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자궁 내 장치 삽입(IUD) 중 통증 완화를 위한 디클로페낙 플러스 리도카인 젤.

2016년 7월 26일 업데이트: Usama M Fouda, Cairo University

자궁 내 장치(IUD) 삽입 중 통증 완화를 위한 디클로페낙 플러스 리도카인 젤. 무작위 이중 맹검 위약 대조 연구

이 연구의 목적은 IUD 삽입 중 통증 감소에 있어 디클로페낙과 리도카인 젤의 조합 효과를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

IUD 삽입 전 국소 마취제 또는 미소프로스톨의 사용을 평가한 다양한 연구에서 엇갈린 결과가 나왔습니다. 우리는 디클로페낙과 리도카인 겔의 조합이 단일 요법보다 IUD 삽입 시 통증 완화에 더 성공적일 수 있다고 생각합니다. 이 연구의 목적은 다음을 결정하는 것입니다. IUD 삽입 중 통증 감소에 있어 디클로페낙과 리도카인 젤 조합의 효과.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • Obstetrics and Gynecology Department,Cairo university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 피임을 위해 IUD가 필요한 가임기 환자

제외 기준:

  • IUD 삽입 금기가 있는 환자(산후 6주 미만, 낙태 후 2주 미만, 자궁 기형, 자궁강의 섬유종 변형, 임신, 골반 염증성 질환, 자궁경부염, 자궁 깊이 6cm 미만 또는 9cm 이상), 이전에 IUD 삽입, 디클로페낙 또는 리도카인에 대한 알레르기, 소화성 궤양, 천식, 출혈 장애, 심장, 간 또는 신장 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 디클로페낙 + 리도카인
Diclofenac(100 mg)은 IUD 삽입 1시간 전에 투여하고 Lidocaine 젤은 IUD 삽입 3분 전에 자궁경부에 위치시킵니다.
의약품: 디클로페낙 + 리도카인
연구 간호사는 환자에게 IUD 삽입 1시간 전에 디클로페낙 정제(100 mg)를 삼키도록 지시할 것입니다. 3밀리리터의 리도카인 젤을 자궁경부의 앞쪽 가장자리에 바릅니다. 3ml의 리도카인 젤에 담긴 면봉을 내부 os 수준까지 자궁 경관에 삽입합니다. 면봉을 3분 동안 그대로 둡니다. IUD는 제조 권장 사항에 따라 숙련된 산부인과 의사가 삽입합니다.
위약 비교기: 위약
위약 정제는 IUD 삽입 1시간 전에 투여하고 위약 젤은 IUD 삽입 3분 전에 자궁경부에 놓습니다.
의약품: 위약
연구 간호사는 환자에게 IUD 삽입 1시간 전에 위약 정제를 삼키도록 지시할 것입니다. 위약 젤 3밀리리터를 자궁경부의 앞쪽 가장자리에 바릅니다. 위약 젤 3ml에 담긴 면봉을 내부 os 높이까지 자궁 경관에 삽입합니다. 면봉을 3분 동안 그대로 둡니다. IUD는 제조 권장 사항에 따라 숙련된 산부인과 의사가 삽입합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
고통의 강도
기간: 통증 강도는 시술 중 시각적 아날로그 척도에 의해 평가됩니다[예상 평균 3분].
통증 강도는 시술 중 시각적 아날로그 척도에 의해 평가됩니다[예상 평균 3분].

2차 결과 측정

결과 측정
기간
디클로페낙과 리도카인의 부작용
기간: IUD 삽입 후 24시간 이내
IUD 삽입 후 24시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 연구 의자: Usama M Fouda, M.D,PhD, Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 1월 4일

처음 게시됨 (추정)

2015년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Diclofenac/lidocaine/IUD

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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