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Effetto dell'esercizio e dell'allenamento sull'ossidazione dei grassi durante la sovralimentazione: lo studio FeedEX (FeedEX)

22 settembre 2015 aggiornato da: Maastricht University Medical Center

Effetti della sovralimentazione a breve termine con o senza esercizio sull'ossidazione dei grassi nelle 24 ore e sul bilancio dei grassi prima e dopo 10 settimane di allenamento - Lo studio FeedEX

Razionale: il peso corporeo non è ben regolato in tutti gli individui. In un ambiente obesogenico, dove l'eccesso di cibo è comune, alcuni individui sono più inclini all'aumento di peso e quindi al sovrappeso rispetto ad altri. Tuttavia, le ragioni alla base di ciò non sono chiare. Gli individui "resistenti" hanno spesso livelli di attività fisica (PAL) più elevati. Sembra che - a livelli più elevati di attività fisica e quindi dispendio energetico - i segnali di sazietà siano regolati in modo più preciso, rendendo più bravi a far corrispondere l'assunzione di energia con il dispendio. In altre parole, le persone attive potrebbero non mangiare troppo dove farebbero le persone sedentarie. Tuttavia, questo non spiega le differenze nell'aumento di peso osservate quando tutti i soggetti devono mangiare troppo (sovralimentazione imposta). Potrebbe essere che le persone attive siano maggiormente in grado di far fronte metabolicamente alle calorie extra a causa dei livelli già più elevati di ossidazione dei carboidrati e dei grassi rispetto alle loro controparti inattive.

Obiettivi: 1/ Studiare gli effetti della sovralimentazione (normale composizione della dieta) sull'equilibrio e l'ossidazione del substrato e più specificamente sull'equilibrio e l'ossidazione dei grassi; 2/ studiare gli effetti dell'esercizio e dell'allenamento sull'ossidazione dei grassi durante la sovralimentazione (normale composizione della dieta).

Disegno dello studio: questo studio di intervento controllato seguirà un disegno incrociato. Ogni soggetto trascorrerà 5 notti e 4 giorni in una camera respiratoria in due occasioni, separate da un periodo di addestramento di 10 settimane.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Olanda, 6200
        • Maastricht University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • caucasici
  • Maschio
  • Salutare
  • 18-30 anni
  • BMI 21-27,5 kg.m-2
  • Stile di vita sedentario: le seguenti linee guida (non rigorose): "Bassa categoria di attività" secondo la versione breve dell'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ); VO2max (ml.kg-1.min-1) inferiore: 45 - ETÀ (anni) / 3 corrispondente a una categoria di fitness inferiore a "discreto" (es. "povero" o "molto povero") come definito da Schvartz e Reibold. Ad esempio per un maschio di 18 anni, VO2max inferiore a 39 ml.kg-1.min-1.
  • Peso corporeo stabile (variazione <5% negli ultimi 6 mesi)

Criteri di esclusione:

  • A seguito di una dieta (dimagrante).
  • Uso di farmaci
  • Fumare
  • Consumare più di 3 unità di alcol al giorno
  • Diagnosi di qualsiasi malattia cronica nota per influenzare il metabolismo energetico (assunzione/spesa) come diabete, malattie cardiovascolari, cancro o malattie della tiroide.
  • Allenati o regolarmente attivi fisicamente (secondo l'IPAQ)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sovralimentazione + esercizio pre/post allenamento

sovralimentazione + esercizio pre-allenamento: bilancio energetico day1; giorno 2 e giorno 3: l'apporto energetico è pari a 1,25 volte il dispendio energetico rispettivamente del giorno 2 e del giorno 3, senza esercizio; giorno4: 3 cicli di ciclismo da consumare 0,25 volte il dispendio energetico del giorno3 + l'apporto energetico pari a 1,25 volte il dispendio energetico del giorno4 - prima del periodo di allenamento.

allenamento fitness: periodo di allenamento di 10 settimane (3 volte a settimana in palestra, 30-45 minuti di allenamento cardio e 15-30 minuti di allenamento della forza).

sovralimentazione + esercizio post-allenamento: bilancio energetico day1; giorno 2 e giorno 3: l'apporto energetico è pari a 1,25 volte il dispendio energetico rispettivamente del giorno 2 e del giorno 3, senza esercizio; giorno4: 3 cicli di ciclismo da consumare 0,25 volte il dispendio energetico del giorno3 + l'apporto energetico pari a 1,25 volte il dispendio energetico del giorno4 - dopo il periodo di allenamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'equilibrio dei grassi nelle 24 ore con sovralimentazione dopo l'allenamento
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Day3 Bilancio dei grassi nelle 24 ore (calcolato come differenza tra l'assunzione di grassi metabolizzabili e l'ossidazione dei grassi misurata mediante calorimetria indiretta nella camera respiratoria) dopo l'allenamento rispetto al basale (= prima dell'allenamento)
Basale e 3 mesi
Modifica dell'equilibrio del grasso nelle 24 ore con sovralimentazione ed esercizio dopo l'allenamento
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Day4 Bilancio dei grassi nelle 24 ore (calcolato come differenza tra l'assunzione di grassi metabolizzabili e l'ossidazione dei grassi misurata mediante calorimetria indiretta nella camera respiratoria) dopo l'allenamento rispetto al basale (= prima dell'allenamento)
Basale e 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'ossidazione dei grassi nelle 24 ore con sovralimentazione ed esercizio fisico negli uomini inattivi
Lasso di tempo: Giorno 3 e giorno 4 (soggiorno basale nella camera respiratoria)
Ossidazione dei grassi misurata mediante calorimetria indiretta nella camera respiratoria il giorno 4 rispetto al giorno 3 al basale
Giorno 3 e giorno 4 (soggiorno basale nella camera respiratoria)
Variazione dell'ossidazione dei carboidrati nelle 24 ore con sovralimentazione ed esercizio fisico negli uomini inattivi
Lasso di tempo: Giorno 3 e giorno 4 (soggiorno basale nella camera respiratoria)
Ossidazione dei carboidrati misurata mediante calorimetria indiretta nella camera respiratoria il giorno 4 rispetto al giorno 3 al basale
Giorno 3 e giorno 4 (soggiorno basale nella camera respiratoria)
Variazione dell'equilibrio del grasso nelle 24 ore con sovralimentazione ed esercizio fisico negli uomini inattivi
Lasso di tempo: Giorno 3 e giorno 4 (soggiorno basale nella camera respiratoria)
Bilancio dei grassi (calcolato come differenza tra l'assunzione di grassi metabolizzabili e l'ossidazione dei grassi) al giorno 4 rispetto al giorno 3 al basale
Giorno 3 e giorno 4 (soggiorno basale nella camera respiratoria)
Variazione dell'ossidazione dei grassi nelle 24 ore con sovralimentazione ed esercizio fisico negli uomini attivi
Lasso di tempo: Giorno 3 e giorno 4 (soggiorno in camera respiratoria a 3 mesi)
Ossidazione dei grassi misurata mediante calorimetria indiretta nella camera respiratoria il giorno 4 rispetto al giorno 3 dopo il periodo di allenamento
Giorno 3 e giorno 4 (soggiorno in camera respiratoria a 3 mesi)
Variazione dell'ossidazione dei carboidrati nelle 24 ore con sovralimentazione ed esercizio fisico negli uomini attivi
Lasso di tempo: Giorno 3 e giorno 4 (soggiorno in camera respiratoria a 3 mesi)
Ossidazione dei carboidrati misurata mediante calorimetria indiretta nella camera respiratoria il giorno 4 rispetto al giorno 3 dopo il periodo di allenamento
Giorno 3 e giorno 4 (soggiorno in camera respiratoria a 3 mesi)
Modifica dell'equilibrio del grasso nelle 24 ore con sovralimentazione ed esercizio fisico negli uomini attivi
Lasso di tempo: Giorno 3 e giorno 4 (soggiorno in camera respiratoria a 3 mesi)
Bilancio dei grassi (calcolato come differenza tra l'assunzione di grassi metabolizzabili e l'ossidazione dei grassi) il giorno 4 rispetto al giorno 3 dopo il periodo di allenamento
Giorno 3 e giorno 4 (soggiorno in camera respiratoria a 3 mesi)
Variazione dell'ossidazione dei carboidrati nelle 24 ore con sovralimentazione dopo l'allenamento
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Day3 Ossidazione dei carboidrati nelle 24 ore misurata mediante calorimetria indiretta nella camera respiratoria dopo l'allenamento rispetto al basale (= prima dell'allenamento)
Basale e 3 mesi
Variazione dell'ossidazione dei carboidrati nelle 24 ore con sovralimentazione ed esercizio dopo l'allenamento
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Day4 Ossidazione dei carboidrati nelle 24 ore misurata mediante calorimetria indiretta nella camera respiratoria dopo l'allenamento rispetto al basale (= prima dell'allenamento)
Basale e 3 mesi
Variazione dell'ossidazione dei grassi dopo l'allenamento valutata nel bilancio energetico
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Basale e 3 mesi
Variazione dell'ossidazione dei carboidrati dopo l'allenamento valutata nel bilancio energetico
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Basale e 3 mesi
Dispendio energetico con sovralimentazione negli uomini inattivi
Lasso di tempo: 4 giorni al basale
Dispendio energetico misurato mediante calorimetria indiretta durante una permanenza di 4 giorni in camera respiratoria, con sovralimentazione nei giorni 2-4.
4 giorni al basale
Dispendio energetico con sovralimentazione negli uomini attivi
Lasso di tempo: 4 giorni a 3 mesi
Dispendio energetico misurato mediante calorimetria indiretta durante una permanenza di 4 giorni in camera respiratoria, con sovralimentazione nei giorni 2-4, dopo un allenamento fitness di 10 settimane.
4 giorni a 3 mesi
Sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane (pre-allenamento), 3 mesi (post-allenamento)
Sulla base delle concentrazioni plasmatiche di glucosio e insulina dal test orale di tolleranza al glucosio, in cui il sangue viene raccolto a digiuno a t=0, 30, 60, 90 e 120 minuti dopo l'ingestione di una bevanda a base di glucosio)
Basale, 2 settimane (pre-allenamento), 3 mesi (post-allenamento)
dimensione degli adipociti
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane (pre-allenamento), 3 mesi (post-allenamento)
La biopsia del grasso ha preso questi punti temporali
Basale, 2 settimane (pre-allenamento), 3 mesi (post-allenamento)
Geni coinvolti nel metabolismo lipidico
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane (pre-allenamento), 3 mesi (post-allenamento)
Utilizzo di biopsie di grasso: analisi dei geni coinvolti nella via lipolitica [ATGL (PNPLA2), HSL (S660/565/563), CGI-58, G0S2, PLIN1, AQP7, GK], nella segnalazione dell'insulina/metabolismo del glucosio [GLUT4, IRS1 /IRS2, AKT, pAKT (S473), pIRS1 (S1101)], nel metabolismo degli acidi grassi [CD36, FABP4 (aP2), FASN, CPT1a/1b, CPT2, ACADL/ACADVL/ACADS/ACADM, ACOX1, OXPHOS (complesso I-V ), PPAR(α/βδ/γ), PGC1a, PGC1b, SIRT1, AMPK (pAMPK)], e nel metabolismo DAG/ceramide [DGAT 1/2, GPAT1/GPAM, PLC, SPTLC1 e SPTLC2, CERK, ASAH1 e ASAH2
Basale, 2 settimane (pre-allenamento), 3 mesi (post-allenamento)
Alterazione della composizione corporea
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Misurato utilizzando il peso corporeo, la pesatura subacquea e la diluizione del deuterio, prima e dopo l'allenamento fitness
Basale e 3 mesi
Modifica della forma cardiorespiratoria
Lasso di tempo: Basale, dopo 6-7 settimane di allenamento e 3 mesi
Fitness cardiorespiratorio stimato come consumo massimo di ossigeno (VO2max) valutato utilizzando un test incrementale su un cicloergometro
Basale, dopo 6-7 settimane di allenamento e 3 mesi
Variazione del dispendio energetico in condizioni di vita libera
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Dispendio energetico misurato in 14 giorni utilizzando acqua con doppia etichettatura e due accelerometri (TracmorD e Actigraph GT3X)
Basale e 3 mesi
Validità dell'accelerometro Actigraph GT3X
Lasso di tempo: Due periodi di 14 giorni (baseline e 3 mesi)
L'accelerometro Actigraph GT3X viene indossato da ciascun soggetto due volte per 14 giorni e sarà convalidato rispetto alla tecnica dell'acqua doppiamente etichettata e rispetto all'accelerometro tracmorD
Due periodi di 14 giorni (baseline e 3 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Wim Saris, MD, PhD, Maastricht University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

7 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NL47945.068.14

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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