치매 진단을 위한 Nautilus NeuroWave TM의 치매 신호 발달 연구
알츠하이머병 및 기타 치매에 대한 진단 알고리즘을 개발하기 위해 뇌 병리를 진단하는 비침습적, 수동적 압력파 방법을 사용한 비맹검, 중요하지 않은 위험 연구.
연구 개요
상세 설명
이것은 신경퇴행성 질환 및 인지 기능 장애가 있는 UCSF 기억 및 노화 클리닉(MAC)에 제시된 피험자를 대상으로 한 비맹검 연구입니다. 이 중요하지 않은 위험 연구의 주요 목적은 시그니처 개발입니다. Nautilus NeuroWaveTM를 이용한 치매용 신호알고리즘을 개발하는 것이 목표입니다. 이는 치매가 확인된 환자의 Nautilus NeuroWave 기록을 분석하고 처리하여 이루어집니다. 모든 피험자는 다음 피험자 코호트 각각의 최소 10개에서 기록을 얻을 때까지 등록됩니다: 중등도 또는 중증 전측두엽 변성(FTDL), 알츠하이머병, 경도 인지 장애(MCI) 및 연령 일치 정상 대조군.
본 연구는 Nautilus NeuroWave가 치매와 관련된 독특한 신호를 생성할 수 있는지 여부를 확인하기 위한 타당성 조사이므로 통계 분석은 필요하지 않습니다. 마찬가지로, 이 연구는 특정 수준의 통계적 유의성을 달성하도록 강화되지 않았습니다. 후속 연구는 이 연구에서 생성된 결과적인 치매 신호 패턴의 민감도와 특이도를 측정할 것입니다. 이러한 향후 연구는 통계 분석의 대상이 될 것입니다.
Jan Medical Nautilus NeuroWaveTM(NNW)는 심장 주기에 의해 유도된 두개내 혈류에 의해 생성되는 뇌 진동 패턴 또는 뇌의 맥박을 평가하도록 설계된 비침습적 장치입니다. 평가의 목적은 진동 패턴이 정상인지, 중단되었는지 여부, 중단된 경우 어떤 특정 중단 패턴이 분명한지 결정하는 것입니다. NNW로 현재까지 연구된 다양한 뇌 병리학은 뚜렷한 중단 패턴을 보여줍니다. 이러한 병리에는 혈관 경련, 뇌진탕 및 동정맥 기형(AVM)이 포함됩니다. 이 연구의 목적은 MCI, 전두측두엽 치매, 알츠하이머병 환자 및 정상 대조군과 일치하는 소규모 집단의 뇌 진동 패턴을 평가하고 패턴 중단을 보이는지 여부를 결정하고, 그렇다면 뚜렷한 중단을 정량화하고 분류하는 것입니다. 패턴. Nautilus NeuroWave가 이를 수행하는 방법은 나중에 프로토콜의 장치 설명 섹션에서 설명합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143
- University of Californa San Francisco
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 남녀 피험자
- 일부 신경학적 영상 검사를 받은 경우
- MCI, FTLD 또는 알츠하이머병과 일치하는 증상이 있는 정상 피험자와 연령이 일치하는 피험자
- 서명된 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 수 있거나 피험자를 대신하여 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 있는 법적 대리인이 있을 수 있습니다.
제외 기준:
- 심리적으로 불안정하고 협력할 수 없음
- PI의 의견으로는 본 연구 참여에 적합하지 않음
- 두부 외상 또는 이전 ICH를 포함한 다른 뇌 병리의 병력이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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알츠하이머병
Nautilus NeuroWaveTM 시스템'
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헤드셋과 센서를 활용한 치매 진단 비침습적 장치
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가벼운 인지 장애
Nautilus NeuroWaveTM 시스템'
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헤드셋과 센서를 활용한 치매 진단 비침습적 장치
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전측두엽 변성
Nautilus NeuroWaveTM 시스템'
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헤드셋과 센서를 활용한 치매 진단 비침습적 장치
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연령 일치 컨트롤
Nautilus NeuroWaveTM 시스템'
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헤드셋과 센서를 활용한 치매 진단 비침습적 장치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치매를 감지하는 진단 보조 도구로서의 민감도(PI에서 수행한 임상 평가와 비교하여 식별된 서명)
기간: 1년
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PI가 수행한 임상 평가 및 PI가 평가에 도달하기 위해 사용하는 객관적인 측정과 비교하여 식별된 서명을 통해 치매를 식별하는 효율성.
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1년
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치매 진단을 위한 진단 보조 수단으로서의 특이성(PI에서 수행한 임상 평가와 비교한 위양성 비율)
기간: 1년
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PI가 수행한 임상 평가 및 PI가 평가에 도달하기 위해 사용하는 모든 객관적 측정과 비교한 거짓 양성 비율.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MCI 및 알츠하이머병에 대한 민감도 및 특이도 측정(PI에서 수행한 임상 평가와 비교한 효능 및 위양성 비율)
기간: 1년
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PI가 수행한 임상 평가 및 PI가 평가에 도달하기 위해 사용하는 모든 객관적 측정과 비교한 유효성 및 위양성 비율.
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1년
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MCI와 FTDL 간의 민감도 및 특이도 측정. (PI에서 수행한 임상 평가와 비교하여 식별된 서명의 효능 및 위양성 비율을 사용하여 MCI와 FTDL을 구별)
기간: 1년
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PI가 수행한 임상 평가 및 PI가 평가에 도달하기 위해 사용하는 객관적인 측정과 비교하여 식별된 서명의 효능 및 위양성 비율을 사용하여 MCI와 FTDL을 구별합니다.
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1년
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FTDL과 알츠하이머병 사이의 민감도 및 특이성 측정(PI에서 수행한 임상 평가와 비교하여 식별된 서명의 위양성률 및 효능을 사용하여 FTLD와 알츠하이머병을 구별)
기간: 1년
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PI가 수행한 임상 평가 및 PI가 평가에 도달하기 위해 사용하는 객관적인 측정과 비교하여 식별된 시그니처의 위양성 비율과 효능을 사용하여 FTLD와 알츠하이머병을 구별합니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aimee Kao, MD, PhD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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