Projekt pilotażowy mający na celu ocenę wpływu edukacji diabetologicznej podczas wizyt u okulisty (LionsDMed)
25 lipca 2016 zaktualizowane przez: California Pacific Medical Center Research Institute
Świadczenie usług diabetologicznych w poradni okulistycznej Lions: pilotażowy projekt oceny wpływu edukacji diabetologicznej podczas wizyt okulistycznych
Nadrzędnym celem tego projektu jest zapewnienie edukacji diabetologicznej zróżnicowanej populacji pacjentów Lions Eye Clinic, prowadzonej przez rezydenta praktyki okulistycznej w California Pacific Medical Center. Ze względu na dużą liczbę klinik w środowisku dydaktycznym nasi pacjenci często doświadczają długiego czasu oczekiwania. Celem tego programu jest wykorzystanie tego czasu oczekiwania na edukację diabetologiczną, która jest bardzo potrzebnym uzupełnieniem opieki okulistycznej, jaką pacjenci otrzymują w naszej klinice.
Ten projekt pilotażowy zbada wpływ takiego programu na naszą populację pacjentów. W szczególności badacze badają, czy edukacja diabetologiczna prowadzona w warunkach okulistycznych poprawia zrozumienie przez pacjentów cukrzycy (poprzez ankiety wiedzy) i/lub prowadzi do poprawy kontroli poziomu glukozy we krwi (poprzez hemoglobinę A1c). Jest to 6-miesięczne badanie, które potrwa do kwietnia 2015 r. i dotyczy wpływu interaktywnej aplikacji edukacyjnej na iPada dotyczącej cukrzycy +/- osobiste sesje z edukatorem ds. cukrzycy. Podgrupie pacjentów, którzy spotkają się z edukatorem ds. cukrzycy, zostaną również pokazane ich własne obrazy siatkówki (w porównaniu z normalną siatkówką).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Proponowanymi pacjentami są pacjenci z cukrzycą, którzy zostali już zakwalifikowani do wizyty w Klinice Okulistycznej Lions, w szczególności na badanie rozszerzonych oczu przez specjalistę od siatkówki.
Jest to populacja wysokiego ryzyka z zaawansowaną chorobą i często z ograniczoną wcześniejszą wiedzą na temat cukrzycy, co stanowi motywację do tych interwencji edukacyjnych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cukrzyca typu 1 lub 2 (zdefiniowana na podstawie ewidentnych wyników ogólnoustrojowych LUB niedawnego badania poziomu hemoglobiny A1c LUB zgłoszenia pacjenta, ponieważ w tej populacji określone dane dotyczące poziomu cukru we krwi i wiedza na temat poszczególnych leków są często ograniczone)
- Wiek 18-75 lat
- Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody
- Mów po angielsku, hiszpańsku lub w jakimkolwiek innym języku, dla którego obecny jest tłumacz
Kryteria wyłączenia:
- Zaawansowana utrata ostrości wzroku w obu oczach, która uniemożliwia prawidłowe korzystanie z narzędzi edukacyjnych
- Kobiety w ciąży, pacjenci w podeszłym wieku (>75 lat), dzieci i młodzież (do 17 lat)
- Osoby nie mówiące po angielsku/hiszpańsku, dla których tłumacz nie jest obecny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aplikacja na iPada
Ta grupa będzie miała nieograniczony dostęp do aplikacji edukacyjnej na iPada w oczekiwaniu na wizyty u okulisty.
|
Dostarczona przez Patient Education Institute aplikacja „X-plain” na iPada zawiera moduły dotyczące zdrowego odżywiania dla diabetyków, powikłań oczu, pielęgnacji stóp i innych.
|
|
Sesje edukacyjne
Ta grupa będzie miała nieograniczony dostęp do edukacyjnej aplikacji na iPada ORAZ co najmniej jedną wizytę u certyfikowanego edukatora diabetologicznego lub zarejestrowanego dietetyka w oczekiwaniu na wizytę u okulisty.
|
Dostarczona przez Patient Education Institute aplikacja „X-plain” na iPada zawiera moduły dotyczące zdrowego odżywiania dla diabetyków, powikłań oczu, pielęgnacji stóp i innych.
Certyfikowany edukator diabetologiczny i/lub zarejestrowany dietetyk spotka się z pacjentami na 30-60 minut przed wizytą u okulisty, jeśli pozwoli na to harmonogram.
|
|
Sesje edukacyjne + zdjęcia siatkówkowe
Ta grupa będzie miała taki sam dostęp jak „Aplikacja na iPada + sesje edukacyjne”, a ponadto będzie mogła krótko przejrzeć własne zdjęcia siatkówki (w porównaniu do normalnej siatkówki) z okulistą-rezydentem podczas programu pilotażowego.
|
Dostarczona przez Patient Education Institute aplikacja „X-plain” na iPada zawiera moduły dotyczące zdrowego odżywiania dla diabetyków, powikłań oczu, pielęgnacji stóp i innych.
Certyfikowany edukator diabetologiczny i/lub zarejestrowany dietetyk spotka się z pacjentami na 30-60 minut przed wizytą u okulisty, jeśli pozwoli na to harmonogram.
Rezydentny okulista spędzi około 5 minut, pokazując pacjentowi jego własne zdjęcia siatkówki w porównaniu z normalną siatkówką i wyjaśniając obecną patologię (jeśli dotyczy).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w wiedzy pacjentów na temat cukrzycy po 3 miesiącach (poprzez ankiety wielokrotnego wyboru)
Ramy czasowe: Uczestnicy zostaną ponownie przebadani podczas następnej wizyty kontrolnej u okulisty, spodziewanej średnio 3 miesiące po interwencji
|
Obiektywna ocena wiedzy pacjentów na temat cukrzycy za pomocą 13 pytań wielokrotnego wyboru
|
Uczestnicy zostaną ponownie przebadani podczas następnej wizyty kontrolnej u okulisty, spodziewanej średnio 3 miesiące po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej hemoglobiny A1c po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Uczestnicy będą mieli powtórne badanie laboratoryjne podczas następnej wizyty kontrolnej u okulisty, spodziewana średnio 3 miesiące po interwencji
|
Zapewnia oszacowanie średniego poziomu cukru we krwi pacjenta w ciągu ostatnich trzech miesięcy
|
Uczestnicy będą mieli powtórne badanie laboratoryjne podczas następnej wizyty kontrolnej u okulisty, spodziewana średnio 3 miesiące po interwencji
|
|
Zadowolenie pacjenta / Motywacja / Subiektywna poprawa wiedzy (krótkie ankiety)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Krótkie 3-4-pytaniowe ankiety oceniające satysfakcję pacjentów z oferowanych usług, motywację do zarządzania procesem chorobowym oraz subiektywną poprawę wiedzy po skorzystaniu z usług edukacyjnych
|
1 dzień
|
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie wiedzy pacjentów na temat cukrzycy natychmiast po skorzystaniu z usług edukacyjnych (poprzez ankiety wielokrotnego wyboru)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Obiektywna ocena wiedzy pacjentów na temat cukrzycy za pomocą 13 pytań wielokrotnego wyboru
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Samuel J Reiter, MD, Resident Ophthalmologist, CPMC
- Główny śledczy: Taliva Martin, MD, CPMC Ophthalmologist, Residency Program Director
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 stycznia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Diabetes Ed at Lions Eye
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .