Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diclofenac Plus lidokaiinigeeli kivunlievitykseen kohdunsisäisen laitteen asettamisen (IUD) aikana.

tiistai 26. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Usama M Fouda, Cairo University

Diclofenac Plus lidokaiinigeeli kivunlievitykseen kohdunsisäisen laitteen (IUD) asettamisen aikana. Satunnaistettu kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää diklofenaakin ja lidokaiinigeelin yhdistelmän tehokkuus kivun vähentämisessä IUD:n asettamisen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Useat tutkimukset, joissa on arvioitu paikallispuudutusaineiden tai misoprostolin käyttöä ennen kierukan asettamista, ovat saaneet ristiriitaisia ​​tuloksia.Uskomme, että diklofenaakin ja lidokaiinigeelin yhdistelmä voisi olla tehokkaampi kivun lievittämisessä kierukan asettamisen aikana kuin yksittäinen hoito. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää diklofenaakin ja lidokaiinigeelin yhdistelmän tehokkuus kivun vähentämisessä IUD:n asettamisen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Obstetrics and Gynecology Department,Cairo university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lisääntymisiässä olevat potilaat, jotka pyytävät kierukkaa ehkäisyä varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vasta-aiheinen kierukan asettaminen (alle 6 viikkoa synnytyksen jälkeen, alle 2 viikkoa abortin jälkeen, kohdun poikkeavuudet, kohdun onteloa vääristävä fibroidi, raskaus, lantion alueen tulehdus, kohdunkaulantulehdus, kohdun syvyys alle 6 cm tai yli 9 cm), edellinen IUD-kierukka, allergia diklofenaakille tai lidokaiinille, mahahaava, astma, verenvuotohäiriöt, sydän-, maksa- tai munuaissairaudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Diklofenaakki plus lidokaiini
Diklofenaakki (100 mg) annetaan 1 tunti ennen kierukan asettamista ja lidokaiinigeeli asetetaan kohdunkaulaan kolme minuuttia ennen kierukan asettamista
Lääke: Diklofenaakki plus lidokaiini
Tutkimussairaanhoitaja neuvoo potilaita nielemään diklofenaakkitabletit (100 mg) 1 tunti ennen kierukan asettamista. Kolme millilitraa lidokaiinigeeliä asetetaan kohdunkaulan etuhuulelle. Kohdunkaulan kanavaan työnnetään pumpulipuikko, joka on sukattu 3 ml:aan lidokaiinigeeliä, kunnes se on sisäisen osion tasolla. Vanupuikko jätetään paikalleen kolmeksi minuutiksi. Kokeneet gynekologit asettavat IUD:n valmistajan suositusten mukaisesti.
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebotabletit annetaan 1 tunti ennen kierukan asettamista ja placebogeeli asetetaan kohdunkaulaan kolme minuuttia ennen kierukan asettamista
Lääke: Plasebo
Tutkimussairaanhoitaja neuvoo potilaita nielemään lumetabletit 1 tunti ennen IUD:n asettamista. Kolme millilitraa lumegeeliä asetetaan kohdunkaulan etuhuulelle. Kohdunkaulan kanavaan laitetaan pumpulipuikko, joka on sukattu 3 ml:aan lumegeeliä, kunnes se saavuttaa sisäisen verenkierron. Vanupuikko jätetään paikalleen kolmeksi minuutiksi. Kokeneet gynekologit asettavat IUD:n valmistajan suositusten mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Kivun voimakkuus arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla toimenpiteen aikana [oletettu keskiarvo 3 minuuttia]
Kivun voimakkuus arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla toimenpiteen aikana [oletettu keskiarvo 3 minuuttia]

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Diklofenaakin ja lidokaiinin haittavaikutukset
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä IUD:n asettamisesta
24 tunnin sisällä IUD:n asettamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Usama M Fouda, M.D,PhD, Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 6. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Diclofenac/lidocaine/IUD

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa