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Auswirkung von Bewegung und Training auf die Fettoxidation bei Überfütterung – die FeedEX-Studie (FeedEX)

22. September 2015 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center

Auswirkungen von kurzfristiger Überernährung mit oder ohne Training auf die 24-Stunden-Fettoxidation und den Fetthaushalt vor und nach 10 Wochen Training – Die FeedEX-Studie

Begründung: Das Körpergewicht ist nicht bei allen Personen gut reguliert. In einer adipösen Umgebung, in der übermäßiges Essen häufig vorkommt, neigen manche Menschen eher zu Gewichtszunahme und daher zu Übergewicht als andere. Die Gründe dafür sind jedoch unklar. „Resistente“ Personen weisen häufig ein höheres Maß an körperlicher Aktivität (PALs) auf. Es scheint, dass bei höherer körperlicher Aktivität und damit höherem Energieverbrauch die Sättigungssignale präziser reguliert werden, wodurch man die Energieaufnahme und den Energieverbrauch besser aufeinander abstimmen kann. Mit anderen Worten: Aktive Menschen dürfen im Gegensatz zu sitzenden Menschen nicht zu viel essen. Dies erklärt jedoch nicht die Unterschiede in der Gewichtszunahme, die beobachtet werden, wenn alle Probanden zu viel essen müssen (auferlegte Überfütterung). Es könnte sein, dass aktive Menschen aufgrund der bereits höheren Kohlenhydrat- und Fettoxidation im Vergleich zu inaktiven Menschen die zusätzlichen Kalorien metabolisch besser verkraften können.

Ziele: 1/ Untersuchung der Auswirkungen von Überfütterung (normale Nahrungszusammensetzung) auf das Substratgleichgewicht und die Oxidation und insbesondere auf das Fettgleichgewicht und die Fettoxidation; 2/ Untersuchung der Auswirkungen von Bewegung und Training auf die Fettoxidation bei Überfütterung (normale Nahrungszusammensetzung).

Studiendesign: Diese kontrollierte Interventionsstudie wird einem Cross-Over-Design folgen. Jeder Proband verbringt zweimal 5 Nächte und 4 Tage in einer Beatmungskammer, getrennt durch eine 10-wöchige Trainingsphase.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Niederlande, 6200
        • Maastricht University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kaukasier
  • Männlich
  • Gesund
  • 18-30 Jahre
  • BMI 21-27,5 kg.m-2
  • Sitzender Lebensstil: Als (nicht strenge) Richtlinien gelten: „Geringe Aktivitätskategorie“ gemäß der Kurzfassung des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ); VO2max (ml.kg-1.min-1) unten: 45 – ALTER (Jahre) / 3 entsprechend einer Fitnesskategorie unter „fair“ (d. h. „schlecht“ oder „sehr schlecht“) im Sinne von Schvartz und Reibold. Beispielsweise liegt der VO2max eines 18-jährigen Mannes unter 39 ml.kg-1.min-1.
  • Stabiles Körpergewicht (<5 % Veränderung in den letzten 6 Monaten)

Ausschlusskriterien:

  • Nach einer (Abnehm-)Diät
  • Einnahme von Medikamenten
  • Rauchen
  • Konsum von mehr als 3 Einheiten Alkohol pro Tag
  • Bei Ihnen wurden chronische Erkrankungen diagnostiziert, von denen bekannt ist, dass sie den Energiestoffwechsel (Aufnahme/Verbrauch) beeinflussen, wie etwa Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Krebs oder Schilddrüsenerkrankungen.
  • Ausgebildet oder regelmäßig körperlich aktiv (laut IPAQ)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Überfütterung + Bewegung vor/nach dem Training

Überfütterung + Training vor dem Training: Energiebilanz am 1. Tag; Tag 2 und Tag 3: Die Energieaufnahme entspricht dem 1,25-fachen des Energieverbrauchs an Tag 2 bzw. Tag 3, keine Bewegung; Tag 4: 3 Radtouren, um das 0,25-fache des Energieverbrauchs von Tag 3 + die Energieaufnahme zu verbrauchen, entspricht dem 1,25-fachen des Energieverbrauchs von Tag 4 – vor der Trainingsperiode.

Fitnesstraining: 10-wöchiger Trainingszeitraum (3-mal pro Woche im Fitnessstudio, 30–45 Minuten Cardiotraining und 15–30 Minuten Krafttraining).

Überernährung + Training nach dem Training: Energiebilanz am 1. Tag; Tag 2 und Tag 3: Die Energieaufnahme entspricht dem 1,25-fachen des Energieverbrauchs an Tag 2 bzw. Tag 3, keine Bewegung; Tag 4: 3 Radtouren, um das 0,25-fache des Energieverbrauchs von Tag 3 + die Energieaufnahme zu verbrauchen, entspricht dem 1,25-fachen des Energieverbrauchs von Tag 4 – nach der Trainingsperiode.
Sonstiges: Überfütterung + Training vor dem Training
Verhalten: Fitness training
Sonstiges: Überfütterung + Bewegung nach dem Training

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des 24-Stunden-Fetthaushalts durch Überernährung nach dem Training
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Tag 3 24-Stunden-Fettbilanz (berechnet als Differenz zwischen metabolisierbarer Fettaufnahme und Fettoxidation, gemessen durch indirekte Kalorimetrie in der Atemkammer) nach dem Training im Vergleich zum Ausgangswert (= vor dem Training)
Baseline und 3 Monate
Veränderung des 24-Stunden-Fetthaushalts durch Überernährung und Bewegung nach dem Training
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Tag 4 24-Stunden-Fettbilanz (berechnet als Differenz zwischen metabolisierbarer Fettaufnahme und Fettoxidation, gemessen durch indirekte Kalorimetrie in der Atemkammer) nach dem Training im Vergleich zum Ausgangswert (= vor dem Training)
Baseline und 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der 24-Stunden-Fettoxidation durch Überernährung und Bewegung bei inaktiven Männern
Zeitfenster: Tag 3 und Tag 4 (Basisaufenthalt in der Beatmungskammer)
Fettoxidation gemessen durch indirekte Kalorimetrie in der Atemkammer am 4. Tag im Vergleich zum 3. Tag zu Studienbeginn
Tag 3 und Tag 4 (Basisaufenthalt in der Beatmungskammer)
Veränderung der 24-Stunden-Kohlenhydratoxidation durch Überernährung und Bewegung bei inaktiven Männern
Zeitfenster: Tag 3 und Tag 4 (Basisaufenthalt in der Beatmungskammer)
Kohlenhydratoxidation gemessen durch indirekte Kalorimetrie in der Atemkammer am 4. Tag im Vergleich zum 3. Tag zu Studienbeginn
Tag 3 und Tag 4 (Basisaufenthalt in der Beatmungskammer)
Veränderung des 24-Stunden-Fetthaushalts durch Überernährung und Bewegung bei inaktiven Männern
Zeitfenster: Tag 3 und Tag 4 (Basisaufenthalt in der Beatmungskammer)
Fettbilanz (berechnet als Differenz zwischen metabolisierbarer Fettaufnahme und Fettoxidation) am 4. Tag im Vergleich zum 3. Tag zu Studienbeginn
Tag 3 und Tag 4 (Basisaufenthalt in der Beatmungskammer)
Veränderung der 24-Stunden-Fettoxidation durch Überernährung und Bewegung bei aktiven Männern
Zeitfenster: Tag 3 und Tag 4 (Aufenthalt in der Beatmungskammer nach 3 Monaten)
Fettoxidation gemessen durch indirekte Kalorimetrie in der Atemkammer am 4. Tag im Vergleich zum 3. Tag nach der Trainingsperiode
Tag 3 und Tag 4 (Aufenthalt in der Beatmungskammer nach 3 Monaten)
Veränderung der 24-Stunden-Kohlenhydratoxidation durch Überernährung und Bewegung bei aktiven Männern
Zeitfenster: Tag 3 und Tag 4 (Aufenthalt in der Beatmungskammer nach 3 Monaten)
Kohlenhydratoxidation gemessen durch indirekte Kalorimetrie in der Atemkammer am 4. Tag im Vergleich zum 3. Tag nach der Trainingsperiode
Tag 3 und Tag 4 (Aufenthalt in der Beatmungskammer nach 3 Monaten)
Veränderung des 24-Stunden-Fetthaushalts durch Überernährung und Bewegung bei aktiven Männern
Zeitfenster: Tag 3 und Tag 4 (Aufenthalt in der Beatmungskammer nach 3 Monaten)
Fettbilanz (berechnet als Differenz zwischen metabolisierbarer Fettaufnahme und Fettoxidation) am 4. Tag im Vergleich zum 3. Tag nach der Trainingsperiode
Tag 3 und Tag 4 (Aufenthalt in der Beatmungskammer nach 3 Monaten)
Veränderung der 24-Stunden-Kohlenhydratoxidation bei Überfütterung nach dem Training
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Tag3 24-Stunden-Kohlenhydratoxidation, gemessen durch indirekte Kalorimetrie in der Atemkammer nach dem Training im Vergleich zum Ausgangswert (= vor dem Training)
Baseline und 3 Monate
Veränderung der 24-Stunden-Kohlenhydratoxidation durch Überfütterung und Bewegung nach dem Training
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Tag 4 24-Stunden-Kohlenhydratoxidation, gemessen durch indirekte Kalorimetrie in der Atemkammer nach dem Training im Vergleich zum Ausgangswert (= vor dem Training)
Baseline und 3 Monate
Veränderung der Fettoxidation nach dem Training, bewertet in der Energiebilanz
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Baseline und 3 Monate
Veränderung der Kohlenhydratoxidation nach dem Training, bewertet in der Energiebilanz
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Baseline und 3 Monate
Energieverbrauch bei Überernährung bei inaktiven Männern
Zeitfenster: 4 Tage zu Studienbeginn
Durch indirekte Kalorimetrie gemessener Energieverbrauch während eines 4-tägigen Aufenthalts in der Beatmungskammer, mit Überfütterung an den Tagen 2 bis 4.
4 Tage zu Studienbeginn
Energieverbrauch bei Überernährung bei aktiven Männern
Zeitfenster: 4 Tage bei 3 Monaten
Mittels indirekter Kalorimetrie gemessener Energieverbrauch während eines 4-tägigen Aufenthalts in der Atemkammer, mit Überfütterung an den Tagen 2 bis 4, nach einem 10-wöchigen Fitnesstraining.
4 Tage bei 3 Monaten
Insulinsensitivität
Zeitfenster: Grundlinie, 2 Wochen (vor dem Training), 3 Monate (nach dem Training)
Basierend auf Glukose- und Insulinplasmakonzentrationen aus einem oralen Glukosetoleranztest, bei dem Blut im nüchternen Zustand bei t=0, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach der Einnahme eines Glukosegetränks entnommen wird.
Grundlinie, 2 Wochen (vor dem Training), 3 Monate (nach dem Training)
Adipozytengröße
Zeitfenster: Grundlinie, 2 Wochen (vor dem Training), 3 Monate (nach dem Training)
Zu diesen Zeitpunkten wurde eine Fettbiopsie durchgeführt
Grundlinie, 2 Wochen (vor dem Training), 3 Monate (nach dem Training)
Gene, die am Fettstoffwechsel beteiligt sind
Zeitfenster: Grundlinie, 2 Wochen (vor dem Training), 3 Monate (nach dem Training)
Verwendung von Fettbiopsien: Analyse von Genen, die am lipolytischen Signalweg [ATGL (PNPLA2), HSL (S660/565/563), CGI-58, G0S2, PLIN1, AQP7, GK] und an der Insulinsignalisierung/Glukosestoffwechsel [GLUT4, IRS1] beteiligt sind /IRS2, AKT, pAKT (S473), pIRS1 (S1101)], im Fettsäurestoffwechsel [CD36, FABP4 (aP2), FASN, CPT1a/1b, CPT2, ACADL/ACADVL/ACADS/ACADM, ACOX1, OXPHOS (komplexe I-V ), PPAR(α/βδ/γ), PGC1a, PGC1b, SIRT1, AMPK (pAMPK)] und im DAG/Ceramid-Metabolismus [DGAT 1/2, GPAT1/GPAM, PLC, SPTLC1 und SPTLC2, CERK, ASAH1 und ASAH2
Grundlinie, 2 Wochen (vor dem Training), 3 Monate (nach dem Training)
Veränderung der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Gemessen anhand des Körpergewichts, des Unterwasserwiegens und der Deuteriumverdünnung vor und nach dem Fitnesstraining
Baseline und 3 Monate
Veränderung der kardiorespiratorischen Fitness
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 6–7 Wochen Training und 3 Monaten
Die kardiorespiratorische Fitness wird als maximale Sauerstoffaufnahme (VO2max) geschätzt, die mithilfe eines inkrementellen Tests auf einem Fahrradergometer ermittelt wird
Ausgangswert, nach 6–7 Wochen Training und 3 Monaten
Veränderung des Energieverbrauchs unter freilebenden Bedingungen
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Energieverbrauch gemessen über 14 Tage mit doppelt markiertem Wasser und zwei Beschleunigungsmessern (TracmorD und Actigraph GT3X)
Baseline und 3 Monate
Gültigkeit des Actigraph GT3X Beschleunigungsmessers
Zeitfenster: Zwei 14-tägige Zeiträume (Basislinie und 3 Monate)
Der Actigraph GT3X-Beschleunigungsmesser wird von jedem Probanden 14 Tage lang zweimal getragen und anhand der doppelt markierten Wassertechnik validiert und mit dem tracmorD-Beschleunigungsmesser verglichen
Zwei 14-tägige Zeiträume (Basislinie und 3 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Wim Saris, MD, PhD, Maastricht University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NL47945.068.14

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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