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眼科受診時の糖尿病教育の影響を評価するパイロットプロジェクト (LionsDMed)

ライオンズ眼科クリニックでの糖尿病サービスの提供:眼科受診時の糖尿病教育の効果を評価するパイロットプロジェクト

このプロジェクトの主な目的は、カリフォルニア パシフィック メディカル センターの常駐眼科診療所、ライオンズ アイ クリニックの多様な患者集団に糖尿病教育を提供することです。 教育環境ではクリニックの数が多いため、患者さんは長い待ち時間を経験することがよくあります。 このプログラムの目標は、この待ち時間を糖尿病の教育に活用することです。糖尿病教育は、当院で患者が受けている眼科治療の当然の結果として非常に必要とされています。

このパイロットプロジェクトでは、このようなプログラムが患者集団に与える影響を調査します。 具体的には、研究者らは、眼科環境で行われる糖尿病教育が患者の糖尿病への理解を促進するかどうか(知識調査を通じて)、および/または血糖コントロールの改善につながるかどうか(ヘモグロビンA1cを通じて)を調査している。 これは 2015 年 4 月までの 6 か月にわたる研究で、インタラクティブな糖尿病教育 iPad アプリ +/- 糖尿病教育者との対面セッションの効果を調査しています。 糖尿病指導者と面会する患者の一部には、(正常な網膜と比較して)自分自身の網膜画像も見せられます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

36

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

提案されている被験者は、ライオンズ眼科クリニックでの診察、特に網膜専門医による拡張眼検査を受けることがすでに承認されている糖尿病患者です。 これは進行した疾患を有する高リスクの集団であり、多くの場合、糖尿病に関する既存の知識が限られているため、これらの教育的介入の動機となっています。

説明

包含基準:

  • 1型または2型糖尿病(明らかな全身所見、または最近のヘモグロビンA1c、またはこの集団では特定の血糖データや特定の薬剤の知識が限られていることが多いため、患者の報告によって定義されます)
  • 18~75歳
  • インフォームド・コンセントを提供する能力と意欲がある
  • 英語、スペイン語、または通訳がいるその他の言語を話すこと

除外基準:

  • 両目の高度な視力低下により、教育ツールを適切に使用できなくなる
  • 妊婦、高齢者(75歳以上)、小児および青少年(17歳以下)
  • 英語/スペイン語以外を話す人で通訳者がいない場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
iPadアプリ
このグループは、眼科の診察を待つ間、教育用 iPad アプリに無制限にアクセスできます。
Patient Education Institute が提供する「X-plain」iPad アプリには、糖尿病患者の健康的な食事、目の合併症、フットケアなどに関するモジュールが含まれています。
教育者向けセッション
このグループは、教育用 iPad アプリに無制限にアクセスでき、眼科受診を待つ間に認定糖尿病指導者または管理栄養士との面談を少なくとも 1 回受けることができます。
Patient Education Institute が提供する「X-plain」iPad アプリには、糖尿病患者の健康的な食事、目の合併症、フットケアなどに関するモジュールが含まれています。
認定糖尿病指導者および/または管理栄養士は、スケジュールが許可されている場合、眼科受診前に 30 ~ 60 分間患者と面会します。
教育者向けセッション + 網膜写真
このグループは「iPad アプリ + 教育セッション」と同じアクセス権を持ち、さらにパイロット プログラムのタイムライン中に常駐の眼科医と一緒に自分の網膜写真 (通常の網膜と比較して) を簡単に確認することができます。
Patient Education Institute が提供する「X-plain」iPad アプリには、糖尿病患者の健康的な食事、目の合併症、フットケアなどに関するモジュールが含まれています。
認定糖尿病指導者および/または管理栄養士は、スケジュールが許可されている場合、眼科受診前に 30 ~ 60 分間患者と面会します。
常駐の眼科医が約 5 分間かけて、正常な網膜と比較した自分の網膜の写真を患者に見せ、存在する病理(該当する場合)を説明します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3か月後の糖尿病に関する患者の知識のベースラインからの変化(多肢選択調査による)
時間枠:参加者は次回のフォローアップ眼科予約時に再検査を受けます。介入後平均 3 か月が予想されます。
13 の多肢選択式質問を使用した、糖尿病に関する患者の知識の客観的な評価
参加者は次回のフォローアップ眼科予約時に再検査を受けます。介入後平均 3 か月が予想されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3か月後のベースラインヘモグロビンA1cからの変化
時間枠:参加者は次回のフォローアップ眼科予約時に再度検査を受けることになります。介入後平均 3 か月かかると予想されます。
過去 3 か月にわたる患者の平均血糖値の推定値を提供します
参加者は次回のフォローアップ眼科予約時に再度検査を受けることになります。介入後平均 3 か月かかると予想されます。
患者の満足度 / モチベーション / 主観的な知識の向上 (簡単なアンケート)
時間枠:1日
提供されるサービスに対する患者の満足度、疾患プロセスを管理する動機、教育サービス利用後の主観的な知識の向上を評価するための、3 ~ 4 つの簡単な質問調査
1日
教育サービス利用直後の糖尿病に関する患者の知識のベースラインからの変化(多肢選択調査による)
時間枠:1日
13 の多肢選択式質問を使用した、糖尿病に関する患者の知識の客観的な評価
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Samuel J Reiter, MD、Resident Ophthalmologist, CPMC
  • 主任研究者:Taliva Martin, MD、CPMC Ophthalmologist, Residency Program Director

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年11月1日

一次修了 (実際)

2015年6月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年12月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年1月6日

最初の投稿 (見積もり)

2015年1月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月25日

最終確認日

2016年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

iPadアプリの臨床試験

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