- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02333916
Effekt av träning och träning på fettoxidation under övermatning - FeedEX-studien (FeedEX)
Effekter av kortvarig övermatning med eller utan träning på 24-timmars fettoxidation och fettbalans före och efter 10 veckors träning - FeedEX-studien
Motivering: Kroppsvikten är inte välreglerad hos alla individer. I en fetma miljö, där överätande är vanligt, är vissa individer mer benägna att gå upp i vikt och därför överviktiga än andra. Ändå är orsakerna bakom detta oklara. "Resistenta" individer har ofta högre fysiska aktivitetsnivåer (PALs). Det verkar som om - vid högre nivåer av fysisk aktivitet och därmed energiförbrukning - mättnadssignaler är mer exakt reglerade, vilket gör en bättre på att matcha energiintag med utgifter. Med andra ord, aktiva människor kanske inte äter för mycket där stillasittande människor skulle göra. Detta förklarar dock inte skillnaderna i viktökning som observeras när försökspersonerna alla måste äta för mycket (påtvingad övermatning). Det kan vara så att aktiva människor bättre kan hantera de extra kalorierna metaboliskt på grund av redan högre nivåer av kolhydrater och fettoxidation jämfört med deras inaktiva motsvarigheter.
Mål: 1/ Att studera effekterna av överutfodring (normal kostsammansättning) på substratbalans och oxidation och mer specifikt fettbalans och oxidation; 2/ att studera effekterna av träning och träning på fettoxidation vid övermatning (normal kostsammansättning).
Studiedesign: Denna kontrollerade interventionsstudie kommer att följa en cross-over-design. Varje försöksperson kommer att tillbringa 5 nätter och 4 dagar i en andningskammare vid två tillfällen, åtskilda av en 10-veckors träningsperiod.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6200
- Maastricht University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kaukasier
- Manlig
- Friska
- 18-30 år
- BMI 21-27,5 kg.m-2
- Stillasittande livsstil: följande fungerar som (icke strikta) riktlinjer: "Låg kategori av aktivitet" enligt kortversionen av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ); VO2max (ml.kg-1.min-1) nedan: 45 - ÅLDER (år) / 3 motsvarande en fitnesskategori under "rättvis" (dvs. "dålig" eller "mycket dålig") enligt definitionen av Schvartz och Reibold. Till exempel för en 18-årig man, VO2max under 39 ml.kg-1.min-1.
- Stabil kroppsvikt (<5 % förändring under de senaste 6 månaderna)
Exklusions kriterier:
- Följer en (viktminsknings)diet
- Använder mediciner
- Rökning
- Dricker mer än 3 enheter alkohol per dag
- Diagnostiserats med alla kroniska sjukdomar som är kända för att påverka energimetabolismen (intag/utgifter) såsom diabetes, hjärt-kärlsjukdom, cancer eller sköldkörtelsjukdom.
- Tränad eller regelbundet fysiskt aktiv (enligt IPAQ)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Övermatning + träning före/efter träning
övermatning + träning före träning: dag1 energibalans; dag 2 och dag 3: energiintaget motsvarar 1,25 gånger dag 2 respektive dag 3 energiförbrukning, ingen träning; dag4: 3 cykelmatcher att förbruka 0,25 gånger dag3 energiförbrukning + energiintag motsvarar 1,25 gånger dag4 energiförbrukning - före träningsperioden. konditionsträning: 10 veckors träningsperiod (3 gånger per vecka på gym, 30-45 minuter konditionsträning och 15-30 minuter styrketräning). övermatning + träning efter träning: dag1 energibalans; dag 2 och dag 3: energiintaget motsvarar 1,25 gånger dag 2 respektive dag 3 energiförbrukning, ingen träning; dag4: 3 cykelmatcher att förbruka 0,25 gånger dag3 energiförbrukning + energiintag motsvarar 1,25 gånger dag4 energiförbrukning - efter träningsperiod. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i 24-timmars fettbalans med övermatning efter träning
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Dag 3 24-timmars fettbalans (beräknad som skillnaden mellan metaboliserbart fettintag och fettoxidation mätt med indirekt kalorimetri i andningskammare) efter träning jämfört med baslinje (=före träning)
|
Baslinje och 3 månader
|
Förändring i 24-timmars fettbalans med övermatning och träning efter träning
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Dag 4 24-timmars fettbalans (beräknad som skillnaden mellan metaboliserbart fettintag och fettoxidation mätt med indirekt kalorimetri i andningskammare) efter träning jämfört med baslinje (=före träning)
|
Baslinje och 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i 24-timmars fettoxidation med övermatning och träning hos inaktiva män
Tidsram: Dag 3 och dag 4 (baslinjevistelse i andningskammare)
|
Fettoxidation mätt med indirekt kalorimetri i andningskammaren dag 4 jämfört med dag 3 vid baslinjen
|
Dag 3 och dag 4 (baslinjevistelse i andningskammare)
|
Förändring i 24-timmars kolhydratoxidation med övermatning och träning hos inaktiva män
Tidsram: Dag 3 och dag 4 (baslinjevistelse i andningskammare)
|
Kolhydratoxidation mätt med indirekt kalorimetri i andningskammaren dag 4 jämfört med dag 3 vid baslinjen
|
Dag 3 och dag 4 (baslinjevistelse i andningskammare)
|
Förändring i 24-timmars fettbalans med övermatning och träning hos inaktiva män
Tidsram: Dag 3 och dag 4 (baslinjevistelse i andningskammare)
|
Fettbalans (beräknad som skillnaden mellan metaboliserbart fettintag och fettoxidation) på dag 4 jämfört med dag 3 vid baslinjen
|
Dag 3 och dag 4 (baslinjevistelse i andningskammare)
|
Förändring i 24-timmars fettoxidation med övermatning och träning hos aktiva män
Tidsram: Dag 3 och dag 4 (vistelse i andningskammare vid 3 månader)
|
Fettoxidation mätt med indirekt kalorimetri i andningskammare dag 4 jämfört med dag 3 efter träningsperioden
|
Dag 3 och dag 4 (vistelse i andningskammare vid 3 månader)
|
Förändring i 24-timmars kolhydratoxidation med övermatning och träning hos aktiva män
Tidsram: Dag 3 och dag 4 (vistelse i andningskammare vid 3 månader)
|
Kolhydratoxidation mätt med indirekt kalorimetri i andningskammare dag 4 jämfört med dag 3 efter träningsperioden
|
Dag 3 och dag 4 (vistelse i andningskammare vid 3 månader)
|
Förändring i 24-timmars fettbalans med övermatning och träning hos aktiva män
Tidsram: Dag 3 och dag 4 (vistelse i andningskammare vid 3 månader)
|
Fettbalans (beräknad som skillnaden mellan metaboliserbart fettintag och fettoxidation) dag 4 jämfört med dag 3 efter träningsperioden
|
Dag 3 och dag 4 (vistelse i andningskammare vid 3 månader)
|
Förändring i 24-timmars kolhydratoxidation med övermatning efter träning
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Dag 3 24-timmars kolhydratoxidation mätt med indirekt kalorimetri i andningskammare efter träning jämfört med baslinje (=före träning)
|
Baslinje och 3 månader
|
Förändring i 24-timmars kolhydratoxidation med övermatning och träning efter träning
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Dag 4 24-timmars kolhydratoxidation mätt med indirekt kalorimetri i andningskammare efter träning jämfört med baslinje (=före träning)
|
Baslinje och 3 månader
|
Förändring i fettoxidation efter träning bedömd i energibalans
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Baslinje och 3 månader
|
|
Förändring i kolhydratoxidation efter träning bedömd i energibalans
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Baslinje och 3 månader
|
|
Energiförbrukning med övermatning hos inaktiva män
Tidsram: 4 dagar vid baslinjen
|
Energiförbrukning mätt med indirekt kalorimetri under en 4-dagars vistelse i andningskammare, med övermatning dag 2 till 4.
|
4 dagar vid baslinjen
|
Energiförbrukning med övermatning hos aktiva män
Tidsram: 4 dagar vid 3 månader
|
Energiförbrukning mätt med indirekt kalorimetri under en 4-dagars vistelse i andningskammare, med övermatning dag 2 till 4, efter en 10-veckors konditionsträning.
|
4 dagar vid 3 månader
|
Insulinkänslighet
Tidsram: Baslinje, 2 veckor (förträning), 3 månader (efter träning)
|
Baserat på glukos- och insulinplasmakoncentrationer från oralt glukostoleranstest, där blod samlas upp i fastande tillstånd vid t=0, 30, 60, 90 och 120 minuter efter att en glukosdryck har intagits)
|
Baslinje, 2 veckor (förträning), 3 månader (efter träning)
|
adipocytstorlek
Tidsram: Baslinje, 2 veckor (förträning), 3 månader (efter träning)
|
Fettbiopsi tagit dessa tidpunkter
|
Baslinje, 2 veckor (förträning), 3 månader (efter träning)
|
Gener involverade i lipidmetabolism
Tidsram: Baslinje, 2 veckor (förträning), 3 månader (efter träning)
|
Använda fettbiopsier: analys av gener involverade i den lipolytiska vägen [ATGL (PNPLA2), HSL (S660/565/563), CGI-58, G0S2, PLIN1, AQP7, GK], i insulinsignalering/glukosmetabolism [GLUT4, IRS1 /IRS2, AKT, pAKT (S473), pIRS1 (S1101)], i fettsyrametabolism [CD36, FABP4 (aP2), FASN, CPT1a/1b, CPT2, ACADL/ACADVL/ACADS/ACADM, ACOX1, OXPHOS (komplex I-V ), PPAR(α/βδ/γ), PGC1a, PGC1b, SIRT1, AMPK (pAMPK)], och i DAG/ceramidmetabolism [DGAT 1/2, GPAT1/GPAM, PLC, SPTLC1 och SPTLC2, CERK, ASAH1 och ASAH2
|
Baslinje, 2 veckor (förträning), 3 månader (efter träning)
|
Förändring i kroppssammansättning
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Mätt med kroppsvikt, undervattensvägning och deuteriumspädning, före och efter konditionsträningen
|
Baslinje och 3 månader
|
Förändring i kardiorespiratorisk kondition
Tidsram: Baslinje, efter 6-7 veckors träning och 3 månader
|
Kardiorespiratorisk kondition uppskattad som det maximala syreupptaget (VO2max) bedömt med hjälp av ett inkrementellt test på en cykelergometer
|
Baslinje, efter 6-7 veckors träning och 3 månader
|
Förändring av energianvändning under fria levnadsförhållanden
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Energiförbrukning mätt under 14 dagar med dubbelmärkt vatten och två accelerometrar (TracmorD och Actigraph GT3X)
|
Baslinje och 3 månader
|
Giltighet för Actigraph GT3X accelerometer
Tidsram: Två 14-dagarsperioder (baslinje och 3 månader)
|
Actigraph GT3X accelerometern bärs av varje försöksperson två gånger under 14 dagar och kommer att valideras mot den dubbelmärkta vattentekniken och jämföras med tracmorD accelerometern
|
Två 14-dagarsperioder (baslinje och 3 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Wim Saris, MD, PhD, Maastricht University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Schokker DF, Visscher TL, Nooyens AC, van Baak MA, Seidell JC. Prevalence of overweight and obesity in the Netherlands. Obes Rev. 2007 Mar;8(2):101-8. doi: 10.1111/j.1467-789X.2006.00273.x.
- Bouchard C, Tremblay A, Despres JP, Nadeau A, Lupien PJ, Theriault G, Dussault J, Moorjani S, Pinault S, Fournier G. The response to long-term overfeeding in identical twins. N Engl J Med. 1990 May 24;322(21):1477-82. doi: 10.1056/NEJM199005243222101.
- Diaz EO, Prentice AM, Goldberg GR, Murgatroyd PR, Coward WA. Metabolic response to experimental overfeeding in lean and overweight healthy volunteers. Am J Clin Nutr. 1992 Oct;56(4):641-55. doi: 10.1093/ajcn/56.4.641.
- Joosen AM, Bakker AH, Westerterp KR. Metabolic efficiency and energy expenditure during short-term overfeeding. Physiol Behav. 2005 Aug 7;85(5):593-7. doi: 10.1016/j.physbeh.2005.06.006.
- Lammert O, Grunnet N, Faber P, Bjornsbo KS, Dich J, Larsen LO, Neese RA, Hellerstein MK, Quistorff B. Effects of isoenergetic overfeeding of either carbohydrate or fat in young men. Br J Nutr. 2000 Aug;84(2):233-45.
- Levine JA, Eberhardt NL, Jensen MD. Role of nonexercise activity thermogenesis in resistance to fat gain in humans. Science. 1999 Jan 8;283(5399):212-4. doi: 10.1126/science.283.5399.212.
- Norgan NG, Durnin JV. The effect of 6 weeks of overfeeding on the body weight, body composition, and energy metabolism of young men. Am J Clin Nutr. 1980 May;33(5):978-88. doi: 10.1093/ajcn/33.5.978.
- Joosen AM, Bakker AH, Zorenc AH, Kersten S, Schrauwen P, Westerterp KR. PPARgamma activity in subcutaneous abdominal fat tissue and fat mass gain during short-term overfeeding. Int J Obes (Lond). 2006 Feb;30(2):302-7. doi: 10.1038/sj.ijo.0803146.
- MAYER J, ROY P, MITRA KP. Relation between caloric intake, body weight, and physical work: studies in an industrial male population in West Bengal. Am J Clin Nutr. 1956 Mar-Apr;4(2):169-75. doi: 10.1093/ajcn/4.2.169. No abstract available.
- Hill JO, Wyatt HR, Peters JC. Energy balance and obesity. Circulation. 2012 Jul 3;126(1):126-32. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.087213.
- Horton TJ, Drougas H, Brachey A, Reed GW, Peters JC, Hill JO. Fat and carbohydrate overfeeding in humans: different effects on energy storage. Am J Clin Nutr. 1995 Jul;62(1):19-29. doi: 10.1093/ajcn/62.1.19.
- Jebb SA, Prentice AM, Goldberg GR, Murgatroyd PR, Black AE, Coward WA. Changes in macronutrient balance during over- and underfeeding assessed by 12-d continuous whole-body calorimetry. Am J Clin Nutr. 1996 Sep;64(3):259-66. doi: 10.1093/ajcn/64.3.259.
- Blaak EE, Hul G, Verdich C, Stich V, Martinez A, Petersen M, Feskens EF, Patel K, Oppert JM, Barbe P, Toubro S, Anderson I, Polak J, Astrup A, Macdonald IA, Langin D, Holst C, Sorensen TI, Saris WH. Fat oxidation before and after a high fat load in the obese insulin-resistant state. J Clin Endocrinol Metab. 2006 Apr;91(4):1462-9. doi: 10.1210/jc.2005-1598. Epub 2006 Jan 31.
- Blair SN, Brodney S. Effects of physical inactivity and obesity on morbidity and mortality: current evidence and research issues. Med Sci Sports Exerc. 1999 Nov;31(11 Suppl):S646-62. doi: 10.1097/00005768-199911001-00025.
- Knudsen SH, Hansen LS, Pedersen M, Dejgaard T, Hansen J, Hall GV, Thomsen C, Solomon TP, Pedersen BK, Krogh-Madsen R. Changes in insulin sensitivity precede changes in body composition during 14 days of step reduction combined with overfeeding in healthy young men. J Appl Physiol (1985). 2012 Jul;113(1):7-15. doi: 10.1152/japplphysiol.00189.2011. Epub 2012 May 3. Erratum In: J Appl Physiol (1985). 2015 Feb 15;118(4):504.
- Hagobian TA, Braun B. Interactions between energy surplus and short-term exercise on glucose and insulin responses in healthy people with induced, mild insulin insensitivity. Metabolism. 2006 Mar;55(3):402-8. doi: 10.1016/j.metabol.2005.09.017.
- Walhin JP, Richardson JD, Betts JA, Thompson D. Exercise counteracts the effects of short-term overfeeding and reduced physical activity independent of energy imbalance in healthy young men. J Physiol. 2013 Dec 15;591(24):6231-43. doi: 10.1113/jphysiol.2013.262709. Epub 2013 Oct 28.
- Speakman JR. The history and theory of the doubly labeled water technique. Am J Clin Nutr. 1998 Oct;68(4):932S-938S. doi: 10.1093/ajcn/68.4.932S.
- Plasqui G, Joosen AM, Kester AD, Goris AH, Westerterp KR. Measuring free-living energy expenditure and physical activity with triaxial accelerometry. Obes Res. 2005 Aug;13(8):1363-9. doi: 10.1038/oby.2005.165.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NL47945.068.14
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Övermatning och motion
-
AstraZenecaAvslutadMajor Adverse Cardiovascular and Cerebrovascular Events (MACCE)Ryska Federationen
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAvslutadiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasAvslutadGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Mundipharma Research LimitedAvslutadACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakien
-
Cairo UniversityOkändSingeleton Conceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), naturligt utformadEgypten
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...IndragenLeverans av hälso- och sjukvård | Ekonomi | Bedrägeri | Hälsoutgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA) | Förskrivning
-
Swansea UniversityAvslutadA Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy Online Psychoeducation Course | En väntelista kontrollStorbritannien
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...AvslutadLeverans av hälso- och sjukvård | Ekonomi | Bedrägeri | Hälsoutgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...AvslutadLeverans av hälso- och sjukvård | Ekonomi | Bedrägeri | Hälsoutgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAvslutadeFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrike