- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02333916
Effekt af motion og træning på fedtoxidation under overfodring - FeedEX-undersøgelsen (FeedEX)
Effekter af kortvarig overfodring med eller uden træning på 24-timers fedtoxidation og fedtbalance før og efter 10 ugers træning - FeedEX-undersøgelsen
Begrundelse: Kropsvægt er ikke velreguleret hos alle individer. I et fedmemiljø, hvor overspisning er almindeligt, er nogle individer mere tilbøjelige til vægtøgning og derfor overvægtige end andre. Alligevel er årsagerne bag dette uklare. "Resistente" individer har ofte højere fysiske aktivitetsniveauer (PAL'er). Det ser ud til, at - ved højere niveauer af fysisk aktivitet og dermed energiforbrug - er mæthedssignaler mere præcist regulerede, hvilket gør en bedre til at matche energiindtag med forbrug. Med andre ord kan aktive mennesker ikke overspise, hvor stillesiddende mennesker ville. Dette forklarer dog ikke forskellene i vægtøgning, der observeres, når forsøgspersoner alle skal overspise (pålagt overfodring). Det kan være, at aktive mennesker er bedre i stand til at klare de ekstra kalorier metabolisk på grund af allerede højere niveauer af kulhydrat- og fedtoxidation sammenlignet med deres inaktive modparter.
Mål: 1/ At studere virkningerne af overfodring (normal kostsammensætning) på substratbalance og oxidation og mere specifikt fedtbalance og oxidation; 2/ at studere effekten af træning og træning på fedtoxidation under overfodring (normal kostsammensætning).
Undersøgelsesdesign: Denne kontrollerede interventionsundersøgelse vil følge et cross-over-design. Hvert forsøgsperson vil tilbringe 5 nætter og 4 dage i et åndedrætskammer ved to lejligheder, adskilt af en 10-ugers træningsperiode.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holland, 6200
- Maastricht University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kaukasiere
- Han
- Sund og rask
- 18-30 år
- BMI 21-27,5 kg.m-2
- Stillesiddende livsstil: følgende fungerer som (ikke-strenge) retningslinjer: "Lav aktivitetskategori" ifølge den korte version af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ); VO2max (ml.kg-1.min-1) nedenfor: 45 - ALDER (år) / 3 svarende til en fitnesskategori under "fair" (dvs. "dårlig" eller "meget dårlig") som defineret af Schvartz og Reibold. For eksempel for en 18-årig mand, VO2max under 39 ml.kg-1.min-1.
- Stabil kropsvægt (<5 % ændring inden for de sidste 6 måneder)
Ekskluderingskriterier:
- Efter en (vægttab) diæt
- Brug af medicin
- Rygning
- Indtager mere end 3 enheder alkohol om dagen
- Diagnosticeret med enhver kronisk sygdom, der vides at påvirke energistofskiftet (indtag/forbrug), såsom diabetes, hjerte-kar-sygdomme, kræft eller skjoldbruskkirtelsygdom.
- Trænet eller regelmæssigt fysisk aktiv (ifølge IPAQ)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Overfodring + motion før/efter træning
overfodring + træning før træning: dag1 energibalance; dag2 og dag3: energiindtag svarer til henholdsvis 1,25 gange dag 2 og dag 3 energiforbrug, ingen motion; dag 4: 3 cykelkampe at bruge 0,25 gange dag3 energiforbrug + energiindtag svarer til 1,25 gange dag4 energiforbrug - før træningsperiode. konditionstræning: 10 ugers træningsperiode (3 gange om ugen i et fitnesscenter, 30-45 minutter konditionstræning og 15-30 minutter styrketræning). overfodring + træning efter træning: dag1 energibalance; dag2 og dag3: energiindtag svarer til henholdsvis 1,25 gange dag 2 og dag 3 energiforbrug, ingen motion; dag 4: 3 cykelkampe at bruge 0,25 gange dag3 energiforbrug + energiindtag svarer til 1,25 gange dag4 energiforbrug - efter træningsperiode. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i 24-timers fedtbalance med overfodring efter træning
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Dag 3 24-timers fedtbalance (beregnet som forskellen mellem metaboliserbart fedtindtag og fedtoxidation målt ved indirekte kalorimetri i respirationskammeret) efter træning sammenlignet med baseline (=før træning)
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Ændring i 24-timers fedtbalance med overfodring og motion efter træning
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Dag 4 24-timers fedtbalance (beregnet som forskellen mellem metaboliserbart fedtindtag og fedtoxidation målt ved indirekte kalorimetri i åndedrætskammeret) efter træning sammenlignet med baseline (=før træning)
|
Baseline og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i 24-timers fedtoxidation med overfodring og motion hos inaktive mænd
Tidsramme: Dag 3 og dag 4 (baseline ophold i åndedrætskammer)
|
Fedtoxidation målt ved indirekte kalorimetri i åndedrætskammeret på dag 4 sammenlignet med dag 3 ved baseline
|
Dag 3 og dag 4 (baseline ophold i åndedrætskammer)
|
|
Ændring i 24-timers kulhydratoxidation med overfodring og motion hos inaktive mænd
Tidsramme: Dag 3 og dag 4 (baseline ophold i åndedrætskammer)
|
Kulhydratoxidation målt ved indirekte kalorimetri i åndedrætskammeret på dag 4 sammenlignet med dag 3 ved baseline
|
Dag 3 og dag 4 (baseline ophold i åndedrætskammer)
|
|
Ændring i 24-timers fedtbalance med overfodring og motion hos inaktive mænd
Tidsramme: Dag 3 og dag 4 (baseline ophold i åndedrætskammer)
|
Fedtbalance (beregnet som forskellen mellem metaboliserbart fedtindtag og fedtoxidation) på dag 4 sammenlignet med dag 3 ved baseline
|
Dag 3 og dag 4 (baseline ophold i åndedrætskammer)
|
|
Ændring i 24-timers fedtoxidation med overfodring og motion hos aktive mænd
Tidsramme: Dag 3 og dag 4 (ophold i åndedrætskammer efter 3 måneder)
|
Fedtoxidation målt ved indirekte kalorimetri i åndedrætskammeret på dag 4 sammenlignet med dag 3 efter træningsperioden
|
Dag 3 og dag 4 (ophold i åndedrætskammer efter 3 måneder)
|
|
Ændring i 24-timers kulhydratoxidation med overfodring og motion hos aktive mænd
Tidsramme: Dag 3 og dag 4 (ophold i åndedrætskammer efter 3 måneder)
|
Kulhydratoxidation målt ved indirekte kalorimetri i åndedrætskammeret på dag 4 sammenlignet med dag 3 efter træningsperioden
|
Dag 3 og dag 4 (ophold i åndedrætskammer efter 3 måneder)
|
|
Ændring i 24-timers fedtbalance med overfodring og motion hos aktive mænd
Tidsramme: Dag 3 og dag 4 (ophold i åndedrætskammer efter 3 måneder)
|
Fedtbalance (beregnet som forskellen mellem metaboliserbart fedtindtag og fedtoxidation) på dag 4 sammenlignet med dag 3 efter træningsperioden
|
Dag 3 og dag 4 (ophold i åndedrætskammer efter 3 måneder)
|
|
Ændring i 24-timers kulhydratoxidation med overfodring efter træning
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Dag 3 24-timers kulhydratoxidation målt ved indirekte kalorimetri i åndedrætskammer efter træning sammenlignet med baseline (=før træning)
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Ændring i 24-timers kulhydratoxidation med overfodring og træning efter træning
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Dag 4 24-timers kulhydratoxidation målt ved indirekte kalorimetri i åndedrætskammeret efter træning sammenlignet med baseline (=før træning)
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Ændring i fedtoxidation efter træning vurderet i energibalance
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Baseline og 3 måneder
|
|
|
Ændring i kulhydratoxidation efter træning vurderet i energibalance
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Baseline og 3 måneder
|
|
|
Energiforbrug med overfodring hos inaktive mænd
Tidsramme: 4 dage ved baseline
|
Energiforbrug målt ved indirekte kalorimetri under et 4-dages ophold i åndedrætskammer, med overfodring på dag 2 til 4.
|
4 dage ved baseline
|
|
Energiforbrug med overfodring hos aktive mænd
Tidsramme: 4 dage på 3 måneder
|
Energiforbrug målt ved indirekte kalorimetri under et 4-dages ophold i åndedrætskammer, med overfodring på dag 2 til 4, efter en 10-ugers fitnesstræning.
|
4 dage på 3 måneder
|
|
Insulinfølsomhed
Tidsramme: Baseline, 2 uger (før træning), 3 måneder (efter træning)
|
Baseret på glukose- og insulinplasmakoncentrationer fra oral glukosetolerancetest, hvor blod opsamles i fastende tilstand ved t=0, 30, 60, 90 og 120 minutter efter en glukosedrik er indtaget)
|
Baseline, 2 uger (før træning), 3 måneder (efter træning)
|
|
adipocyt størrelse
Tidsramme: Baseline, 2 uger (før træning), 3 måneder (efter træning)
|
Fedt biopsi taget disse tidspunkter
|
Baseline, 2 uger (før træning), 3 måneder (efter træning)
|
|
Gener involveret i lipidmetabolisme
Tidsramme: Baseline, 2 uger (før træning), 3 måneder (efter træning)
|
Brug af fedtbiopsier: analyse af gener involveret i den lipolytiske vej [ATGL (PNPLA2), HSL (S660/565/563), CGI-58, G0S2, PLIN1, AQP7, GK], i insulinsignalering/glucosemetabolisme [GLUT4, IRS1 /IRS2, AKT, pAKT (S473), pIRS1 (S1101)], i fedtsyremetabolisme [CD36, FABP4 (aP2), FASN, CPT1a/1b, CPT2, ACADL/ACADVL/ACADS/ACADM, ACOX1, OXPHOS (kompleks I-V ), PPAR(α/βδ/γ), PGC1a, PGC1b, SIRT1, AMPK (pAMPK)], og i DAG/ceramid-metabolisme [DGAT 1/2, GPAT1/GPAM, PLC, SPTLC1 og SPTLC2, CERK, ASAH1 og ASAH2
|
Baseline, 2 uger (før træning), 3 måneder (efter træning)
|
|
Ændring i kropssammensætning
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Målt ved hjælp af kropsvægt, undervandsvejning og deuteriumfortynding, før og efter konditionstræningen
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Ændring i kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: Baseline, efter 6-7 ugers træning og 3 måneder
|
Kardiorespiratorisk kondition estimeret som den maksimale iltoptagelse (VO2max) vurderet ved hjælp af en inkrementel test på et cykelergometer
|
Baseline, efter 6-7 ugers træning og 3 måneder
|
|
Ændring i energiforbrug under frie levevilkår
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Energiforbrug målt over 14 dage ved hjælp af dobbeltmærket vand og to accelerometre (TracmorD og Actigraph GT3X)
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Gyldighed af Actigraph GT3X accelerometer
Tidsramme: To 14-dages perioder (baseline og 3 måneder)
|
Actigraph GT3X accelerometeret bæres af hvert forsøgsperson to gange i 14 dage og vil blive valideret mod den dobbeltmærkede vandteknik og sammenlignet med tracmorD accelerometeret
|
To 14-dages perioder (baseline og 3 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wim Saris, MD, PhD, Maastricht University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Schokker DF, Visscher TL, Nooyens AC, van Baak MA, Seidell JC. Prevalence of overweight and obesity in the Netherlands. Obes Rev. 2007 Mar;8(2):101-8. doi: 10.1111/j.1467-789X.2006.00273.x.
- Bouchard C, Tremblay A, Despres JP, Nadeau A, Lupien PJ, Theriault G, Dussault J, Moorjani S, Pinault S, Fournier G. The response to long-term overfeeding in identical twins. N Engl J Med. 1990 May 24;322(21):1477-82. doi: 10.1056/NEJM199005243222101.
- Diaz EO, Prentice AM, Goldberg GR, Murgatroyd PR, Coward WA. Metabolic response to experimental overfeeding in lean and overweight healthy volunteers. Am J Clin Nutr. 1992 Oct;56(4):641-55. doi: 10.1093/ajcn/56.4.641.
- Joosen AM, Bakker AH, Westerterp KR. Metabolic efficiency and energy expenditure during short-term overfeeding. Physiol Behav. 2005 Aug 7;85(5):593-7. doi: 10.1016/j.physbeh.2005.06.006.
- Lammert O, Grunnet N, Faber P, Bjornsbo KS, Dich J, Larsen LO, Neese RA, Hellerstein MK, Quistorff B. Effects of isoenergetic overfeeding of either carbohydrate or fat in young men. Br J Nutr. 2000 Aug;84(2):233-45.
- Levine JA, Eberhardt NL, Jensen MD. Role of nonexercise activity thermogenesis in resistance to fat gain in humans. Science. 1999 Jan 8;283(5399):212-4. doi: 10.1126/science.283.5399.212.
- Norgan NG, Durnin JV. The effect of 6 weeks of overfeeding on the body weight, body composition, and energy metabolism of young men. Am J Clin Nutr. 1980 May;33(5):978-88. doi: 10.1093/ajcn/33.5.978.
- Joosen AM, Bakker AH, Zorenc AH, Kersten S, Schrauwen P, Westerterp KR. PPARgamma activity in subcutaneous abdominal fat tissue and fat mass gain during short-term overfeeding. Int J Obes (Lond). 2006 Feb;30(2):302-7. doi: 10.1038/sj.ijo.0803146.
- MAYER J, ROY P, MITRA KP. Relation between caloric intake, body weight, and physical work: studies in an industrial male population in West Bengal. Am J Clin Nutr. 1956 Mar-Apr;4(2):169-75. doi: 10.1093/ajcn/4.2.169. No abstract available.
- Hill JO, Wyatt HR, Peters JC. Energy balance and obesity. Circulation. 2012 Jul 3;126(1):126-32. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.087213.
- Horton TJ, Drougas H, Brachey A, Reed GW, Peters JC, Hill JO. Fat and carbohydrate overfeeding in humans: different effects on energy storage. Am J Clin Nutr. 1995 Jul;62(1):19-29. doi: 10.1093/ajcn/62.1.19.
- Jebb SA, Prentice AM, Goldberg GR, Murgatroyd PR, Black AE, Coward WA. Changes in macronutrient balance during over- and underfeeding assessed by 12-d continuous whole-body calorimetry. Am J Clin Nutr. 1996 Sep;64(3):259-66. doi: 10.1093/ajcn/64.3.259.
- Blaak EE, Hul G, Verdich C, Stich V, Martinez A, Petersen M, Feskens EF, Patel K, Oppert JM, Barbe P, Toubro S, Anderson I, Polak J, Astrup A, Macdonald IA, Langin D, Holst C, Sorensen TI, Saris WH. Fat oxidation before and after a high fat load in the obese insulin-resistant state. J Clin Endocrinol Metab. 2006 Apr;91(4):1462-9. doi: 10.1210/jc.2005-1598. Epub 2006 Jan 31.
- Blair SN, Brodney S. Effects of physical inactivity and obesity on morbidity and mortality: current evidence and research issues. Med Sci Sports Exerc. 1999 Nov;31(11 Suppl):S646-62. doi: 10.1097/00005768-199911001-00025.
- Knudsen SH, Hansen LS, Pedersen M, Dejgaard T, Hansen J, Hall GV, Thomsen C, Solomon TP, Pedersen BK, Krogh-Madsen R. Changes in insulin sensitivity precede changes in body composition during 14 days of step reduction combined with overfeeding in healthy young men. J Appl Physiol (1985). 2012 Jul;113(1):7-15. doi: 10.1152/japplphysiol.00189.2011. Epub 2012 May 3. Erratum In: J Appl Physiol (1985). 2015 Feb 15;118(4):504.
- Hagobian TA, Braun B. Interactions between energy surplus and short-term exercise on glucose and insulin responses in healthy people with induced, mild insulin insensitivity. Metabolism. 2006 Mar;55(3):402-8. doi: 10.1016/j.metabol.2005.09.017.
- Walhin JP, Richardson JD, Betts JA, Thompson D. Exercise counteracts the effects of short-term overfeeding and reduced physical activity independent of energy imbalance in healthy young men. J Physiol. 2013 Dec 15;591(24):6231-43. doi: 10.1113/jphysiol.2013.262709. Epub 2013 Oct 28.
- Speakman JR. The history and theory of the doubly labeled water technique. Am J Clin Nutr. 1998 Oct;68(4):932S-938S. doi: 10.1093/ajcn/68.4.932S.
- Plasqui G, Joosen AM, Kester AD, Goris AH, Westerterp KR. Measuring free-living energy expenditure and physical activity with triaxial accelerometry. Obes Res. 2005 Aug;13(8):1363-9. doi: 10.1038/oby.2005.165.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NL47945.068.14
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .