Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et pilotprojekt for at vurdere virkningen af ​​diabetesundervisning under oftalmologiske besøg (LionsDMed)

25. juli 2016 opdateret af: California Pacific Medical Center Research Institute

Tilvejebringelse af diabetestjenester i Lions øjenklinik: et pilotprojekt for at vurdere virkningen af ​​diabetesuddannelse under oftalmologiske besøg

Det overordnede formål med dette projekt er at give diabetesundervisning til den mangfoldige patientpopulation på Lions Eye Clinic, en beboerdrevet oftalmologisk praksis ved California Pacific Medical Center. På grund af høj klinikvolumen i et undervisningsmiljø oplever vores patienter ofte lange ventetider. Målet med dette program er at udnytte denne ventetid til diabetesundervisning, en tiltrængt følge af den øjenpleje, som patienterne modtager på vores klinik.

Dette pilotprojekt vil undersøge virkningen af ​​et program som dette i vores patientpopulation. Specifikt undersøger efterforskerne, om diabetesundervisning leveret i oftalmologiske omgivelser øger patientens forståelse af diabetes (via vidensundersøgelser) og/eller fører til forbedret blodsukkerkontrol (via hæmoglobin A1c). Dette er en 6-måneders undersøgelse, der løber frem til april 2015, og ser på virkningen af ​​en interaktiv diabetes-undervisningsapp til iPad +/- personlige sessioner med en diabetesunderviser. En undergruppe af patienter, der mødes med en diabetespædagog, vil også få vist deres egne nethindebilleder (sammenlignet med en normal nethinde).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

36

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De foreslåede forsøgspersoner er diabetespatienter, der allerede er godkendt til at blive set i Lions Eye Clinic, specifikt til dilateret øjenundersøgelse af en nethindespecialist. Dette er en højrisikopopulation med fremskreden sygdom og ofte med begrænset eksisterende viden om diabetes, hvilket giver motivationen til disse pædagogiske interventioner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 1- eller Type 2-diabetes (som defineret af tydelige systemiske fund ELLER nylig hæmoglobin A1c ELLER patientrapport, da specifikke blodsukkerdata og viden om bestemte lægemidler ofte er begrænset i denne population)
  • Alder 18-75
  • Kan og er villig til at give informeret samtykke
  • Tal engelsk, spansk eller et hvilket som helst andet sprog, som en oversætter er til stede for

Ekskluderingskriterier:

  • Avanceret synsstyrketab i begge øjne, hvilket forhindrer tilstrækkelig brug af pædagogiske værktøjer
  • Gravide kvinder, ældre patienter (>75 år), børn og unge (17 eller yngre)
  • Ikke-engelsk/spansktalende, for hvem der ikke er en oversætter til stede

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
iPad app
Denne gruppe vil have ubegrænset adgang til pædagogisk iPad-app, mens de venter på oftalmologisk besøg.
Adfærdsmæssigt: iPad app
"X-plain" iPad-appen leveres af Patient Education Institute og indeholder moduler om sund kost for diabetikere, øjenkomplikationer, fodpleje og andre.
Pædagog sessioner
Denne gruppe vil have ubegrænset adgang til pædagogisk iPad-app OG mindst én aftale med en certificeret diabetespædagog eller registreret diætist, mens de venter på oftalmologisk besøg.
Adfærdsmæssigt: iPad app
"X-plain" iPad-appen leveres af Patient Education Institute og indeholder moduler om sund kost for diabetikere, øjenkomplikationer, fodpleje og andre.
Adfærdsmæssigt: Pædagog sessioner
En certificeret diabetespædagog og/eller registreret diætist vil mødes med patienter i 30-60 minutter før deres øjenlægebesøg, når planlægningen tillader det.
Pædagog sessioner + nethindebilleder
Denne gruppe vil have samme adgang som "iPad-app + uddannelsessessioner" og vil desuden kort kunne gennemgå deres egne nethindebilleder (sammenlignet med normal nethinde) med en hjemmehørende øjenlæge under pilotprogrammets tidslinje.
Adfærdsmæssigt: iPad app
"X-plain" iPad-appen leveres af Patient Education Institute og indeholder moduler om sund kost for diabetikere, øjenkomplikationer, fodpleje og andre.
Adfærdsmæssigt: Pædagog sessioner
En certificeret diabetespædagog og/eller registreret diætist vil mødes med patienter i 30-60 minutter før deres øjenlægebesøg, når planlægningen tillader det.
Adfærdsmæssigt: Nethindebilleder
En hjemmehørende øjenlæge vil bruge cirka 5 minutter på at vise patienten deres egne nethindebilleder sammenlignet med en normal nethinde og forklare den tilstedeværende patologi (hvis relevant).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i patientviden om diabetes efter 3 måneder (via multiple choice-undersøgelser)
Tidsramme: Deltagerne vil blive undersøgt igen ved deres næste opfølgende øjenaftale, et forventet gennemsnit på 3 måneder efter intervention
Objektiv vurdering af patientens viden om diabetes ved hjælp af 13 multiple-choice spørgsmål
Deltagerne vil blive undersøgt igen ved deres næste opfølgende øjenaftale, et forventet gennemsnit på 3 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline hæmoglobin A1c efter 3 måneder
Tidsramme: Deltagerne vil få tegnet gentaget laboratorie ved deres næste opfølgende øjenaftale, et forventet gennemsnit på 3 måneder efter intervention
Giver estimat af patientens gennemsnitlige blodsukker over de seneste tre måneder
Deltagerne vil få tegnet gentaget laboratorie ved deres næste opfølgende øjenaftale, et forventet gennemsnit på 3 måneder efter intervention
Patienttilfredshed / Motivation / Subjektiv forbedring af viden (korte undersøgelser)
Tidsramme: 1 dag
Korte 3-4 spørgsmålsundersøgelser for at vurdere patienttilfredshed med tilbudte tjenester, motivation til at styre deres sygdomsproces og subjektiv forbedring af viden efter brug af uddannelsestjenester
1 dag
Ændring fra baseline i patientviden om diabetes umiddelbart efter brug af uddannelsestjenester (via multiple-choice-undersøgelser)
Tidsramme: 1 dag
Objektiv vurdering af patientens viden om diabetes ved hjælp af 13 multiple-choice spørgsmål
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

California Pacific Medical Center Research Institute

Samarbejdspartnere

Pacific Vision Foundation

Efterforskere

  • Studieleder: Samuel J Reiter, MD, Resident Ophthalmologist, CPMC
  • Ledende efterforsker: Taliva Martin, MD, CPMC Ophthalmologist, Residency Program Director

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2015

Først opslået (Skøn)

8. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Diabetes Ed at Lions Eye

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes komplikationer

Kliniske forsøg med iPad app

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner