Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérleti projekt a cukorbetegséggel kapcsolatos oktatás hatásának felmérésére a szemészeti látogatások során (LionsDMed)

2016. július 25. frissítette: California Pacific Medical Center Research Institute

Cukorbetegséggel kapcsolatos szolgáltatások nyújtása az Oroszlánok Szemklinikán: kísérleti projekt a cukorbetegséggel kapcsolatos oktatás hatásának felmérésére a szemészeti látogatások során

Ennek a projektnek az átfogó célja, hogy cukorbetegséggel kapcsolatos oktatást nyújtson a Lions Eye Clinic, a California Pacific Medical Center rezidensek által vezetett szemészeti rendelőjének változatos betegpopulációja számára. Az oktatási környezetben tapasztalható nagy klinikai létszám miatt pácienseink gyakran hosszú várakozási időt tapasztalnak. Ennek a programnak az a célja, hogy ezt a várakozási időt a cukorbetegség oktatására fordítsuk, ami nagyon szükséges velejárója annak a szemészeti ellátásnak, amelyet klinikánkon kapnak a betegek.

Ez a kísérleti projekt egy ilyen program hatását vizsgálja betegpopulációnkra. A vizsgálók konkrétan azt vizsgálják, hogy a szemészeti környezetben nyújtott diabéteszes oktatás javítja-e a betegek cukorbetegségének megértését (ismereti felmérések révén) és/vagy javítja-e a vércukorszint szabályozását (a hemoglobin A1c révén). Ez egy 6 hónapos tanulmány, amely 2015 áprilisáig tart, és egy interaktív diabétesz-oktató iPad-alkalmazás hatását vizsgálja +/- diabétesz-oktatóval folytatott személyes foglalkozások. A cukorbeteg oktatóval találkozó betegek egy része saját retinális képét is megmutatja (a normál retinához képest).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

36

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A javasolt alanyok cukorbetegek, akiket már engedélyeztek a Lions Eye Clinic látogatására, kifejezetten retina specialista által végzett tágult szem vizsgálatra. Ez egy magas kockázatú populáció, amely előrehaladott betegségben szenved, és gyakran korlátozott előzetes ismeretekkel rendelkezik a cukorbetegségről, így motiválja ezeket az oktatási beavatkozásokat.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség (a nyilvánvaló szisztémás leletek VAGY a közelmúltbeli hemoglobin A1c VAGY a betegjelentések alapján határozzák meg, mivel ebben a populációban gyakran korlátozottak a vércukorszintre vonatkozó specifikus adatok és az egyes gyógyszerek ismerete)
  • 18-75 éves korig
  • Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni
  • Beszéljen angolul, spanyolul vagy bármely más nyelven, amelyhez fordító is jelen van

Kizárási kritériumok:

  • Előrehaladott látásélesség-csökkenés mindkét szemben, ami megakadályozza az oktatási eszközök megfelelő használatát
  • Terhes nők, idős betegek (75 év felett), gyermekek és serdülők (17 vagy annál fiatalabb)
  • Nem angol/spanyol beszélők, akiknek nincs jelen fordítója

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
iPad alkalmazás
Ennek a csoportnak korlátlan hozzáférése lesz az oktatási iPad alkalmazáshoz, miközben a szemészeti látogatásra vár.
Viselkedési: iPad alkalmazás
A Patient Education Institute által biztosított „X-plain” iPad alkalmazás modulokat tartalmaz a cukorbetegek egészséges táplálkozásáról, a szemszövődményekről, a lábápolásról és egyebekről.
Pedagógus foglalkozások
Ennek a csoportnak korlátlan hozzáférése lesz az oktatási iPad alkalmazáshoz ÉS legalább egy találkozót egy okleveles cukorbeteg oktatóhoz vagy regisztrált dietetikushoz, miközben a szemészeti látogatásra vár.
Viselkedési: iPad alkalmazás
A Patient Education Institute által biztosított „X-plain” iPad alkalmazás modulokat tartalmaz a cukorbetegek egészséges táplálkozásáról, a szemszövődményekről, a lábápolásról és egyebekről.
Viselkedési: Pedagógus foglalkozások
Egy okleveles diabétesz oktató és/vagy regisztrált dietetikus 30-60 percig találkozik a betegekkel a szemészeti látogatásuk előtt, az engedélyek időpontjában.
Pedagógus foglalkozások + retinális fotók
Ez a csoport ugyanazt a hozzáférést kapja, mint az „iPad alkalmazás + oktatási foglalkozások”, és ezen felül röviden áttekintheti saját retinális fényképeit (a normál retinához képest) egy rezidens szemorvossal a kísérleti program idővonala alatt.
Viselkedési: iPad alkalmazás
A Patient Education Institute által biztosított „X-plain” iPad alkalmazás modulokat tartalmaz a cukorbetegek egészséges táplálkozásáról, a szemszövődményekről, a lábápolásról és egyebekről.
Viselkedési: Pedagógus foglalkozások
Egy okleveles diabétesz oktató és/vagy regisztrált dietetikus 30-60 percig találkozik a betegekkel a szemészeti látogatásuk előtt, az engedélyek időpontjában.
Viselkedési: Retinális fotók
Egy rezidens szemész körülbelül 5 percet fordít a páciensnek saját retinális fényképeinek megjelenítésére, összehasonlítva a normál retinával, és elmagyarázza a jelenlévő patológiát (ha van).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási állapothoz képest a cukorbetegséggel kapcsolatos betegismeretekben 3 hónap után (felletválasztásos felmérések révén)
Időkeret: A résztvevőket a következő utóellenőrzési időpontjukon újra megvizsgálják, átlagosan 3 hónappal a beavatkozás után
A betegek cukorbetegséggel kapcsolatos ismereteinek objektív felmérése 13 feleletválasztós kérdés segítségével
A résztvevőket a következő utóellenőrzési időpontjukon újra megvizsgálják, átlagosan 3 hónappal a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási hemoglobin A1c-hez képest 3 hónap után
Időkeret: A résztvevőknél a következő szemészeti találkozójukon ismétlődő laborvizsgálatot végeznek, átlagosan 3 hónappal a beavatkozás után.
Becslést ad a páciens átlagos vércukorszintjéről az elmúlt három hónapban
A résztvevőknél a következő szemészeti találkozójukon ismétlődő laborvizsgálatot végeznek, átlagosan 3 hónappal a beavatkozás után.
Betegelégedettség / Motiváció / Szubjektív tudásfejlesztés (rövid felmérések)
Időkeret: 1 nap
Rövid, 3-4 kérdésből álló felmérések a betegek megelégedettségének felmérésére a kínált szolgáltatásokkal, a betegségi folyamat kezelésének motivációjával és az ismeretek szubjektív fejlesztésével az oktatási szolgáltatások igénybevétele után
1 nap
Változás a kiindulási állapothoz képest a betegek cukorbetegséggel kapcsolatos tudásában Közvetlenül az oktatási szolgáltatások igénybevétele után (felletválasztásos felméréseken keresztül)
Időkeret: 1 nap
A betegek cukorbetegséggel kapcsolatos ismereteinek objektív felmérése 13 feleletválasztós kérdés segítségével
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

California Pacific Medical Center Research Institute

Együttműködők

Pacific Vision Foundation

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Samuel J Reiter, MD, Resident Ophthalmologist, CPMC
  • Kutatásvezető: Taliva Martin, MD, CPMC Ophthalmologist, Residency Program Director

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. december 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 6.

Első közzététel (Becslés)

2015. január 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 25.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Diabetes Ed at Lions Eye

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség szövődményei

Klinikai vizsgálatok a iPad alkalmazás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel