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Un projet pilote pour évaluer l'impact de l'éducation sur le diabète lors des visites en ophtalmologie (LionsDMed)

25 juillet 2016 mis à jour par: California Pacific Medical Center Research Institute

Fournir des services de diabète à la clinique ophtalmologique des Lions : un projet pilote pour évaluer l'impact de l'éducation sur le diabète lors des visites d'ophtalmologie

L'objectif principal de ce projet est de fournir une éducation sur le diabète à la population diversifiée de patients de la Lions Eye Clinic, un cabinet d'ophtalmologie géré par des résidents du California Pacific Medical Center. En raison du volume élevé de cliniques dans un environnement d'enseignement, nos patients connaissent souvent de longs délais d'attente. L'objectif de ce programme est d'utiliser ce temps d'attente pour l'éducation sur le diabète, un corollaire indispensable aux soins oculaires que les patients reçoivent à notre clinique.

Ce projet pilote étudiera l'impact d'un programme comme celui-ci sur notre population de patients. Plus précisément, les chercheurs étudient si l'éducation au diabète dispensée dans un cadre ophtalmologique améliore la compréhension du patient sur le diabète (via des enquêtes de connaissances) et/ou conduit à un meilleur contrôle de la glycémie (via l'hémoglobine A1c). Il s'agit d'une étude de 6 mois qui se déroule jusqu'en avril 2015 et examine l'impact d'une application iPad interactive d'éducation au diabète +/- des séances en personne avec un éducateur en diabète. Un sous-ensemble de patients qui rencontrent un éducateur en diabète verront également leurs propres images rétiniennes (par rapport à une rétine normale).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

36

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets proposés sont des patients diabétiques déjà approuvés pour être vus à la Lions Eye Clinic, spécifiquement pour un examen de la vue dilatée par un spécialiste de la rétine. Il s'agit d'une population à haut risque avec une maladie avancée et souvent avec des connaissances préexistantes limitées sur le diabète, fournissant ainsi la motivation pour ces interventions éducatives.

La description

Critère d'intégration:

  • Diabète de type 1 ou de type 2 (tel que défini par des résultats systémiques évidents OU un rapport récent sur l'hémoglobine A1c OU un patient, car les données spécifiques sur la glycémie et la connaissance de certains médicaments sont souvent limitées dans cette population)
  • 18-75 ans
  • Capable et désireux de fournir un consentement éclairé
  • Parler anglais, espagnol ou toute autre langue pour laquelle un traducteur est présent

Critère d'exclusion:

  • Perte d'acuité visuelle avancée dans les deux yeux qui empêche l'utilisation adéquate des outils pédagogiques
  • Femmes enceintes, patients âgés (>75 ans), enfants et adolescents (17 ans ou moins)
  • Non-anglophones/hispanophones pour lesquels un traducteur n'est pas présent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Application iPad
Ce groupe aura un accès illimité à l'application iPad éducative en attendant les visites en ophtalmologie.
Comportemental: Application iPad
Fournie par le Patient Education Institute, l'application iPad "X-plain" comprend des modules sur l'alimentation saine pour les diabétiques, les complications oculaires, les soins des pieds, etc.
Séances éducateurs
Ce groupe aura un accès illimité à l'application iPad éducative ET au moins un rendez-vous avec un éducateur certifié en diabète ou une diététiste en attendant les visites en ophtalmologie.
Comportemental: Application iPad
Fournie par le Patient Education Institute, l'application iPad "X-plain" comprend des modules sur l'alimentation saine pour les diabétiques, les complications oculaires, les soins des pieds, etc.
Comportemental: Séances éducateurs
Un éducateur certifié en diabète et/ou un diététicien agréé rencontrera les patients pendant 30 à 60 minutes avant leurs visites en ophtalmologie, lors de la planification des permis.
Séances éducateur + photos rétiniennes
Ce groupe aura le même accès que "l'application iPad + les séances d'éducation" et pourra en outre examiner brièvement ses propres photos rétiniennes (par rapport à la rétine normale) avec un ophtalmologiste résident pendant la chronologie du programme pilote.
Comportemental: Application iPad
Fournie par le Patient Education Institute, l'application iPad "X-plain" comprend des modules sur l'alimentation saine pour les diabétiques, les complications oculaires, les soins des pieds, etc.
Comportemental: Séances éducateurs
Un éducateur certifié en diabète et/ou un diététicien agréé rencontrera les patients pendant 30 à 60 minutes avant leurs visites en ophtalmologie, lors de la planification des permis.
Comportemental: Photos rétiniennes
Un ophtalmologiste résident passera environ 5 minutes à montrer au patient ses propres photos de la rétine, par rapport à une rétine normale, et à expliquer la pathologie présente (le cas échéant).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la base des connaissances des patients sur le diabète à 3 mois (via des enquêtes à choix multiples)
Délai: Les participants seront interrogés à nouveau lors de leur prochain rendez-vous oculaire de suivi, une moyenne prévue de 3 mois après l'intervention
Évaluation objective des connaissances du patient sur le diabète à l'aide de 13 questions à choix multiples
Les participants seront interrogés à nouveau lors de leur prochain rendez-vous oculaire de suivi, une moyenne prévue de 3 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à l'hémoglobine A1c de base à 3 mois
Délai: Les participants auront un laboratoire répété lors de leur prochain rendez-vous oculaire de suivi, une moyenne prévue de 3 mois après l'intervention
Fournit une estimation de la glycémie moyenne du patient au cours des trois derniers mois
Les participants auront un laboratoire répété lors de leur prochain rendez-vous oculaire de suivi, une moyenne prévue de 3 mois après l'intervention
Satisfaction des patients / Motivation / Amélioration subjective des connaissances (brèves enquêtes)
Délai: Un jour
Brefs sondages de 3 à 4 questions pour évaluer la satisfaction des patients à l'égard des services offerts, la motivation à gérer le processus de leur maladie et l'amélioration subjective des connaissances après avoir utilisé les services éducatifs
Un jour
Changement par rapport à la base des connaissances des patients sur le diabète Immédiatement après avoir utilisé les services éducatifs (via des enquêtes à choix multiples)
Délai: Un jour
Évaluation objective des connaissances du patient sur le diabète à l'aide de 13 questions à choix multiples
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

California Pacific Medical Center Research Institute

Collaborateurs

Pacific Vision Foundation

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Samuel J Reiter, MD, Resident Ophthalmologist, CPMC
  • Chercheur principal: Taliva Martin, MD, CPMC Ophthalmologist, Residency Program Director

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2015

Première publication (Estimation)

8 janvier 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Diabetes Ed at Lions Eye

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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