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Un proyecto piloto para evaluar el impacto de la educación en diabetes durante las visitas a oftalmología (LionsDMed)

25 de julio de 2016 actualizado por: California Pacific Medical Center Research Institute

Prestación de servicios para la diabetes en la clínica oftalmológica de los Leones: un proyecto piloto para evaluar el impacto de la educación sobre la diabetes durante las visitas al oftalmólogo

El propósito general de este proyecto es brindar educación sobre la diabetes a la diversa población de pacientes en la Clínica oftalmológica Lions, una práctica de oftalmología dirigida por residentes en el Centro Médico California Pacific. Debido al alto volumen de la clínica en un entorno de enseñanza, nuestros pacientes a menudo experimentan largos tiempos de espera. El objetivo de este programa es utilizar este tiempo de espera para la educación sobre la diabetes, un corolario muy necesario para la atención oftalmológica que los pacientes reciben en nuestra clínica.

Este proyecto piloto investigará el impacto de un programa como este en nuestra población de pacientes. Específicamente, los investigadores están investigando si la educación diabética impartida en un entorno oftalmológico mejora la comprensión de los pacientes sobre la diabetes (a través de encuestas de conocimiento) y/o conduce a un mejor control de la glucosa en sangre (a través de la hemoglobina A1c). Este es un estudio de 6 meses que se llevó a cabo hasta abril de 2015 y analiza el impacto de una aplicación de iPad interactiva de educación sobre la diabetes +/- sesiones en persona con un educador en diabetes. A un subconjunto de pacientes que se reúnen con un educador en diabetes también se les mostrarán sus propias imágenes de la retina (en comparación con una retina normal).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

36

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los sujetos propuestos son pacientes diabéticos ya aprobados para ser vistos en la Clínica Oftalmológica de los Leones, específicamente para un examen de ojos dilatados por un especialista en retina. Esta es una población de alto riesgo con enfermedad avanzada y, a menudo, con un conocimiento preexistente limitado sobre la diabetes, lo que proporciona la motivación para estas intervenciones educativas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diabetes tipo 1 o tipo 2 (según lo definido por hallazgos sistémicos evidentes O hemoglobina A1c reciente O informe del paciente, ya que los datos específicos de azúcar en sangre y el conocimiento de medicamentos particulares a menudo son limitados en esta población)
  • Edad 18-75
  • Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado
  • Hablar inglés, español o cualquier otro idioma para el que haya un traductor presente

Criterio de exclusión:

  • Pérdida de agudeza visual avanzada en ambos ojos que impide el uso adecuado de herramientas educativas
  • Mujeres embarazadas, pacientes de edad avanzada (>75 años), niños y adolescentes (17 años o menos)
  • No hablan inglés/español para quienes no hay un traductor presente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
aplicación para iPad
Este grupo tendrá acceso ilimitado a la aplicación educativa para iPad mientras espera las visitas de oftalmología.
Proporcionada por el Instituto de Educación del Paciente, la aplicación para iPad "X-plain" incluye módulos sobre alimentación saludable para diabéticos, complicaciones oculares, cuidado de los pies y otros.
Sesiones para educadores
Este grupo tendrá acceso ilimitado a la aplicación educativa para iPad Y al menos una cita con un educador certificado en diabetes o un dietista registrado mientras espera las visitas al oftalmólogo.
Proporcionada por el Instituto de Educación del Paciente, la aplicación para iPad "X-plain" incluye módulos sobre alimentación saludable para diabéticos, complicaciones oculares, cuidado de los pies y otros.
Un educador certificado en diabetes y/o un dietista registrado se reunirá con los pacientes durante 30 a 60 minutos antes de sus visitas al oftalmólogo, cuando la programación lo permita.
Sesiones de educadores + fotos retinales
Este grupo tendrá el mismo acceso que la "aplicación de iPad + sesiones educativas" y, además, podrá revisar brevemente sus propias fotos de la retina (en comparación con la retina normal) con un oftalmólogo residente durante el cronograma del programa piloto.
Proporcionada por el Instituto de Educación del Paciente, la aplicación para iPad "X-plain" incluye módulos sobre alimentación saludable para diabéticos, complicaciones oculares, cuidado de los pies y otros.
Un educador certificado en diabetes y/o un dietista registrado se reunirá con los pacientes durante 30 a 60 minutos antes de sus visitas al oftalmólogo, cuando la programación lo permita.
Un oftalmólogo residente pasará aproximadamente 5 minutos mostrando al paciente sus propias fotos de la retina, en comparación con una retina normal, y explicando la patología presente (si corresponde).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el conocimiento del paciente sobre la diabetes a los 3 meses (a través de encuestas de opción múltiple)
Periodo de tiempo: Se volverá a encuestar a los participantes en su próxima cita oftalmológica de seguimiento, un promedio esperado de 3 meses después de la intervención.
Evaluación objetiva del conocimiento del paciente sobre la diabetes mediante 13 preguntas de opción múltiple
Se volverá a encuestar a los participantes en su próxima cita oftalmológica de seguimiento, un promedio esperado de 3 meses después de la intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el valor inicial de hemoglobina A1c a los 3 meses
Periodo de tiempo: A los participantes se les repetirá el análisis de laboratorio en su próxima cita oftalmológica de seguimiento, un promedio esperado de 3 meses después de la intervención.
Proporciona una estimación del nivel promedio de azúcar en la sangre del paciente durante los últimos tres meses
A los participantes se les repetirá el análisis de laboratorio en su próxima cita oftalmológica de seguimiento, un promedio esperado de 3 meses después de la intervención.
Satisfacción del Paciente / Motivación / Mejora Subjetiva del Conocimiento (encuestas breves)
Periodo de tiempo: 1 día
Encuestas breves de 3-4 preguntas para evaluar la satisfacción del paciente con los servicios ofrecidos, la motivación para manejar su proceso de enfermedad y la mejora subjetiva en el conocimiento después de usar los servicios educativos
1 día
Cambio desde el inicio en el conocimiento del paciente sobre la diabetes Inmediatamente después de usar los servicios educativos (a través de encuestas de opción múltiple)
Periodo de tiempo: 1 día
Evaluación objetiva del conocimiento del paciente sobre la diabetes mediante 13 preguntas de opción múltiple
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Samuel J Reiter, MD, Resident Ophthalmologist, CPMC
  • Investigador principal: Taliva Martin, MD, CPMC Ophthalmologist, Residency Program Director

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de enero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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