認知症の検出のための Nautilus NeuroWave TM の認知症信号発生研究

これは、UCSF Memory and Aging Clinic (MAC) に神経変性疾患および認知機能障害を呈する被験者を対象とした非盲検試験です。 この重要でないリスク研究の主な目的は、シグネチャの開発です。 目標は、認知症向けの Nautilus NeuroWaveTM を使用した信号アルゴリズムを開発することです。 これは、認知症が確認された患者からの Nautilus NeuroWave 記録を分析および処理することによって達成されます。 次の対象コホートのそれぞれから少なくとも 10 の記録が取得されるまで、すべての対象が登録されます: 中等度または重度の前頭側頭葉変性症 (FTDL)、アルツハイマー病、軽度認知障害 (MCI)、および年齢が一致した正常なコントロール。

この研究は、Nautilus NeuroWave が認知症と相関する特徴的な信号を生成できるかどうかを判断することを目的とした実現可能性研究であるため、統計分析は必要ありません。 同様に、この研究は、特定のレベルの統計的有意性を達成するために強化されていません. その後の研究では、この研究によって生成された認知症信号パターンの感度と特異性を測定します。 これらの将来の研究は、統計分析の対象となります。

Jan Medical Nautilus NeuroWaveTM (NNW) は、心周期によって誘発される頭蓋内血流によって生成される脳の振動パターンまたは脳の脈拍を評価するように設計された非侵襲的なデバイスです。 評価の目的は、振動パターンが正常かどうか、乱れがあるかどうか、乱れた場合はどの特定の乱れパターンが明らかであるかを判断することです。 NNW でこれまでに研究されたさまざまな脳の病理は、明確な破壊パターンを示しています。 これらの病状には、血管痙攣、脳震盪、動静脈奇形 (AVM) が含まれます。 この研究の目的は、MCI、前頭側頭型認知症、AD の被験者、および年齢が一致した正常なコントロールの小さなコホートからの脳振動パターンを評価し、パターンの混乱を示すかどうかを判断し、そうであれば、明確な混乱を定量化して分類することです。パターン。 Nautilus NeuroWave がこれをどのように達成するかについては、プロトコルのデバイス説明セクションで後述します。