- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02334137
Un proyecto piloto para evaluar el impacto de la educación en diabetes durante las visitas a oftalmología (LionsDMed)
Prestación de servicios para la diabetes en la clínica oftalmológica de los Leones: un proyecto piloto para evaluar el impacto de la educación sobre la diabetes durante las visitas al oftalmólogo
El propósito general de este proyecto es brindar educación sobre la diabetes a la diversa población de pacientes en la Clínica oftalmológica Lions, una práctica de oftalmología dirigida por residentes en el Centro Médico California Pacific. Debido al alto volumen de la clínica en un entorno de enseñanza, nuestros pacientes a menudo experimentan largos tiempos de espera. El objetivo de este programa es utilizar este tiempo de espera para la educación sobre la diabetes, un corolario muy necesario para la atención oftalmológica que los pacientes reciben en nuestra clínica.
Este proyecto piloto investigará el impacto de un programa como este en nuestra población de pacientes. Específicamente, los investigadores están investigando si la educación diabética impartida en un entorno oftalmológico mejora la comprensión de los pacientes sobre la diabetes (a través de encuestas de conocimiento) y/o conduce a un mejor control de la glucosa en sangre (a través de la hemoglobina A1c). Este es un estudio de 6 meses que se llevó a cabo hasta abril de 2015 y analiza el impacto de una aplicación de iPad interactiva de educación sobre la diabetes +/- sesiones en persona con un educador en diabetes. A un subconjunto de pacientes que se reúnen con un educador en diabetes también se les mostrarán sus propias imágenes de la retina (en comparación con una retina normal).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes tipo 1 o tipo 2 (según lo definido por hallazgos sistémicos evidentes O hemoglobina A1c reciente O informe del paciente, ya que los datos específicos de azúcar en sangre y el conocimiento de medicamentos particulares a menudo son limitados en esta población)
- Edad 18-75
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado
- Hablar inglés, español o cualquier otro idioma para el que haya un traductor presente
Criterio de exclusión:
- Pérdida de agudeza visual avanzada en ambos ojos que impide el uso adecuado de herramientas educativas
- Mujeres embarazadas, pacientes de edad avanzada (>75 años), niños y adolescentes (17 años o menos)
- No hablan inglés/español para quienes no hay un traductor presente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
aplicación para iPad
Este grupo tendrá acceso ilimitado a la aplicación educativa para iPad mientras espera las visitas de oftalmología.
|
Proporcionada por el Instituto de Educación del Paciente, la aplicación para iPad "X-plain" incluye módulos sobre alimentación saludable para diabéticos, complicaciones oculares, cuidado de los pies y otros.
|
Sesiones para educadores
Este grupo tendrá acceso ilimitado a la aplicación educativa para iPad Y al menos una cita con un educador certificado en diabetes o un dietista registrado mientras espera las visitas al oftalmólogo.
|
Proporcionada por el Instituto de Educación del Paciente, la aplicación para iPad "X-plain" incluye módulos sobre alimentación saludable para diabéticos, complicaciones oculares, cuidado de los pies y otros.
Un educador certificado en diabetes y/o un dietista registrado se reunirá con los pacientes durante 30 a 60 minutos antes de sus visitas al oftalmólogo, cuando la programación lo permita.
|
Sesiones de educadores + fotos retinales
Este grupo tendrá el mismo acceso que la "aplicación de iPad + sesiones educativas" y, además, podrá revisar brevemente sus propias fotos de la retina (en comparación con la retina normal) con un oftalmólogo residente durante el cronograma del programa piloto.
|
Proporcionada por el Instituto de Educación del Paciente, la aplicación para iPad "X-plain" incluye módulos sobre alimentación saludable para diabéticos, complicaciones oculares, cuidado de los pies y otros.
Un educador certificado en diabetes y/o un dietista registrado se reunirá con los pacientes durante 30 a 60 minutos antes de sus visitas al oftalmólogo, cuando la programación lo permita.
Un oftalmólogo residente pasará aproximadamente 5 minutos mostrando al paciente sus propias fotos de la retina, en comparación con una retina normal, y explicando la patología presente (si corresponde).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio desde el inicio en el conocimiento del paciente sobre la diabetes a los 3 meses (a través de encuestas de opción múltiple)
Periodo de tiempo: Se volverá a encuestar a los participantes en su próxima cita oftalmológica de seguimiento, un promedio esperado de 3 meses después de la intervención.
|
Evaluación objetiva del conocimiento del paciente sobre la diabetes mediante 13 preguntas de opción múltiple
|
Se volverá a encuestar a los participantes en su próxima cita oftalmológica de seguimiento, un promedio esperado de 3 meses después de la intervención.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio desde el valor inicial de hemoglobina A1c a los 3 meses
Periodo de tiempo: A los participantes se les repetirá el análisis de laboratorio en su próxima cita oftalmológica de seguimiento, un promedio esperado de 3 meses después de la intervención.
|
Proporciona una estimación del nivel promedio de azúcar en la sangre del paciente durante los últimos tres meses
|
A los participantes se les repetirá el análisis de laboratorio en su próxima cita oftalmológica de seguimiento, un promedio esperado de 3 meses después de la intervención.
|
Satisfacción del Paciente / Motivación / Mejora Subjetiva del Conocimiento (encuestas breves)
Periodo de tiempo: 1 día
|
Encuestas breves de 3-4 preguntas para evaluar la satisfacción del paciente con los servicios ofrecidos, la motivación para manejar su proceso de enfermedad y la mejora subjetiva en el conocimiento después de usar los servicios educativos
|
1 día
|
Cambio desde el inicio en el conocimiento del paciente sobre la diabetes Inmediatamente después de usar los servicios educativos (a través de encuestas de opción múltiple)
Periodo de tiempo: 1 día
|
Evaluación objetiva del conocimiento del paciente sobre la diabetes mediante 13 preguntas de opción múltiple
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Samuel J Reiter, MD, Resident Ophthalmologist, CPMC
- Investigador principal: Taliva Martin, MD, CPMC Ophthalmologist, Residency Program Director
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Diabetes Ed at Lions Eye
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre aplicación para iPad
-
Ottawa Hospital Research InstituteTerminado
-
Mayo ClinicTerminado
-
University of California, San FranciscoTilburg UniversityTerminado
-
Yale UniversityHandhold AdaptiveTerminadoDesordenes comunicacionales | AutismoEstados Unidos
-
Columbia UniversityTerminadoDolor Procesal | Venopunción | Angustia, ProcesalEstados Unidos
-
University of MinnesotaAmerican Cancer Society, Inc.; Melanoma Research AllianceTerminadoMelanoma (piel)Estados Unidos
-
St. Jude Children's Research HospitalTerminado
-
Yale UniversityHandhold AdaptiveTerminadoDesórdenes del espectro autistaEstados Unidos
-
University of MichiganMcKesson FoundationTerminadoCáncer de recto | Cáncer de colonEstados Unidos
-
University of UtahBaylor College of Medicine; National Institute of Nursing Research (NINR); University... y otros colaboradoresTerminadoEnfermedad de ParkinsonEstados Unidos