Pilottiprojekti, jolla arvioidaan diabeteskoulutuksen vaikutusta silmälääkärikäyntien aikana (LionsDMed)
maanantai 25. heinäkuuta 2016 päivittänyt: California Pacific Medical Center Research Institute
Diabetespalveluiden tarjoaminen lionien silmäklinikalla: Pilottiprojekti, jolla arvioidaan diabeteskoulutuksen vaikutusta silmälääkärikäyntien aikana
Tämän projektin päätarkoituksena on tarjota diabeteskoulutusta Lions Eye Clinicissä, joka on Kalifornian Pacific Medical Centerin paikallisen silmälääkärin vastaanotto, monipuoliselle potilasväestölle. Opetusympäristön suuren klinikkamäärän vuoksi potilaillamme on usein pitkiä odotusaikoja. Tämän ohjelman tavoitteena on hyödyntää tämä odotusaika diabeteskoulutuksessa, joka on kaivattua seurausta potilaiden saamasta näönhoidosta klinikallamme.
Tämä pilottihanke tutkii tällaisen ohjelman vaikutusta potilasväestöämme. Erityisesti tutkijat tutkivat, parantaako silmälääkäreissä annettu diabeteskoulutus potilaiden ymmärrystä diabeteksesta (tietotutkimusten avulla) ja/tai parantaako verensokerin hallintaa (hemoglobiini A1c:n kautta). Tämä on 6 kuukautta kestävä tutkimus, joka kestää huhtikuuhun 2015 ja jossa tarkastellaan interaktiivisen diabeteskoulutus iPad-sovelluksen +/- henkilökohtaisten tapaamisten vaikutuksia diabeteskouluttajan kanssa. Osalle potilaista, jotka tapaavat diabeteskouluttajan, näytetään myös omat verkkokalvokuvansa (verrattuna normaaliin verkkokalvoon).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ehdotetut kohteet ovat diabeettisia potilaita, jotka on jo hyväksytty näytettäväksi Lionien silmäklinikalla, erityisesti verkkokalvon erikoislääkärin suorittamaan laajentuneiden silmien tutkimukseen.
Tämä on korkean riskin väestöryhmä, jolla on pitkälle edennyt sairaus ja jolla on usein rajalliset tiedot diabeteksesta, mikä tarjoaa motivaation näihin koulutustoimiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes (määritelty selvillä systeemisillä löydöksillä TAI äskettäin hemoglobiini A1c:n TAI potilasraportin perusteella, koska tietyt verensokeritiedot ja tietämys tietyistä lääkkeistä ovat usein rajallisia tässä populaatiossa)
- Ikä 18-75
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
- Puhu englantia, espanjaa tai mitä tahansa muuta kieltä, jonka kääntäjä on paikalla
Poissulkemiskriteerit:
- Edistynyt näöntarkkuuden menetys molemmissa silmissä, mikä estää koulutusvälineiden riittävän käytön
- Raskaana olevat naiset, iäkkäät potilaat (>75-vuotiaat), lapset ja nuoret (17 tai nuoremmat)
- Muut kuin englannin/espanjan puhujat, joille ei ole paikalla kääntäjää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
iPad-sovellus
Tällä ryhmällä on rajoittamaton pääsy opetus-iPad-sovellukseen odottaessaan silmälääkärikäyntejä.
|
Potilaskoulutusinstituutin tarjoama "X-plain" iPad-sovellus sisältää moduuleja diabeetikkojen terveellisestä ruokavaliosta, silmäkomplikaatioista, jalkojen hoidosta ja muista.
|
|
Kouluttajien istunnot
Tällä ryhmällä on rajoittamaton pääsy opetukselliseen iPad-sovellukseen JA vähintään yksi tapaaminen sertifioidun diabeteskouluttajan tai rekisteröidyn ravitsemusterapeutin kanssa odottaessaan silmälääkärikäyntiä.
|
Potilaskoulutusinstituutin tarjoama "X-plain" iPad-sovellus sisältää moduuleja diabeetikkojen terveellisestä ruokavaliosta, silmäkomplikaatioista, jalkojen hoidosta ja muista.
Sertifioitu diabeteksen kouluttaja ja/tai rekisteröity ravitsemusterapeutti tapaa potilaita 30-60 minuuttia ennen heidän silmälääkärikäyntiään, kun lupa on sovittu.
|
|
Kouluttajaistunnot + verkkokalvokuvat
Tällä ryhmällä on samat käyttöoikeudet kuin "iPad-sovellus + koulutusistunnoilla", ja lisäksi he voivat tarkastella lyhyesti omia verkkokalvovalokuviaan (verrattuna normaaliin verkkokalvoon) paikallisen silmälääkärin kanssa pilottiohjelman aikajanalla.
|
Potilaskoulutusinstituutin tarjoama "X-plain" iPad-sovellus sisältää moduuleja diabeetikkojen terveellisestä ruokavaliosta, silmäkomplikaatioista, jalkojen hoidosta ja muista.
Sertifioitu diabeteksen kouluttaja ja/tai rekisteröity ravitsemusterapeutti tapaa potilaita 30-60 minuuttia ennen heidän silmälääkärikäyntiään, kun lupa on sovittu.
Paikallinen silmälääkäri käyttää noin 5 minuuttia näyttääkseen potilaalle omia verkkokalvovalokuviaan verrattuna normaaliin verkkokalvoon ja selittääkseen esiintyvän patologian (jos mahdollista).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos diabeteksen potilaiden tietämyksen lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla (monivalintakyselyiden kautta)
Aikaikkuna: Osallistujat tutkitaan uudelleen seuraavalla silmälääkärikäynnillä, keskimäärin 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Objektiivinen arviointi potilaiden tietämyksestä diabeteksesta 13 monivalintakysymyksellä
|
Osallistujat tutkitaan uudelleen seuraavalla silmälääkärikäynnillä, keskimäärin 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta hemoglobiini A1c 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Osallistujille tehdään uusintalaboratorio seuraavalla silmänseurantakäynnillä, keskimäärin 3 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Antaa arvion potilaan keskimääräisestä verensokerista viimeisen kolmen kuukauden ajalta
|
Osallistujille tehdään uusintalaboratorio seuraavalla silmänseurantakäynnillä, keskimäärin 3 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Potilastyytyväisyys / Motivaatio / Tiedon subjektiivinen parantaminen (lyhyet kyselyt)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Lyhyet 3-4 kysymyksen kyselyt arvioimaan potilaiden tyytyväisyyttä tarjottuihin palveluihin, motivaatiota hallita sairausprosessiaan ja subjektiivista tiedon paranemista koulutuspalvelujen käytön jälkeen
|
1 päivä
|
|
Muutos perustasosta potilaiden diabeteksen tiedossa heti koulutuspalveluiden käytön jälkeen (monivalintakyselyiden kautta)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Objektiivinen arviointi potilaiden tietämyksestä diabeteksesta 13 monivalintakysymyksellä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Samuel J Reiter, MD, Resident Ophthalmologist, CPMC
- Päätutkija: Taliva Martin, MD, CPMC Ophthalmologist, Residency Program Director
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 8. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Diabetes Ed at Lions Eye
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .