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안과 방문 중 당뇨병 교육의 영향을 평가하기 위한 파일럿 프로젝트 (LionsDMed)

2016년 7월 25일 업데이트: California Pacific Medical Center Research Institute

라이온스 안과에서 당뇨병 서비스 제공: 안과 방문 중 당뇨병 교육의 영향을 평가하기 위한 파일럿 프로젝트

이 프로젝트의 가장 중요한 목적은 California Pacific Medical Center에서 레지던트가 운영하는 안과 병원인 Lions Eye Clinic에서 다양한 환자 집단에게 당뇨병 교육을 제공하는 것입니다. 교육 환경의 클리닉 볼륨이 높기 때문에 환자는 종종 긴 대기 시간을 경험합니다. 이 프로그램의 목표는 이 대기 시간을 당뇨병 교육을 위해 활용하는 것입니다. 이는 환자가 우리 클리닉에서 받는 안과 치료에 절실히 필요한 결과입니다.

이 파일럿 프로젝트는 이와 같은 프로그램이 환자 모집단에 미치는 영향을 조사할 것입니다. 구체적으로, 연구자들은 안과 환경에서 제공되는 당뇨병 교육이 당뇨병에 대한 환자의 이해를 향상시키고(지식 조사를 통해) 혈당 조절 개선으로 이어지는지(헤모글로빈 A1c를 통해) 조사하고 있습니다. 이것은 2015년 4월까지 진행되는 6개월간의 연구이며 대화형 당뇨병 교육 iPad 앱 +/- 당뇨병 교육자와의 직접 세션의 영향을 살펴봅니다. 당뇨병 교육자와 만나는 일부 환자에게는 자신의 망막 이미지(정상 망막과 비교)도 표시됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

36

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

제안된 피험자는 라이온스 안과에서 특히 망막 전문의의 동공 확대 검사를 위해 이미 승인을 받은 당뇨병 환자입니다. 이것은 진행된 질병을 가진 고위험 인구이며 종종 당뇨병에 대한 기존 지식이 제한되어 있으므로 이러한 교육적 개입에 대한 동기를 제공합니다.

설명

포함 기준:

  • 1형 또는 2형 당뇨병(명백한 전신 소견 또는 최근 헤모글로빈 A1c 또는 환자 보고서에 의해 정의됨, 특정 혈당 데이터 및 특정 약물에 대한 지식은 종종 이 집단에서 제한됨)
  • 18-75세
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음
  • 영어, 스페인어 또는 번역사가 있는 다른 언어로 말하십시오.

제외 기준:

  • 교육 도구의 적절한 사용을 방해하는 양쪽 눈의 고급 시력 손실
  • 임산부, 고령자(>75세), 어린이 및 청소년(17세 이하)
  • 번역가가 없는 비영어권/스페인어 사용자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
아이패드 앱
이 그룹은 안과 방문을 기다리는 동안 교육용 iPad 앱에 무제한으로 액세스할 수 있습니다.
행동: 아이패드 앱
Patient Education Institute에서 제공하는 "X-plain" iPad 앱에는 당뇨병 환자를 위한 건강한 식습관, 눈 합병증, 발 관리 등에 관한 모듈이 포함되어 있습니다.
교육자 세션
이 그룹은 교육용 iPad 앱에 무제한으로 액세스할 수 있으며 안과 방문을 기다리는 동안 인증된 당뇨병 교육자 또는 등록된 영양사와 최소 한 번 약속을 잡습니다.
행동: 아이패드 앱
Patient Education Institute에서 제공하는 "X-plain" iPad 앱에는 당뇨병 환자를 위한 건강한 식습관, 눈 합병증, 발 관리 등에 관한 모듈이 포함되어 있습니다.
행동: 교육자 세션
공인 당뇨병 교육자 및/또는 등록된 영양사는 일정이 허용되는 경우 안과 방문 전 30-60분 동안 환자를 만납니다.
교육자 세션 + 망막 사진
이 그룹은 "iPad 앱 + 교육 세션"과 동일한 액세스 권한을 가지며 파일럿 프로그램 기간 동안 레지던트 안과의와 함께 자신의 망막 사진(일반 망막과 비교)을 간략하게 검토할 수 있습니다.
행동: 아이패드 앱
Patient Education Institute에서 제공하는 "X-plain" iPad 앱에는 당뇨병 환자를 위한 건강한 식습관, 눈 합병증, 발 관리 등에 관한 모듈이 포함되어 있습니다.
행동: 교육자 세션
공인 당뇨병 교육자 및/또는 등록된 영양사는 일정이 허용되는 경우 안과 방문 전 30-60분 동안 환자를 만납니다.
행동: 망막 사진
레지던트 안과 전문의는 정상 망막과 비교하여 환자에게 자신의 망막 사진을 보여주고 존재하는 병리(해당되는 경우)를 설명하는 데 약 5분을 할애합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개월째 당뇨병에 대한 환자 지식의 기준선에서 변경(객관식 설문 조사를 통해)
기간: 참가자는 중재 후 평균 3개월의 예상 기간인 다음 후속 안과 약속에서 재설문 조사를 받게 됩니다.
13개의 객관식 질문을 사용한 당뇨병에 대한 환자 지식의 객관적 평가
참가자는 중재 후 평균 3개월의 예상 기간인 다음 후속 안과 약속에서 재설문 조사를 받게 됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개월에 기준선 헤모글로빈 A1c에서 변화
기간: 참가자는 개입 후 평균 3개월의 예상 기간인 다음 후속 안과 약속에서 반복 검사를 받게 됩니다.
지난 3개월 동안 환자의 평균 혈당 추정치를 제공합니다.
참가자는 개입 후 평균 3개월의 예상 기간인 다음 후속 안과 약속에서 반복 검사를 받게 됩니다.
환자 만족도 / 동기 부여 / 지식의 주관적 개선(간단한 설문 조사)
기간: 1 일
제공된 서비스에 대한 환자 만족도, 질병 진행 관리 동기, 교육 서비스 사용 후 지식의 주관적 개선을 평가하기 위한 간단한 3-4개 질문 설문조사
1 일
교육 서비스를 사용한 직후 당뇨병에 대한 환자 지식의 기준선에서 변경(객관식 설문 조사를 통해)
기간: 1 일
13개의 객관식 질문을 사용한 당뇨병에 대한 환자 지식의 객관적 평가
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

California Pacific Medical Center Research Institute

협력자

Pacific Vision Foundation

수사관

  • 연구 책임자: Samuel J Reiter, MD, Resident Ophthalmologist, CPMC
  • 수석 연구원: Taliva Martin, MD, CPMC Ophthalmologist, Residency Program Director

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 1월 6일

처음 게시됨 (추정)

2015년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 25일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Diabetes Ed at Lions Eye

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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