- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02333916
Harjoituksen ja harjoittelun vaikutus rasvan hapettumiseen yliruokinnan aikana - FeedEX-tutkimus (FeedEX)
Lyhytaikaisen liikaruokinnan vaikutukset harjoituksen kanssa tai ilman harjoittelua 24 tunnin rasvan hapettumiseen ja rasvatasapainoon ennen ja jälkeen 10 viikon harjoittelun - FeedEX-tutkimus
Perustelut: Kehon paino ei ole hyvin säädelty kaikilla yksilöillä. Liikalihavassa ympäristössä, jossa ylensyöminen on yleistä, jotkut ihmiset ovat alttiimpia painonnousulle ja siten ylipainoisille kuin toiset. Syyt tämän takana ovat kuitenkin epäselviä. "Resistenteillä" yksilöillä on usein korkeampi fyysinen aktiivisuustaso (PAL). Vaikuttaa siltä, että - korkeammalla fyysisellä aktiivisuudella ja siten energiankulutuksella - kylläisyyden signaaleja säädellään tarkemmin, mikä tekee energian saannin ja kulutuksen yhteensovittamisesta paremmin. Toisin sanoen aktiiviset ihmiset eivät välttämättä syö liikaa, missä istuvat ihmiset. Tämä ei kuitenkaan selitä painonnousussa havaittuja eroja, kun koehenkilöt joutuvat syömään liikaa (määrätty yliruokinta). Voi olla, että aktiiviset ihmiset selviytyvät paremmin metabolisesti ylimääräisistä kaloreista, koska hiilihydraattien ja rasvan hapettumisaste on jo korkeampi kuin ei-aktiiviset kollegansa.
Tavoitteet: 1/ Tutkia yliruokinnan (normaali ruokavalion koostumus) vaikutuksia substraattitasapainoon ja hapettumiseen ja tarkemmin rasvatasapainoon ja hapettumiseen; 2/ tutkia liikunnan ja harjoittelun vaikutuksia rasvan hapettumista yliruokinnan aikana (normaali ruokavalion koostumus).
Tutkimuksen suunnittelu: Tämä kontrolloitu interventiotutkimus noudattaa cross-over-suunnitelmaa. Kukin koehenkilö viettää 5 yötä ja 4 päivää hengityskammiossa kahdesti, 10 viikon harjoitusjakson erottamana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6200
- Maastricht University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaukasialaiset
- Uros
- Terve
- 18-30 vuotta
- BMI 21-27,5 kg.m-2
- Istuva elämäntapa: seuraavat toimivat (ei-tiukina) ohjeina: "Matala aktiivisuusluokka" kansainvälisen fyysisen aktiivisuuskyselyn (IPAQ) lyhyen version mukaan; VO2max (ml.kg-1.min-1) alle: 45 - IKÄ (v) / 3 vastaa kuntoluokkaa alle "kohtuullisen" (ts. "huono" tai "erittäin huono") Schvartzin ja Reiboldin määrittelemällä tavalla. Esimerkiksi 18-vuotiaalla miehellä VO2max alle 39 ml.kg-1.min-1.
- Vakaa ruumiinpaino (<5 % muutos viimeisen 6 kuukauden aikana)
Poissulkemiskriteerit:
- (painonpudotus)ruokavalion jälkeen
- Lääkkeiden käyttö
- Tupakointi
- Alkoholin nauttiminen yli 3 yksikköä päivässä
- Diagnosoitu krooniset sairaudet, joiden tiedetään vaikuttavan energian aineenvaihduntaan (saanti/kulutus), kuten diabetes, sydän- ja verisuonitaudit, syöpä tai kilpirauhasen sairaus.
- Harjoiteltu tai säännöllisesti fyysisesti aktiivinen (IPAQ:n mukaan)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yliruokinta + harjoitus ennen/jälkeen harjoituksen
yliruokinta + harjoituksen esikoulutus: päivä1 energiatasapaino; päivä 2 ja päivä 3: energian saanti on 1,25 kertaa päivä 2 ja päivä 3 energiankulutus vastaavasti, ei liikuntaa; päivä 4: 3 pyöräilyä kuluttaaksesi 0,25 kertaa päivässä3 energiankulutus + energian saanti on 1,25 kertaa päivässä4 energiankulutus - ennen harjoitusjaksoa. Kuntoharjoittelu: 10 viikon harjoitusjakso (3 kertaa viikossa salilla, 30-45 min kardiotreeniä ja 15-30 min voimaharjoittelua). yliruokinta + harjoitus harjoituksen jälkeen: päivä1 energiatasapaino; päivä 2 ja päivä 3: energian saanti on 1,25 kertaa päivä 2 ja päivä 3 energiankulutus vastaavasti, ei liikuntaa; päivä4: 3 pyöräilyä kuluttaaksesi 0,25 kertaa päivässä3 energiankulutus + energian saanti on 1,25 kertaa päivässä4 energiankulutus - harjoitusjakson jälkeen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 24 tunnin rasvatasapainossa liiallisella ruokittelulla harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Päivän 3 24 tunnin rasvatasapaino (laskettu metaboloituvan rasvan saannin ja rasvan hapettumisen erona mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla hengityskammiossa) harjoituksen jälkeen verrattuna perustilaan (=ennen harjoittelua)
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Muutos 24 tunnin rasvatasapainoon liiallisella ruokittelulla ja harjoittelulla harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Päivän 4 24 tunnin rasvatasapaino (laskettu metaboloituvan rasvan saannin ja rasvan hapettumisen erona mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla hengityskammiossa) harjoituksen jälkeen verrattuna perustilaan (=ennen harjoittelua)
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 24 tunnin rasvan hapettumisessa yliruokinnan ja liikunnan myötä passiivisilla miehillä
Aikaikkuna: Päivä 3 ja päivä 4 (perustilanne hengityskammiossa)
|
Rasvan hapettuminen mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla hengityskammiossa päivänä 4 verrattuna päivään 3 lähtötilanteessa
|
Päivä 3 ja päivä 4 (perustilanne hengityskammiossa)
|
|
Muutos 24 tunnin hiilihydraattihapetuksessa liiallisella ruokinnan ja liikunnan kanssa passiivisilla miehillä
Aikaikkuna: Päivä 3 ja päivä 4 (perustilanne hengityskammiossa)
|
Hiilihydraattien hapettuminen mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla hengityskammiossa päivänä 4 verrattuna päivään 3 lähtötilanteessa
|
Päivä 3 ja päivä 4 (perustilanne hengityskammiossa)
|
|
Muutos 24 tunnin rasvatasapainossa yliruokinnan ja liikunnan myötä passiivisilla miehillä
Aikaikkuna: Päivä 3 ja päivä 4 (perustilanne hengityskammiossa)
|
Rasvatasapaino (laskettu metaboloituvan rasvan saannin ja rasvan hapettumisen erona) päivänä 4 verrattuna päivään 3 lähtötilanteessa
|
Päivä 3 ja päivä 4 (perustilanne hengityskammiossa)
|
|
Muutos 24 tunnin rasvan hapettumisessa yliruokinnan ja liikunnan myötä aktiivisilla miehillä
Aikaikkuna: Päivä 3 ja päivä 4 (pysy hengityskammiossa 3 kuukauden iässä)
|
Rasvan hapettuminen mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla hengityskammiossa päivänä 4 verrattuna päivään 3 harjoitusjakson jälkeen
|
Päivä 3 ja päivä 4 (pysy hengityskammiossa 3 kuukauden iässä)
|
|
Muutos 24 tunnin hiilihydraattihapettumiseen liiallisella ruokinnassa ja liikunnalla aktiivisilla miehillä
Aikaikkuna: Päivä 3 ja päivä 4 (pysy hengityskammiossa 3 kuukauden iässä)
|
Hiilihydraattien hapettuminen mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla hengityskammiossa päivänä 4 verrattuna päivään 3 harjoitusjakson jälkeen
|
Päivä 3 ja päivä 4 (pysy hengityskammiossa 3 kuukauden iässä)
|
|
Muutos 24 tunnin rasvatasapainossa yliruokinnan ja liikunnan myötä aktiivisilla miehillä
Aikaikkuna: Päivä 3 ja päivä 4 (pysy hengityskammiossa 3 kuukauden iässä)
|
Rasvatasapaino (laskettu metaboloituvan rasvan saannin ja rasvan hapettumisen erona) päivänä 4 verrattuna päivään 3 harjoitusjakson jälkeen
|
Päivä 3 ja päivä 4 (pysy hengityskammiossa 3 kuukauden iässä)
|
|
Muutos 24 tunnin hiilihydraattihapettumiseen liiallisella ruokittelulla harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Päivän 3 hiilihydraattien 24 tunnin hapettuminen mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla hengityskammiossa harjoituksen jälkeen verrattuna perustilaan (=ennen harjoittelua)
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Muutos 24 tunnin hiilihydraattihapettumiseen liiallisella ruokittelulla ja harjoittelulla harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Päivän 4 hiilihydraattien 24 tunnin hapettuminen mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla hengityskammiossa harjoituksen jälkeen verrattuna perustilaan (=ennen harjoittelua)
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Rasvojen hapettumisen muutos treenin jälkeen energiatasapainossa arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
|
Hiilihydraattien hapettumisen muutos harjoituksen jälkeen energiatasapainossa arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
|
Energiankulutus liiallisesta ruokinnasta työkyvyttömillä miehillä
Aikaikkuna: 4 päivää lähtötilanteessa
|
Energiankulutus mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla 4 päivän oleskelun aikana hengityskammiossa, kun yliruokinta päivinä 2–4.
|
4 päivää lähtötilanteessa
|
|
Energiankulutus yliruokinnassa aktiivisilla miehillä
Aikaikkuna: 4 päivää 3 kuukauden iässä
|
Energiankulutus mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla 4 päivän oleskelun aikana hengityskammiossa, yliruokinta päivinä 2–4, 10 viikon kuntoharjoittelun jälkeen.
|
4 päivää 3 kuukauden iässä
|
|
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa (ennen koulutusta), 3 kuukautta (koulutuksen jälkeen)
|
Perustuu glukoosi- ja insuliiniplasman pitoisuuksiin oraalisesta glukoositoleranssitestistä, jossa veri kerätään paastotilassa t=0, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia glukoosijuoman nauttimisen jälkeen)
|
Perustaso, 2 viikkoa (ennen koulutusta), 3 kuukautta (koulutuksen jälkeen)
|
|
rasvasolujen koko
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa (ennen koulutusta), 3 kuukautta (koulutuksen jälkeen)
|
Rasvabiopsia otettiin nämä ajankohdat
|
Perustaso, 2 viikkoa (ennen koulutusta), 3 kuukautta (koulutuksen jälkeen)
|
|
Geenit, jotka osallistuvat lipidiaineenvaihduntaan
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa (ennen koulutusta), 3 kuukautta (koulutuksen jälkeen)
|
Rasvabiopsioiden käyttö: geenien analyysi, jotka osallistuvat lipolyyttiseen reittiin [ATGL (PNPLA2), HSL (S660/565/563), CGI-58, G0S2, PLIN1, AQP7, GK], insuliinin signalointiin/glukoosiaineenvaihduntaan [GLUT4, IRS1 /IRS2, AKT, pAKT (S473), pIRS1 (S1101)], rasvahappometaboliassa [CD36, FABP4 (aP2), FASN, CPT1a/1b, CPT2, ACADL/ACADVL/ACADS/ACADM, ACOX1, OXPHOS (kompleksi I-V) ), PPAR(α/βδ/γ), PGC1a, PGC1b, SIRT1, AMPK (pAMPK)] ja DAG/seramidin metaboliassa [DGAT 1/2, GPAT1/GPAM, PLC, SPTLC1 ja SPTLC2, CERK, ASAH1 ja ASAH2
|
Perustaso, 2 viikkoa (ennen koulutusta), 3 kuukautta (koulutuksen jälkeen)
|
|
Muutos kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Mitattu kehon painolla, vedenalaisella punnitsemisella ja deuteriumlaimennuksella ennen ja jälkeen kuntoharjoittelun
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Muutos kardiorespiratorisessa kunnossa
Aikaikkuna: Perustaso 6-7 viikon harjoittelun ja 3 kuukauden jälkeen
|
Sydän-hengityskunto arvioituna maksimaalisena hapenottokykynä (VO2max) mitattuna polkupyöräergometrin lisätestillä
|
Perustaso 6-7 viikon harjoittelun ja 3 kuukauden jälkeen
|
|
Energiankulutuksen muutos vapaa-asumisen olosuhteissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Energiankulutus mitattuna 14 päivän aikana käyttämällä kaksinkertaisesti merkittyä vettä ja kahta kiihtyvyysmittaria (TracmorD ja Actigraph GT3X)
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Actigraph GT3X -kiihtyvyysmittarin voimassaolo
Aikaikkuna: Kaksi 14 päivän jaksoa (perustilanne ja 3 kuukautta)
|
Actigraph GT3X -kiihtyvyysmittaria käytetään kullakin koehenkilöllä kahdesti 14 päivän ajan, ja se validoidaan kaksinkertaisesti merkittyä vesitekniikkaa vastaan ja sitä verrataan tracmorD-kiihtyvyysanturiin.
|
Kaksi 14 päivän jaksoa (perustilanne ja 3 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wim Saris, MD, PhD, Maastricht University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Schokker DF, Visscher TL, Nooyens AC, van Baak MA, Seidell JC. Prevalence of overweight and obesity in the Netherlands. Obes Rev. 2007 Mar;8(2):101-8. doi: 10.1111/j.1467-789X.2006.00273.x.
- Bouchard C, Tremblay A, Despres JP, Nadeau A, Lupien PJ, Theriault G, Dussault J, Moorjani S, Pinault S, Fournier G. The response to long-term overfeeding in identical twins. N Engl J Med. 1990 May 24;322(21):1477-82. doi: 10.1056/NEJM199005243222101.
- Diaz EO, Prentice AM, Goldberg GR, Murgatroyd PR, Coward WA. Metabolic response to experimental overfeeding in lean and overweight healthy volunteers. Am J Clin Nutr. 1992 Oct;56(4):641-55. doi: 10.1093/ajcn/56.4.641.
- Joosen AM, Bakker AH, Westerterp KR. Metabolic efficiency and energy expenditure during short-term overfeeding. Physiol Behav. 2005 Aug 7;85(5):593-7. doi: 10.1016/j.physbeh.2005.06.006.
- Lammert O, Grunnet N, Faber P, Bjornsbo KS, Dich J, Larsen LO, Neese RA, Hellerstein MK, Quistorff B. Effects of isoenergetic overfeeding of either carbohydrate or fat in young men. Br J Nutr. 2000 Aug;84(2):233-45.
- Levine JA, Eberhardt NL, Jensen MD. Role of nonexercise activity thermogenesis in resistance to fat gain in humans. Science. 1999 Jan 8;283(5399):212-4. doi: 10.1126/science.283.5399.212.
- Norgan NG, Durnin JV. The effect of 6 weeks of overfeeding on the body weight, body composition, and energy metabolism of young men. Am J Clin Nutr. 1980 May;33(5):978-88. doi: 10.1093/ajcn/33.5.978.
- Joosen AM, Bakker AH, Zorenc AH, Kersten S, Schrauwen P, Westerterp KR. PPARgamma activity in subcutaneous abdominal fat tissue and fat mass gain during short-term overfeeding. Int J Obes (Lond). 2006 Feb;30(2):302-7. doi: 10.1038/sj.ijo.0803146.
- MAYER J, ROY P, MITRA KP. Relation between caloric intake, body weight, and physical work: studies in an industrial male population in West Bengal. Am J Clin Nutr. 1956 Mar-Apr;4(2):169-75. doi: 10.1093/ajcn/4.2.169. No abstract available.
- Hill JO, Wyatt HR, Peters JC. Energy balance and obesity. Circulation. 2012 Jul 3;126(1):126-32. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.087213.
- Horton TJ, Drougas H, Brachey A, Reed GW, Peters JC, Hill JO. Fat and carbohydrate overfeeding in humans: different effects on energy storage. Am J Clin Nutr. 1995 Jul;62(1):19-29. doi: 10.1093/ajcn/62.1.19.
- Jebb SA, Prentice AM, Goldberg GR, Murgatroyd PR, Black AE, Coward WA. Changes in macronutrient balance during over- and underfeeding assessed by 12-d continuous whole-body calorimetry. Am J Clin Nutr. 1996 Sep;64(3):259-66. doi: 10.1093/ajcn/64.3.259.
- Blaak EE, Hul G, Verdich C, Stich V, Martinez A, Petersen M, Feskens EF, Patel K, Oppert JM, Barbe P, Toubro S, Anderson I, Polak J, Astrup A, Macdonald IA, Langin D, Holst C, Sorensen TI, Saris WH. Fat oxidation before and after a high fat load in the obese insulin-resistant state. J Clin Endocrinol Metab. 2006 Apr;91(4):1462-9. doi: 10.1210/jc.2005-1598. Epub 2006 Jan 31.
- Blair SN, Brodney S. Effects of physical inactivity and obesity on morbidity and mortality: current evidence and research issues. Med Sci Sports Exerc. 1999 Nov;31(11 Suppl):S646-62. doi: 10.1097/00005768-199911001-00025.
- Knudsen SH, Hansen LS, Pedersen M, Dejgaard T, Hansen J, Hall GV, Thomsen C, Solomon TP, Pedersen BK, Krogh-Madsen R. Changes in insulin sensitivity precede changes in body composition during 14 days of step reduction combined with overfeeding in healthy young men. J Appl Physiol (1985). 2012 Jul;113(1):7-15. doi: 10.1152/japplphysiol.00189.2011. Epub 2012 May 3. Erratum In: J Appl Physiol (1985). 2015 Feb 15;118(4):504.
- Hagobian TA, Braun B. Interactions between energy surplus and short-term exercise on glucose and insulin responses in healthy people with induced, mild insulin insensitivity. Metabolism. 2006 Mar;55(3):402-8. doi: 10.1016/j.metabol.2005.09.017.
- Walhin JP, Richardson JD, Betts JA, Thompson D. Exercise counteracts the effects of short-term overfeeding and reduced physical activity independent of energy imbalance in healthy young men. J Physiol. 2013 Dec 15;591(24):6231-43. doi: 10.1113/jphysiol.2013.262709. Epub 2013 Oct 28.
- Speakman JR. The history and theory of the doubly labeled water technique. Am J Clin Nutr. 1998 Oct;68(4):932S-938S. doi: 10.1093/ajcn/68.4.932S.
- Plasqui G, Joosen AM, Kester AD, Goris AH, Westerterp KR. Measuring free-living energy expenditure and physical activity with triaxial accelerometry. Obes Res. 2005 Aug;13(8):1363-9. doi: 10.1038/oby.2005.165.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL47945.068.14
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .