- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02333916
Effet de l'exercice et de l'entraînement sur l'oxydation des graisses pendant la suralimentation - l'étude FeedEX (FeedEX)
Effets de la suralimentation à court terme avec ou sans exercice sur l'oxydation des graisses sur 24 heures et l'équilibre des graisses avant et après 10 semaines d'entraînement - L'étude FeedEX
Justification : Le poids corporel n'est pas bien régulé chez tous les individus. Dans un environnement obésogène, où la suralimentation est courante, certains individus sont plus sujets à la prise de poids et donc au surpoids que d'autres. Pourtant, les raisons derrière cela ne sont pas claires. Les individus « résistants » ont souvent des niveaux d'activité physique (NAP) plus élevés. Il semble que - à des niveaux d'activité physique et donc de dépense énergétique plus élevés - les signaux de satiété soient régulés plus précisément, ce qui permet de mieux faire correspondre l'apport énergétique aux dépenses. En d'autres termes, les personnes actives ne peuvent pas trop manger contrairement aux personnes sédentaires. Cependant, cela n'explique pas les différences de prise de poids observées lorsque les sujets doivent tous trop manger (suralimentation imposée). Il se pourrait que les personnes actives soient mieux à même de faire face métaboliquement aux calories supplémentaires en raison de niveaux déjà plus élevés d'oxydation des glucides et des graisses par rapport à leurs homologues inactifs.
Objectifs : 1/ Etudier les effets d'une suralimentation (composition alimentaire normale) sur l'équilibre et l'oxydation des substrats et plus spécifiquement l'équilibre et l'oxydation des graisses ; 2/ étudier les effets de l'exercice et de l'entraînement sur l'oxydation des graisses lors d'une suralimentation (composition alimentaire normale).
Conception de l'étude : Cette étude d'intervention contrôlée suivra une conception croisée. Chaque sujet passera 5 nuits et 4 jours dans une chambre respiratoire à deux reprises, séparées par une période d'entraînement de 10 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6200
- Maastricht University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Caucasiens
- Homme
- En bonne santé
- 18-30 ans
- IMC 21-27,5 kg.m-2
- Mode de vie sédentaire : les éléments suivants servent de lignes directrices (non strictes) : « Catégorie d'activité basse » selon la version courte du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) ; VO2max (ml.kg-1.min-1) ci-dessous : 45 - ÂGE (ans) / 3 correspondant à une catégorie de condition physique inférieure à "passable" (c'est-à-dire "pauvre" ou "très pauvre") tel que défini par Schvartz et Reibold. Par exemple pour un homme de 18 ans, VO2max inférieure à 39 ml.kg-1.min-1.
- Poids corporel stable (changement < 5 % au cours des 6 derniers mois)
Critère d'exclusion:
- Suivre un régime (perte de poids)
- Utiliser des médicaments
- Fumeur
- Consommer plus de 3 unités d'alcool par jour
- Diagnostiqué avec toute maladie chronique connue pour affecter le métabolisme énergétique (apport / dépense) comme le diabète, les maladies cardiovasculaires, le cancer ou les maladies thyroïdiennes.
- Entraîné ou régulièrement actif physiquement (selon l'IPAQ)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Suralimentation + exercice pré/post entraînement
suralimentation + exercice pré-entraînement : bilan énergétique jour 1 ; jour 2 et jour 3 : l'apport énergétique est égal à 1,25 fois la dépense énergétique des jours 2 et 3 respectivement, pas d'exercice ; jour 4 : 3 séances de vélo pour dépenser 0,25 fois la dépense énergétique du jour 3 + l'apport énergétique est égal à 1,25 fois la dépense énergétique du jour 4 - avant la période d'entraînement. entraînement physique : période d'entraînement de 10 semaines (3 fois par semaine dans une salle de sport, 30-45 minutes de cardio-training et 15-30 minutes de musculation). suralimentation + exercice post-entraînement : bilan énergétique jour1 ; jour 2 et jour 3 : l'apport énergétique est égal à 1,25 fois la dépense énergétique des jours 2 et 3 respectivement, pas d'exercice ; jour 4 : 3 séances de vélo pour dépenser 0,25 fois la dépense énergétique du jour 3 + l'apport énergétique équivaut à 1,25 fois la dépense énergétique du jour 4 - après la période d'entraînement. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'équilibre lipidique sur 24 heures avec suralimentation après l'entraînement
Délai: Base de référence et 3 mois
|
Jour3 Bilan lipidique sur 24 heures (calculé comme la différence entre l'apport en graisses métabolisables et l'oxydation des graisses mesurée par calorimétrie indirecte dans la chambre respiratoire) après l'entraînement par rapport à la ligne de base (= avant l'entraînement)
|
Base de référence et 3 mois
|
Modification de l'équilibre des graisses sur 24 heures avec suralimentation et exercice après l'entraînement
Délai: Base de référence et 3 mois
|
Jour 4 Bilan lipidique sur 24 heures (calculé comme la différence entre l'apport en graisses métabolisables et l'oxydation des graisses mesurée par calorimétrie indirecte dans la chambre respiratoire) après l'entraînement par rapport à la ligne de base (= avant l'entraînement)
|
Base de référence et 3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de l'oxydation des graisses sur 24 heures avec suralimentation et exercice chez les hommes inactifs
Délai: Jour 3 et jour 4 (séjour initial en chambre respiratoire)
|
Oxydation des graisses mesurée par calorimétrie indirecte en chambre respiratoire au jour 4 par rapport au jour 3 au départ
|
Jour 3 et jour 4 (séjour initial en chambre respiratoire)
|
Modification de l'oxydation des glucides sur 24 heures avec suralimentation et exercice chez les hommes inactifs
Délai: Jour 3 et jour 4 (séjour initial en chambre respiratoire)
|
Oxydation des glucides mesurée par calorimétrie indirecte en chambre respiratoire au jour 4 par rapport au jour 3 au départ
|
Jour 3 et jour 4 (séjour initial en chambre respiratoire)
|
Modification de l'équilibre lipidique sur 24 heures avec suralimentation et exercice chez les hommes inactifs
Délai: Jour 3 et jour 4 (séjour initial en chambre respiratoire)
|
Bilan lipidique (calculé comme la différence entre l'apport en graisses métabolisables et l'oxydation des graisses) au jour 4 par rapport au jour 3 au départ
|
Jour 3 et jour 4 (séjour initial en chambre respiratoire)
|
Modification de l'oxydation des graisses sur 24 heures avec suralimentation et exercice chez les hommes actifs
Délai: Jour 3 et jour 4 (séjour en chambre respiratoire à 3 mois)
|
Oxydation des graisses mesurée par calorimétrie indirecte en chambre respiratoire au jour 4 par rapport au jour 3 après la période d'entraînement
|
Jour 3 et jour 4 (séjour en chambre respiratoire à 3 mois)
|
Modification de l'oxydation des glucides sur 24 heures avec suralimentation et exercice chez les hommes actifs
Délai: Jour 3 et jour 4 (séjour en chambre respiratoire à 3 mois)
|
Oxydation des glucides mesurée par calorimétrie indirecte en chambre respiratoire au jour 4 par rapport au jour 3 après la période d'entraînement
|
Jour 3 et jour 4 (séjour en chambre respiratoire à 3 mois)
|
Modification de l'équilibre lipidique sur 24 heures avec suralimentation et exercice chez les hommes actifs
Délai: Jour 3 et jour 4 (séjour en chambre respiratoire à 3 mois)
|
Bilan lipidique (calculé comme la différence entre l'apport en graisses métabolisables et l'oxydation des graisses) au jour 4 par rapport au jour 3 après la période d'entraînement
|
Jour 3 et jour 4 (séjour en chambre respiratoire à 3 mois)
|
Modification de l'oxydation des glucides sur 24 heures avec suralimentation après l'entraînement
Délai: Base de référence et 3 mois
|
Jour3 Oxydation des glucides sur 24 heures mesurée par calorimétrie indirecte dans la chambre respiratoire après l'entraînement par rapport à la valeur initiale (= avant l'entraînement)
|
Base de référence et 3 mois
|
Modification de l'oxydation des glucides sur 24 heures avec suralimentation et exercice après l'entraînement
Délai: Base de référence et 3 mois
|
Jour 4 Oxydation des glucides sur 24 heures mesurée par calorimétrie indirecte dans la chambre respiratoire après l'entraînement par rapport à la valeur initiale (= avant l'entraînement)
|
Base de référence et 3 mois
|
Modification de l'oxydation des graisses après l'entraînement évaluée en bilan énergétique
Délai: Base de référence et 3 mois
|
Base de référence et 3 mois
|
|
Modification de l'oxydation des glucides après l'entraînement évaluée en bilan énergétique
Délai: Base de référence et 3 mois
|
Base de référence et 3 mois
|
|
Dépense énergétique avec suralimentation chez les hommes inactifs
Délai: 4 jours au départ
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Dépense énergétique mesurée par calorimétrie indirecte lors d'un séjour de 4 jours en chambre respiratoire, avec suralimentation les jours 2 à 4.
|
4 jours au départ
|
Dépense énergétique avec suralimentation chez les hommes actifs
Délai: 4 jours à 3 mois
|
Dépense énergétique mesurée par calorimétrie indirecte lors d'un séjour de 4 jours en chambre respiratoire, avec suralimentation les jours 2 à 4, après un entraînement physique de 10 semaines.
|
4 jours à 3 mois
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Sensibilité à l'insuline
Délai: Baseline, 2 semaines (pré-formation), 3 mois (post-formation)
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Basé sur les concentrations plasmatiques de glucose et d'insuline du test de tolérance au glucose par voie orale, où le sang est prélevé à jeun à t = 0, 30, 60, 90 et 120 min après l'ingestion d'une boisson au glucose)
|
Baseline, 2 semaines (pré-formation), 3 mois (post-formation)
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taille des adipocytes
Délai: Baseline, 2 semaines (pré-formation), 3 mois (post-formation)
|
Biopsie de graisse prise à ces moments-là
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Baseline, 2 semaines (pré-formation), 3 mois (post-formation)
|
Gènes impliqués dans le métabolisme des lipides
Délai: Baseline, 2 semaines (pré-formation), 3 mois (post-formation)
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Par biopsies graisseuses : analyse des gènes impliqués dans la voie lipolytique [ATGL (PNPLA2), HSL (S660/565/563), CGI-58, G0S2, PLIN1, AQP7, GK], dans la signalisation de l'insuline/métabolisme du glucose [GLUT4, IRS1 /IRS2, AKT, pAKT (S473), pIRS1 (S1101)], dans le métabolisme des acides gras [CD36, FABP4 (aP2), FASN, CPT1a/1b, CPT2, ACADL/ACADVL/ACADS/ACADM, ACOX1, OXPHOS (complexe I-V ), PPAR(α/βδ/γ), PGC1a, PGC1b, SIRT1, AMPK (pAMPK)], et dans le métabolisme DAG/céramide [DGAT 1/2, GPAT1/GPAM, PLC, SPTLC1 et SPTLC2, CERK, ASAH1 et ASAH2
|
Baseline, 2 semaines (pré-formation), 3 mois (post-formation)
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Modification de la composition corporelle
Délai: Base de référence et 3 mois
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Mesuré à l'aide du poids corporel, de la pesée sous-marine et de la dilution au deutérium, avant et après l'entraînement physique
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Base de référence et 3 mois
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Modification de la condition cardiorespiratoire
Délai: Baseline, après 6-7 semaines de formation et 3 mois
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Aptitude cardiorespiratoire estimée comme la consommation maximale d'oxygène (VO2max) évaluée à l'aide d'un test incrémental sur vélo ergomètre
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Baseline, après 6-7 semaines de formation et 3 mois
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Modification de la dépense énergétique dans des conditions de vie libre
Délai: Base de référence et 3 mois
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Dépense énergétique mesurée sur 14 jours avec de l'eau doublement marquée et deux accéléromètres (TracmorD et Actigraph GT3X)
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Base de référence et 3 mois
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Validité de l'accéléromètre Actigraph GT3X
Délai: Deux périodes de 14 jours (de base et 3 mois)
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L'accéléromètre Actigraph GT3X est porté par chaque sujet deux fois pendant 14 jours et sera validé par rapport à la technique de l'eau doublement marquée et comparé à l'accéléromètre tracmorD
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Deux périodes de 14 jours (de base et 3 mois)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wim Saris, MD, PhD, Maastricht University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Schokker DF, Visscher TL, Nooyens AC, van Baak MA, Seidell JC. Prevalence of overweight and obesity in the Netherlands. Obes Rev. 2007 Mar;8(2):101-8. doi: 10.1111/j.1467-789X.2006.00273.x.
- Bouchard C, Tremblay A, Despres JP, Nadeau A, Lupien PJ, Theriault G, Dussault J, Moorjani S, Pinault S, Fournier G. The response to long-term overfeeding in identical twins. N Engl J Med. 1990 May 24;322(21):1477-82. doi: 10.1056/NEJM199005243222101.
- Diaz EO, Prentice AM, Goldberg GR, Murgatroyd PR, Coward WA. Metabolic response to experimental overfeeding in lean and overweight healthy volunteers. Am J Clin Nutr. 1992 Oct;56(4):641-55. doi: 10.1093/ajcn/56.4.641.
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- Walhin JP, Richardson JD, Betts JA, Thompson D. Exercise counteracts the effects of short-term overfeeding and reduced physical activity independent of energy imbalance in healthy young men. J Physiol. 2013 Dec 15;591(24):6231-43. doi: 10.1113/jphysiol.2013.262709. Epub 2013 Oct 28.
- Speakman JR. The history and theory of the doubly labeled water technique. Am J Clin Nutr. 1998 Oct;68(4):932S-938S. doi: 10.1093/ajcn/68.4.932S.
- Plasqui G, Joosen AM, Kester AD, Goris AH, Westerterp KR. Measuring free-living energy expenditure and physical activity with triaxial accelerometry. Obes Res. 2005 Aug;13(8):1363-9. doi: 10.1038/oby.2005.165.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NL47945.068.14
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