오메가-3 보충 및 행동 문제
어린이와 청소년의 오메가-3 보충 및 행동 문제
이 프로젝트의 목표는 다음과 같습니다.
- 6개월 동안 오메가-3 식이 보충제가 치료 종료 시점과 치료 후 6개월 시점 모두에서 8~18세 학생의 외현화 행동 문제(반사회적 및 공격적 행동)를 감소시킬 수 있는지 여부를 평가합니다.
- 사이코패스와 유사한 특성이 더 많은 어린이에게 오메가-3 보충이 더 효과적인지 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
외현화 행동 문제(공격적 및 반사회적 행동)는 중등학교 청소년들 사이에서 심각한 정신 건강 문제 및 폭력의 소인이 되는 것으로 널리 인식되고 있습니다. 이는 결국 학교와 사회에 막대한 경제적, 사회적 비용을 초래합니다. 이러한 비용에는 정신 질환, 범죄 및 폭력이 포함됩니다. 마찬가지로, 폭력은 성공적인 개입과 예방을 크게 거부하는 주요 공중 보건 문제로 널리 인식되고 있습니다. 점점 더 많은 연구가 공격성과 폭력에 대한 건강 및 신경 생물학적 위험 요소를 문서화하고 있기 때문에 이러한 예방 실패의 일부는 손상된 신경인지 및 정신 생리학적 기능을 포함하는 생물학적 기여 요인을 무시하는 개입 노력 때문일 수 있습니다. 어린이의 행동 문제를 완화하는 데 도움이 될 수 있는 한 가지 양성 생물학적 개입은 뇌 구조와 기능에 중요한 긴 사슬 지방산인 오메가-3 식단을 보충하는 것입니다.
이 연구의 가장 중요한 목표는 오메가-3 보충제가 어린이와 청소년의 외현화 행동 문제의 기본 수준을 줄일 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 이차적이지만 중요한 목표는 행동 개선이 더 많은 사이코패스 아동에게서 더 클 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 청소년의 외현화 행동 감소에 있어 오메가-3 식이 보충제의 효과를 평가합니다.
- 오메가-3 보충이 사이코패스와 유사한 특성을 가진 어린이에게 더 큰 호전을 가져오는지 평가합니다.
가설은 홍콩의 초등 및 중등 학교에서 뽑은 8세에서 18세 사이의 청소년을 포함하는 위약 대조, 이중 맹검, 무작위 시험에서 테스트될 것입니다. 오메가-3 보충제는 노르웨이 과일 주스 음료의 형태로 제공됩니다. 300명의 청소년이 무작위로 (1) 오메가-3 보충 음료, (2) 위약 음료, (3) 평소처럼 치료하는 대조군에 배정됩니다. 행동 측정은 기준선(0개월), 치료 종료(6개월) 및 치료 후 6개월(12개월)에 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 중국
- City University of Hong Kong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 8세에서 18세 사이의 어린이 및 청소년
- 다음 제외 기준에 해당하지 않는 참가자
제외 기준:
- 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험에 참여하기를 꺼려합니다.
- 서면, 정보에 입각한 부모 동의 및 자녀의 동의를 제공할 수 없음,
- 지난 3개월 동안 지질 대사를 수정할 수 있는 약물
- 지난 6개월 동안 오메가-3 보충제의 상당한 사용
- 해산물 알레르기
- 정신 지체
- 간질
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오메가-3 보충 음료
200ml.
Smartfish(Smartfish: 노르웨이 Forsiden)의 오메가-3 1.1g 함유 음료 제품.
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이 음료는 사과/배/석류 맛이 있어 어린이와 청소년이 잘 받아들이고 천연 항산화제가 풍부하여 오메가-3의 산화를 방지합니다. 음료는 하루 중 아무 때나 마실 수 있습니다. 참가자의 1/3은 무작위 배정 후 오메가-3 그룹에 배정됩니다. 6개월간 치료를 받을 예정입니다. 그들은 기준선, 치료 종료 및 치료 6개월 후 평가될 것입니다. |
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위약 비교기: 위약 음료
동일한 포장에 정확히 동일한 과일 음료가 들어 있지만 오메가-3가 포함되어 있지 않습니다.
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치료기간은 6개월입니다.
그들은 기준선(0개월), 치료 종료(6개월) 및 치료 후 6개월(12개월)에 평가됩니다.
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간섭 없음: 평소처럼 처리
음료수는 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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행동 문제의 외현화와 내재화
기간: 시험 시작 후 최대 12개월: 0개월, 6개월(치료 종료) 및 12개월(치료 후 6개월)에 평가
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아동 행동 문제(외현화 및 내재화)를 평가하기 위해 다음 도구를 보호자와 아동 모두에게 시행합니다. 청소년 자가 보고 척도에는 반응적-사후적 공격성 설문지(RPQ), 반사회적 성격 선별 장치(APSD), 행동 및 반항성 장애 설문지(COD) 및 아동 행동 체크리스트(CBCL - 주의력 및 불안/우울한 하위 척도만 해당)가 포함됩니다. |
시험 시작 후 최대 12개월: 0개월, 6개월(치료 종료) 및 12개월(치료 후 6개월)에 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경인지 기능
기간: 최대 12개월
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신경인지 기능은 런던탑에서 평가합니다.
The Tower of London은 계획의 기능적 해부학을 검사하는 평가 도구입니다.
고차 문제 해결, 특히 실행 계획 능력을 평가합니다.
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최대 12개월
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정신생리학적 기능
기간: 최대 12개월
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정신생리학적(주의) 기능은 EEG(P300 이상한 과제)를 사용하여 평가됩니다.
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최대 12개월
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정서적 공감
기간: 최대 12개월
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10개 항목 자기 보고 도구(CASES)로 측정
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최대 12개월
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모래
기간: 최대 12개월
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8항목 자기 보고 도구(GRIT)로 측정
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최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Annis Fung, Ph.D., City University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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