Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní projekt k posouzení dopadu edukace o diabetu při návštěvách oftalmologie (LionsDMed)

25. července 2016 aktualizováno: California Pacific Medical Center Research Institute

Poskytování diabetologických služeb na klinice Lions Eye: Pilotní projekt k posouzení dopadu edukace o diabetu při návštěvách oftalmologie

Zastřešujícím účelem tohoto projektu je poskytnout vzdělávání o diabetu různorodé populaci pacientů na Lions Eye Clinic, oční ordinaci provozované rezidentem v California Pacific Medical Center. Vzhledem k velkému objemu klinik ve výukovém prostředí naši pacienti často zažívají dlouhé čekací doby. Cílem tohoto programu je využít tuto dobu čekání na edukaci o diabetu, což je velmi potřebný důsledek oční péče, kterou pacienti na naší klinice dostávají.

Tento pilotní projekt bude zkoumat dopad programu jako je tento na naši populaci pacientů. Konkrétně vyšetřovatelé zkoumají, zda vzdělávání v oblasti diabetu poskytované v oftalmologickém prostředí zlepšuje porozumění pacientům diabetu (prostřednictvím průzkumů znalostí) a/nebo vede ke zlepšení kontroly hladiny glukózy v krvi (prostřednictvím hemoglobinu A1c). Toto je 6měsíční studie, která trvá do dubna 2015, a zabývá se dopadem interaktivní edukační aplikace pro iPad s diabetem +/- osobní sezení s učitelem diabetu. Podskupině pacientů, kteří se setkají s diabetologickým pedagogem, se také zobrazí jejich vlastní snímky sítnice (ve srovnání s normální sítnicí).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

36

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Navrhovanými subjekty jsou diabetici, kteří již byli schváleni k návštěvě na Lions Eye Clinic, konkrétně pro vyšetření dilatovaného oka odborníkem na sítnici. Jedná se o vysoce rizikovou populaci s pokročilým onemocněním a často s omezenými předchozími znalostmi o diabetu, což poskytuje motivaci pro tyto vzdělávací intervence.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetes typu 1 nebo typu 2 (jak je definován zjevnými systémovými nálezy NEBO nedávnými zprávami o hemoglobinu A1c NEBO zprávou od pacientů, protože specifické údaje o krevním cukru a znalosti konkrétních léků jsou v této populaci často omezené)
  • Věk 18-75
  • Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas
  • Mluvte anglicky, španělsky nebo jiným jazykem, pro který je přítomen překladatel

Kritéria vyloučení:

  • Pokročilá ztráta zrakové ostrosti na obou očích, která brání adekvátnímu použití výchovných nástrojů
  • Těhotné ženy, starší pacienti (>75 let), děti a dospívající (17 nebo mladší)
  • Neanglicky/španělsky mluvící, pro které není přítomen překladatel

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
aplikace pro iPad
Tato skupina bude mít neomezený přístup ke vzdělávací aplikaci pro iPad během čekání na návštěvy oftalmologie.
Behaviorální: aplikace pro iPad
Aplikace „X-plain“ pro iPad, kterou poskytuje Patient Education Institute, obsahuje moduly o zdravém stravování pro diabetiky, očních komplikacích, péči o nohy a další.
Pedagogické sezení
Tato skupina bude mít neomezený přístup ke vzdělávací aplikaci pro iPad A alespoň jednu schůzku s certifikovaným pedagogem diabetu nebo registrovaným dietologem během čekání na návštěvu oftalmologie.
Behaviorální: aplikace pro iPad
Aplikace „X-plain“ pro iPad, kterou poskytuje Patient Education Institute, obsahuje moduly o zdravém stravování pro diabetiky, očních komplikacích, péči o nohy a další.
Behaviorální: Pedagogické sezení
Certifikovaný pedagog diabetu a/nebo registrovaný dietetik se s pacienty setká 30–60 minut před jejich návštěvou oftalmologie, pokud to plánování dovolí.
Pedagogické sezení + fotografie sítnice
Tato skupina bude mít stejný přístup jako „iPad app + vzdělávací sezení“ a navíc si bude moci krátce prohlédnout své vlastní fotografie sítnice (ve srovnání s normální sítnicí) s rezidentním oftalmologem během časové osy pilotního programu.
Behaviorální: aplikace pro iPad
Aplikace „X-plain“ pro iPad, kterou poskytuje Patient Education Institute, obsahuje moduly o zdravém stravování pro diabetiky, očních komplikacích, péči o nohy a další.
Behaviorální: Pedagogické sezení
Certifikovaný pedagog diabetu a/nebo registrovaný dietetik se s pacienty setká 30–60 minut před jejich návštěvou oftalmologie, pokud to plánování dovolí.
Behaviorální: Fotografie sítnice
Rezidentní oftalmolog stráví přibližně 5 minut tím, že pacientovi ukáže jeho vlastní fotografie sítnice v porovnání s normální sítnicí a vysvětlí přítomnou patologii (pokud je to relevantní).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu ve znalostech pacientů o diabetu po 3 měsících (prostřednictvím průzkumů s výběrem z více možností)
Časové okno: Účastníci budou znovu vyšetřeni při příštím kontrolním očním vyšetření, očekávaný průměr 3 měsíce po intervenci
Objektivní posouzení znalostí pacienta o diabetu pomocí 13 otázek s výběrem z více odpovědí
Účastníci budou znovu vyšetřeni při příštím kontrolním očním vyšetření, očekávaný průměr 3 měsíce po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího hemoglobinu A1c po 3 měsících
Časové okno: Účastníkům bude při příštím kontrolním vyšetření u očního lékaře zakreslena opakovací laboratoř, očekávaný průměr 3 měsíce po intervenci
Poskytuje odhad průměrné hladiny cukru v krvi pacienta za poslední tři měsíce
Účastníkům bude při příštím kontrolním vyšetření u očního lékaře zakreslena opakovací laboratoř, očekávaný průměr 3 měsíce po intervenci
Spokojenost pacientů / Motivace / Subjektivní zlepšení znalostí (krátké průzkumy)
Časové okno: 1 den
Krátké průzkumy se 3–4 otázkami k posouzení spokojenosti pacientů s nabízenými službami, motivaci ke zvládnutí procesu onemocnění a subjektivní zlepšení znalostí po využití vzdělávacích služeb
1 den
Změna od výchozího stavu ve znalostech pacientů o diabetu Ihned po použití vzdělávacích služeb (prostřednictvím průzkumů s výběrem z více možností)
Časové okno: 1 den
Objektivní posouzení znalostí pacienta o diabetu pomocí 13 otázek s výběrem z více odpovědí
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

California Pacific Medical Center Research Institute

Spolupracovníci

Pacific Vision Foundation

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Samuel J Reiter, MD, Resident Ophthalmologist, CPMC
  • Vrchní vyšetřovatel: Taliva Martin, MD, CPMC Ophthalmologist, Residency Program Director

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

8. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Diabetes Ed at Lions Eye

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na aplikace pro iPad

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit