Een proefproject om de impact van diabeteseducatie tijdens oogheelkundige bezoeken te beoordelen (LionsDMed)
25 juli 2016 bijgewerkt door: California Pacific Medical Center Research Institute
Diabetesdiensten verlenen in de Lions Eye Clinic: een proefproject om de impact van diabeteseducatie tijdens oogheelkundige bezoeken te beoordelen
Het overkoepelende doel van dit project is diabeteseducatie te bieden aan de diverse patiëntenpopulatie in de Lions Eye Clinic, een door bewoners geleide oogheelkundige praktijk in het California Pacific Medical Center. Vanwege het hoge kliniekvolume in een onderwijsomgeving ervaren onze patiënten vaak lange wachttijden. Het doel van dit programma is om deze wachttijd te gebruiken voor diabeteseducatie, een broodnodige uitvloeisel van de oogzorg die patiënten in onze kliniek krijgen.
Dit pilootproject zal de impact onderzoeken van een dergelijk programma in onze patiëntenpopulatie. Concreet onderzoeken de onderzoekers of diabeteseducatie in een oogheelkundige setting het begrip van de patiënt over diabetes verbetert (via kennisonderzoeken) en/of leidt tot een verbeterde bloedglucoseregulatie (via hemoglobine A1c). Dit is een onderzoek van 6 maanden dat loopt tot en met april 2015 en waarin wordt gekeken naar de impact van een interactieve iPad-app voor diabeteseducatie +/- persoonlijke sessies met een diabetesdocent. Een deel van de patiënten die een diabeteseducator ontmoet, krijgt ook hun eigen netvliesbeelden te zien (vergeleken met een normaal netvlies).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
36
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De voorgestelde proefpersonen zijn diabetespatiënten die al zijn goedgekeurd om te worden gezien in de Lions Eye Clinic, met name voor onderzoek van verwijde ogen door een netvliesspecialist.
Dit is een hoogrisicopopulatie met gevorderde ziekte en vaak met beperkte reeds bestaande kennis over diabetes, wat de motivatie vormt voor deze educatieve interventies.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Type 1- of type 2-diabetes (zoals gedefinieerd door duidelijke systemische bevindingen OF recent hemoglobine A1c OF patiëntrapport, aangezien specifieke bloedsuikergegevens en kennis van bepaalde medicijnen vaak beperkt zijn in deze populatie)
- Leeftijd 18-75
- In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven
- Spreek Engels, Spaans of een andere taal waarvoor een vertaler aanwezig is
Uitsluitingscriteria:
- Geavanceerd verlies van gezichtsscherpte in beide ogen, waardoor adequaat gebruik van educatieve hulpmiddelen wordt voorkomen
- Zwangere vrouwen, oudere patiënten (>75 jaar), kinderen en adolescenten (17 of jonger)
- Niet-Engels/Spaanstaligen voor wie geen vertaler aanwezig is
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
iPad-app
Deze groep heeft onbeperkt toegang tot de educatieve iPad-app tijdens het wachten op oogheelkundige bezoeken.
|
De "X-plain" iPad-app, geleverd door het Patient Education Institute, bevat modules over gezond eten voor diabetici, oogcomplicaties, voetverzorging en meer.
|
|
Docent sessies
Deze groep heeft onbeperkte toegang tot de educatieve iPad-app EN ten minste één afspraak met een gediplomeerde diabeteseducator of geregistreerde diëtist in afwachting van oogheelkundige bezoeken.
|
De "X-plain" iPad-app, geleverd door het Patient Education Institute, bevat modules over gezond eten voor diabetici, oogcomplicaties, voetverzorging en meer.
Een gediplomeerde diabetesvoorlichter en/of geregistreerde diëtist zal patiënten 30-60 minuten voorafgaand aan hun oogheelkundige bezoeken ontmoeten, wanneer de planning dit toelaat.
|
|
Docentsessies + netvliesfoto's
Deze groep heeft dezelfde toegang als "iPad-app + onderwijssessies" en kan bovendien kort hun eigen netvliesfoto's bekijken (vergeleken met normaal netvlies) met een plaatselijke oogarts tijdens de tijdlijn van het pilootprogramma.
|
De "X-plain" iPad-app, geleverd door het Patient Education Institute, bevat modules over gezond eten voor diabetici, oogcomplicaties, voetverzorging en meer.
Een gediplomeerde diabetesvoorlichter en/of geregistreerde diëtist zal patiënten 30-60 minuten voorafgaand aan hun oogheelkundige bezoeken ontmoeten, wanneer de planning dit toelaat.
Een oogarts in opleiding zal ongeveer 5 minuten besteden aan het tonen van foto's van het eigen netvlies aan de patiënt, vergeleken met een normaal netvlies, en het uitleggen van de aanwezige pathologie (indien van toepassing).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in patiëntkennis over diabetes na 3 maanden (via meerkeuze-enquêtes)
Tijdsspanne: Deelnemers zullen opnieuw worden ondervraagd bij hun volgende oogafspraak, naar verwachting gemiddeld 3 maanden na de interventie
|
Objectieve beoordeling van de kennis van patiënten over diabetes met behulp van 13 meerkeuzevragen
|
Deelnemers zullen opnieuw worden ondervraagd bij hun volgende oogafspraak, naar verwachting gemiddeld 3 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van baseline hemoglobine A1c na 3 maanden
Tijdsspanne: Deelnemers zullen een herhalingslaboratorium laten tekenen bij hun volgende oogafspraak, een verwacht gemiddelde van 3 maanden na de interventie
|
Geeft een schatting van de gemiddelde bloedsuikerspiegel van de patiënt over de afgelopen drie maanden
|
Deelnemers zullen een herhalingslaboratorium laten tekenen bij hun volgende oogafspraak, een verwacht gemiddelde van 3 maanden na de interventie
|
|
Patiënttevredenheid / motivatie / subjectieve kennisverbetering (korte enquêtes)
Tijdsspanne: 1 dag
|
Korte enquêtes van 3-4 vragen om de tevredenheid van de patiënt met de aangeboden diensten, de motivatie om hun ziekteproces te beheersen en de subjectieve verbetering van de kennis na het gebruik van educatieve diensten te beoordelen
|
1 dag
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in patiëntkennis over diabetes Direct na gebruik van educatieve diensten (via meerkeuze-enquêtes)
Tijdsspanne: 1 dag
|
Objectieve beoordeling van de kennis van patiënten over diabetes met behulp van 13 meerkeuzevragen
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Samuel J Reiter, MD, Resident Ophthalmologist, CPMC
- Hoofdonderzoeker: Taliva Martin, MD, CPMC Ophthalmologist, Residency Program Director
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 december 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 januari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
8 januari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 juli 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juli 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Diabetes Ed at Lions Eye
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .