- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02333916
Efecto del ejercicio y el entrenamiento sobre la oxidación de grasas durante la sobrealimentación: el estudio FeedEX (FeedEX)
Efectos de la sobrealimentación a corto plazo con o sin ejercicio sobre la oxidación de grasas y el equilibrio de grasas en 24 horas antes y después de 10 semanas de entrenamiento - El estudio FeedEX
Justificación: el peso corporal no está bien regulado en todos los individuos. En un ambiente obesogénico, donde es común comer en exceso, algunas personas son más propensas a aumentar de peso y, por lo tanto, a tener sobrepeso que otras. Sin embargo, las razones detrás de esto no están claras. Los individuos "resistentes" a menudo tienen niveles más altos de actividad física (PAL). Parece que, a niveles más altos de actividad física y, por lo tanto, de gasto de energía, las señales de saciedad se regulan con mayor precisión, lo que hace que sea mejor combinar la ingesta de energía con el gasto. En otras palabras, las personas activas no pueden comer en exceso donde lo harían las personas sedentarias. Sin embargo, esto no explica las diferencias en el aumento de peso observadas cuando todos los sujetos tienen que comer en exceso (sobrealimentación impuesta). Podría ser que las personas activas sean más capaces de lidiar metabólicamente con las calorías adicionales debido a los niveles más altos de oxidación de carbohidratos y grasas en comparación con sus contrapartes inactivas.
Objetivos: 1/ Estudiar los efectos de la sobrealimentación (composición normal de la dieta) sobre el balance y oxidación de sustratos y más específicamente sobre el balance y oxidación de grasas; 2/ estudiar los efectos del ejercicio y el entrenamiento sobre la oxidación de grasas durante la sobrealimentación (composición normal de la dieta).
Diseño del estudio: este estudio de intervención controlado seguirá un diseño cruzado. Cada sujeto pasará 5 noches y 4 días en una cámara de respiración en dos ocasiones, separadas por un período de entrenamiento de 10 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6200
- Maastricht University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- caucásicos
- Masculino
- Saludable
- 18-30 años
- IMC 21-27,5 kg.m-2
- Sedentarismo: sirven como pautas (no estrictas): "Baja categoría de actividad" según la versión corta del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ); VO2máx (ml.kg-1.min-1) a continuación: 45 - EDAD (años) / 3 correspondientes a una categoría de condición física por debajo de "regular" (es decir, "pobre" o "muy pobre") según la definición de Schvartz y Reibold. Por ejemplo para un varón de 18 años, VO2max por debajo de 39 ml.kg-1.min-1.
- Peso corporal estable (<5% de cambio en los últimos 6 meses)
Criterio de exclusión:
- Seguir una dieta (para bajar de peso)
- Uso de medicamentos
- De fumar
- Consumir más de 3 unidades de alcohol al día
- Diagnosticado con cualquier enfermedad crónica que se sabe que afecta el metabolismo energético (ingesta/gasto) como diabetes, enfermedad cardiovascular, cáncer o enfermedad de la tiroides.
- Entrenado o físicamente activo regularmente (según el IPAQ)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Sobrealimentación + ejercicio pre/post entrenamiento
sobrealimentación + ejercicio pre-entrenamiento: balance energético día1; día 2 y día 3: la ingesta de energía es igual a 1,25 veces el gasto de energía del día 2 y el día 3, respectivamente, sin ejercicio; día 4: 3 sesiones de ciclismo para gastar 0,25 veces el gasto de energía del día 3 + la ingesta de energía es igual a 1,25 veces el gasto de energía del día 4, antes del período de entrenamiento. entrenamiento físico: período de entrenamiento de 10 semanas (3 veces por semana en un gimnasio, 30-45 minutos de entrenamiento cardiovascular y 15-30 minutos de entrenamiento de fuerza). sobrealimentación + ejercicio post-entrenamiento: balance energético día1; día 2 y día 3: la ingesta de energía es igual a 1,25 veces el gasto de energía del día 2 y el día 3, respectivamente, sin ejercicio; día 4: 3 sesiones de ciclismo para gastar 0,25 veces el gasto de energía del día 3 + la ingesta de energía es igual a 1,25 veces el gasto de energía del día 4, después del período de entrenamiento. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el balance de grasas de 24 horas con sobrealimentación después del entrenamiento
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
|
Día 3 Equilibrio de grasas de 24 horas (calculado como la diferencia entre la ingesta de grasas metabolizables y la oxidación de grasas medida por calorimetría indirecta en la cámara de respiración) después del entrenamiento en comparación con la línea de base (=antes del entrenamiento)
|
Línea base y 3 meses
|
|
Cambio en el balance de grasas de 24 horas con sobrealimentación y ejercicio después del entrenamiento
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
|
Día 4 Equilibrio de grasas de 24 horas (calculado como la diferencia entre la ingesta de grasas metabolizables y la oxidación de grasas medida por calorimetría indirecta en la cámara de respiración) después del entrenamiento en comparación con la línea de base (= antes del entrenamiento)
|
Línea base y 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la oxidación de grasas en 24 horas con sobrealimentación y ejercicio en hombres inactivos
Periodo de tiempo: Día 3 y día 4 (permanencia basal en cámara de respiración)
|
Oxidación de grasas medida por calorimetría indirecta en cámara de respiración el día 4 en comparación con el día 3 al inicio
|
Día 3 y día 4 (permanencia basal en cámara de respiración)
|
|
Cambio en la oxidación de carbohidratos de 24 horas con sobrealimentación y ejercicio en hombres inactivos
Periodo de tiempo: Día 3 y día 4 (permanencia basal en cámara de respiración)
|
Oxidación de carbohidratos medida por calorimetría indirecta en cámara de respiración el día 4 en comparación con el día 3 al inicio
|
Día 3 y día 4 (permanencia basal en cámara de respiración)
|
|
Cambio en el balance de grasa de 24 horas con sobrealimentación y ejercicio en hombres inactivos
Periodo de tiempo: Día 3 y día 4 (permanencia basal en cámara de respiración)
|
Equilibrio de grasas (calculado como la diferencia entre la ingesta de grasas metabolizables y la oxidación de grasas) el día 4 en comparación con el día 3 al inicio
|
Día 3 y día 4 (permanencia basal en cámara de respiración)
|
|
Cambio en la oxidación de grasas en 24 horas con sobrealimentación y ejercicio en hombres activos
Periodo de tiempo: Día 3 y día 4 (permanencia en cámara de respiración a los 3 meses)
|
Oxidación de grasas medida por calorimetría indirecta en cámara de respiración el día 4 en comparación con el día 3 después del período de entrenamiento
|
Día 3 y día 4 (permanencia en cámara de respiración a los 3 meses)
|
|
Cambio en la oxidación de carbohidratos de 24 horas con sobrealimentación y ejercicio en hombres activos
Periodo de tiempo: Día 3 y día 4 (permanencia en cámara de respiración a los 3 meses)
|
Oxidación de carbohidratos medida por calorimetría indirecta en cámara de respiración el día 4 en comparación con el día 3 después del período de entrenamiento
|
Día 3 y día 4 (permanencia en cámara de respiración a los 3 meses)
|
|
Cambio en el balance de grasa de 24 horas con sobrealimentación y ejercicio en hombres activos
Periodo de tiempo: Día 3 y día 4 (permanencia en cámara de respiración a los 3 meses)
|
Equilibrio de grasas (calculado como la diferencia entre la ingesta de grasas metabolizables y la oxidación de grasas) el día 4 en comparación con el día 3 después del período de entrenamiento
|
Día 3 y día 4 (permanencia en cámara de respiración a los 3 meses)
|
|
Cambio en la oxidación de carbohidratos de 24 horas con sobrealimentación después del entrenamiento
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
|
Día 3 Oxidación de carbohidratos de 24 horas medida por calorimetría indirecta en la cámara de respiración después del entrenamiento en comparación con la línea de base (=antes del entrenamiento)
|
Línea base y 3 meses
|
|
Cambio en la oxidación de carbohidratos de 24 horas con sobrealimentación y ejercicio después del entrenamiento
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
|
Día 4 Oxidación de carbohidratos de 24 horas medida por calorimetría indirecta en cámara de respiración después del entrenamiento en comparación con la línea de base (= antes del entrenamiento)
|
Línea base y 3 meses
|
|
Cambio en la oxidación de grasas después del entrenamiento evaluado en el balance energético
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
|
Línea base y 3 meses
|
|
|
Cambio en la oxidación de carbohidratos después del entrenamiento evaluado en balance energético
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
|
Línea base y 3 meses
|
|
|
Gasto energético con sobrealimentación en hombres inactivos
Periodo de tiempo: 4 días al inicio
|
Gasto energético medido por calorimetría indirecta durante una estancia de 4 días en cámara de respiración, con sobrealimentación los días 2 a 4.
|
4 días al inicio
|
|
Gasto energético con sobrealimentación en hombres activos
Periodo de tiempo: 4 dias a los 3 meses
|
Gasto energético medido por calorimetría indirecta durante una estancia de 4 días en cámara de respiración, con sobrealimentación los días 2 a 4, tras un entrenamiento físico de 10 semanas.
|
4 dias a los 3 meses
|
|
Sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: Línea base, 2 semanas (pre-entrenamiento), 3 meses (post-entrenamiento)
|
Basado en las concentraciones plasmáticas de glucosa e insulina de la prueba de tolerancia oral a la glucosa, donde se recolecta sangre en ayunas en t = 0, 30, 60, 90 y 120 min después de ingerir una bebida de glucosa)
|
Línea base, 2 semanas (pre-entrenamiento), 3 meses (post-entrenamiento)
|
|
tamaño de los adipocitos
Periodo de tiempo: Línea base, 2 semanas (pre-entrenamiento), 3 meses (post-entrenamiento)
|
Biopsia de grasa tomada en estos puntos de tiempo
|
Línea base, 2 semanas (pre-entrenamiento), 3 meses (post-entrenamiento)
|
|
Genes implicados en el metabolismo de los lípidos
Periodo de tiempo: Línea base, 2 semanas (pre-entrenamiento), 3 meses (post-entrenamiento)
|
Mediante biopsias de grasa: análisis de genes implicados en la vía lipolítica [ATGL (PNPLA2), HSL (S660/565/563), CGI-58, G0S2, PLIN1, AQP7, GK], en la señalización de insulina/metabolismo de la glucosa [GLUT4, IRS1 /IRS2, AKT, pAKT (S473), pIRS1 (S1101)], en el metabolismo de los ácidos grasos [CD36, FABP4 (aP2), FASN, CPT1a/1b, CPT2, ACADL/ACADVL/ACADS/ACADM, ACOX1, OXPHOS (complejo I-V ), PPAR(α/βδ/γ), PGC1a, PGC1b, SIRT1, AMPK (pAMPK)], y en el metabolismo de DAG/ceramida [DGAT 1/2, GPAT1/GPAM, PLC, SPTLC1 y SPTLC2, CERK, ASAH1 y ASAH2
|
Línea base, 2 semanas (pre-entrenamiento), 3 meses (post-entrenamiento)
|
|
Cambio en la composición corporal
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
|
Medido utilizando el peso corporal, el pesaje bajo el agua y la dilución de deuterio, antes y después del entrenamiento físico
|
Línea base y 3 meses
|
|
Cambio en la aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 6-7 semanas de entrenamiento y 3 meses
|
Aptitud cardiorrespiratoria estimada como el consumo máximo de oxígeno (VO2max) evaluado mediante una prueba incremental en una bicicleta ergométrica
|
Línea de base, después de 6-7 semanas de entrenamiento y 3 meses
|
|
Cambio en el gasto de energía en condiciones de vida libre
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
|
Gasto energético medido durante 14 días utilizando agua doblemente marcada y dos acelerómetros (TracmorD y Actigraph GT3X)
|
Línea base y 3 meses
|
|
Validez del acelerómetro Actigraph GT3X
Periodo de tiempo: Dos períodos de 14 días (línea base y 3 meses)
|
Cada sujeto usa el acelerómetro Actigraph GT3X dos veces durante 14 días y se validará con la técnica de agua doblemente marcada y se comparará con el acelerómetro tracmorD
|
Dos períodos de 14 días (línea base y 3 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wim Saris, MD, PhD, Maastricht University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Schokker DF, Visscher TL, Nooyens AC, van Baak MA, Seidell JC. Prevalence of overweight and obesity in the Netherlands. Obes Rev. 2007 Mar;8(2):101-8. doi: 10.1111/j.1467-789X.2006.00273.x.
- Bouchard C, Tremblay A, Despres JP, Nadeau A, Lupien PJ, Theriault G, Dussault J, Moorjani S, Pinault S, Fournier G. The response to long-term overfeeding in identical twins. N Engl J Med. 1990 May 24;322(21):1477-82. doi: 10.1056/NEJM199005243222101.
- Diaz EO, Prentice AM, Goldberg GR, Murgatroyd PR, Coward WA. Metabolic response to experimental overfeeding in lean and overweight healthy volunteers. Am J Clin Nutr. 1992 Oct;56(4):641-55. doi: 10.1093/ajcn/56.4.641.
- Joosen AM, Bakker AH, Westerterp KR. Metabolic efficiency and energy expenditure during short-term overfeeding. Physiol Behav. 2005 Aug 7;85(5):593-7. doi: 10.1016/j.physbeh.2005.06.006.
