Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van lichaamsbeweging en training op vetoxidatie tijdens overvoeding - de FeedEX-studie (FeedEX)

22 september 2015 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center

Effecten van kortdurende overvoeding met of zonder lichaamsbeweging op de 24-uurs vetoxidatie en vetbalans voor en na 10 weken training - de FeedEX-studie

Achtergrond: Het lichaamsgewicht is niet bij alle individuen goed gereguleerd. In een obesogene omgeving, waar overeten gebruikelijk is, zijn sommige mensen vatbaarder voor gewichtstoename en dus overgewicht dan andere. Toch zijn de redenen hierachter onduidelijk. "Resistente" individuen hebben vaak hogere fysieke activiteitsniveaus (PAL's). Het lijkt erop dat - bij hogere niveaus van fysieke activiteit en dus energieverbruik - verzadigingssignalen nauwkeuriger worden gereguleerd, waardoor men de energie-inname beter kan afstemmen op het verbruik. Met andere woorden, actieve mensen mogen niet te veel eten waar sedentaire mensen dat zouden doen. Dit verklaart echter niet de verschillen in gewichtstoename die worden waargenomen wanneer proefpersonen allemaal te veel moeten eten (opgelegde overvoeding). Het zou kunnen zijn dat actieve mensen beter in staat zijn om de extra calorieën metabolisch te verwerken vanwege reeds hogere niveaus van koolhydraat- en vetoxidatie in vergelijking met hun inactieve tegenhangers.

Doelstellingen: 1/ De effecten bestuderen van overvoeding (normale voedingssamenstelling) op de substraatbalans en oxidatie en meer specifiek de vetbalans en oxidatie; 2/ bestuderen van de effecten van lichaamsbeweging en training op de vetverbranding tijdens overvoeding (normale voedingssamenstelling).

Studieopzet: Deze gecontroleerde interventiestudie zal een cross-over opzet volgen. Elke proefpersoon zal bij twee gelegenheden 5 nachten en 4 dagen in een beademingskamer doorbrengen, gescheiden door een trainingsperiode van 10 weken.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederland, 6200
        • Maastricht University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kaukasiërs
  • Mannelijk
  • Gezond
  • 18-30 jaar
  • BMI 21-27,5 kg.m-2
  • Sedentaire levensstijl: het volgende dient als (niet-strikte) richtlijn: "Lage activiteitscategorie" volgens de korte versie van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ); VO2max (ml.kg-1.min-1) onder: 45 - LEEFTIJD (jr) / 3 komt overeen met een fitnesscategorie onder "redelijk" (d.w.z. "arm" of "zeer arm") zoals gedefinieerd door Schvartz en Reibold. Bijvoorbeeld voor een 18-jarige man, VO2max lager dan 39 ml.kg-1.min-1.
  • Stabiel lichaamsgewicht (<5% verandering in de laatste 6 maanden)

Uitsluitingscriteria:

  • Het volgen van een (afslank)dieet
  • Medicijnen gebruiken
  • Roken
  • Meer dan 3 eenheden alcohol per dag consumeren
  • Gediagnosticeerd met chronische ziekten waarvan bekend is dat ze het energiemetabolisme (inname/uitgaven) beïnvloeden, zoals diabetes, hart- en vaatziekten, kanker of schildklieraandoeningen.
  • Getraind of regelmatig lichamelijk actief (volgens de IPAQ)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Overvoeding + lichaamsbeweging voor/na de training

overvoeding + inspanning pre-training: dag1 energiebalans; dag 2 en dag 3: energie-inname is gelijk aan respectievelijk 1,25 maal dag 2 en dag 3 energieverbruik, niet bewegen; dag4: 3 keer fietsen om 0,25 keer het energieverbruik van dag3 + energie-inname te verbruiken is gelijk aan 1,25 keer het energieverbruik van dag4 - vóór de trainingsperiode.

conditietraining: trainingsperiode van 10 weken (3 keer per week in een sportschool, 30-45 minuten cardiotraining en 15-30 minuten krachttraining).

overvoeding + sporten na de training: energiebalans dag 1; dag 2 en dag 3: energie-inname is gelijk aan respectievelijk 1,25 maal dag 2 en dag 3 energieverbruik, niet bewegen; dag4: 3 keer fietsen om 0,25 keer het energieverbruik van dag3 + energie-inname te verbruiken is gelijk aan 1,25 keer het energieverbruik van dag4 - na de trainingsperiode.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in 24-uurs vetbalans bij overvoeding na training
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Dag 3 24-uurs vetbalans (berekend als het verschil tussen metaboliseerbare vetinname en vetoxidatie gemeten door indirecte calorimetrie in de ademhalingskamer) na training vergeleken met baseline (=voor training)
Basislijn en 3 maanden
Verandering in 24-uurs vetbalans bij overvoeding en sporten na de training
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Dag 4 24-uurs vetbalans (berekend als het verschil tussen metaboliseerbare vetinname en vetoxidatie gemeten door indirecte calorimetrie in de ademhalingskamer) na training vergeleken met baseline (=voor training)
Basislijn en 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in 24-uurs vetoxidatie met overvoeding en lichaamsbeweging bij inactieve mannen
Tijdsspanne: Dag 3 en dag 4 (baseline verblijf in ademhalingskamer)
Vetoxidatie gemeten door middel van indirecte calorimetrie in de ademhalingskamer op dag 4 in vergelijking met dag 3 bij baseline
Dag 3 en dag 4 (baseline verblijf in ademhalingskamer)
Verandering in 24-uurs koolhydraatoxidatie met overvoeding en lichaamsbeweging bij inactieve mannen
Tijdsspanne: Dag 3 en dag 4 (baseline verblijf in ademhalingskamer)
Koolhydraatoxidatie gemeten door middel van indirecte calorimetrie in de ademhalingskamer op dag 4 in vergelijking met dag 3 bij baseline
Dag 3 en dag 4 (baseline verblijf in ademhalingskamer)
Verandering in 24-uurs vetbalans met overvoeding en lichaamsbeweging bij inactieve mannen
Tijdsspanne: Dag 3 en dag 4 (baseline verblijf in ademhalingskamer)
Vetbalans (berekend als het verschil tussen metaboliseerbare vetinname en vetoxidatie) op dag 4 vergeleken met dag 3 bij aanvang
Dag 3 en dag 4 (baseline verblijf in ademhalingskamer)
Verandering in 24-uurs vetoxidatie met overvoeding en lichaamsbeweging bij actieve mannen
Tijdsspanne: Dag 3 en dag 4 (verblijf in beademingskamer na 3 maanden)
Vetoxidatie gemeten door middel van indirecte calorimetrie in de ademhalingskamer op dag 4 in vergelijking met dag 3 na de trainingsperiode
Dag 3 en dag 4 (verblijf in beademingskamer na 3 maanden)
Verandering in 24-uurs koolhydraatoxidatie met overvoeding en lichaamsbeweging bij actieve mannen
Tijdsspanne: Dag 3 en dag 4 (verblijf in beademingskamer na 3 maanden)
Koolhydraatoxidatie gemeten door middel van indirecte calorimetrie in de ademhalingskamer op dag 4 in vergelijking met dag 3 na de trainingsperiode
Dag 3 en dag 4 (verblijf in beademingskamer na 3 maanden)
Verandering in 24-uurs vetbalans met overvoeding en lichaamsbeweging bij actieve mannen
Tijdsspanne: Dag 3 en dag 4 (verblijf in beademingskamer na 3 maanden)
Vetbalans (berekend als het verschil tussen inname van metaboliseerbaar vet en vetoxidatie) op dag 4 vergeleken met dag 3 na de trainingsperiode
Dag 3 en dag 4 (verblijf in beademingskamer na 3 maanden)
Verandering in 24-uurs koolhydraatoxidatie met overvoeding na training
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Dag 3 24-uurs koolhydraatoxidatie gemeten door middel van indirecte calorimetrie in de ademhalingskamer na training vergeleken met baseline (=voor training)
Basislijn en 3 maanden
Verandering in 24-uurs koolhydraatoxidatie met overvoeding en lichaamsbeweging na de training
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Dag 4 24-uurs koolhydraatoxidatie gemeten door middel van indirecte calorimetrie in de ademhalingskamer na training vergeleken met baseline (=voor training)
Basislijn en 3 maanden
Verandering in vetverbranding na training beoordeeld in energiebalans
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Basislijn en 3 maanden
Verandering in koolhydraatoxidatie na training beoordeeld in energiebalans
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Basislijn en 3 maanden
Energieverbruik bij overvoeding bij inactieve mannen
Tijdsspanne: 4 dagen bij aanvang
Energieverbruik gemeten door middel van indirecte calorimetrie tijdens een verblijf van 4 dagen in de ademhalingskamer, met overvoeding op dag 2 tot 4.
4 dagen bij aanvang
Energieverbruik bij overvoeding bij actieve mannen
Tijdsspanne: 4 dagen op 3 maanden
Energieverbruik gemeten door indirecte calorimetrie tijdens een verblijf van 4 dagen in de ademhalingskamer, met overvoeding op dag 2 tot 4, na een fitnesstraining van 10 weken.
4 dagen op 3 maanden
Gevoeligheid voor insuline
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken (pre-training), 3 maanden (post-training)
Gebaseerd op glucose- en insulineplasmaconcentraties van orale glucosetolerantietest, waarbij bloed wordt verzameld in nuchtere toestand op t=0, 30, 60, 90 en 120 minuten nadat een glucosedrank is ingenomen)
Baseline, 2 weken (pre-training), 3 maanden (post-training)
grootte van adipocyten
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken (pre-training), 3 maanden (post-training)
Vetbiopsie genomen op deze tijdstippen
Baseline, 2 weken (pre-training), 3 maanden (post-training)
Genen die betrokken zijn bij het vetmetabolisme
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken (pre-training), 3 maanden (post-training)
Vetbiopten gebruiken: analyse van genen die betrokken zijn bij de lipolytische route [ATGL (PNPLA2), HSL (S660/565/563), CGI-58, G0S2, PLIN1, AQP7, GK], bij insulinesignalering/glucosemetabolisme [GLUT4, IRS1 /IRS2, AKT, pAKT (S473), pIRS1 (S1101)], in vetzuurmetabolisme [CD36, FABP4 (aP2), FASN, CPT1a/1b, CPT2, ACADL/ACADVL/ACADS/ACADM, ACOX1, OXPHOS (complex I-V ), PPAR(α/βδ/γ), PGC1a, PGC1b, SIRT1, AMPK (pAMPK)], en in DAG/ceramide-metabolisme [DGAT 1/2, GPAT1/GPAM, PLC, SPTLC1 en SPTLC2, CERK, ASAH1 en ASAH2
Baseline, 2 weken (pre-training), 3 maanden (post-training)
Verandering in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Gemeten aan de hand van lichaamsgewicht, onderwaterweging en deuteriumverdunning, voor en na de fitnesstraining
Basislijn en 3 maanden
Verandering in cardiorespiratoire conditie
Tijdsspanne: Baseline, na 6-7 weken training en 3 maanden
Cardiorespiratoire fitheid geschat als de maximale zuurstofopname (VO2max) bepaald met behulp van een incrementele test op een fietsergometer
Baseline, na 6-7 weken training en 3 maanden
Verandering in energieverbruik in vrijlevende omstandigheden
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Energieverbruik gemeten gedurende 14 dagen met dubbel gelabeld water en twee versnellingsmeters (TracmorD en Actigraph GT3X)
Basislijn en 3 maanden
Geldigheid van Actigraph GT3X versnellingsmeter
Tijdsspanne: Twee perioden van 14 dagen (baseline en 3 maanden)
De Actigraph GT3X-versnellingsmeter wordt door elke proefpersoon twee keer gedurende 14 dagen gedragen en wordt gevalideerd aan de hand van de dubbel gelabelde watertechniek en vergeleken met de tracmorD-versnellingsmeter
Twee perioden van 14 dagen (baseline en 3 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wim Saris, MD, PhD, Maastricht University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

7 januari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 september 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NL47945.068.14

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren