심각한 정신 질환이 있는 성인을 위한 In SHAPE 피트니스 중재의 평가
2015년 1월 7일 업데이트: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
SMI 환자의 건강 및 기능 증진
심각한 정신 질환에서 비만을 대상으로 한 연구는 임상적으로 상당한 위험 감소를 보고했으며 지역 사회 환경에서 복제되지 않았거나 중재 철회 후 지속적인 결과를 입증하지 못했습니다.
연구자들은 인종적으로 다양한 인구에 서비스를 제공하는 도시 커뮤니티 정신 건강 조직 전반에 걸쳐 In SHAPE 프로그램의 이전 무작위 효과 연구에서 입증된 긍정적인 건강 결과를 재현하고자 했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 통제 연구에서 심각한 정신 질환(SMI)과 불량한 체력(BMI>25, 또는
연구 유형
중재적
등록 (실제)
133
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, 미국, 03301
- Riverbend Community Mental Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 21세 이상
- 주요 우울증, 양극성 장애, 분열정동 장애 또는 정신분열증의 축 I 진단으로 정의되는 심각한 정신 질환
- 기능의 여러 영역(예: 직장, 학교, 자기 관리)의 지속적인 손상
- 25보다 큰 체질량 지수(BMI)
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음
- 안정적인 약물 치료(이전 2개월 동안 동일한 정신과 약물 치료)
제외 기준:
- 다른 기관의 요양원에 거주
- 치매 또는 유의한 인지 장애 진단(MMSE)
- 도시 한 블록을 걸을 수 없음
- 임신 중이거나 향후 18개월 이내에 임신할 계획
- 영어를 할 수 없습니다
- 기대 수명이 있는 불치병
- 활성 물질 의존 장애의 현재 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: SHAPE 라이프스타일에서
In SHAPE 라이프스타일은 피트니스 클럽 멤버십과 피트니스 트레이너로서의 기본 인증을 받은 건강 증진 코치, 건강한 식습관 및 영양 원칙에 대한 교육, 심각한 질병을 앓고 있는 사람의 필요에 맞게 개별 웰니스 계획을 맞춤화하는 교육으로 구성된 건강 증진 개입입니다. 정신 질환.
|
In SHAPE Lifestyles는 피트니스 클럽 멤버십과 피트니스 트레이너로서의 기본 인증을 받은 건강 증진 코치, 건강한 식습관 및 영양 원칙에 대한 교육, 심각한 질병을 앓고 있는 사람의 요구에 맞게 개별 웰니스 계획을 맞춤화하는 교육으로 구성된 건강 증진 개입입니다. 정신 질환.
|
|
활성 비교기: 헬스 클럽 회원 및 교육
운동 기구 사용 교육을 받는 피트니스 클럽 회원.
|
운동 기구 사용 교육을 받는 피트니스 클럽 회원.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
운동능력의 변화
기간: 기준선, 3, 6, 9, 12개월
|
6분 걷기 테스트로 측정한 체력 변화.
|
기준선, 3, 6, 9, 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체질량 지수
기간: 기준선, 3, 6, 9, 12개월
|
기준선, 3, 6, 9, 12개월
|
|
|
체중의 변화
기간: 기준선, 3, 6, 9, 12개월
|
시간 경과에 따른 체중 변화는 기준선, 3, 6, 9, 12개월에 측정되었습니다.
측정값은 무게(lbs)였습니다.
|
기준선, 3, 6, 9, 12개월
|
|
트리글리세리드와 콜레스테롤의 변화
기간: 기준선, 3, 6, 9, 12개월
|
CardioChek PA 분석기로 측정한 트리글리세리드 및 콜레스테롤의 변화: 공복 혈당 및 지질.
|
기준선, 3, 6, 9, 12개월
|
|
건강 상태의 변화
기간: 기준선, 3, 6, 9, 12개월
|
SF-12: Medical Outcomes Study Short Form -12로 건강 상태의 변화를 측정했습니다.
|
기준선, 3, 6, 9, 12개월
|
|
커뮤니티 기능의 변화
기간: 기준선, 9개월 및 12개월
|
커뮤니티 기능의 변화는 ILSS: 독립 생활 기술 척도에 의해 측정되었습니다.
|
기준선, 9개월 및 12개월
|
|
신체 측정의 변화(피트니스)
기간: 기준선, 3, 6, 9, 12개월
|
변화는 허리둘레와 안정시 맥박을 측정하여 신체 측정을 결정했습니다.
|
기준선, 3, 6, 9, 12개월
|
|
심리적 상태의 변화
기간: 기준선, 3, 6, 9, 12개월
|
심리적 상태의 변화는 CESD를 사용하여 측정되었습니다: Cntr Epid Studies Dep; SANS: Neg Sx 평가 척도; R-SES: 수정된 자기효능감 척도
|
기준선, 3, 6, 9, 12개월
|
|
운동 참여의 변화
기간: 기준선, 3, 6, 9, 12개월
|
운동 참여의 변화는 신체 활동 일지를 사용하여 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월에 주간 운동을 측정하여 결정되었습니다. YMCA 방문 빈도에 따라 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월의 주간 헬스클럽 출석; YPAS: Yale 신체 활동 척도를 기준으로 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월의 기준선에서의 총 신체 활동.
|
기준선, 3, 6, 9, 12개월
|
|
다이어트 행동의 변화
기간: 기준선, 3, 6, 9, 12개월
|
식이 행동의 변화는 WLB-SOC: 체중 감소 행동 상태 변화 척도를 기반으로 측정되었습니다.
|
기준선, 3, 6, 9, 12개월
|
|
예방 건강 관리의 변화
기간: 기준선 및 12개월
|
예방적 건강 관리의 변화는 PHC: 예방적 건강 관리 체크리스트를 기반으로 했습니다.
|
기준선 및 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephen J Bartels, MD,MS, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 7일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .