Интернет-экспозиционная терапия чрезмерного беспокойства
31 августа 2015 г. обновлено: Erik Andersson, Karolinska Institutet
Экспозиционная терапия чрезмерного беспокойства на основе Интернета: рандомизированное исследование
Цель этого исследования — выяснить, эффективна ли экспозиционная терапия через Интернет для уменьшения чрезмерного беспокойства у пациентов, страдающих от этой проблемы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цели испытания: Основная цель — выяснить, может ли экспозиционная терапия через Интернет эффективно снизить степень чрезмерного беспокойства. Второстепенная цель состоит в том, чтобы а) выяснить, является ли экспозиция, основанная на образах, более эффективной, чем вербальная экспозиция. б) исследовать экономическую эффективность этого лечения и в) изучить, могут ли какие-либо переменные смягчить/опосредовать результат лечения, такие как метакогниции, степень руминации или степень депрессии.
Дизайн испытания: рандомизированное контролируемое испытание с контрольным списком ожидания, которые также получат лечение после окончания первой группы.
Продолжительность: десять недель
Первичная конечная точка: изменение симптомов беспокойства по сравнению с исходным уровнем до 10-й недели. Также исследуется долгосрочное наблюдение (от исходного уровня до 4 месяцев после завершения лечения и от исходного уровня до 12 месяцев после завершения лечения).
Параметры эффективности: Опросник штата Пенсильвания для беспокойства (PSWQ)
Параметры безопасности: нежелательные явления оцениваются еженедельно через Интернет.
Описание субъектов исследования: пациенты старше 18 лет с оценкой PSWQ более 56 баллов.
Количество предметов: 140
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
140
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 17177
- Karolinska Institutet
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Амбулаторные пациенты
- ≥ 18 лет
- Расположен в Швеции
- Информированное согласие
- Penn State Worry Questionnaire набрал более 56 баллов
Критерий исключения:
- Зависимость от психоактивных веществ в течение последних шести месяцев
- Посттравматическое стрессовое расстройство, биполярное расстройство или психоз
- Симптомы лучше объясняются диагнозом оси 2 (например, аутизм или пограничное расстройство личности)
- Оценка MADRS-S выше 25 баллов
- Психотропные препараты меняются в течение двух месяцев до лечения, что может повлиять на целевые симптомы.
- Получал когнитивно-поведенческую терапию (КПТ) на основе экспозиции по поводу патологического беспокойства за последние 2 года.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия в Интернете
Экспериментальная группа будет проходить активное лечение через Интернет.
Лечение длится 10 недель и основано на принципах воздействия, т. е. участнику предлагается оставаться с пугающей мыслью до тех пор, пока она не перестанет ассоциироваться с тревогой.
|
Когнитивно-поведенческая терапия в Интернете на безопасной интернет-платформе.
Лечение разделено на семь модулей, каждый из которых содержит домашние задания.
Участникам будет назначен терапевт, с которым они могут связаться через систему сообщений на платформе и ожидать ответа в течение 24 часов.
|
|
Без вмешательства: Список ожидания
Элемент управления списка ожидания, который получит обработку через Интернет, когда первая группа закончит работу (т.
10 неделя).
Для этих участников вообще нет никакого активного лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник штата Пенсильвания для беспокойства (PSWQ)
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 10, долгосрочное наблюдение через 4 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
Изменение беспокойства по сравнению с исходным уровнем на 10-й неделе, а также через 4 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
Неделя 0, неделя 10, долгосрочное наблюдение через 4 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник метапознания (MCQ-30)
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 10, долгосрочное наблюдение через 4 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
Изменение метакогниций от исходного уровня до 10-й недели, а также через 4 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
Неделя 0, неделя 10, долгосрочное наблюдение через 4 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
|
Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга - самооценка (MADRS-S)
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 10, долгосрочное наблюдение через 4 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
Изменение депрессии по сравнению с исходным уровнем на 10-й неделе, а также через 4 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
Неделя 0, неделя 10, долгосрочное наблюдение через 4 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
|
Еврокол (EQ-5D)
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 10, долгосрочное наблюдение через 4 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
Изменение общего состояния здоровья по сравнению с исходным уровнем на 10-й неделе, а также через 4 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
Неделя 0, неделя 10, долгосрочное наблюдение через 4 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 10, долгосрочное наблюдение через 4 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
Изменение тревожности и депрессии по сравнению с исходным уровнем на 10-й неделе, а также через 4 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
Неделя 0, неделя 10, долгосрочное наблюдение через 4 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
|
Спонтанное использование шкалы изображений (SUIS)
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 10, долгосрочное наблюдение через 4 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
Изменение спонтанного использования образов по сравнению с исходным уровнем до 10-й недели, а также через 4 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
Неделя 0, неделя 10, долгосрочное наблюдение через 4 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
|
Опросник когнитивного избегания (CAQ)
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 10, долгосрочное наблюдение через 4 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
Изменение когнитивного избегания по сравнению с исходным уровнем до 10-й недели, а также через 4 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
Неделя 0, неделя 10, долгосрочное наблюдение через 4 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
|
Trimbos и Анкета оценки стоимости психиатрии Института медицинских технологий (TIC-P)
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 10, долгосрочное наблюдение через 4 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
Изменение экономических затрат по сравнению с исходным уровнем до 10-й недели, а также через 4 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
Неделя 0, неделя 10, долгосрочное наблюдение через 4 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
|
Шкала нетерпимости к неопределенности (IUS)
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 10, долгосрочное наблюдение через 4 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
Изменение толерантности к неопределенности по сравнению с исходным уровнем на 10-й неделе, а также через 4 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
Неделя 0, неделя 10, долгосрочное наблюдение через 4 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Erik M Andersson, PhD, Karolinska Institutet
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 января 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 января 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 января 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-1944-31-5
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .