- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02333916
Efeito do exercício e do treinamento na oxidação de gordura durante a superalimentação - o estudo FeedEX (FeedEX)
Efeitos da superalimentação de curto prazo com ou sem exercício na oxidação de gordura de 24 horas e equilíbrio de gordura antes e depois de 10 semanas de treinamento - O estudo FeedEX
Justificativa: O peso corporal não é bem regulado em todos os indivíduos. Em um ambiente obesogênico, onde comer demais é comum, alguns indivíduos são mais propensos ao ganho de peso e, portanto, ao excesso de peso do que outros. No entanto, as razões por trás disso não são claras. Indivíduos "resistentes" geralmente têm níveis de atividade física (PALs) mais altos. Parece que - em níveis mais altos de atividade física e, portanto, gasto de energia - os sinais de saciedade são regulados com mais precisão, tornando melhor a correspondência entre a ingestão e o gasto de energia. Em outras palavras, pessoas ativas podem não comer demais onde pessoas sedentárias comem. No entanto, isso não explica as diferenças no ganho de peso observadas quando todos os indivíduos precisam comer demais (superalimentação imposta). Pode ser que as pessoas ativas sejam mais capazes de lidar metabolicamente com as calorias extras por causa dos níveis já mais altos de oxidação de carboidratos e gorduras em comparação com suas contrapartes inativas.
Objectivos: 1/ Estudar os efeitos da sobrealimentação (composição normal da dieta) no equilíbrio e oxidação de substratos e mais especificamente no equilíbrio e oxidação de gorduras; 2/ estudar os efeitos do exercício e treinamento na oxidação de gordura durante a superalimentação (composição normal da dieta).
Desenho do estudo: Este estudo de intervenção controlado seguirá um desenho cruzado. Cada sujeito passará 5 noites e 4 dias em uma câmara de respiração em duas ocasiões, separadas por um período de treinamento de 10 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holanda, 6200
- Maastricht University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- caucasianos
- Macho
- Saudável
- 18-30 anos
- IMC 21-27,5 kg.m-2
- Estilo de vida sedentário: servem como diretrizes (não rígidas): "Categoria baixa de atividade" de acordo com a versão curta do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ); VO2max (ml.kg-1.min-1) abaixo: 45 - IDADE (anos) / 3 correspondentes a uma categoria de condicionamento físico abaixo de "razoável" (ou seja, "ruim" ou "muito ruim") conforme definido por Schvartz e Reibold. Por exemplo, para um homem de 18 anos, VO2max abaixo de 39 ml.kg-1.min-1.
- Peso corporal estável (<5% de alteração nos últimos 6 meses)
Critério de exclusão:
- Seguindo uma dieta (para perda de peso)
- Usando medicamentos
- Fumar
- Consumir mais de 3 unidades de álcool por dia
- Diagnosticado com qualquer doença crônica conhecida por afetar o metabolismo energético (ingestão/gasto), como diabetes, doença cardiovascular, câncer ou doença da tireoide.
- Treinado ou fisicamente ativo regularmente (segundo o IPAQ)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Superalimentação + exercício pré/pós treino
superalimentação + exercício pré-treinamento: balanço energético do dia 1; dia 2 e dia 3: a ingestão de energia é igual a 1,25 vezes o gasto de energia do dia 2 e do dia 3, respectivamente, sem exercício; dia4: 3 sessões de ciclismo para gastar 0,25 vezes o gasto energético do dia3 + ingestão de energia é igual a 1,25 vezes o gasto energético do dia4 - antes do período de treinamento. treinamento físico: período de treinamento de 10 semanas (3 vezes por semana em uma academia, 30-45 minutos de treinamento cardiovascular e 15-30 minutos de treinamento de força). superalimentação + exercício pós-treino: balanço energético dia 1; dia 2 e dia 3: a ingestão de energia é igual a 1,25 vezes o gasto de energia do dia 2 e do dia 3, respectivamente, sem exercício; day4: 3 sessões de ciclismo para gastar 0,25 vezes o gasto de energia do dia3 + ingestão de energia é igual a 1,25 vezes o gasto de energia do dia4 - após o período de treinamento. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no balanço de gordura de 24 horas com superalimentação após o treino
Prazo: Linha de base e 3 meses
|
Balanço de gordura de 24 horas do dia 3 (calculado como a diferença entre a ingestão de gordura metabolizável e a oxidação de gordura medida por calorimetria indireta na câmara de respiração) após o treinamento em comparação com a linha de base (= antes do treinamento)
|
Linha de base e 3 meses
|
|
Mudança no balanço de gordura de 24 horas com superalimentação e exercício após o treino
Prazo: Linha de base e 3 meses
|
Balanço de gordura de 24 horas do dia 4 (calculado como a diferença entre a ingestão de gordura metabolizável e a oxidação de gordura medida por calorimetria indireta na câmara de respiração) após o treinamento em comparação com a linha de base (= antes do treinamento)
|
Linha de base e 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na oxidação de gordura de 24 horas com superalimentação e exercício em homens inativos
Prazo: Dia 3 e dia 4 (permanência basal na câmara de respiração)
|
Oxidação de gordura medida por calorimetria indireta na câmara de respiração no dia 4 em comparação com o dia 3 na linha de base
|
Dia 3 e dia 4 (permanência basal na câmara de respiração)
|
|
Mudança na oxidação de carboidratos de 24 horas com superalimentação e exercício em homens inativos
Prazo: Dia 3 e dia 4 (permanência basal na câmara de respiração)
|
Oxidação de carboidratos medida por calorimetria indireta na câmara de respiração no dia 4 em comparação com o dia 3 na linha de base
|
Dia 3 e dia 4 (permanência basal na câmara de respiração)
|
|
Mudança no balanço de gordura de 24 horas com superalimentação e exercícios em homens inativos
Prazo: Dia 3 e dia 4 (permanência basal na câmara de respiração)
|
Equilíbrio de gordura (calculado como a diferença entre a ingestão de gordura metabolizável e a oxidação de gordura) no dia 4 em comparação com o dia 3 na linha de base
|
Dia 3 e dia 4 (permanência basal na câmara de respiração)
|
|
Mudança na oxidação de gordura de 24 horas com superalimentação e exercício em homens ativos
Prazo: Dia 3 e dia 4 (permanecer na câmara de respiração aos 3 meses)
|
Oxidação de gordura medida por calorimetria indireta na câmara de respiração no dia 4 em comparação com o dia 3 após o período de treinamento
|
Dia 3 e dia 4 (permanecer na câmara de respiração aos 3 meses)
|
|
Mudança na oxidação de carboidratos de 24 horas com superalimentação e exercício em homens ativos
Prazo: Dia 3 e dia 4 (permanecer na câmara de respiração aos 3 meses)
|
Oxidação de carboidratos medida por calorimetria indireta na câmara de respiração no dia 4 em comparação com o dia 3 após o período de treinamento
|
Dia 3 e dia 4 (permanecer na câmara de respiração aos 3 meses)
|
|
Mudança no equilíbrio de gordura de 24 horas com superalimentação e exercícios em homens ativos
Prazo: Dia 3 e dia 4 (permanecer na câmara de respiração aos 3 meses)
|
Equilíbrio de gordura (calculado como a diferença entre a ingestão de gordura metabolizável e a oxidação de gordura) no dia 4 em comparação com o dia 3 após o período de treinamento
|
Dia 3 e dia 4 (permanecer na câmara de respiração aos 3 meses)
|
|
Mudança na oxidação de carboidratos de 24 horas com superalimentação após o treinamento
Prazo: Linha de base e 3 meses
|
Day3 oxidação de carboidratos de 24 horas medida por calorimetria indireta na câmara de respiração após o treinamento em comparação com a linha de base (= antes do treinamento)
|
Linha de base e 3 meses
|
|
Mudança na oxidação de carboidratos de 24 horas com superalimentação e exercício após o treinamento
Prazo: Linha de base e 3 meses
|
Day4 oxidação de carboidratos de 24 horas medida por calorimetria indireta na câmara de respiração após o treinamento em comparação com a linha de base (= antes do treinamento)
|
Linha de base e 3 meses
|
|
Mudança na oxidação de gordura após o treinamento avaliada no balanço energético
Prazo: Linha de base e 3 meses
|
Linha de base e 3 meses
|
|
|
Mudança na oxidação de carboidratos após o treinamento avaliada no balanço energético
Prazo: Linha de base e 3 meses
|
Linha de base e 3 meses
|
|
|
Gasto energético com superalimentação em homens inativos
Prazo: 4 dias na linha de base
|
Gasto energético medido por calorimetria indireta durante 4 dias de permanência na câmara de respiração, com superalimentação nos dias 2 a 4.
|
4 dias na linha de base
|
|
Gasto energético com superalimentação em homens ativos
Prazo: 4 dias a 3 meses
|
Gasto energético medido por calorimetria indireta durante 4 dias de permanência na câmara de respiração, com superalimentação nos dias 2 a 4, após um treinamento físico de 10 semanas.
|
4 dias a 3 meses
|
|
Sensibilidade à insulina
Prazo: Linha de base, 2 semanas (pré-treinamento), 3 meses (pós-treinamento)
|
Com base nas concentrações plasmáticas de glicose e insulina do teste oral de tolerância à glicose, em que o sangue é coletado em jejum em t = 0, 30, 60, 90 e 120 minutos após a ingestão de uma bebida com glicose)
|
Linha de base, 2 semanas (pré-treinamento), 3 meses (pós-treinamento)
|
|
tamanho do adipócito
Prazo: Linha de base, 2 semanas (pré-treinamento), 3 meses (pós-treinamento)
|
Biópsia de gordura feita nesses pontos de tempo
|
Linha de base, 2 semanas (pré-treinamento), 3 meses (pós-treinamento)
|
|
Genes envolvidos no metabolismo lipídico
Prazo: Linha de base, 2 semanas (pré-treinamento), 3 meses (pós-treinamento)
|
Usando biópsias de gordura: análise de genes envolvidos na via lipolítica [ATGL (PNPLA2), HSL (S660/565/563), CGI-58, G0S2, PLIN1, AQP7, GK], na sinalização da insulina/metabolismo da glicose [GLUT4, IRS1 /IRS2, AKT, pAKT (S473), pIRS1 (S1101)], no metabolismo de ácidos graxos [CD36, FABP4 (aP2), FASN, CPT1a/1b, CPT2, ACADL/ACADVL/ACADS/ACADM, ACOX1, OXPHOS (complexo I-V ), PPAR(α/βδ/γ), PGC1a, PGC1b, SIRT1, AMPK (pAMPK)], e no metabolismo DAG/ceramida [DGAT 1/2, GPAT1/GPAM, PLC, SPTLC1 e SPTLC2, CERK, ASAH1 e ASAH2
|
Linha de base, 2 semanas (pré-treinamento), 3 meses (pós-treinamento)
|
|
Mudança na composição corporal
Prazo: Linha de base e 3 meses
|
Medido usando peso corporal, pesagem subaquática e diluição de deutério, antes e depois do treinamento físico
|
Linha de base e 3 meses
|
|
Alteração na aptidão cardiorrespiratória
Prazo: Linha de base, após 6-7 semanas de treinamento e 3 meses
|
Aptidão cardiorrespiratória estimada como o consumo máximo de oxigênio (VO2máx) avaliado por meio de um teste incremental em bicicleta ergométrica
|
Linha de base, após 6-7 semanas de treinamento e 3 meses
|
|
Mudança no gasto de energia em condições de vida livre
Prazo: Linha de base e 3 meses
|
Gasto energético medido ao longo de 14 dias usando água duplamente marcada e dois acelerômetros (TracmorD e Actigraph GT3X)
|
Linha de base e 3 meses
|
|
Validade do acelerômetro Actigraph GT3X
Prazo: Dois períodos de 14 dias (linha de base e 3 meses)
|
O acelerômetro Actigraph GT3X é usado por cada sujeito duas vezes por 14 dias e será validado contra a técnica de água duplamente marcada e comparado ao acelerômetro tracmorD
|
Dois períodos de 14 dias (linha de base e 3 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wim Saris, MD, PhD, Maastricht University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Schokker DF, Visscher TL, Nooyens AC, van Baak MA, Seidell JC. Prevalence of overweight and obesity in the Netherlands. Obes Rev. 2007 Mar;8(2):101-8. doi: 10.1111/j.1467-789X.2006.00273.x.
- Bouchard C, Tremblay A, Despres JP, Nadeau A, Lupien PJ, Theriault G, Dussault J, Moorjani S, Pinault S, Fournier G. The response to long-term overfeeding in identical twins. N Engl J Med. 1990 May 24;322(21):1477-82. doi: 10.1056/NEJM199005243222101.
- Diaz EO, Prentice AM, Goldberg GR, Murgatroyd PR, Coward WA. Metabolic response to experimental overfeeding in lean and overweight healthy volunteers. Am J Clin Nutr. 1992 Oct;56(4):641-55. doi: 10.1093/ajcn/56.4.641.
- Joosen AM, Bakker AH, Westerterp KR. Metabolic efficiency and energy expenditure during short-term overfeeding. Physiol Behav. 2005 Aug 7;85(5):593-7. doi: 10.1016/j.physbeh.2005.06.006.
- Lammert O, Grunnet N, Faber P, Bjornsbo KS, Dich J, Larsen LO, Neese RA, Hellerstein MK, Quistorff B. Effects of isoenergetic overfeeding of either carbohydrate or fat in young men. Br J Nutr. 2000 Aug;84(2):233-45.
- Levine JA, Eberhardt NL, Jensen MD. Role of nonexercise activity thermogenesis in resistance to fat gain in humans. Science. 1999 Jan 8;283(5399):212-4. doi: 10.1126/science.283.5399.212.
- Norgan NG, Durnin JV. The effect of 6 weeks of overfeeding on the body weight, body composition, and energy metabolism of young men. Am J Clin Nutr. 1980 May;33(5):978-88. doi: 10.1093/ajcn/33.5.978.
- Joosen AM, Bakker AH, Zorenc AH, Kersten S, Schrauwen P, Westerterp KR. PPARgamma activity in subcutaneous abdominal fat tissue and fat mass gain during short-term overfeeding. Int J Obes (Lond). 2006 Feb;30(2):302-7. doi: 10.1038/sj.ijo.0803146.
- MAYER J, ROY P, MITRA KP. Relation between caloric intake, body weight, and physical work: studies in an industrial male population in West Bengal. Am J Clin Nutr. 1956 Mar-Apr;4(2):169-75. doi: 10.1093/ajcn/4.2.169. No abstract available.
- Hill JO, Wyatt HR, Peters JC. Energy balance and obesity. Circulation. 2012 Jul 3;126(1):126-32. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.087213.
- Horton TJ, Drougas H, Brachey A, Reed GW, Peters JC, Hill JO. Fat and carbohydrate overfeeding in humans: different effects on energy storage. Am J Clin Nutr. 1995 Jul;62(1):19-29. doi: 10.1093/ajcn/62.1.19.
- Jebb SA, Prentice AM, Goldberg GR, Murgatroyd PR, Black AE, Coward WA. Changes in macronutrient balance during over- and underfeeding assessed by 12-d continuous whole-body calorimetry. Am J Clin Nutr. 1996 Sep;64(3):259-66. doi: 10.1093/ajcn/64.3.259.
- Blaak EE, Hul G, Verdich C, Stich V, Martinez A, Petersen M, Feskens EF, Patel K, Oppert JM, Barbe P, Toubro S, Anderson I, Polak J, Astrup A, Macdonald IA, Langin D, Holst C, Sorensen TI, Saris WH. Fat oxidation before and after a high fat load in the obese insulin-resistant state. J Clin Endocrinol Metab. 2006 Apr;91(4):1462-9. doi: 10.1210/jc.2005-1598. Epub 2006 Jan 31.
- Blair SN, Brodney S. Effects of physical inactivity and obesity on morbidity and mortality: current evidence and research issues. Med Sci Sports Exerc. 1999 Nov;31(11 Suppl):S646-62. doi: 10.1097/00005768-199911001-00025.
- Knudsen SH, Hansen LS, Pedersen M, Dejgaard T, Hansen J, Hall GV, Thomsen C, Solomon TP, Pedersen BK, Krogh-Madsen R. Changes in insulin sensitivity precede changes in body composition during 14 days of step reduction combined with overfeeding in healthy young men. J Appl Physiol (1985). 2012 Jul;113(1):7-15. doi: 10.1152/japplphysiol.00189.2011. Epub 2012 May 3. Erratum In: J Appl Physiol (1985). 2015 Feb 15;118(4):504.
- Hagobian TA, Braun B. Interactions between energy surplus and short-term exercise on glucose and insulin responses in healthy people with induced, mild insulin insensitivity. Metabolism. 2006 Mar;55(3):402-8. doi: 10.1016/j.metabol.2005.09.017.
- Walhin JP, Richardson JD, Betts JA, Thompson D. Exercise counteracts the effects of short-term overfeeding and reduced physical activity independent of energy imbalance in healthy young men. J Physiol. 2013 Dec 15;591(24):6231-43. doi: 10.1113/jphysiol.2013.262709. Epub 2013 Oct 28.
- Speakman JR. The history and theory of the doubly labeled water technique. Am J Clin Nutr. 1998 Oct;68(4):932S-938S. doi: 10.1093/ajcn/68.4.932S.
- Plasqui G, Joosen AM, Kester AD, Goris AH, Westerterp KR. Measuring free-living energy expenditure and physical activity with triaxial accelerometry. Obes Res. 2005 Aug;13(8):1363-9. doi: 10.1038/oby.2005.165.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NL47945.068.14
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .