지도형 위축 진행에서 중심와 보존 (SIGHT)
2017년 5월 5일 업데이트: Dr. Monika Fleckenstein, University Hospital, Bonn
건성 연령 관련 황반 변성(AMD)은 노인의 심각한 시력 상실의 일반적인 원인이며 충족되지 않은 요구를 나타냅니다.
지금까지 지도형 위축(GA)에 사용할 수 있는 치료법은 없습니다. 이는 절대 암점에 해당하는 외부 망막 위축 영역이 확장되는 것을 특징으로 하는 진행된 건성 형태를 나타냅니다.
중심와 망막은 "중심와 보존(foveal sparing)"이라고 하는 현상인 질병의 진행 후반까지 보존될 수 있습니다.
그러나 질병 과정은 궁극적으로 중심 망막을 포함하여 돌이킬 수 없는 중심 시력 상실을 초래합니다.
GA가 있는 눈의 자연사는 전체 위축 영역과 관련하여 광범위하게 연구되었지만 특히 "foveal sparing" GA에 대한 형태-기능 분석은 아직 누락되었습니다.
이러한 데이터는 GA의 진행을 늦추고 중심와 망막을 보존하는 것을 목표로 하는 중재적 약리학적 시험에서의 향후 사용을 포함하여 다양한 목적을 위해 필요합니다.
이 연구에서는 보존된 중심와 망막 영역의 정확한 검출 및 정량화를 위한 다양한 이미징 양식을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
26
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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NRW
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Bonn, NRW, 독일, 53127
- Department of Ophthalmology, University of Bonn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구에 적합한 환자는 본 대학교 안과에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 동의
- 연구 안구는 여분의 중심와 주변의 완전한 고리 또는 총 위축 크기가 7 디스크 영역 이하인 말굽형 패턴으로 잘 구분된 인접 GA 영역을 가져야 합니다.
- 환자는 안과 검사를 받을 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 연구 안구에서 CNV(맥락막 신생혈관막)의 존재 또는 이력
- 비삼출성 AMD(예: 당뇨병성 망막병증, 포도막염) 이외의 망막 평가를 혼란스럽게 할 수 있는 연구 눈의 안구 질환
- 기준선 방문 전 30일 이내에 연구 안구에서 백내장 수술 또는 안구 수술
- 연구 등록 전 30일 이내에 약물, 의료 기기 또는 보충제를 조사하는 임상 연구에 현재 또는 이전에 참여 - AMD를 치료하기 위한 이전 또는 병용 요법(연구 또는 FDA 승인); 비타민과 미네랄의 경구 보충제는 허용됩니다.
- 연구자의 의견에 따라 임상적으로 관련이 있는 트로피카미드 또는 플루오레세인 염료에 대한 알레르기 또는 민감성의 알려진 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 크로스오버
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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최고교정시력(BCVA)
기간: 기준선
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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공초점 레이저 스캐닝 검안경으로 결정된 지리적 위축 영역의 크기(mm² 단위)
기간: 기준선
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기준선
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공초점 레이저 스캐닝 검안경(mm² 단위)으로 결정된 중심와 예비 영역의 크기
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Monika Fleckenstein, PD, Dr. med., University of Bonn
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Holz FG, Bindewald-Wittich A, Fleckenstein M, Dreyhaupt J, Scholl HP, Schmitz-Valckenberg S; FAM-Study Group. Progression of geographic atrophy and impact of fundus autofluorescence patterns in age-related macular degeneration. Am J Ophthalmol. 2007 Mar;143(3):463-72. doi: 10.1016/j.ajo.2006.11.041. Epub 2006 Dec 22.
- Schmitz-Valckenberg S, Bultmann S, Dreyhaupt J, Bindewald A, Holz FG, Rohrschneider K. Fundus autofluorescence and fundus perimetry in the junctional zone of geographic atrophy in patients with age-related macular degeneration. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2004 Dec;45(12):4470-6. doi: 10.1167/iovs.03-1311. Erratum In: Invest Ophthalmol Vis Sci. 2005 Jan;46(1):7.
- Schmitz-Valckenberg S, Fleckenstein M, Helb HM, Charbel Issa P, Scholl HP, Holz FG. In vivo imaging of foveal sparing in geographic atrophy secondary to age-related macular degeneration. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2009 Aug;50(8):3915-21. doi: 10.1167/iovs.08-2484. Epub 2009 Apr 1.
- Lindner M, Pfau M, Czauderna J, Goerdt L, Schmitz-Valckenberg S, Holz FG, Fleckenstein M. Determinants of Reading Performance in Eyes with Foveal-Sparing Geographic Atrophy. Ophthalmol Retina. 2019 Mar;3(3):201-210. doi: 10.1016/j.oret.2018.11.005. Epub 2018 Nov 22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 5일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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