Um Projeto Piloto para Avaliar o Impacto da Educação em Diabetes Durante as Visitas Oftalmológicas (LionsDMed)
25 de julho de 2016 atualizado por: California Pacific Medical Center Research Institute
Prestação de serviços para diabetes na clínica oftalmológica do Lions: um projeto piloto para avaliar o impacto da educação sobre diabetes durante as consultas oftalmológicas
O objetivo geral deste projeto é fornecer educação sobre diabetes para a população diversificada de pacientes na Lions Eye Clinic, uma prática oftalmológica dirigida por residentes no California Pacific Medical Center. Devido ao alto volume da clínica em um ambiente de ensino, nossos pacientes geralmente passam por longos tempos de espera. O objetivo deste programa é utilizar esse tempo de espera para educação sobre diabetes, um corolário muito necessário para o tratamento oftalmológico que os pacientes recebem em nossa clínica.
Este projeto piloto investigará o impacto de um programa como este em nossa população de pacientes. Especificamente, os pesquisadores estão investigando se a educação em diabetes ministrada em um ambiente oftalmológico aumenta a compreensão do paciente sobre diabetes (por meio de pesquisas de conhecimento) e/ou leva a um melhor controle da glicose no sangue (por meio da hemoglobina A1c). Este é um estudo de 6 meses que vai até abril de 2015 e analisa o impacto de um aplicativo interativo de educação em diabetes para iPad +/- sessões presenciais com um educador em diabetes. Um subconjunto de pacientes que se encontram com um educador em diabetes também verá suas próprias imagens da retina (em comparação com uma retina normal).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
36
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os sujeitos propostos são pacientes diabéticos já aprovados para serem atendidos na Clínica Leonística de Olhos, especificamente para exame de dilatação ocular por um especialista em retina.
Esta é uma população de alto risco com doença avançada e muitas vezes com conhecimento preexistente limitado sobre diabetes, fornecendo assim a motivação para essas intervenções educativas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabetes tipo 1 ou tipo 2 (conforme definido por achados sistêmicos evidentes OU hemoglobina A1c recente OU relato do paciente, pois dados específicos de açúcar no sangue e conhecimento de medicamentos específicos são frequentemente limitados nesta população)
- Idade 18-75
- Capaz e disposto a fornecer consentimento informado
- Falar inglês, espanhol ou qualquer outro idioma para o qual haja um tradutor
Critério de exclusão:
- Perda avançada da acuidade visual em ambos os olhos, o que impede o uso adequado de ferramentas educacionais
- Mulheres grávidas, pacientes idosos (>75 anos), crianças e adolescentes (17 anos ou menos)
- Não falantes de inglês/espanhol para os quais um tradutor não está presente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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aplicativo para iPad
Este grupo terá acesso ilimitado ao aplicativo educacional para iPad enquanto aguarda as consultas oftalmológicas.
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Fornecido pelo Patient Education Institute, o aplicativo para iPad "X-plain" inclui módulos sobre alimentação saudável para diabéticos, complicações oculares, cuidados com os pés e outros.
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Sessões do educador
Este grupo terá acesso ilimitado ao aplicativo educacional para iPad E pelo menos uma consulta com um educador certificado em diabetes ou nutricionista registrado enquanto espera por consultas oftalmológicas.
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Fornecido pelo Patient Education Institute, o aplicativo para iPad "X-plain" inclui módulos sobre alimentação saudável para diabéticos, complicações oculares, cuidados com os pés e outros.
Um educador certificado em diabetes e/ou nutricionista registrado se reunirá com os pacientes por 30 a 60 minutos antes de suas consultas oftalmológicas, quando o agendamento permitir.
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Sessões do educador + fotos da retina
Este grupo terá o mesmo acesso que "aplicativo para iPad + sessões de educação" e, além disso, poderá revisar brevemente suas próprias fotos da retina (em comparação com a retina normal) com um oftalmologista residente durante o cronograma do programa piloto.
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Fornecido pelo Patient Education Institute, o aplicativo para iPad "X-plain" inclui módulos sobre alimentação saudável para diabéticos, complicações oculares, cuidados com os pés e outros.
Um educador certificado em diabetes e/ou nutricionista registrado se reunirá com os pacientes por 30 a 60 minutos antes de suas consultas oftalmológicas, quando o agendamento permitir.
Um oftalmologista residente gastará aproximadamente 5 minutos mostrando ao paciente suas próprias fotos da retina, em comparação com uma retina normal, e explicando a patologia presente (se aplicável).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base no conhecimento do paciente sobre diabetes em 3 meses (por meio de pesquisas de múltipla escolha)
Prazo: Os participantes serão reavaliados em sua próxima consulta oftalmológica de acompanhamento, uma média esperada de 3 meses após a intervenção
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Avaliação objetiva do conhecimento do paciente sobre diabetes usando 13 questões de múltipla escolha
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Os participantes serão reavaliados em sua próxima consulta oftalmológica de acompanhamento, uma média esperada de 3 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base da hemoglobina A1c em 3 meses
Prazo: Os participantes terão exames laboratoriais repetidos em sua próxima consulta oftalmológica de acompanhamento, uma média esperada de 3 meses após a intervenção
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Fornece estimativa da média de açúcar no sangue do paciente nos últimos três meses
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Os participantes terão exames laboratoriais repetidos em sua próxima consulta oftalmológica de acompanhamento, uma média esperada de 3 meses após a intervenção
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Satisfação do paciente / Motivação / Melhoria subjetiva no conhecimento (pesquisas breves)
Prazo: 1 dia
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Pesquisas breves de 3 a 4 perguntas para avaliar a satisfação do paciente com os serviços oferecidos, motivação para gerenciar seu processo de doença e melhoria subjetiva no conhecimento após o uso de serviços educacionais
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1 dia
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Mudança da linha de base no conhecimento do paciente sobre diabetes imediatamente após o uso de serviços educacionais (por meio de pesquisas de múltipla escolha)
Prazo: 1 dia
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Avaliação objetiva do conhecimento do paciente sobre diabetes usando 13 questões de múltipla escolha
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Samuel J Reiter, MD, Resident Ophthalmologist, CPMC
- Investigador principal: Taliva Martin, MD, CPMC Ophthalmologist, Residency Program Director
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
8 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Diabetes Ed at Lions Eye
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