- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02333916
Effect van lichaamsbeweging en training op vetoxidatie tijdens overvoeding - de FeedEX-studie (FeedEX)
Effecten van kortdurende overvoeding met of zonder lichaamsbeweging op de 24-uurs vetoxidatie en vetbalans voor en na 10 weken training - de FeedEX-studie
Achtergrond: Het lichaamsgewicht is niet bij alle individuen goed gereguleerd. In een obesogene omgeving, waar overeten gebruikelijk is, zijn sommige mensen vatbaarder voor gewichtstoename en dus overgewicht dan andere. Toch zijn de redenen hierachter onduidelijk. "Resistente" individuen hebben vaak hogere fysieke activiteitsniveaus (PAL's). Het lijkt erop dat - bij hogere niveaus van fysieke activiteit en dus energieverbruik - verzadigingssignalen nauwkeuriger worden gereguleerd, waardoor men de energie-inname beter kan afstemmen op het verbruik. Met andere woorden, actieve mensen mogen niet te veel eten waar sedentaire mensen dat zouden doen. Dit verklaart echter niet de verschillen in gewichtstoename die worden waargenomen wanneer proefpersonen allemaal te veel moeten eten (opgelegde overvoeding). Het zou kunnen zijn dat actieve mensen beter in staat zijn om de extra calorieën metabolisch te verwerken vanwege reeds hogere niveaus van koolhydraat- en vetoxidatie in vergelijking met hun inactieve tegenhangers.
Doelstellingen: 1/ De effecten bestuderen van overvoeding (normale voedingssamenstelling) op de substraatbalans en oxidatie en meer specifiek de vetbalans en oxidatie; 2/ bestuderen van de effecten van lichaamsbeweging en training op de vetverbranding tijdens overvoeding (normale voedingssamenstelling).
Studieopzet: Deze gecontroleerde interventiestudie zal een cross-over opzet volgen. Elke proefpersoon zal bij twee gelegenheden 5 nachten en 4 dagen in een beademingskamer doorbrengen, gescheiden door een trainingsperiode van 10 weken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6200
- Maastricht University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kaukasiërs
- Mannelijk
- Gezond
- 18-30 jaar
- BMI 21-27,5 kg.m-2
- Sedentaire levensstijl: het volgende dient als (niet-strikte) richtlijn: "Lage activiteitscategorie" volgens de korte versie van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ); VO2max (ml.kg-1.min-1) onder: 45 - LEEFTIJD (jr) / 3 komt overeen met een fitnesscategorie onder "redelijk" (d.w.z. "arm" of "zeer arm") zoals gedefinieerd door Schvartz en Reibold. Bijvoorbeeld voor een 18-jarige man, VO2max lager dan 39 ml.kg-1.min-1.
- Stabiel lichaamsgewicht (<5% verandering in de laatste 6 maanden)
Uitsluitingscriteria:
- Het volgen van een (afslank)dieet
- Medicijnen gebruiken
- Roken
- Meer dan 3 eenheden alcohol per dag consumeren
- Gediagnosticeerd met chronische ziekten waarvan bekend is dat ze het energiemetabolisme (inname/uitgaven) beïnvloeden, zoals diabetes, hart- en vaatziekten, kanker of schildklieraandoeningen.
- Getraind of regelmatig lichamelijk actief (volgens de IPAQ)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Overvoeding + lichaamsbeweging voor/na de training
overvoeding + inspanning pre-training: dag1 energiebalans; dag 2 en dag 3: energie-inname is gelijk aan respectievelijk 1,25 maal dag 2 en dag 3 energieverbruik, niet bewegen; dag4: 3 keer fietsen om 0,25 keer het energieverbruik van dag3 + energie-inname te verbruiken is gelijk aan 1,25 keer het energieverbruik van dag4 - vóór de trainingsperiode. conditietraining: trainingsperiode van 10 weken (3 keer per week in een sportschool, 30-45 minuten cardiotraining en 15-30 minuten krachttraining). overvoeding + sporten na de training: energiebalans dag 1; dag 2 en dag 3: energie-inname is gelijk aan respectievelijk 1,25 maal dag 2 en dag 3 energieverbruik, niet bewegen; dag4: 3 keer fietsen om 0,25 keer het energieverbruik van dag3 + energie-inname te verbruiken is gelijk aan 1,25 keer het energieverbruik van dag4 - na de trainingsperiode. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in 24-uurs vetbalans bij overvoeding na training
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Dag 3 24-uurs vetbalans (berekend als het verschil tussen metaboliseerbare vetinname en vetoxidatie gemeten door indirecte calorimetrie in de ademhalingskamer) na training vergeleken met baseline (=voor training)
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Verandering in 24-uurs vetbalans bij overvoeding en sporten na de training
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Dag 4 24-uurs vetbalans (berekend als het verschil tussen metaboliseerbare vetinname en vetoxidatie gemeten door indirecte calorimetrie in de ademhalingskamer) na training vergeleken met baseline (=voor training)
|
Basislijn en 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in 24-uurs vetoxidatie met overvoeding en lichaamsbeweging bij inactieve mannen
Tijdsspanne: Dag 3 en dag 4 (baseline verblijf in ademhalingskamer)
|
Vetoxidatie gemeten door middel van indirecte calorimetrie in de ademhalingskamer op dag 4 in vergelijking met dag 3 bij baseline
|
Dag 3 en dag 4 (baseline verblijf in ademhalingskamer)
|
|
Verandering in 24-uurs koolhydraatoxidatie met overvoeding en lichaamsbeweging bij inactieve mannen
Tijdsspanne: Dag 3 en dag 4 (baseline verblijf in ademhalingskamer)
|
Koolhydraatoxidatie gemeten door middel van indirecte calorimetrie in de ademhalingskamer op dag 4 in vergelijking met dag 3 bij baseline
|
Dag 3 en dag 4 (baseline verblijf in ademhalingskamer)
|
|
Verandering in 24-uurs vetbalans met overvoeding en lichaamsbeweging bij inactieve mannen
Tijdsspanne: Dag 3 en dag 4 (baseline verblijf in ademhalingskamer)
|
Vetbalans (berekend als het verschil tussen metaboliseerbare vetinname en vetoxidatie) op dag 4 vergeleken met dag 3 bij aanvang
|
Dag 3 en dag 4 (baseline verblijf in ademhalingskamer)
|
|
Verandering in 24-uurs vetoxidatie met overvoeding en lichaamsbeweging bij actieve mannen
Tijdsspanne: Dag 3 en dag 4 (verblijf in beademingskamer na 3 maanden)
|
Vetoxidatie gemeten door middel van indirecte calorimetrie in de ademhalingskamer op dag 4 in vergelijking met dag 3 na de trainingsperiode
|
Dag 3 en dag 4 (verblijf in beademingskamer na 3 maanden)
|
|
Verandering in 24-uurs koolhydraatoxidatie met overvoeding en lichaamsbeweging bij actieve mannen
Tijdsspanne: Dag 3 en dag 4 (verblijf in beademingskamer na 3 maanden)
|
Koolhydraatoxidatie gemeten door middel van indirecte calorimetrie in de ademhalingskamer op dag 4 in vergelijking met dag 3 na de trainingsperiode
|
Dag 3 en dag 4 (verblijf in beademingskamer na 3 maanden)
|
|
Verandering in 24-uurs vetbalans met overvoeding en lichaamsbeweging bij actieve mannen
Tijdsspanne: Dag 3 en dag 4 (verblijf in beademingskamer na 3 maanden)
|
Vetbalans (berekend als het verschil tussen inname van metaboliseerbaar vet en vetoxidatie) op dag 4 vergeleken met dag 3 na de trainingsperiode
|
Dag 3 en dag 4 (verblijf in beademingskamer na 3 maanden)
|
|
Verandering in 24-uurs koolhydraatoxidatie met overvoeding na training
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Dag 3 24-uurs koolhydraatoxidatie gemeten door middel van indirecte calorimetrie in de ademhalingskamer na training vergeleken met baseline (=voor training)
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Verandering in 24-uurs koolhydraatoxidatie met overvoeding en lichaamsbeweging na de training
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Dag 4 24-uurs koolhydraatoxidatie gemeten door middel van indirecte calorimetrie in de ademhalingskamer na training vergeleken met baseline (=voor training)
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Verandering in vetverbranding na training beoordeeld in energiebalans
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
|
Verandering in koolhydraatoxidatie na training beoordeeld in energiebalans
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
|
Energieverbruik bij overvoeding bij inactieve mannen
Tijdsspanne: 4 dagen bij aanvang
|
Energieverbruik gemeten door middel van indirecte calorimetrie tijdens een verblijf van 4 dagen in de ademhalingskamer, met overvoeding op dag 2 tot 4.
|
4 dagen bij aanvang
|
|
Energieverbruik bij overvoeding bij actieve mannen
Tijdsspanne: 4 dagen op 3 maanden
|
Energieverbruik gemeten door indirecte calorimetrie tijdens een verblijf van 4 dagen in de ademhalingskamer, met overvoeding op dag 2 tot 4, na een fitnesstraining van 10 weken.
|
4 dagen op 3 maanden
|
|
Gevoeligheid voor insuline
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken (pre-training), 3 maanden (post-training)
|
Gebaseerd op glucose- en insulineplasmaconcentraties van orale glucosetolerantietest, waarbij bloed wordt verzameld in nuchtere toestand op t=0, 30, 60, 90 en 120 minuten nadat een glucosedrank is ingenomen)
|
Baseline, 2 weken (pre-training), 3 maanden (post-training)
|
|
grootte van adipocyten
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken (pre-training), 3 maanden (post-training)
|
Vetbiopsie genomen op deze tijdstippen
|
Baseline, 2 weken (pre-training), 3 maanden (post-training)
|
|
Genen die betrokken zijn bij het vetmetabolisme
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken (pre-training), 3 maanden (post-training)
|
Vetbiopten gebruiken: analyse van genen die betrokken zijn bij de lipolytische route [ATGL (PNPLA2), HSL (S660/565/563), CGI-58, G0S2, PLIN1, AQP7, GK], bij insulinesignalering/glucosemetabolisme [GLUT4, IRS1 /IRS2, AKT, pAKT (S473), pIRS1 (S1101)], in vetzuurmetabolisme [CD36, FABP4 (aP2), FASN, CPT1a/1b, CPT2, ACADL/ACADVL/ACADS/ACADM, ACOX1, OXPHOS (complex I-V ), PPAR(α/βδ/γ), PGC1a, PGC1b, SIRT1, AMPK (pAMPK)], en in DAG/ceramide-metabolisme [DGAT 1/2, GPAT1/GPAM, PLC, SPTLC1 en SPTLC2, CERK, ASAH1 en ASAH2
|
Baseline, 2 weken (pre-training), 3 maanden (post-training)
|
|
Verandering in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Gemeten aan de hand van lichaamsgewicht, onderwaterweging en deuteriumverdunning, voor en na de fitnesstraining
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Verandering in cardiorespiratoire conditie
Tijdsspanne: Baseline, na 6-7 weken training en 3 maanden
|
Cardiorespiratoire fitheid geschat als de maximale zuurstofopname (VO2max) bepaald met behulp van een incrementele test op een fietsergometer
|
Baseline, na 6-7 weken training en 3 maanden
|
|
Verandering in energieverbruik in vrijlevende omstandigheden
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Energieverbruik gemeten gedurende 14 dagen met dubbel gelabeld water en twee versnellingsmeters (TracmorD en Actigraph GT3X)
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Geldigheid van Actigraph GT3X versnellingsmeter
Tijdsspanne: Twee perioden van 14 dagen (baseline en 3 maanden)
|
De Actigraph GT3X-versnellingsmeter wordt door elke proefpersoon twee keer gedurende 14 dagen gedragen en wordt gevalideerd aan de hand van de dubbel gelabelde watertechniek en vergeleken met de tracmorD-versnellingsmeter
|
Twee perioden van 14 dagen (baseline en 3 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wim Saris, MD, PhD, Maastricht University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Schokker DF, Visscher TL, Nooyens AC, van Baak MA, Seidell JC. Prevalence of overweight and obesity in the Netherlands. Obes Rev. 2007 Mar;8(2):101-8. doi: 10.1111/j.1467-789X.2006.00273.x.
- Bouchard C, Tremblay A, Despres JP, Nadeau A, Lupien PJ, Theriault G, Dussault J, Moorjani S, Pinault S, Fournier G. The response to long-term overfeeding in identical twins. N Engl J Med. 1990 May 24;322(21):1477-82. doi: 10.1056/NEJM199005243222101.
- Diaz EO, Prentice AM, Goldberg GR, Murgatroyd PR, Coward WA. Metabolic response to experimental overfeeding in lean and overweight healthy volunteers. Am J Clin Nutr. 1992 Oct;56(4):641-55. doi: 10.1093/ajcn/56.4.641.
- Joosen AM, Bakker AH, Westerterp KR. Metabolic efficiency and energy expenditure during short-term overfeeding. Physiol Behav. 2005 Aug 7;85(5):593-7. doi: 10.1016/j.physbeh.2005.06.006.
- Lammert O, Grunnet N, Faber P, Bjornsbo KS, Dich J, Larsen LO, Neese RA, Hellerstein MK, Quistorff B. Effects of isoenergetic overfeeding of either carbohydrate or fat in young men. Br J Nutr. 2000 Aug;84(2):233-45.
- Levine JA, Eberhardt NL, Jensen MD. Role of nonexercise activity thermogenesis in resistance to fat gain in humans. Science. 1999 Jan 8;283(5399):212-4. doi: 10.1126/science.283.5399.212.
- Norgan NG, Durnin JV. The effect of 6 weeks of overfeeding on the body weight, body composition, and energy metabolism of young men. Am J Clin Nutr. 1980 May;33(5):978-88. doi: 10.1093/ajcn/33.5.978.
- Joosen AM, Bakker AH, Zorenc AH, Kersten S, Schrauwen P, Westerterp KR. PPARgamma activity in subcutaneous abdominal fat tissue and fat mass gain during short-term overfeeding. Int J Obes (Lond). 2006 Feb;30(2):302-7. doi: 10.1038/sj.ijo.0803146.
- MAYER J, ROY P, MITRA KP. Relation between caloric intake, body weight, and physical work: studies in an industrial male population in West Bengal. Am J Clin Nutr. 1956 Mar-Apr;4(2):169-75. doi: 10.1093/ajcn/4.2.169. No abstract available.
- Hill JO, Wyatt HR, Peters JC. Energy balance and obesity. Circulation. 2012 Jul 3;126(1):126-32. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.087213.
- Horton TJ, Drougas H, Brachey A, Reed GW, Peters JC, Hill JO. Fat and carbohydrate overfeeding in humans: different effects on energy storage. Am J Clin Nutr. 1995 Jul;62(1):19-29. doi: 10.1093/ajcn/62.1.19.
- Jebb SA, Prentice AM, Goldberg GR, Murgatroyd PR, Black AE, Coward WA. Changes in macronutrient balance during over- and underfeeding assessed by 12-d continuous whole-body calorimetry. Am J Clin Nutr. 1996 Sep;64(3):259-66. doi: 10.1093/ajcn/64.3.259.
- Blaak EE, Hul G, Verdich C, Stich V, Martinez A, Petersen M, Feskens EF, Patel K, Oppert JM, Barbe P, Toubro S, Anderson I, Polak J, Astrup A, Macdonald IA, Langin D, Holst C, Sorensen TI, Saris WH. Fat oxidation before and after a high fat load in the obese insulin-resistant state. J Clin Endocrinol Metab. 2006 Apr;91(4):1462-9. doi: 10.1210/jc.2005-1598. Epub 2006 Jan 31.
- Blair SN, Brodney S. Effects of physical inactivity and obesity on morbidity and mortality: current evidence and research issues. Med Sci Sports Exerc. 1999 Nov;31(11 Suppl):S646-62. doi: 10.1097/00005768-199911001-00025.
- Knudsen SH, Hansen LS, Pedersen M, Dejgaard T, Hansen J, Hall GV, Thomsen C, Solomon TP, Pedersen BK, Krogh-Madsen R. Changes in insulin sensitivity precede changes in body composition during 14 days of step reduction combined with overfeeding in healthy young men. J Appl Physiol (1985). 2012 Jul;113(1):7-15. doi: 10.1152/japplphysiol.00189.2011. Epub 2012 May 3. Erratum In: J Appl Physiol (1985). 2015 Feb 15;118(4):504.
- Hagobian TA, Braun B. Interactions between energy surplus and short-term exercise on glucose and insulin responses in healthy people with induced, mild insulin insensitivity. Metabolism. 2006 Mar;55(3):402-8. doi: 10.1016/j.metabol.2005.09.017.
- Walhin JP, Richardson JD, Betts JA, Thompson D. Exercise counteracts the effects of short-term overfeeding and reduced physical activity independent of energy imbalance in healthy young men. J Physiol. 2013 Dec 15;591(24):6231-43. doi: 10.1113/jphysiol.2013.262709. Epub 2013 Oct 28.
- Speakman JR. The history and theory of the doubly labeled water technique. Am J Clin Nutr. 1998 Oct;68(4):932S-938S. doi: 10.1093/ajcn/68.4.932S.
- Plasqui G, Joosen AM, Kester AD, Goris AH, Westerterp KR. Measuring free-living energy expenditure and physical activity with triaxial accelerometry. Obes Res. 2005 Aug;13(8):1363-9. doi: 10.1038/oby.2005.165.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NL47945.068.14
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .