- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02333916
Effetto dell'esercizio e dell'allenamento sull'ossidazione dei grassi durante la sovralimentazione: lo studio FeedEX (FeedEX)
Effetti della sovralimentazione a breve termine con o senza esercizio sull'ossidazione dei grassi nelle 24 ore e sul bilancio dei grassi prima e dopo 10 settimane di allenamento - Lo studio FeedEX
Razionale: il peso corporeo non è ben regolato in tutti gli individui. In un ambiente obesogenico, dove l'eccesso di cibo è comune, alcuni individui sono più inclini all'aumento di peso e quindi al sovrappeso rispetto ad altri. Tuttavia, le ragioni alla base di ciò non sono chiare. Gli individui "resistenti" hanno spesso livelli di attività fisica (PAL) più elevati. Sembra che - a livelli più elevati di attività fisica e quindi dispendio energetico - i segnali di sazietà siano regolati in modo più preciso, rendendo più bravi a far corrispondere l'assunzione di energia con il dispendio. In altre parole, le persone attive potrebbero non mangiare troppo dove farebbero le persone sedentarie. Tuttavia, questo non spiega le differenze nell'aumento di peso osservate quando tutti i soggetti devono mangiare troppo (sovralimentazione imposta). Potrebbe essere che le persone attive siano maggiormente in grado di far fronte metabolicamente alle calorie extra a causa dei livelli già più elevati di ossidazione dei carboidrati e dei grassi rispetto alle loro controparti inattive.
Obiettivi: 1/ Studiare gli effetti della sovralimentazione (normale composizione della dieta) sull'equilibrio e l'ossidazione del substrato e più specificamente sull'equilibrio e l'ossidazione dei grassi; 2/ studiare gli effetti dell'esercizio e dell'allenamento sull'ossidazione dei grassi durante la sovralimentazione (normale composizione della dieta).
Disegno dello studio: questo studio di intervento controllato seguirà un disegno incrociato. Ogni soggetto trascorrerà 5 notti e 4 giorni in una camera respiratoria in due occasioni, separate da un periodo di addestramento di 10 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Limburg
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Maastricht, Limburg, Olanda, 6200
- Maastricht University
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- caucasici
- Maschio
- Salutare
- 18-30 anni
- BMI 21-27,5 kg.m-2
- Stile di vita sedentario: le seguenti linee guida (non rigorose): "Bassa categoria di attività" secondo la versione breve dell'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ); VO2max (ml.kg-1.min-1) inferiore: 45 - ETÀ (anni) / 3 corrispondente a una categoria di fitness inferiore a "discreto" (es. "povero" o "molto povero") come definito da Schvartz e Reibold. Ad esempio per un maschio di 18 anni, VO2max inferiore a 39 ml.kg-1.min-1.
- Peso corporeo stabile (variazione <5% negli ultimi 6 mesi)
Criteri di esclusione:
- A seguito di una dieta (dimagrante).
- Uso di farmaci
- Fumare
- Consumare più di 3 unità di alcol al giorno
- Diagnosi di qualsiasi malattia cronica nota per influenzare il metabolismo energetico (assunzione/spesa) come diabete, malattie cardiovascolari, cancro o malattie della tiroide.
- Allenati o regolarmente attivi fisicamente (secondo l'IPAQ)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sovralimentazione + esercizio pre/post allenamento
sovralimentazione + esercizio pre-allenamento: bilancio energetico day1; giorno 2 e giorno 3: l'apporto energetico è pari a 1,25 volte il dispendio energetico rispettivamente del giorno 2 e del giorno 3, senza esercizio; giorno4: 3 cicli di ciclismo da consumare 0,25 volte il dispendio energetico del giorno3 + l'apporto energetico pari a 1,25 volte il dispendio energetico del giorno4 - prima del periodo di allenamento. allenamento fitness: periodo di allenamento di 10 settimane (3 volte a settimana in palestra, 30-45 minuti di allenamento cardio e 15-30 minuti di allenamento della forza). sovralimentazione + esercizio post-allenamento: bilancio energetico day1; giorno 2 e giorno 3: l'apporto energetico è pari a 1,25 volte il dispendio energetico rispettivamente del giorno 2 e del giorno 3, senza esercizio; giorno4: 3 cicli di ciclismo da consumare 0,25 volte il dispendio energetico del giorno3 + l'apporto energetico pari a 1,25 volte il dispendio energetico del giorno4 - dopo il periodo di allenamento. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dell'equilibrio dei grassi nelle 24 ore con sovralimentazione dopo l'allenamento
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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Day3 Bilancio dei grassi nelle 24 ore (calcolato come differenza tra l'assunzione di grassi metabolizzabili e l'ossidazione dei grassi misurata mediante calorimetria indiretta nella camera respiratoria) dopo l'allenamento rispetto al basale (= prima dell'allenamento)
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Basale e 3 mesi
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Modifica dell'equilibrio del grasso nelle 24 ore con sovralimentazione ed esercizio dopo l'allenamento
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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Day4 Bilancio dei grassi nelle 24 ore (calcolato come differenza tra l'assunzione di grassi metabolizzabili e l'ossidazione dei grassi misurata mediante calorimetria indiretta nella camera respiratoria) dopo l'allenamento rispetto al basale (= prima dell'allenamento)
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Basale e 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'ossidazione dei grassi nelle 24 ore con sovralimentazione ed esercizio fisico negli uomini inattivi
Lasso di tempo: Giorno 3 e giorno 4 (soggiorno basale nella camera respiratoria)
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Ossidazione dei grassi misurata mediante calorimetria indiretta nella camera respiratoria il giorno 4 rispetto al giorno 3 al basale
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Giorno 3 e giorno 4 (soggiorno basale nella camera respiratoria)
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Variazione dell'ossidazione dei carboidrati nelle 24 ore con sovralimentazione ed esercizio fisico negli uomini inattivi
Lasso di tempo: Giorno 3 e giorno 4 (soggiorno basale nella camera respiratoria)
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Ossidazione dei carboidrati misurata mediante calorimetria indiretta nella camera respiratoria il giorno 4 rispetto al giorno 3 al basale
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Giorno 3 e giorno 4 (soggiorno basale nella camera respiratoria)
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Variazione dell'equilibrio del grasso nelle 24 ore con sovralimentazione ed esercizio fisico negli uomini inattivi
Lasso di tempo: Giorno 3 e giorno 4 (soggiorno basale nella camera respiratoria)
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Bilancio dei grassi (calcolato come differenza tra l'assunzione di grassi metabolizzabili e l'ossidazione dei grassi) al giorno 4 rispetto al giorno 3 al basale
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Giorno 3 e giorno 4 (soggiorno basale nella camera respiratoria)
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Variazione dell'ossidazione dei grassi nelle 24 ore con sovralimentazione ed esercizio fisico negli uomini attivi
Lasso di tempo: Giorno 3 e giorno 4 (soggiorno in camera respiratoria a 3 mesi)
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Ossidazione dei grassi misurata mediante calorimetria indiretta nella camera respiratoria il giorno 4 rispetto al giorno 3 dopo il periodo di allenamento
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Giorno 3 e giorno 4 (soggiorno in camera respiratoria a 3 mesi)
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Variazione dell'ossidazione dei carboidrati nelle 24 ore con sovralimentazione ed esercizio fisico negli uomini attivi
Lasso di tempo: Giorno 3 e giorno 4 (soggiorno in camera respiratoria a 3 mesi)
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Ossidazione dei carboidrati misurata mediante calorimetria indiretta nella camera respiratoria il giorno 4 rispetto al giorno 3 dopo il periodo di allenamento
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Giorno 3 e giorno 4 (soggiorno in camera respiratoria a 3 mesi)
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Modifica dell'equilibrio del grasso nelle 24 ore con sovralimentazione ed esercizio fisico negli uomini attivi
Lasso di tempo: Giorno 3 e giorno 4 (soggiorno in camera respiratoria a 3 mesi)
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Bilancio dei grassi (calcolato come differenza tra l'assunzione di grassi metabolizzabili e l'ossidazione dei grassi) il giorno 4 rispetto al giorno 3 dopo il periodo di allenamento
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Giorno 3 e giorno 4 (soggiorno in camera respiratoria a 3 mesi)
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Variazione dell'ossidazione dei carboidrati nelle 24 ore con sovralimentazione dopo l'allenamento
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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Day3 Ossidazione dei carboidrati nelle 24 ore misurata mediante calorimetria indiretta nella camera respiratoria dopo l'allenamento rispetto al basale (= prima dell'allenamento)
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Basale e 3 mesi
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Variazione dell'ossidazione dei carboidrati nelle 24 ore con sovralimentazione ed esercizio dopo l'allenamento
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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Day4 Ossidazione dei carboidrati nelle 24 ore misurata mediante calorimetria indiretta nella camera respiratoria dopo l'allenamento rispetto al basale (= prima dell'allenamento)
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Basale e 3 mesi
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Variazione dell'ossidazione dei grassi dopo l'allenamento valutata nel bilancio energetico
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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Basale e 3 mesi
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Variazione dell'ossidazione dei carboidrati dopo l'allenamento valutata nel bilancio energetico
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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Basale e 3 mesi
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Dispendio energetico con sovralimentazione negli uomini inattivi
Lasso di tempo: 4 giorni al basale
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Dispendio energetico misurato mediante calorimetria indiretta durante una permanenza di 4 giorni in camera respiratoria, con sovralimentazione nei giorni 2-4.
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4 giorni al basale
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Dispendio energetico con sovralimentazione negli uomini attivi
Lasso di tempo: 4 giorni a 3 mesi
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Dispendio energetico misurato mediante calorimetria indiretta durante una permanenza di 4 giorni in camera respiratoria, con sovralimentazione nei giorni 2-4, dopo un allenamento fitness di 10 settimane.
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4 giorni a 3 mesi
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Sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane (pre-allenamento), 3 mesi (post-allenamento)
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Sulla base delle concentrazioni plasmatiche di glucosio e insulina dal test orale di tolleranza al glucosio, in cui il sangue viene raccolto a digiuno a t=0, 30, 60, 90 e 120 minuti dopo l'ingestione di una bevanda a base di glucosio)
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Basale, 2 settimane (pre-allenamento), 3 mesi (post-allenamento)
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dimensione degli adipociti
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane (pre-allenamento), 3 mesi (post-allenamento)
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La biopsia del grasso ha preso questi punti temporali
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Basale, 2 settimane (pre-allenamento), 3 mesi (post-allenamento)
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Geni coinvolti nel metabolismo lipidico
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane (pre-allenamento), 3 mesi (post-allenamento)
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Utilizzo di biopsie di grasso: analisi dei geni coinvolti nella via lipolitica [ATGL (PNPLA2), HSL (S660/565/563), CGI-58, G0S2, PLIN1, AQP7, GK], nella segnalazione dell'insulina/metabolismo del glucosio [GLUT4, IRS1 /IRS2, AKT, pAKT (S473), pIRS1 (S1101)], nel metabolismo degli acidi grassi [CD36, FABP4 (aP2), FASN, CPT1a/1b, CPT2, ACADL/ACADVL/ACADS/ACADM, ACOX1, OXPHOS (complesso I-V ), PPAR(α/βδ/γ), PGC1a, PGC1b, SIRT1, AMPK (pAMPK)], e nel metabolismo DAG/ceramide [DGAT 1/2, GPAT1/GPAM, PLC, SPTLC1 e SPTLC2, CERK, ASAH1 e ASAH2
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Basale, 2 settimane (pre-allenamento), 3 mesi (post-allenamento)
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Alterazione della composizione corporea
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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Misurato utilizzando il peso corporeo, la pesatura subacquea e la diluizione del deuterio, prima e dopo l'allenamento fitness
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Basale e 3 mesi
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Modifica della forma cardiorespiratoria
Lasso di tempo: Basale, dopo 6-7 settimane di allenamento e 3 mesi
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Fitness cardiorespiratorio stimato come consumo massimo di ossigeno (VO2max) valutato utilizzando un test incrementale su un cicloergometro
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Basale, dopo 6-7 settimane di allenamento e 3 mesi
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Variazione del dispendio energetico in condizioni di vita libera
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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Dispendio energetico misurato in 14 giorni utilizzando acqua con doppia etichettatura e due accelerometri (TracmorD e Actigraph GT3X)
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Basale e 3 mesi
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Validità dell'accelerometro Actigraph GT3X
Lasso di tempo: Due periodi di 14 giorni (baseline e 3 mesi)
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L'accelerometro Actigraph GT3X viene indossato da ciascun soggetto due volte per 14 giorni e sarà convalidato rispetto alla tecnica dell'acqua doppiamente etichettata e rispetto all'accelerometro tracmorD
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Due periodi di 14 giorni (baseline e 3 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Wim Saris, MD, PhD, Maastricht University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Schokker DF, Visscher TL, Nooyens AC, van Baak MA, Seidell JC. Prevalence of overweight and obesity in the Netherlands. Obes Rev. 2007 Mar;8(2):101-8. doi: 10.1111/j.1467-789X.2006.00273.x.
- Bouchard C, Tremblay A, Despres JP, Nadeau A, Lupien PJ, Theriault G, Dussault J, Moorjani S, Pinault S, Fournier G. The response to long-term overfeeding in identical twins. N Engl J Med. 1990 May 24;322(21):1477-82. doi: 10.1056/NEJM199005243222101.
- Diaz EO, Prentice AM, Goldberg GR, Murgatroyd PR, Coward WA. Metabolic response to experimental overfeeding in lean and overweight healthy volunteers. Am J Clin Nutr. 1992 Oct;56(4):641-55. doi: 10.1093/ajcn/56.4.641.
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- Levine JA, Eberhardt NL, Jensen MD. Role of nonexercise activity thermogenesis in resistance to fat gain in humans. Science. 1999 Jan 8;283(5399):212-4. doi: 10.1126/science.283.5399.212.
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- Blaak EE, Hul G, Verdich C, Stich V, Martinez A, Petersen M, Feskens EF, Patel K, Oppert JM, Barbe P, Toubro S, Anderson I, Polak J, Astrup A, Macdonald IA, Langin D, Holst C, Sorensen TI, Saris WH. Fat oxidation before and after a high fat load in the obese insulin-resistant state. J Clin Endocrinol Metab. 2006 Apr;91(4):1462-9. doi: 10.1210/jc.2005-1598. Epub 2006 Jan 31.
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- Knudsen SH, Hansen LS, Pedersen M, Dejgaard T, Hansen J, Hall GV, Thomsen C, Solomon TP, Pedersen BK, Krogh-Madsen R. Changes in insulin sensitivity precede changes in body composition during 14 days of step reduction combined with overfeeding in healthy young men. J Appl Physiol (1985). 2012 Jul;113(1):7-15. doi: 10.1152/japplphysiol.00189.2011. Epub 2012 May 3. Erratum In: J Appl Physiol (1985). 2015 Feb 15;118(4):504.
- Hagobian TA, Braun B. Interactions between energy surplus and short-term exercise on glucose and insulin responses in healthy people with induced, mild insulin insensitivity. Metabolism. 2006 Mar;55(3):402-8. doi: 10.1016/j.metabol.2005.09.017.
- Walhin JP, Richardson JD, Betts JA, Thompson D. Exercise counteracts the effects of short-term overfeeding and reduced physical activity independent of energy imbalance in healthy young men. J Physiol. 2013 Dec 15;591(24):6231-43. doi: 10.1113/jphysiol.2013.262709. Epub 2013 Oct 28.
- Speakman JR. The history and theory of the doubly labeled water technique. Am J Clin Nutr. 1998 Oct;68(4):932S-938S. doi: 10.1093/ajcn/68.4.932S.
- Plasqui G, Joosen AM, Kester AD, Goris AH, Westerterp KR. Measuring free-living energy expenditure and physical activity with triaxial accelerometry. Obes Res. 2005 Aug;13(8):1363-9. doi: 10.1038/oby.2005.165.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
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Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NL47945.068.14
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