Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internetbaseret eksponeringsterapi for overdreven bekymring

31. august 2015 opdateret af: Erik Andersson, Karolinska Institutet

Internetbaseret eksponeringsterapi for overdreven bekymring: et randomiseret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om en internetbaseret eksponeringsterapi er effektiv til at reducere overdreven bekymring blandt patienter, der lider af dette problem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgsmål: Det primære formål er at undersøge, om en internetbaseret eksponeringsterapi effektivt kan reducere graden af ​​overdreven bekymring. Det sekundære mål er at a) undersøge, om billedbaseret eksponering er mere effektiv end verbal eksponering. b) undersøge omkostningseffektiviteten af ​​denne behandling og c) at undersøge, om nogen variable kunne moderere/mediere behandlingsresultatet, såsom metakognitioner, grad af drøvtygning eller grad af depression.

Forsøgsdesign: Randomiseret kontrolleret forsøg med ventelistekontrol, som også vil modtage behandling efter den første gruppe er færdig.

Varighed: Ti uger

Primært endepunkt: Ændring i bekymringssymptomer fra baseline til uge 10. Langtidsopfølgning er også undersøgt (baseline til 4 måneder efter behandlingsafslutning og baseline til 12 måneder efter behandlingsafslutning).

Effektivitetsparametre: Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)

Sikkerhedsparametre: Uønskede hændelser vurderes ugentligt via internettet.

Beskrivelse af forsøgspersoner: Patienter > 18 år med en PSWQ-score på mere end 56 point

Antal fag: 140

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 17177
        • Karolinska Institutet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ambulante patienter
  • ≥ 18 år
  • Beliggende i Sverige
  • Informeret samtykke
  • Penn State Worry Questionnaire scorer mere end 56 point

Ekskluderingskriterier:

  • Stofafhængighed i de sidste seks måneder
  • Posttraumatisk stresslidelse, bipolar lidelse eller psykose
  • Symptomer bedre forklaret ved akse 2-diagnose (f.eks. autisme eller borderline personlighedsforstyrrelse)
  • MADRS-S score over 25 point
  • Psykotrop medicin ændres inden for to måneder før behandling, hvilket kan påvirke målsymptomer.
  • Modtaget eksponeringsbaseret kognitiv adfærdsterapi (CBT) for patologisk bekymring de sidste 2 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Internet-baseret kognitiv adfærdsterapi
Forsøgsgruppen skal igennem aktiv internetbaseret behandling. Behandlingen er 10 uger lang og er baseret på eksponeringsprincipperne, det vil sige, at deltageren bliver instrueret i at blive ved den skræmmende tanke, indtil den ikke længere er forbundet med angst.
Adfærdsmæssigt: Internet-baseret kognitiv adfærdsterapi
Internetbaseret kognitiv adfærdsterapi på en sikker internetplatform. Behandlingen er opdelt i syv moduler, der hver indeholder hjemmeopgaver. Deltagerne får tilknyttet en behandler, som de kan kontakte via et beskedsystem i platformen og forventer svar indenfor 24 timer.
Ingen indgriben: Venteliste
Ventelistekontrol, der vil få den internetbaserede behandling, når den første gruppe er færdig (dvs. uge 10). Der er ingen aktiv behandling for disse deltagere overhovedet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Tidsramme: Uge 0, Uge 10, Langtidsopfølgning 4- og 12 måneder efter behandlingen er afsluttet
Ændring i bekymring fra baseline til uge 10 og 4- og 12 måneder efter behandlingen er afsluttet.
Uge 0, Uge 10, Langtidsopfølgning 4- og 12 måneder efter behandlingen er afsluttet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metakognitionsspørgeskema (MCQ-30)
Tidsramme: Uge 0, uge ​​10, langtidsopfølgning 4- og 12- måneder efter behandlingen er afsluttet
Ændring i metakognitioner fra baseline til uge 10 og 4- og 12 måneder efter behandlingen er afsluttet.
Uge 0, uge ​​10, langtidsopfølgning 4- og 12- måneder efter behandlingen er afsluttet
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale - Selvrapportering (MADRS-S)
Tidsramme: Uge 0, uge ​​10, langtidsopfølgning 4- og 12- måneder efter behandlingen er afsluttet
Ændring i depression fra baseline til uge 10 og 4- og 12 måneder efter behandlingen er afsluttet.
Uge 0, uge ​​10, langtidsopfølgning 4- og 12- måneder efter behandlingen er afsluttet
Euroqol (EQ-5D)
Tidsramme: Uge 0, uge ​​10, langtidsopfølgning 4- og 12- måneder efter behandlingen er afsluttet
Ændring i det generelle helbred fra baseline til uge 10 og 4- og 12 måneder efter behandlingen er afsluttet.
Uge 0, uge ​​10, langtidsopfølgning 4- og 12- måneder efter behandlingen er afsluttet
Hospitalsangst- og depressionsskala (HADS)
Tidsramme: Uge 0, uge ​​10, langtidsopfølgning 4- og 12- måneder efter behandlingen er afsluttet
Ændring i angst og depression fra baseline til uge 10 og 4- og 12 måneder efter behandlingen er afsluttet.
Uge 0, uge ​​10, langtidsopfølgning 4- og 12- måneder efter behandlingen er afsluttet
Spontan brug af billedskala (SUIS)
Tidsramme: Uge 0, uge ​​10, langtidsopfølgning 4- og 12- måneder efter behandlingen er afsluttet
Ændring i spontan brug af billeder fra baseline til uge 10 og 4- og 12 måneder efter behandlingen er afsluttet.
Uge 0, uge ​​10, langtidsopfølgning 4- og 12- måneder efter behandlingen er afsluttet
Cognitive Avoidance Questionnaire (CAQ)
Tidsramme: Uge 0, uge ​​10, langtidsopfølgning 4- og 12- måneder efter behandlingen er afsluttet
Ændring i kognitiv undgåelse fra baseline til uge 10 og 4- og 12 måneder efter behandlingen er afsluttet.
Uge 0, uge ​​10, langtidsopfølgning 4- og 12- måneder efter behandlingen er afsluttet
Trimbos og Institute of Medical Technology Assessment Cost Questionnaire for Psychiatry (TIC-P)
Tidsramme: Uge 0, uge ​​10, langtidsopfølgning 4- og 12- måneder efter behandlingen er afsluttet
Ændring i økonomiske omkostninger fra baseline til uge 10 og 4- og 12 måneder efter behandlingen er afsluttet.
Uge 0, uge ​​10, langtidsopfølgning 4- og 12- måneder efter behandlingen er afsluttet
Intolerance of Uncertainty Scale (IUS)
Tidsramme: Uge 0, uge ​​10, langtidsopfølgning 4- og 12- måneder efter behandlingen er afsluttet
Ændring i tolerance over for usikkerhed fra baseline til uge 10 og 4- og 12 måneder efter behandlingen er afsluttet.
Uge 0, uge ​​10, langtidsopfølgning 4- og 12- måneder efter behandlingen er afsluttet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erik M Andersson, PhD, Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2015

Først opslået (Skøn)

6. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-1944-31-5

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Drøvtygning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner