Un progetto pilota per valutare l'impatto dell'educazione sul diabete durante le visite oftalmologiche (LionsDMed)
25 luglio 2016 aggiornato da: California Pacific Medical Center Research Institute
Fornitura di servizi per il diabete nella Clinica oculistica Lions: un progetto pilota per valutare l'impatto dell'educazione sul diabete durante le visite oftalmologiche
Lo scopo principale di questo progetto è fornire educazione sul diabete alla variegata popolazione di pazienti presso la Lions Eye Clinic, uno studio di oftalmologia gestito dai residenti presso il California Pacific Medical Center. A causa dell'elevato volume di cliniche in un ambiente didattico, i nostri pazienti spesso devono affrontare lunghi tempi di attesa. L'obiettivo di questo programma è utilizzare questo tempo di attesa per l'educazione sul diabete, un corollario tanto necessario per le cure oculistiche che i pazienti ricevono presso la nostra clinica.
Questo progetto pilota esaminerà l'impatto di un programma come questo nella nostra popolazione di pazienti. Nello specifico, i ricercatori stanno studiando se l'educazione al diabete fornita in un contesto oftalmologico migliori la comprensione del diabete da parte del paziente (tramite indagini di conoscenza) e/o porti a un migliore controllo della glicemia (tramite l'emoglobina A1c). Questo è uno studio di 6 mesi che va fino ad aprile 2015 e esamina l'impatto di un'app per iPad interattiva per l'educazione al diabete +/- sessioni di persona con un educatore del diabete. A un sottogruppo di pazienti che incontrano un educatore del diabete verranno mostrate anche le proprie immagini retiniche (rispetto a una retina normale).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
36
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I soggetti proposti sono pazienti diabetici già approvati per essere visti nella Lions Eye Clinic, specificamente per l'esame della vista oculare dilatata da uno specialista della retina.
Si tratta di una popolazione ad alto rischio con malattia avanzata e spesso con conoscenze preesistenti limitate sul diabete, fornendo così la motivazione per questi interventi educativi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diabete di tipo 1 o di tipo 2 (come definito da evidenti risultati sistemici O emoglobina A1c recente O relazione del paziente, poiché i dati specifici sulla glicemia e la conoscenza di particolari farmaci sono spesso limitati in questa popolazione)
- Età 18-75
- In grado e disposto a fornire il consenso informato
- Parla inglese, spagnolo o qualsiasi altra lingua per la quale è presente un traduttore
Criteri di esclusione:
- Perdita avanzata dell'acuità visiva in entrambi gli occhi che impedisce un uso adeguato degli strumenti educativi
- Donne in gravidanza, pazienti anziani (>75 anni), bambini e adolescenti (fino a 17 anni)
- Non parlanti inglese/spagnolo per i quali non è presente un traduttore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Applicazione iPad
Questo gruppo avrà accesso illimitato all'app educativa per iPad in attesa delle visite oftalmologiche.
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Fornita dal Patient Education Institute, l'app per iPad "X-plain" include moduli sull'alimentazione sana per diabetici, complicazioni agli occhi, cura dei piedi e altro.
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Sessioni di educatori
Questo gruppo avrà accesso illimitato all'app educativa per iPad E almeno un appuntamento con un educatore certificato per il diabete o un dietista registrato in attesa delle visite oftalmologiche.
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Fornita dal Patient Education Institute, l'app per iPad "X-plain" include moduli sull'alimentazione sana per diabetici, complicazioni agli occhi, cura dei piedi e altro.
Un educatore certificato per il diabete e/o un dietista registrato incontrerà i pazienti per 30-60 minuti prima delle loro visite oftalmologiche, quando la programmazione lo consente.
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Sessioni dell'educatore + foto della retina
Questo gruppo avrà lo stesso accesso di "app per iPad + sessioni educative" e inoltre sarà in grado di rivedere brevemente le proprie foto della retina (rispetto alla retina normale) con un oftalmologo residente durante la sequenza temporale del programma pilota.
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Fornita dal Patient Education Institute, l'app per iPad "X-plain" include moduli sull'alimentazione sana per diabetici, complicazioni agli occhi, cura dei piedi e altro.
Un educatore certificato per il diabete e/o un dietista registrato incontrerà i pazienti per 30-60 minuti prima delle loro visite oftalmologiche, quando la programmazione lo consente.
Un oftalmologo residente trascorrerà circa 5 minuti mostrando al paziente le proprie foto retiniche, rispetto a una retina normale, e spiegando la patologia presente (se applicabile).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale nella conoscenza del paziente sul diabete a 3 mesi (tramite sondaggi a scelta multipla)
Lasso di tempo: I partecipanti verranno nuovamente esaminati al loro prossimo appuntamento oculistico di follow-up, una media prevista di 3 mesi dopo l'intervento
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Valutazione obiettiva delle conoscenze del paziente sul diabete utilizzando 13 domande a scelta multipla
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I partecipanti verranno nuovamente esaminati al loro prossimo appuntamento oculistico di follow-up, una media prevista di 3 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale dell'emoglobina A1c a 3 mesi
Lasso di tempo: I partecipanti avranno il laboratorio ripetuto disegnato al loro prossimo appuntamento oculistico di follow-up, una media prevista di 3 mesi dopo l'intervento
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Fornisce una stima della glicemia media del paziente negli ultimi tre mesi
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I partecipanti avranno il laboratorio ripetuto disegnato al loro prossimo appuntamento oculistico di follow-up, una media prevista di 3 mesi dopo l'intervento
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Soddisfazione/motivazione/miglioramento soggettivo del paziente nelle conoscenze (brevi sondaggi)
Lasso di tempo: 1 giorno
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Brevi sondaggi di 3-4 domande per valutare la soddisfazione del paziente rispetto ai servizi offerti, la motivazione a gestire il proprio processo patologico e il miglioramento soggettivo delle conoscenze dopo l'utilizzo dei servizi educativi
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1 giorno
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Cambiamento rispetto al basale nella conoscenza del paziente sul diabete subito dopo aver utilizzato i servizi educativi (tramite sondaggi a scelta multipla)
Lasso di tempo: 1 giorno
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Valutazione obiettiva delle conoscenze del paziente sul diabete utilizzando 13 domande a scelta multipla
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Samuel J Reiter, MD, Resident Ophthalmologist, CPMC
- Investigatore principale: Taliva Martin, MD, CPMC Ophthalmologist, Residency Program Director
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 gennaio 2015
Primo Inserito (Stima)
8 gennaio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 luglio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Diabetes Ed at Lions Eye
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