- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02333916
Effekt av trening og trening på fettoksidasjon under overfôring - FeedEX-studien (FeedEX)
Effekter av kortvarig overfôring med eller uten trening på 24-timers fettoksidasjon og fettbalanse før og etter 10 ukers trening - FeedEX-studien
Begrunnelse: Kroppsvekt er ikke godt regulert hos alle individer. I et fedmemiljø, hvor overspising er vanlig, er noen individer mer utsatt for vektøkning og derfor overvektige enn andre. Likevel er årsakene bak dette uklare. "Resistente" individer har ofte høyere fysisk aktivitetsnivå (PAL). Det ser ut til at - ved høyere nivåer av fysisk aktivitet og dermed energiforbruk - er metthetssignaler mer presist regulert, noe som gjør en bedre til å matche energiinntak med forbruk. Med andre ord, aktive mennesker kan ikke overspise der stillesittende mennesker ville. Dette forklarer imidlertid ikke forskjellene i vektøkning observert når forsøkspersoner alle må overspise (pålagt overfôring). Det kan være at aktive mennesker er bedre i stand til å takle de ekstra kaloriene metabolsk på grunn av allerede høyere nivåer av karbohydrat- og fettoksidasjon sammenlignet med deres inaktive kolleger.
Mål: 1/ Å studere effekten av overfôring (normal diettsammensetning) på substratbalanse og oksidasjon og mer spesifikt fettbalanse og oksidasjon; 2/ for å studere effekten av trening og trening på fettoksidasjon under overfôring (normal diettsammensetning).
Studiedesign: Denne kontrollerte intervensjonsstudien vil følge et cross-over-design. Hvert forsøksperson vil tilbringe 5 netter og 4 dager i et respirasjonskammer ved to anledninger, atskilt med en 10-ukers treningsperiode.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6200
- Maastricht University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kaukasiere
- Mann
- Sunn
- 18-30 år
- BMI 21-27,5 kg.m-2
- Stillesittende livsstil: følgende fungerer som (ikke-strenge) retningslinjer: "Lav aktivitetskategori" i henhold til kortversjonen av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ); VO2max (ml.kg-1.min-1) under: 45 - ALDER (år) / 3 som tilsvarer en treningskategori under "rettferdig" (dvs. "dårlig" eller "veldig dårlig") som definert av Schvartz og Reibold. For eksempel for en 18 år gammel mann, VO2max under 39 ml.kg-1.min-1.
- Stabil kroppsvekt (<5 % endring siste 6 måneder)
Ekskluderingskriterier:
- Etter en (vekt-tap) diett
- Bruker medisiner
- Røyking
- Inntak av mer enn 3 enheter alkohol per dag
- Diagnostisert med noen kroniske sykdommer som er kjent for å påvirke energimetabolismen (inntak/utgifter) som diabetes, hjerte- og karsykdommer, kreft eller skjoldbruskkjertelsykdom.
- Trenet eller regelmessig fysisk aktiv (i henhold til IPAQ)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Overfôring + trening før/etter trening
overfôring + trening før trening: dag1 energibalanse; dag2 og dag3: energiinntaket tilsvarer henholdsvis 1,25 ganger dag 2 og dag 3 energiforbruk, ingen trening; dag4: 3 sykkelkamper for å bruke 0,25 ganger dag3 energiforbruk + energiinntak tilsvarer 1,25 ganger dag4 energiforbruk - før treningsperiode. kondisjonstrening: 10 ukers treningsperiode (3 ganger per uke på treningssenter, 30-45 minutter kondisjonstrening og 15-30 minutter styrketrening). overfôring + trening etter trening: dag1 energibalanse; dag2 og dag3: energiinntaket tilsvarer henholdsvis 1,25 ganger dag 2 og dag 3 energiforbruk, ingen trening; dag4: 3 sykkelkamper for å bruke 0,25 ganger dag3 energiforbruk + energiinntak tilsvarer 1,25 ganger dag4 energiforbruk - etter treningsperiode. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i 24-timers fettbalanse med overfôring etter trening
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Dag 3 24-timers fettbalanse (beregnet som forskjellen mellom metaboliserbart fettinntak og fettoksidasjon målt ved indirekte kalorimetri i respirasjonskammer) etter trening sammenlignet med baseline (=før trening)
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Endring i 24-timers fettbalanse med overfôring og trening etter trening
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Dag 4 24-timers fettbalanse (beregnet som forskjellen mellom metaboliserbart fettinntak og fettoksidasjon målt ved indirekte kalorimetri i respirasjonskammer) etter trening sammenlignet med baseline (=før trening)
|
Baseline og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i 24-timers fettoksidasjon med overfôring og trening hos inaktive menn
Tidsramme: Dag 3 og dag 4 (grunnlinjeopphold i respirasjonskammer)
|
Fettoksidasjon målt ved indirekte kalorimetri i respirasjonskammeret på dag 4 sammenlignet med dag 3 ved baseline
|
Dag 3 og dag 4 (grunnlinjeopphold i respirasjonskammer)
|
|
Endring i 24-timers karbohydratoksidasjon med overfôring og trening hos inaktive menn
Tidsramme: Dag 3 og dag 4 (grunnlinjeopphold i respirasjonskammer)
|
Karbohydratoksidasjon målt ved indirekte kalorimetri i respirasjonskammeret på dag 4 sammenlignet med dag 3 ved baseline
|
Dag 3 og dag 4 (grunnlinjeopphold i respirasjonskammer)
|
|
Endring i 24-timers fettbalanse med overfôring og trening hos inaktive menn
Tidsramme: Dag 3 og dag 4 (grunnlinjeopphold i respirasjonskammer)
|
Fettbalanse (beregnet som forskjellen mellom metaboliserbart fettinntak og fettoksidasjon) på dag 4 sammenlignet med dag 3 ved baseline
|
Dag 3 og dag 4 (grunnlinjeopphold i respirasjonskammer)
|
|
Endring i 24-timers fettoksidasjon med overfôring og trening hos aktive menn
Tidsramme: Dag 3 og dag 4 (opphold i respirasjonskammer ved 3 måneder)
|
Fettoksidasjon målt ved indirekte kalorimetri i respirasjonskammer på dag 4 sammenlignet med dag 3 etter treningsperioden
|
Dag 3 og dag 4 (opphold i respirasjonskammer ved 3 måneder)
|
|
Endring i 24-timers karbohydratoksidasjon med overfôring og trening hos aktive menn
Tidsramme: Dag 3 og dag 4 (opphold i respirasjonskammer ved 3 måneder)
|
Karbohydratoksidasjon målt ved indirekte kalorimetri i respirasjonskammer på dag 4 sammenlignet med dag 3 etter treningsperioden
|
Dag 3 og dag 4 (opphold i respirasjonskammer ved 3 måneder)
|
|
Endring i 24-timers fettbalanse med overfôring og trening hos aktive menn
Tidsramme: Dag 3 og dag 4 (opphold i respirasjonskammer ved 3 måneder)
|
Fettbalanse (beregnet som forskjellen mellom metaboliserbart fettinntak og fettoksidasjon) på dag 4 sammenlignet med dag 3 etter treningsperioden
|
Dag 3 og dag 4 (opphold i respirasjonskammer ved 3 måneder)
|
|
Endring i 24-timers karbohydratoksidasjon med overfôring etter trening
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Dag 3 24-timers karbohydratoksidasjon målt ved indirekte kalorimetri i respirasjonskammer etter trening sammenlignet med baseline (=før trening)
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Endring i 24-timers karbohydratoksidasjon med overfôring og trening etter trening
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Dag 4 24-timers karbohydratoksidasjon målt ved indirekte kalorimetri i respirasjonskammer etter trening sammenlignet med baseline (=før trening)
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Endring i fettoksidasjon etter trening vurdert i energibalanse
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Baseline og 3 måneder
|
|
|
Endring i karbohydratoksidasjon etter trening vurdert i energibalanse
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Baseline og 3 måneder
|
|
|
Energiforbruk med overfôring hos inaktive menn
Tidsramme: 4 dager ved baseline
|
Energiforbruk målt ved indirekte kalorimetri under et 4-dagers opphold i respirasjonskammer, med overfôring på dag 2 til 4.
|
4 dager ved baseline
|
|
Energiforbruk med overfôring hos aktive menn
Tidsramme: 4 dager ved 3 måneder
|
Energiforbruk målt ved indirekte kalorimetri under et 4-dagers opphold i respirasjonskammer, med overfôring på dag 2 til 4, etter en 10-ukers kondisjonstrening.
|
4 dager ved 3 måneder
|
|
Insulinfølsomhet
Tidsramme: Baseline, 2 uker (før trening), 3 måneder (etter trening)
|
Basert på glukose- og insulinplasmakonsentrasjoner fra oral glukosetoleransetest, hvor blod samles i fastende tilstand ved t=0, 30, 60, 90 og 120 minutter etter at en glukosedrikk er inntatt)
|
Baseline, 2 uker (før trening), 3 måneder (etter trening)
|
|
adipocyttstørrelse
Tidsramme: Baseline, 2 uker (før trening), 3 måneder (etter trening)
|
Fettbiopsi tatt disse tidspunktene
|
Baseline, 2 uker (før trening), 3 måneder (etter trening)
|
|
Gener involvert i lipidmetabolisme
Tidsramme: Baseline, 2 uker (før trening), 3 måneder (etter trening)
|
Bruk av fettbiopsier: analyse av gener involvert i den lipolytiske veien [ATGL (PNPLA2), HSL (S660/565/563), CGI-58, G0S2, PLIN1, AQP7, GK], i insulinsignalering/glukosemetabolisme [GLUT4, IRS1 /IRS2, AKT, pAKT (S473), pIRS1 (S1101)], i fettsyremetabolisme [CD36, FABP4 (aP2), FASN, CPT1a/1b, CPT2, ACADL/ACADVL/ACADS/ACADM, ACOX1, OXPHOS (kompleks I-V ), PPAR(α/βδ/γ), PGC1a, PGC1b, SIRT1, AMPK (pAMPK)], og i DAG/ceramidmetabolisme [DGAT 1/2, GPAT1/GPAM, PLC, SPTLC1 og SPTLC2, CERK, ASAH1 og ASAH2
|
Baseline, 2 uker (før trening), 3 måneder (etter trening)
|
|
Endring i kroppssammensetning
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Målt ved bruk av kroppsvekt, undervannsveiing og deuteriumfortynning, før og etter kondisjonstreningen
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Endring i kardiorespiratorisk kondisjon
Tidsramme: Baseline, etter 6-7 uker med trening og 3 måneder
|
Kardiorespiratorisk kondisjon beregnet som maksimalt oksygenopptak (VO2max) vurdert ved hjelp av en inkrementell test på et sykkelergometer
|
Baseline, etter 6-7 uker med trening og 3 måneder
|
|
Endring i energiforbruk under frittlevende forhold
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Energiforbruk målt over 14 dager ved bruk av dobbeltmerket vann og to akselerometre (TracmorD og Actigraph GT3X)
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Gyldighet av Actigraph GT3X akselerometer
Tidsramme: To 14-dagers perioder (grunnlinje og 3 måneder)
|
Actigraph GT3X-akselerometeret bæres av hvert forsøksperson to ganger i 14 dager og vil bli validert mot den dobbeltmerkede vannteknikken og sammenlignet med tracmorD-akselerometeret
|
To 14-dagers perioder (grunnlinje og 3 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wim Saris, MD, PhD, Maastricht University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Schokker DF, Visscher TL, Nooyens AC, van Baak MA, Seidell JC. Prevalence of overweight and obesity in the Netherlands. Obes Rev. 2007 Mar;8(2):101-8. doi: 10.1111/j.1467-789X.2006.00273.x.
- Bouchard C, Tremblay A, Despres JP, Nadeau A, Lupien PJ, Theriault G, Dussault J, Moorjani S, Pinault S, Fournier G. The response to long-term overfeeding in identical twins. N Engl J Med. 1990 May 24;322(21):1477-82. doi: 10.1056/NEJM199005243222101.
- Diaz EO, Prentice AM, Goldberg GR, Murgatroyd PR, Coward WA. Metabolic response to experimental overfeeding in lean and overweight healthy volunteers. Am J Clin Nutr. 1992 Oct;56(4):641-55. doi: 10.1093/ajcn/56.4.641.
- Joosen AM, Bakker AH, Westerterp KR. Metabolic efficiency and energy expenditure during short-term overfeeding. Physiol Behav. 2005 Aug 7;85(5):593-7. doi: 10.1016/j.physbeh.2005.06.006.
- Lammert O, Grunnet N, Faber P, Bjornsbo KS, Dich J, Larsen LO, Neese RA, Hellerstein MK, Quistorff B. Effects of isoenergetic overfeeding of either carbohydrate or fat in young men. Br J Nutr. 2000 Aug;84(2):233-45.
- Levine JA, Eberhardt NL, Jensen MD. Role of nonexercise activity thermogenesis in resistance to fat gain in humans. Science. 1999 Jan 8;283(5399):212-4. doi: 10.1126/science.283.5399.212.
- Norgan NG, Durnin JV. The effect of 6 weeks of overfeeding on the body weight, body composition, and energy metabolism of young men. Am J Clin Nutr. 1980 May;33(5):978-88. doi: 10.1093/ajcn/33.5.978.
- Joosen AM, Bakker AH, Zorenc AH, Kersten S, Schrauwen P, Westerterp KR. PPARgamma activity in subcutaneous abdominal fat tissue and fat mass gain during short-term overfeeding. Int J Obes (Lond). 2006 Feb;30(2):302-7. doi: 10.1038/sj.ijo.0803146.
- MAYER J, ROY P, MITRA KP. Relation between caloric intake, body weight, and physical work: studies in an industrial male population in West Bengal. Am J Clin Nutr. 1956 Mar-Apr;4(2):169-75. doi: 10.1093/ajcn/4.2.169. No abstract available.
- Hill JO, Wyatt HR, Peters JC. Energy balance and obesity. Circulation. 2012 Jul 3;126(1):126-32. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.087213.
- Horton TJ, Drougas H, Brachey A, Reed GW, Peters JC, Hill JO. Fat and carbohydrate overfeeding in humans: different effects on energy storage. Am J Clin Nutr. 1995 Jul;62(1):19-29. doi: 10.1093/ajcn/62.1.19.
- Jebb SA, Prentice AM, Goldberg GR, Murgatroyd PR, Black AE, Coward WA. Changes in macronutrient balance during over- and underfeeding assessed by 12-d continuous whole-body calorimetry. Am J Clin Nutr. 1996 Sep;64(3):259-66. doi: 10.1093/ajcn/64.3.259.
- Blaak EE, Hul G, Verdich C, Stich V, Martinez A, Petersen M, Feskens EF, Patel K, Oppert JM, Barbe P, Toubro S, Anderson I, Polak J, Astrup A, Macdonald IA, Langin D, Holst C, Sorensen TI, Saris WH. Fat oxidation before and after a high fat load in the obese insulin-resistant state. J Clin Endocrinol Metab. 2006 Apr;91(4):1462-9. doi: 10.1210/jc.2005-1598. Epub 2006 Jan 31.
- Blair SN, Brodney S. Effects of physical inactivity and obesity on morbidity and mortality: current evidence and research issues. Med Sci Sports Exerc. 1999 Nov;31(11 Suppl):S646-62. doi: 10.1097/00005768-199911001-00025.
- Knudsen SH, Hansen LS, Pedersen M, Dejgaard T, Hansen J, Hall GV, Thomsen C, Solomon TP, Pedersen BK, Krogh-Madsen R. Changes in insulin sensitivity precede changes in body composition during 14 days of step reduction combined with overfeeding in healthy young men. J Appl Physiol (1985). 2012 Jul;113(1):7-15. doi: 10.1152/japplphysiol.00189.2011. Epub 2012 May 3. Erratum In: J Appl Physiol (1985). 2015 Feb 15;118(4):504.
- Hagobian TA, Braun B. Interactions between energy surplus and short-term exercise on glucose and insulin responses in healthy people with induced, mild insulin insensitivity. Metabolism. 2006 Mar;55(3):402-8. doi: 10.1016/j.metabol.2005.09.017.
- Walhin JP, Richardson JD, Betts JA, Thompson D. Exercise counteracts the effects of short-term overfeeding and reduced physical activity independent of energy imbalance in healthy young men. J Physiol. 2013 Dec 15;591(24):6231-43. doi: 10.1113/jphysiol.2013.262709. Epub 2013 Oct 28.
- Speakman JR. The history and theory of the doubly labeled water technique. Am J Clin Nutr. 1998 Oct;68(4):932S-938S. doi: 10.1093/ajcn/68.4.932S.
- Plasqui G, Joosen AM, Kester AD, Goris AH, Westerterp KR. Measuring free-living energy expenditure and physical activity with triaxial accelerometry. Obes Res. 2005 Aug;13(8):1363-9. doi: 10.1038/oby.2005.165.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NL47945.068.14
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .