Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et pilotprosjekt for å vurdere effekten av diabetesopplæring under oftalmologibesøk (LionsDMed)

25. juli 2016 oppdatert av: California Pacific Medical Center Research Institute

Å tilby diabetestjenester i Lions øyeklinikk: et pilotprosjekt for å vurdere effekten av diabetesopplæring under oftalmologiske besøk

Det overordnede formålet med dette prosjektet er å gi diabetesopplæring til den mangfoldige pasientpopulasjonen ved Lions Eye Clinic, en beboerdrevet oftalmologipraksis ved California Pacific Medical Center. På grunn av høyt klinikkvolum i et undervisningsmiljø opplever våre pasienter ofte lange ventetider. Målet med dette programmet er å utnytte denne ventetiden til diabetesopplæring, en sårt tiltrengt følge av øyepleien som pasienter mottar på klinikken vår.

Dette pilotprosjektet vil undersøke virkningen av et program som dette i vår pasientpopulasjon. Spesifikt undersøker etterforskerne om diabetesundervisning gitt i en oftalmologisk setting forbedrer pasientens forståelse av diabetes (via kunnskapsundersøkelser) og/eller fører til forbedret blodsukkerkontroll (via hemoglobin A1c). Dette er en 6-måneders studie som går gjennom april 2015, og ser på virkningen av en interaktiv diabetesopplæringsapp for iPad +/- personlige økter med en diabetespedagog. En undergruppe av pasienter som møter en diabetespedagog vil også få vist sine egne netthinnebilder (sammenlignet med en normal netthinne).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

36

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

De foreslåtte forsøkspersonene er diabetespasienter som allerede er godkjent for å bli sett i Lions øyeklinikk, spesielt for utvidet øyeundersøkelse av en netthinnespesialist. Dette er en høyrisikopopulasjon med avansert sykdom og ofte med begrenset eksisterende kunnskap om diabetes, og gir dermed motivasjonen for disse pedagogiske intervensjonene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Type 1 eller Type 2 diabetes (som definert av tydelige systemiske funn ELLER nylig hemoglobin A1c ELLER pasientrapport, da spesifikke blodsukkerdata og kunnskap om bestemte medisiner ofte er begrenset i denne populasjonen)
  • Alder 18-75
  • Kan og er villig til å gi informert samtykke
  • Snakk engelsk, spansk eller et hvilket som helst annet språk som en oversetter er til stede for

Ekskluderingskriterier:

  • Avansert synsskarphetstap i begge øyne som forhindrer tilstrekkelig bruk av pedagogiske verktøy
  • Gravide kvinner, eldre pasienter (>75 år), barn og ungdom (17 eller yngre)
  • Ikke-engelsk/spansktalende som ikke er tilstede en oversetter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
iPad app
Denne gruppen vil ha ubegrenset tilgang til pedagogisk iPad-app mens de venter på oftalmologibesøk.
Atferdsmessig: iPad app
"X-plain" iPad-appen, levert av Patient Education Institute, inkluderer moduler om sunt kosthold for diabetikere, øyekomplikasjoner, fotpleie og andre.
Lærerøkter
Denne gruppen vil ha ubegrenset tilgang til pedagogisk iPad-app OG minst én avtale med en sertifisert diabetespedagog eller registrert kostholdsekspert mens de venter på oftalmologibesøk.
Atferdsmessig: iPad app
"X-plain" iPad-appen, levert av Patient Education Institute, inkluderer moduler om sunt kosthold for diabetikere, øyekomplikasjoner, fotpleie og andre.
Atferdsmessig: Lærerøkter
En sertifisert diabetespedagog og/eller registrert kostholdsekspert vil møte pasienter i 30-60 minutter før deres oftalmologibesøk, når planleggingen tillater det.
Lærerøkter + netthinnebilder
Denne gruppen vil ha samme tilgang som "iPad-app + opplæringsøkter" og vil i tillegg kort kunne gjennomgå sine egne netthinnebilder (sammenlignet med normal netthinne) med en bosatt øyelege under pilotprogrammets tidslinje.
Atferdsmessig: iPad app
"X-plain" iPad-appen, levert av Patient Education Institute, inkluderer moduler om sunt kosthold for diabetikere, øyekomplikasjoner, fotpleie og andre.
Atferdsmessig: Lærerøkter
En sertifisert diabetespedagog og/eller registrert kostholdsekspert vil møte pasienter i 30-60 minutter før deres oftalmologibesøk, når planleggingen tillater det.
Atferdsmessig: Retinalbilder
En bosatt øyelege vil bruke omtrent 5 minutter på å vise pasienten sine egne netthinnebilder, sammenlignet med en normal netthinne, og forklare patologien som er tilstede (hvis aktuelt).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i pasientkunnskap om diabetes etter 3 måneder (via flervalgsundersøkelser)
Tidsramme: Deltakerne vil bli undersøkt på nytt ved neste oppfølgende øyeavtale, et forventet gjennomsnitt på 3 måneder etter intervensjon
Objektiv vurdering av pasientkunnskap om diabetes ved hjelp av 13 flervalgsspørsmål
Deltakerne vil bli undersøkt på nytt ved neste oppfølgende øyeavtale, et forventet gjennomsnitt på 3 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline hemoglobin A1c ved 3 måneder
Tidsramme: Deltakerne vil få gjentatt laboratorietegning ved neste oppfølgende øyeavtale, et forventet gjennomsnitt på 3 måneder etter intervensjon
Gir estimat av pasientens gjennomsnittlige blodsukker de siste tre månedene
Deltakerne vil få gjentatt laboratorietegning ved neste oppfølgende øyeavtale, et forventet gjennomsnitt på 3 måneder etter intervensjon
Pasienttilfredshet / Motivasjon / Subjektiv forbedring i kunnskap (korte undersøkelser)
Tidsramme: 1 dag
Korte 3-4 spørsmålsundersøkelser for å vurdere pasienttilfredshet med tjenester som tilbys, motivasjon til å håndtere sykdomsprosessen og subjektiv forbedring i kunnskap etter bruk av pedagogiske tjenester
1 dag
Endring fra baseline i pasientkunnskap om diabetes umiddelbart etter bruk av utdanningstjenester (via flervalgsundersøkelser)
Tidsramme: 1 dag
Objektiv vurdering av pasientkunnskap om diabetes ved hjelp av 13 flervalgsspørsmål
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

California Pacific Medical Center Research Institute

Samarbeidspartnere

Pacific Vision Foundation

Etterforskere

  • Studieleder: Samuel J Reiter, MD, Resident Ophthalmologist, CPMC
  • Hovedetterforsker: Taliva Martin, MD, CPMC Ophthalmologist, Residency Program Director

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

8. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Diabetes Ed at Lions Eye

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes komplikasjoner

Kliniske studier på iPad app

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere