Пилотный проект по оценке влияния обучения диабету во время посещений офтальмолога (LionsDMed)
25 июля 2016 г. обновлено: California Pacific Medical Center Research Institute
Предоставление диабетических услуг в Lions Eye Clinic: пилотный проект по оценке влияния обучения диабету во время посещений офтальмолога
Главной целью этого проекта является предоставление информации о диабете разнообразному контингенту пациентов в глазной клинике Лайонс, офтальмологической практике в Калифорнийском тихоокеанском медицинском центре. Из-за большого количества клиник в учебной среде нашим пациентам часто приходится долго ждать. Цель этой программы — использовать это время ожидания для обучения диабету, что является столь необходимым следствием офтальмологической помощи, которую пациенты получают в нашей клинике.
В рамках этого пилотного проекта будет изучено влияние такой программы на нашу популяцию пациентов. В частности, исследователи изучают, улучшает ли обучение диабету, проводимое в офтальмологическом учреждении, понимание пациентами диабета (посредством опросов знаний) и/или приводит ли оно к улучшению контроля уровня глюкозы в крови (через гемоглобин A1c). Это 6-месячное исследование, которое продлится до апреля 2015 года и посвящено влиянию интерактивного приложения для обучения диабету для iPad +/- личных занятий с преподавателем диабета. Подгруппе пациентов, которые встречаются с преподавателем диабета, также будут показаны их собственные изображения сетчатки (по сравнению с нормальной сетчаткой).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
36
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Предлагаемые субъекты — пациенты с диабетом, уже одобренные для осмотра в Lions Eye Clinic, в частности, для осмотра глаза специалистом по сетчатке глаза с расширенным расширением зрачка.
Это группа высокого риска с прогрессирующим заболеванием и часто с ограниченными ранее существовавшими знаниями о диабете, что обеспечивает мотивацию для этих образовательных мероприятий.
Описание
Критерии включения:
- Сахарный диабет типа 1 или типа 2 (как определено очевидными системными данными ИЛИ недавним гемоглобином A1c ИЛИ отчетом пациента, поскольку конкретные данные об уровне сахара в крови и знания о конкретных лекарствах часто ограничены в этой популяции)
- Возраст 18-75 лет
- Способны и готовы дать информированное согласие
- Говорите на английском, испанском или любом другом языке, для которого присутствует переводчик
Критерий исключения:
- Ухудшение остроты зрения на оба глаза, что препятствует адекватному использованию средств обучения.
- Беременные женщины, пациенты пожилого возраста (старше 75 лет), дети и подростки (17 лет и младше)
- Не говорящие по-английски / по-испански, для которых нет переводчика
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
приложение для iPad
Эта группа будет иметь неограниченный доступ к образовательному приложению для iPad во время ожидания визитов к офтальмологу.
|
Приложение «X-plain» для iPad, разработанное Институтом обучения пациентов, включает в себя модули по здоровому питанию для диабетиков, заболеваниям глаз, уходу за стопами и другие.
|
|
Преподавательские занятия
Эта группа будет иметь неограниченный доступ к образовательному приложению для iPad И по крайней мере одну встречу с сертифицированным преподавателем диабета или зарегистрированным диетологом в ожидании визитов к офтальмологу.
|
Приложение «X-plain» для iPad, разработанное Институтом обучения пациентов, включает в себя модули по здоровому питанию для диабетиков, заболеваниям глаз, уходу за стопами и другие.
Сертифицированный преподаватель диабета и/или зарегистрированный диетолог встретится с пациентами за 30–60 минут до визита к офтальмологу, если позволит расписание.
|
|
Преподавательские занятия + ретинальные фотографии
Эта группа будет иметь тот же доступ, что и «приложение для iPad + образовательные занятия», и, кроме того, сможет кратко просмотреть свои собственные фотографии сетчатки (по сравнению с нормальной сетчаткой) с местным офтальмологом в течение срока действия пилотной программы.
|
Приложение «X-plain» для iPad, разработанное Институтом обучения пациентов, включает в себя модули по здоровому питанию для диабетиков, заболеваниям глаз, уходу за стопами и другие.
Сертифицированный преподаватель диабета и/или зарегистрированный диетолог встретится с пациентами за 30–60 минут до визита к офтальмологу, если позволит расписание.
Офтальмолог-резидент потратит примерно 5 минут на то, чтобы показать пациенту его собственные фотографии сетчатки по сравнению с нормальной сетчаткой и объяснить наличие патологии (если применимо).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем знаний пациентов о диабете через 3 месяца (с помощью опросов с несколькими вариантами ответов)
Временное ограничение: Участники будут повторно опрошены при следующем последующем приеме у офтальмолога, ожидаемый в среднем через 3 месяца после вмешательства.
|
Объективная оценка знаний пациента о диабете с помощью 13 вопросов с несколькими вариантами ответов
|
Участники будут повторно опрошены при следующем последующем приеме у офтальмолога, ожидаемый в среднем через 3 месяца после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем гемоглобина A1c через 3 месяца
Временное ограничение: Участникам будет проведен повторный лабораторный анализ при следующем последующем приеме у офтальмолога, ожидаемый в среднем через 3 месяца после вмешательства.
|
Предоставляет оценку среднего уровня сахара в крови пациента за последние три месяца.
|
Участникам будет проведен повторный лабораторный анализ при следующем последующем приеме у офтальмолога, ожидаемый в среднем через 3 месяца после вмешательства.
|
|
Удовлетворенность пациентов / Мотивация / Субъективное улучшение знаний (краткие опросы)
Временное ограничение: 1 день
|
Краткие опросы из 3-4 вопросов для оценки удовлетворенности пациентов предлагаемыми услугами, мотивации к управлению своим заболеванием и субъективного улучшения знаний после использования образовательных услуг.
|
1 день
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем знаний пациентов о диабете сразу после использования Образовательных услуг (через опросы с несколькими вариантами ответов)
Временное ограничение: 1 день
|
Объективная оценка знаний пациента о диабете с помощью 13 вопросов с несколькими вариантами ответов
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Samuel J Reiter, MD, Resident Ophthalmologist, CPMC
- Главный следователь: Taliva Martin, MD, CPMC Ophthalmologist, Residency Program Director
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 января 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Diabetes Ed at Lions Eye
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .