- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02333916
과식 시 운동 및 훈련이 지방 산화에 미치는 영향 - FeedEX 연구 (FeedEX)
10주 훈련 전후의 24시간 지방 산화 및 지방 균형에 대한 운동 유무에 따른 단기 과식의 영향 - FeedEX 연구
근거: 체중은 모든 개인에서 잘 조절되지 않습니다. 과식이 흔한 비만 유발 환경에서 일부 개인은 체중 증가에 더 취약하여 다른 사람보다 과체중입니다. 그러나 그 이유는 불분명합니다. "저항하는" 개인은 종종 신체 활동 수준(PAL)이 더 높습니다. 더 높은 수준의 신체 활동과 그에 따른 에너지 소비에서 포만감 신호가 더 정확하게 조절되어 에너지 섭취와 지출을 더 잘 일치시키는 것으로 보입니다. 즉, 활동적인 사람들은 앉아 있는 사람들이 과식하는 곳에서 과식하지 않을 수 있습니다. 그러나 이것은 피험자가 모두 과식해야 할 때 관찰되는 체중 증가의 차이를 설명하지 못합니다(과식을 부과함). 활동적인 사람들은 비활동적인 사람들에 비해 이미 탄수화물과 지방 산화 수준이 더 높기 때문에 여분의 칼로리로 신진대사에 더 잘 대처할 수 있습니다.
목표: 1/ 기질 균형과 산화, 보다 구체적으로는 지방 균형과 산화에 대한 과잉 섭취(정상적인 식단 구성)의 영향을 연구합니다. 2/ 과식 중 지방 산화에 대한 운동 및 훈련의 효과를 연구합니다(정상적인 식단 구성).
연구 설계: 이 제어된 개입 연구는 교차 설계를 따릅니다. 각 피험자는 10주의 훈련 기간으로 구분된 두 차례에 걸쳐 호흡실에서 5박 4일을 보내게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Limburg
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Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6200
- Maastricht University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 백인
- 남성
- 건강한
- 18~30세
- BMI 21-27.5kg.m-2
- 좌식 생활 방식: 다음은 (비엄격한) 지침 역할을 합니다. 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)의 짧은 버전에 따른 "낮은 범주의 활동"; VO2max(ml.kg-1.min-1) 아래: 45 - AGE(세) / "보통" 아래 피트니스 카테고리에 해당하는 3(예: "나쁨" 또는 "매우 나쁨") Schvartz 및 Reibold에 의해 정의됨. 예를 들어 18세 남성의 경우 VO2max가 39 ml.kg-1.min-1 미만입니다.
- 안정적인 체중(지난 6개월 동안 <5% 변화)
제외 기준:
- (체중 감량) 다이어트 후
- 약물 사용
- 흡연
- 하루 3단위 이상의 알코올 섭취
- 당뇨병, 심혈관질환, 암, 갑상선질환 등 에너지 대사(섭취/소모)에 영향을 미치는 것으로 알려진 만성질환으로 진단된 자.
- 훈련을 받거나 정기적으로 신체적으로 활동적임(IPAQ에 따름)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 과식 + 운동 전/후 훈련
과식 + 사전 훈련 운동: 1일차 에너지 균형; 2일 및 3일: 에너지 섭취량은 1.25 x 1.25 x 2일 및 3일 에너지 소비, 운동 없음; 4일차: 훈련 기간 전 3일차 에너지 소비량의 0.25배 + 에너지 섭취량은 4일차 에너지 소비량의 1.25배와 같은 3회의 사이클링 시합입니다. 피트니스 훈련: 10주간의 훈련 기간(체육관에서 주당 3회, 심장 강화 훈련 30-45분 및 근력 훈련 15-30분). 과식 + 훈련 후 운동: 1일차 에너지 균형; 2일 및 3일: 에너지 섭취량은 1.25 x 1.25 x 2일 및 3일 에너지 소비, 운동 없음; 4일차: 훈련 기간 후 3일차 에너지 소비량의 0.25배 + 에너지 섭취량은 4일차 에너지 소비량의 1.25배와 같은 3회의 사이클링 시합입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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훈련 후 과식으로 인한 24시간 지방 균형의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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3일차 기준선(=훈련 전)과 비교한 훈련 후 24시간 지방 균형(호흡실에서 간접 열량계로 측정한 대사 가능한 지방 섭취와 지방 산화 사이의 차이로 계산)
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기준선 및 3개월
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훈련 후 과식과 운동으로 인한 24시간 체지방 균형의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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4일차 24시간 지방 균형(대사 가능한 지방 섭취와 호흡실에서 간접 열량계로 측정한 지방 산화의 차이로 계산) 기준선(=훈련 전)과 비교한 훈련 후
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기준선 및 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비활동 남성의 과식과 운동에 따른 24시간 지방 산화 변화
기간: 3일 및 4일(기준선 호흡실 체류)
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베이스라인에서 3일과 비교하여 4일에 호흡실에서 간접 열량계로 측정한 지방 산화
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3일 및 4일(기준선 호흡실 체류)
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비활동 남성의 과식과 운동에 따른 24시간 탄수화물 산화 변화
기간: 3일 및 4일(기준선 호흡실 체류)
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베이스라인에서 3일과 비교하여 4일에 호흡실에서 간접 열량계로 측정한 탄수화물 산화
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3일 및 4일(기준선 호흡실 체류)
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비활동 남성의 과식과 운동에 따른 24시간 체지방 균형의 변화
기간: 3일 및 4일(기준선 호흡실 체류)
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베이스라인에서 3일차와 비교하여 4일차의 지방 균형(대사 가능한 지방 섭취량과 지방 산화 사이의 차이로 계산됨)
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3일 및 4일(기준선 호흡실 체류)
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활동적인 남성의 과식과 운동에 따른 24시간 지방산화 변화
기간: 3일 및 4일(생후 3개월에 호흡실에 머문다)
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훈련 기간 후 3일과 비교하여 4일에 호흡실에서 간접 열량계로 측정한 지방 산화
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3일 및 4일(생후 3개월에 호흡실에 머문다)
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활동적인 남성의 과식과 운동에 따른 24시간 탄수화물 산화 변화
기간: 3일 및 4일(생후 3개월에 호흡실에 머문다)
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훈련 기간 후 3일과 비교하여 4일에 호흡실에서 간접 열량계로 측정한 탄수화물 산화
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3일 및 4일(생후 3개월에 호흡실에 머문다)
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활동적인 남성의 과식과 운동에 따른 24시간 체지방 균형의 변화
기간: 3일 및 4일(생후 3개월에 호흡실에 머문다)
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훈련 기간 후 3일차와 4일차 지방 균형(대사 가능한 지방 섭취량과 지방 산화 사이의 차이로 계산)
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3일 및 4일(생후 3개월에 호흡실에 머문다)
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훈련 후 과식에 따른 24시간 탄수화물 산화 변화
기간: 기준선 및 3개월
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3일 기준선(=훈련 전)과 비교하여 훈련 후 호흡실에서 간접 열량계로 측정한 24시간 탄수화물 산화
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기준선 및 3개월
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훈련 후 과식과 운동에 따른 24시간 탄수화물 산화 변화
기간: 기준선 및 3개월
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4일 기준선(=훈련 전)과 비교하여 훈련 후 호흡실에서 간접 열량계로 측정한 24시간 탄수화물 산화
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기준선 및 3개월
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에너지 균형에서 평가된 훈련 후 지방 산화의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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기준선 및 3개월
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에너지 균형에서 평가된 훈련 후 탄수화물 산화의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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기준선 및 3개월
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활동하지 않는 남성의 과잉 섭취로 인한 에너지 소비
기간: 기준선에서 4일
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호흡실에서 4일 동안 머무르는 동안 간접 열량 측정법으로 측정한 에너지 소비량, 2일에서 4일 사이에 과잉 공급.
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기준선에서 4일
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활동적인 남성의 과잉 섭취로 인한 에너지 소비
기간: 3개월에 4일
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10주간의 체력 단련 후 2일에서 4일 사이에 과식하면서 호흡실에 4일 동안 머무르는 동안 간접 열량계로 에너지 소비를 측정했습니다.
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3개월에 4일
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인슐린 감수성
기간: 기준선, 2주(사전 훈련), 3개월(사후 훈련)
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공복 상태에서 포도당 음료를 섭취한 후 t=0, 30, 60, 90 및 120분에 혈액을 채취하는 경구 포도당 내성 검사에서 얻은 포도당 및 인슐린 혈장 농도를 기반으로 함)
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기준선, 2주(사전 훈련), 3개월(사후 훈련)
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지방세포 크기
기간: 기준선, 2주(사전 훈련), 3개월(사후 훈련)
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이 시점에서 촬영한 지방 생검
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기준선, 2주(사전 훈련), 3개월(사후 훈련)
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지질 대사에 관여하는 유전자
기간: 기준선, 2주(사전 훈련), 3개월(사후 훈련)
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지방 생검 사용: 인슐린 신호/포도당 대사[GLUT4, IRS1]에서 지방분해 경로[ATGL(PNPLA2), HSL(S660/565/563), CGI-58, G0S2, PLIN1, AQP7, GK]에 관여하는 유전자 분석 /IRS2, AKT, pAKT(S473), pIRS1(S1101)], 지방산 대사[CD36, FABP4(aP2), FASN, CPT1a/1b, CPT2, ACADL/ACADVL/ACADS/ACADM, ACOX1, OXPHOS(복합체 I-V ), PPAR(α/βδ/γ), PGC1a, PGC1b, SIRT1, AMPK(pAMPK)] 및 DAG/세라마이드 대사[DGAT 1/2, GPAT1/GPAM, PLC, SPTLC1 및 SPTLC2, CERK, ASAH1 및 ASAH2
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기준선, 2주(사전 훈련), 3개월(사후 훈련)
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체성분의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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체력단련 전후 체중, 수중계량, 중수소 희석법을 이용하여 측정
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기준선 및 3개월
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심폐 체력의 변화
기간: 기준선, 6-7주 훈련 후 3개월
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자전거 에르고미터의 증분 테스트를 사용하여 평가된 최대 산소 섭취량(VO2max)으로 추정된 심폐 건강
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기준선, 6-7주 훈련 후 3개월
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자유로운 생활 조건에서 에너지 소비의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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이중 라벨 물과 2개의 가속도계(TracmorD 및 Actigraph GT3X)를 사용하여 14일 동안 측정한 에너지 소비량
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기준선 및 3개월
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Actigraph GT3X 가속도계의 유효성
기간: 14일 기간 2회(기준 및 3개월)
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Actigraph GT3X 가속도계는 각 피험자가 14일 동안 두 번 착용하고 이중 라벨 수중 기술에 대해 검증되고 tracmorD 가속도계와 비교됩니다.
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14일 기간 2회(기준 및 3개월)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wim Saris, MD, PhD, Maastricht University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Schokker DF, Visscher TL, Nooyens AC, van Baak MA, Seidell JC. Prevalence of overweight and obesity in the Netherlands. Obes Rev. 2007 Mar;8(2):101-8. doi: 10.1111/j.1467-789X.2006.00273.x.
- Bouchard C, Tremblay A, Despres JP, Nadeau A, Lupien PJ, Theriault G, Dussault J, Moorjani S, Pinault S, Fournier G. The response to long-term overfeeding in identical twins. N Engl J Med. 1990 May 24;322(21):1477-82. doi: 10.1056/NEJM199005243222101.
- Diaz EO, Prentice AM, Goldberg GR, Murgatroyd PR, Coward WA. Metabolic response to experimental overfeeding in lean and overweight healthy volunteers. Am J Clin Nutr. 1992 Oct;56(4):641-55. doi: 10.1093/ajcn/56.4.641.
- Joosen AM, Bakker AH, Westerterp KR. Metabolic efficiency and energy expenditure during short-term overfeeding. Physiol Behav. 2005 Aug 7;85(5):593-7. doi: 10.1016/j.physbeh.2005.06.006.
- Lammert O, Grunnet N, Faber P, Bjornsbo KS, Dich J, Larsen LO, Neese RA, Hellerstein MK, Quistorff B. Effects of isoenergetic overfeeding of either carbohydrate or fat in young men. Br J Nutr. 2000 Aug;84(2):233-45.
- Levine JA, Eberhardt NL, Jensen MD. Role of nonexercise activity thermogenesis in resistance to fat gain in humans. Science. 1999 Jan 8;283(5399):212-4. doi: 10.1126/science.283.5399.212.
- Norgan NG, Durnin JV. The effect of 6 weeks of overfeeding on the body weight, body composition, and energy metabolism of young men. Am J Clin Nutr. 1980 May;33(5):978-88. doi: 10.1093/ajcn/33.5.978.
- Joosen AM, Bakker AH, Zorenc AH, Kersten S, Schrauwen P, Westerterp KR. PPARgamma activity in subcutaneous abdominal fat tissue and fat mass gain during short-term overfeeding. Int J Obes (Lond). 2006 Feb;30(2):302-7. doi: 10.1038/sj.ijo.0803146.
- MAYER J, ROY P, MITRA KP. Relation between caloric intake, body weight, and physical work: studies in an industrial male population in West Bengal. Am J Clin Nutr. 1956 Mar-Apr;4(2):169-75. doi: 10.1093/ajcn/4.2.169. No abstract available.
- Hill JO, Wyatt HR, Peters JC. Energy balance and obesity. Circulation. 2012 Jul 3;126(1):126-32. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.087213.
- Horton TJ, Drougas H, Brachey A, Reed GW, Peters JC, Hill JO. Fat and carbohydrate overfeeding in humans: different effects on energy storage. Am J Clin Nutr. 1995 Jul;62(1):19-29. doi: 10.1093/ajcn/62.1.19.
- Jebb SA, Prentice AM, Goldberg GR, Murgatroyd PR, Black AE, Coward WA. Changes in macronutrient balance during over- and underfeeding assessed by 12-d continuous whole-body calorimetry. Am J Clin Nutr. 1996 Sep;64(3):259-66. doi: 10.1093/ajcn/64.3.259.
- Blaak EE, Hul G, Verdich C, Stich V, Martinez A, Petersen M, Feskens EF, Patel K, Oppert JM, Barbe P, Toubro S, Anderson I, Polak J, Astrup A, Macdonald IA, Langin D, Holst C, Sorensen TI, Saris WH. Fat oxidation before and after a high fat load in the obese insulin-resistant state. J Clin Endocrinol Metab. 2006 Apr;91(4):1462-9. doi: 10.1210/jc.2005-1598. Epub 2006 Jan 31.
- Blair SN, Brodney S. Effects of physical inactivity and obesity on morbidity and mortality: current evidence and research issues. Med Sci Sports Exerc. 1999 Nov;31(11 Suppl):S646-62. doi: 10.1097/00005768-199911001-00025.
- Knudsen SH, Hansen LS, Pedersen M, Dejgaard T, Hansen J, Hall GV, Thomsen C, Solomon TP, Pedersen BK, Krogh-Madsen R. Changes in insulin sensitivity precede changes in body composition during 14 days of step reduction combined with overfeeding in healthy young men. J Appl Physiol (1985). 2012 Jul;113(1):7-15. doi: 10.1152/japplphysiol.00189.2011. Epub 2012 May 3. Erratum In: J Appl Physiol (1985). 2015 Feb 15;118(4):504.
- Hagobian TA, Braun B. Interactions between energy surplus and short-term exercise on glucose and insulin responses in healthy people with induced, mild insulin insensitivity. Metabolism. 2006 Mar;55(3):402-8. doi: 10.1016/j.metabol.2005.09.017.
- Walhin JP, Richardson JD, Betts JA, Thompson D. Exercise counteracts the effects of short-term overfeeding and reduced physical activity independent of energy imbalance in healthy young men. J Physiol. 2013 Dec 15;591(24):6231-43. doi: 10.1113/jphysiol.2013.262709. Epub 2013 Oct 28.
- Speakman JR. The history and theory of the doubly labeled water technique. Am J Clin Nutr. 1998 Oct;68(4):932S-938S. doi: 10.1093/ajcn/68.4.932S.
- Plasqui G, Joosen AM, Kester AD, Goris AH, Westerterp KR. Measuring free-living energy expenditure and physical activity with triaxial accelerometry. Obes Res. 2005 Aug;13(8):1363-9. doi: 10.1038/oby.2005.165.
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