas-alvo.
- Recebeu terapia cognitivo-comportamental (TCC) baseada em exposição para preocupação patológica nos últimos 2 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia cognitivo-comportamental baseada na Internet
O grupo experimental passará por tratamento ativo baseado na internet.
O tratamento dura 10 semanas e é baseado nos princípios de exposição, ou seja, o participante é instruído a permanecer com o pensamento assustador até que ele não esteja mais associado à ansiedade.
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Terapia cognitivo-comportamental baseada na Internet em uma plataforma de Internet segura.
O tratamento é dividido em sete módulos, cada um contendo tarefas de casa.
Aos participantes será atribuído um terapeuta que poderão contactar através de um sistema de mensagens na plataforma e esperar resposta no prazo de 24 horas.
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Sem intervenção: Lista de espera
Controle de lista de espera que receberá o tratamento baseado na Internet quando o primeiro grupo terminar (ou seja,
Semana 10).
Não há nenhum tratamento ativo para esses participantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de preocupação da Penn State (PSWQ)
Prazo: Semana 0, Semana 10, Acompanhamento de longo prazo aos 4 e 12 meses após o término do tratamento
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Mudança na preocupação desde o início até a semana 10 e 4 e 12 meses após o término do tratamento.
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Semana 0, Semana 10, Acompanhamento de longo prazo aos 4 e 12 meses após o término do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de metacognições (MCQ-30)
Prazo: Semana 0, Semana 10, acompanhamento de longo prazo em 4 e 12 meses após o término do tratamento
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Alteração nas metacognições desde o início até a semana 10 e 4 e 12 meses após o término do tratamento.
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Semana 0, Semana 10, acompanhamento de longo prazo em 4 e 12 meses após o término do tratamento
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Escala de Classificação de Depressão de Montgomery Åsberg - Autorrelato (MADRS-S)
Prazo: Semana 0, Semana 10, acompanhamento de longo prazo em 4 e 12 meses após o término do tratamento
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Mudança na depressão desde o início até a semana 10 e 4 e 12 meses após o término do tratamento.
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Semana 0, Semana 10, acompanhamento de longo prazo em 4 e 12 meses após o término do tratamento
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Euroqol (EQ-5D)
Prazo: Semana 0, Semana 10, acompanhamento de longo prazo em 4 e 12 meses após o término do tratamento
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Mudança na saúde geral desde o início até a Semana 10 e 4 e 12 meses após o término do tratamento.
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Semana 0, Semana 10, acompanhamento de longo prazo em 4 e 12 meses após o término do tratamento
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Semana 0, Semana 10, acompanhamento de longo prazo em 4 e 12 meses após o término do tratamento
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Mudança na ansiedade e depressão desde o início até a semana 10 e 4 e 12 meses após o término do tratamento.
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Semana 0, Semana 10, acompanhamento de longo prazo em 4 e 12 meses após o término do tratamento
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Escala de Uso Espontâneo de Imagens (SUIS)
Prazo: Semana 0, Semana 10, acompanhamento de longo prazo em 4 e 12 meses após o término do tratamento
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Mudança no uso espontâneo de imagens desde o início até a semana 10 e 4 e 12 meses após o término do tratamento.
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Semana 0, Semana 10, acompanhamento de longo prazo em 4 e 12 meses após o término do tratamento
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Questionário de Evitação Cognitiva (CAQ)
Prazo: Semana 0, Semana 10, acompanhamento de longo prazo em 4 e 12 meses após o término do tratamento
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Mudança na esquiva cognitiva desde o início até a semana 10 e aos 4 e 12 meses após o término do tratamento.
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Semana 0, Semana 10, acompanhamento de longo prazo em 4 e 12 meses após o término do tratamento
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Trimbos e Questionário de Custo de Avaliação de Tecnologia Médica para Psiquiatria (TIC-P)
Prazo: Semana 0, Semana 10, acompanhamento de longo prazo em 4 e 12 meses após o término do tratamento
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Alteração nos custos econômicos desde o início até a semana 10 e 4 e 12 meses após o término do tratamento.
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Semana 0, Semana 10, acompanhamento de longo prazo em 4 e 12 meses após o término do tratamento
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Escala de Intolerância à Incerteza (IUS)
Prazo: Semana 0, Semana 10, acompanhamento de longo prazo em 4 e 12 meses após o término do tratamento
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Alteração na tolerância à incerteza desde o início até a semana 10 e 4 e 12 meses após o término do tratamento.
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Semana 0, Semana 10, acompanhamento de longo prazo em 4 e 12 meses após o término do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Erik M Andersson, PhD, Karolinska Institutet
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
6 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-1944-31-5
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