- Lammert O, Grunnet N, Faber P, Bjornsbo KS, Dich J, Larsen LO, Neese RA, Hellerstein MK, Quistorff B. Effects of isoenergetic overfeeding of either carbohydrate or fat in young men. Br J Nutr. 2000 Aug;84(2):233-45.
- Levine JA, Eberhardt NL, Jensen MD. Role of nonexercise activity thermogenesis in resistance to fat gain in humans. Science. 1999 Jan 8;283(5399):212-4. doi: 10.1126/science.283.5399.212.
- Norgan NG, Durnin JV. The effect of 6 weeks of overfeeding on the body weight, body composition, and energy metabolism of young men. Am J Clin Nutr. 1980 May;33(5):978-88. doi: 10.1093/ajcn/33.5.978.
- Joosen AM, Bakker AH, Zorenc AH, Kersten S, Schrauwen P, Westerterp KR. PPARgamma activity in subcutaneous abdominal fat tissue and fat mass gain during short-term overfeeding. Int J Obes (Lond). 2006 Feb;30(2):302-7. doi: 10.1038/sj.ijo.0803146.
- MAYER J, ROY P, MITRA KP. Relation between caloric intake, body weight, and physical work: studies in an industrial male population in West Bengal. Am J Clin Nutr. 1956 Mar-Apr;4(2):169-75. doi: 10.1093/ajcn/4.2.169. No abstract available.
- Hill JO, Wyatt HR, Peters JC. Energy balance and obesity. Circulation. 2012 Jul 3;126(1):126-32. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.087213.
- Horton TJ, Drougas H, Brachey A, Reed GW, Peters JC, Hill JO. Fat and carbohydrate overfeeding in humans: different effects on energy storage. Am J Clin Nutr. 1995 Jul;62(1):19-29. doi: 10.1093/ajcn/62.1.19.
- Jebb SA, Prentice AM, Goldberg GR, Murgatroyd PR, Black AE, Coward WA. Changes in macronutrient balance during over- and underfeeding assessed by 12-d continuous whole-body calorimetry. Am J Clin Nutr. 1996 Sep;64(3):259-66. doi: 10.1093/ajcn/64.3.259.
- Blaak EE, Hul G, Verdich C, Stich V, Martinez A, Petersen M, Feskens EF, Patel K, Oppert JM, Barbe P, Toubro S, Anderson I, Polak J, Astrup A, Macdonald IA, Langin D, Holst C, Sorensen TI, Saris WH. Fat oxidation before and after a high fat load in the obese insulin-resistant state. J Clin Endocrinol Metab. 2006 Apr;91(4):1462-9. doi: 10.1210/jc.2005-1598. Epub 2006 Jan 31.
- Blair SN, Brodney S. Effects of physical inactivity and obesity on morbidity and mortality: current evidence and research issues. Med Sci Sports Exerc. 1999 Nov;31(11 Suppl):S646-62. doi: 10.1097/00005768-199911001-00025.
- Knudsen SH, Hansen LS, Pedersen M, Dejgaard T, Hansen J, Hall GV, Thomsen C, Solomon TP, Pedersen BK, Krogh-Madsen R. Changes in insulin sensitivity precede changes in body composition during 14 days of step reduction combined with overfeeding in healthy young men. J Appl Physiol (1985). 2012 Jul;113(1):7-15. doi: 10.1152/japplphysiol.00189.2011. Epub 2012 May 3. Erratum In: J Appl Physiol (1985). 2015 Feb 15;118(4):504.
- Hagobian TA, Braun B. Interactions between energy surplus and short-term exercise on glucose and insulin responses in healthy people with induced, mild insulin insensitivity. Metabolism. 2006 Mar;55(3):402-8. doi: 10.1016/j.metabol.2005.09.017.
- Walhin JP, Richardson JD, Betts JA, Thompson D. Exercise counteracts the effects of short-term overfeeding and reduced physical activity independent of energy imbalance in healthy young men. J Physiol. 2013 Dec 15;591(24):6231-43. doi: 10.1113/jphysiol.2013.262709. Epub 2013 Oct 28.
- Speakman JR. The history and theory of the doubly labeled water technique. Am J Clin Nutr. 1998 Oct;68(4):932S-938S. doi: 10.1093/ajcn/68.4.932S.
- Plasqui G, Joosen AM, Kester AD, Goris AH, Westerterp KR. Measuring free-living energy expenditure and physical activity with triaxial accelerometry. Obes Res. 2005 Aug;13(8):1363-9. doi: 10.1038/oby.2005.165.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NL47945.068.14
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .