- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02333916
Влияние упражнений и тренировок на окисление жиров при переедании — исследование FeedEX (FeedEX)
Влияние кратковременного переедания с упражнениями или без них на 24-часовое окисление жиров и жировой баланс до и после 10 недель тренировок — исследование FeedEX
Обоснование: Масса тела регулируется не у всех людей. В условиях ожирения, где распространено переедание, некоторые люди более склонны к увеличению веса и, следовательно, к избыточному весу, чем другие. Тем не менее, причины этого неясны. «Устойчивые» люди часто имеют более высокий уровень физической активности (PAL). Похоже, что при более высоких уровнях физической активности и, следовательно, расхода энергии сигналы насыщения регулируются более точно, что позволяет лучше согласовать потребление энергии с ее расходом. Другими словами, активные люди не могут переедать там, где сидячие люди переедают. Однако это не объясняет различий в прибавке веса, наблюдаемых, когда всем субъектам приходится переедать (вынужденное перекармливание). Возможно, активные люди лучше метаболически справляются с дополнительными калориями из-за уже более высокого уровня окисления углеводов и жиров по сравнению с их неактивными коллегами.
Задачи: 1/ Изучить влияние перекармливания (нормальный состав рациона) на баланс субстрата и окисление, а точнее баланс жира и окисление; 2/ изучить влияние физических упражнений и тренировок на окисление жиров при переедании (нормальный состав рациона).
Дизайн исследования: Это исследование с контролируемым вмешательством будет следовать перекрестному дизайну. Каждый субъект дважды проведет 5 ночей и 4 дня в дыхательной камере, разделенных 10-недельным периодом обучения.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6200
- Maastricht University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- европеоиды
- Мужской
- Здоровый
- 18-30 лет
- ИМТ 21-27,5 кг.м-2
- Малоподвижный образ жизни: в качестве (нестрогих) ориентиров служат следующие: «Низкая категория активности» согласно сокращенной версии Международного опросника физической активности (IPAQ); VO2max (мл.кг-1.мин-1) ниже: 45 - ВОЗРАСТ (лет) / 3 соответствует категории физической подготовки ниже «удовлетворительной» (т.е. «бедный» или «очень бедный») по определению Шварца и Рейбольда. Например, для 18-летнего мужчины VO2max ниже 39 мл.кг-1.мин-1.
- Стабильная масса тела (изменение <5% за последние 6 месяцев)
Критерий исключения:
- Соблюдение диеты (для похудения)
- Использование лекарств
- Курение
- Употребление более 3 единиц алкоголя в день
- Диагностированы любые хронические заболевания, которые, как известно, влияют на энергетический обмен (потребление/расход), такие как диабет, сердечно-сосудистые заболевания, рак или заболевания щитовидной железы.
- Тренированные или регулярно физически активные (согласно IPAQ)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Перекармливание + тренировка до/после тренировки
перекорм + тренировка перед тренировкой: энергетический баланс дня 1; 2-й и 3-й день: потребление энергии в 1,25 раза превышает расход энергии на 2-й и 3-й день соответственно, без упражнений; день 4: 3 цикла езды на велосипеде, чтобы затратить 0,25 дневных3 затрат энергии + потребление энергии равно 1,25 дневных4 затрат энергии - до тренировочного периода. фитнес-тренировки: 10-недельный период тренировок (3 раза в неделю в тренажерном зале, 30-45 минут кардиотренировок и 15-30 минут силовых тренировок). перекармливание + тренировка после тренировки: энергетический баланс дня 1; 2-й и 3-й день: потребление энергии в 1,25 раза превышает расход энергии на 2-й и 3-й день соответственно, без упражнений; 4-й день: 3 цикла езды на велосипеде с расходом энергии в 0,25 раза больше, чем расход энергии в день3 + потребление энергии равно 1,25 раза в день4, расход энергии - после тренировочного периода. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение суточного жирового баланса при переедании после тренировки
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
День 3. 24-часовой баланс жира (рассчитывается как разница между потреблением метаболизируемых жиров и их окислением, измеренным с помощью непрямой калориметрии в дыхательной камере) после тренировки по сравнению с исходным уровнем (= до тренировки).
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
Изменение суточного жирового баланса при переедании и физических нагрузках после тренировки
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
День 4 24-часовой баланс жира (рассчитанный как разница между потреблением метаболизируемых жиров и их окислением, измеренным с помощью непрямой калориметрии в дыхательной камере) после тренировки по сравнению с исходным уровнем (= до тренировки)
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение 24-часового окисления жира при переедании и физических нагрузках у неактивных мужчин
Временное ограничение: День 3 и день 4 (базовый уровень пребывания в дыхательной камере)
|
Окисление жира, измеренное с помощью непрямой калориметрии в дыхательной камере на 4-й день по сравнению с исходным 3-м днем
|
День 3 и день 4 (базовый уровень пребывания в дыхательной камере)
|
Изменение 24-часового окисления углеводов при переедании и физической нагрузке у неактивных мужчин
Временное ограничение: День 3 и день 4 (базовый уровень пребывания в дыхательной камере)
|
Окисление углеводов, измеренное с помощью непрямой калориметрии в дыхательной камере на 4-й день по сравнению с исходным 3-м днем
|
День 3 и день 4 (базовый уровень пребывания в дыхательной камере)
|
Изменение суточного жирового баланса при переедании и физических нагрузках у неактивных мужчин
Временное ограничение: День 3 и день 4 (базовый уровень пребывания в дыхательной камере)
|
Жировой баланс (рассчитанный как разница между потреблением метаболизируемых жиров и их окислением) на 4-й день по сравнению с 3-м днем в начале исследования.
|
День 3 и день 4 (базовый уровень пребывания в дыхательной камере)
|
Изменение 24-часового окисления жиров при переедании и физических нагрузках у активных мужчин
Временное ограничение: День 3 и день 4 (пребывание в дыхательной камере в возрасте 3 месяцев)
|
Окисление жира, измеренное непрямой калориметрией в дыхательной камере на 4-й день по сравнению с 3-м днем после тренировочного периода.
|
День 3 и день 4 (пребывание в дыхательной камере в возрасте 3 месяцев)
|
Изменение 24-часового окисления углеводов при переедании и физических нагрузках у активных мужчин
Временное ограничение: День 3 и день 4 (пребывание в дыхательной камере в возрасте 3 месяцев)
|
Окисление углеводов, измеренное непрямой калориметрией в дыхательной камере на 4-й день по сравнению с 3-м днем после тренировочного периода.
|
День 3 и день 4 (пребывание в дыхательной камере в возрасте 3 месяцев)
|
Изменение суточного жирового баланса при переедании и физических нагрузках у активных мужчин
Временное ограничение: День 3 и день 4 (пребывание в дыхательной камере в возрасте 3 месяцев)
|
Жировой баланс (рассчитывается как разница между потреблением метаболизируемых жиров и их окислением) на 4-й день по сравнению с 3-м днем после тренировочного периода.
|
День 3 и день 4 (пребывание в дыхательной камере в возрасте 3 месяцев)
|
Изменение 24-часового окисления углеводов при переедании после тренировки
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
День 3. 24-часовое окисление углеводов, измеренное непрямой калориметрией в дыхательной камере после тренировки по сравнению с исходным уровнем (= до тренировки).
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
Изменение 24-часового окисления углеводов при переедании и физической нагрузке после тренировки
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
День 4. 24-часовое окисление углеводов, измеренное непрямой калориметрией в дыхательной камере после тренировки по сравнению с исходным уровнем (= до тренировки).
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
Изменение окисления жиров после тренировки, оцененное по энергетическому балансу
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Изменение окисления углеводов после тренировки, оцененное по энергетическому балансу
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Энергозатраты при переедании у неактивных мужчин
Временное ограничение: 4 дня на исходном уровне
|
Энергозатраты измеряли методом непрямой калориметрии при 4-х дневном пребывании в дыхательной камере с перекормом на 2-4-й день.
|
4 дня на исходном уровне
|
Расход энергии при переедании у активных мужчин
Временное ограничение: 4 дня в 3 месяца
|
Энергозатраты измеряли методом непрямой калориметрии при 4-х дневном пребывании в дыхательной камере, с перекормом на 2-4-й день, после 10-недельной физкультуры.
|
4 дня в 3 месяца
|
Чувствительность к инсулину
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели (до обучения), 3 месяца (после обучения)
|
Основано на концентрациях глюкозы и инсулина в плазме при пероральном тесте на толерантность к глюкозе, где кровь собирают натощак при t=0, 30, 60, 90 и 120 мин после приема напитка с глюкозой)
|
Исходный уровень, 2 недели (до обучения), 3 месяца (после обучения)
|
размер адипоцитов
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели (до обучения), 3 месяца (после обучения)
|
Жировая биопсия, взятая в эти моменты времени
|
Исходный уровень, 2 недели (до обучения), 3 месяца (после обучения)
|
Гены, участвующие в метаболизме липидов
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели (до обучения), 3 месяца (после обучения)
|
Использование жировых биопсий: анализ генов, участвующих в липолитическом пути [ATGL (PNPLA2), HSL (S660/565/563), CGI-58, G0S2, PLIN1, AQP7, GK], в передаче сигналов инсулина/метаболизме глюкозы [GLUT4, IRS1 /IRS2, AKT, pAKT (S473), pIRS1 (S1101)], в метаболизме жирных кислот [CD36, FABP4 (aP2), FASN, CPT1a/1b, CPT2, ACADL/ACADVL/ACADS/ACADM, ACOX1, OXPHOS (комплекс I-V ), PPAR(α/βδ/γ), PGC1a, PGC1b, SIRT1, AMPK (pAMPK)] и в метаболизме DAG/церамидов [DGAT 1/2, GPAT1/GPAM, PLC, SPTLC1 и SPTLC2, CERK, ASAH1 и ASAH2
|
Исходный уровень, 2 недели (до обучения), 3 месяца (после обучения)
|
Изменение состава тела
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Измерено с использованием массы тела, подводного взвешивания и разведения дейтерия до и после фитнес-тренировки.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
Изменение кардиореспираторной выносливости
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6-7 недель обучения и 3 месяца
|
Кардиореспираторная выносливость оценивается как максимальное потребление кислорода (VO2max), оцениваемое с помощью добавочного теста на велоэргометре.
|
Исходный уровень, через 6-7 недель обучения и 3 месяца
|
Изменение расхода энергии в условиях свободной жизни
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Расход энергии измерялся в течение 14 дней с использованием воды с двойной маркировкой и двух акселерометров (TracmorD и Actigraph GT3X).
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
Срок действия акселерометра Actigraph GT3X
Временное ограничение: Два 14-дневных периода (исходный уровень и 3 месяца)
|
Акселерометр Actigraph GT3X надевается каждым испытуемым дважды в течение 14 дней и будет проверяться на соответствие методу двойной маркировки воды и сравниваться с акселерометром tracmorD.
|
Два 14-дневных периода (исходный уровень и 3 месяца)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Wim Saris, MD, PhD, Maastricht University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Schokker DF, Visscher TL, Nooyens AC, van Baak MA, Seidell JC. Prevalence of overweight and obesity in the Netherlands. Obes Rev. 2007 Mar;8(2):101-8. doi: 10.1111/j.1467-789X.2006.00273.x.
- Bouchard C, Tremblay A, Despres JP, Nadeau A, Lupien PJ, Theriault G, Dussault J, Moorjani S, Pinault S, Fournier G. The response to long-term overfeeding in identical twins. N Engl J Med. 1990 May 24;322(21):1477-82. doi: 10.1056/NEJM199005243222101.
- Diaz EO, Prentice AM, Goldberg GR, Murgatroyd PR, Coward WA. Metabolic response to experimental overfeeding in lean and overweight healthy volunteers. Am J Clin Nutr. 1992 Oct;56(4):641-55. doi: 10.1093/ajcn/56.4.641.
- Joosen AM, Bakker AH, Westerterp KR. Metabolic efficiency and energy expenditure during short-term overfeeding. Physiol Behav. 2005 Aug 7;85(5):593-7. doi: 10.1016/j.physbeh.2005.06.006.
- Lammert O, Grunnet N, Faber P, Bjornsbo KS, Dich J, Larsen LO, Neese RA, Hellerstein MK, Quistorff B. Effects of isoenergetic overfeeding of either carbohydrate or fat in young men. Br J Nutr. 2000 Aug;84(2):233-45.
- Levine JA, Eberhardt NL, Jensen MD. Role of nonexercise activity thermogenesis in resistance to fat gain in humans. Science. 1999 Jan 8;283(5399):212-4. doi: 10.1126/science.283.5399.212.
- Norgan NG, Durnin JV. The effect of 6 weeks of overfeeding on the body weight, body composition, and energy metabolism of young men. Am J Clin Nutr. 1980 May;33(5):978-88. doi: 10.1093/ajcn/33.5.978.
- Joosen AM, Bakker AH, Zorenc AH, Kersten S, Schrauwen P, Westerterp KR. PPARgamma activity in subcutaneous abdominal fat tissue and fat mass gain during short-term overfeeding. Int J Obes (Lond). 2006 Feb;30(2):302-7. doi: 10.1038/sj.ijo.0803146.
- MAYER J, ROY P, MITRA KP. Relation between caloric intake, body weight, and physical work: studies in an industrial male population in West Bengal. Am J Clin Nutr. 1956 Mar-Apr;4(2):169-75. doi: 10.1093/ajcn/4.2.169. No abstract available.
- Hill JO, Wyatt HR, Peters JC. Energy balance and obesity. Circulation. 2012 Jul 3;126(1):126-32. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.087213.
- Horton TJ, Drougas H, Brachey A, Reed GW, Peters JC, Hill JO. Fat and carbohydrate overfeeding in humans: different effects on energy storage. Am J Clin Nutr. 1995 Jul;62(1):19-29. doi: 10.1093/ajcn/62.1.19.
- Jebb SA, Prentice AM, Goldberg GR, Murgatroyd PR, Black AE, Coward WA. Changes in macronutrient balance during over- and underfeeding assessed by 12-d continuous whole-body calorimetry. Am J Clin Nutr. 1996 Sep;64(3):259-66. doi: 10.1093/ajcn/64.3.259.
- Blaak EE, Hul G, Verdich C, Stich V, Martinez A, Petersen M, Feskens EF, Patel K, Oppert JM, Barbe P, Toubro S, Anderson I, Polak J, Astrup A, Macdonald IA, Langin D, Holst C, Sorensen TI, Saris WH. Fat oxidation before and after a high fat load in the obese insulin-resistant state. J Clin Endocrinol Metab. 2006 Apr;91(4):1462-9. doi: 10.1210/jc.2005-1598. Epub 2006 Jan 31.
- Blair SN, Brodney S. Effects of physical inactivity and obesity on morbidity and mortality: current evidence and research issues. Med Sci Sports Exerc. 1999 Nov;31(11 Suppl):S646-62. doi: 10.1097/00005768-199911001-00025.
- Knudsen SH, Hansen LS, Pedersen M, Dejgaard T, Hansen J, Hall GV, Thomsen C, Solomon TP, Pedersen BK, Krogh-Madsen R. Changes in insulin sensitivity precede changes in body composition during 14 days of step reduction combined with overfeeding in healthy young men. J Appl Physiol (1985). 2012 Jul;113(1):7-15. doi: 10.1152/japplphysiol.00189.2011. Epub 2012 May 3. Erratum In: J Appl Physiol (1985). 2015 Feb 15;118(4):504.
- Hagobian TA, Braun B. Interactions between energy surplus and short-term exercise on glucose and insulin responses in healthy people with induced, mild insulin insensitivity. Metabolism. 2006 Mar;55(3):402-8. doi: 10.1016/j.metabol.2005.09.017.
- Walhin JP, Richardson JD, Betts JA, Thompson D. Exercise counteracts the effects of short-term overfeeding and reduced physical activity independent of energy imbalance in healthy young men. J Physiol. 2013 Dec 15;591(24):6231-43. doi: 10.1113/jphysiol.2013.262709. Epub 2013 Oct 28.
- Speakman JR. The history and theory of the doubly labeled water technique. Am J Clin Nutr. 1998 Oct;68(4):932S-938S. doi: 10.1093/ajcn/68.4.932S.
- Plasqui G, Joosen AM, Kester AD, Goris AH, Westerterp KR. Measuring free-living energy expenditure and physical activity with triaxial accelerometry. Obes Res. 2005 Aug;13(8):1363-9. doi: 10.1038/oby.2005.165.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- NL47945.068.14
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Перекармливание и физические упражнения
-
Istituto Clinico HumanitasЗавершенныйGnRH Trigger and Rescue Protocol