Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az In SHAPE Fitness Intervenció értékelése súlyos mentális betegségben szenvedő felnőttek számára

2015. január 7. frissítette: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Az SMI-ben szenvedő személyek egészségének és működésének elősegítése

Kevés olyan tanulmány, amely a súlyos mentális betegségekben előforduló elhízást célozta meg, klinikailag jelentős kockázatcsökkenésről számolt be, és nem ismételték meg közösségi környezetben, illetve nem mutattak ki tartós eredményeket a beavatkozás visszavonása után. A kutatók arra törekedtek, hogy megismételjék az In SHAPE program egy korábbi randomizált hatékonysági vizsgálatában kimutatott pozitív egészségügyi eredményeket a városi közösségi mentális egészségügyi szervezetek között, amelyek etnikailag sokszínű lakosságot szolgálnak ki.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a randomizált, kontrollált vizsgálatban 133, súlyos mentális betegségben (SMI) és rossz fizikai erőnlétben (BMI> 25, ill.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

133

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Egyesült Államok, 03301
        • Riverbend Community Mental Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 21 éves vagy idősebb
  • A súlyos depresszió, bipoláris zavar, skizoaffektív rendellenesség vagy skizofrénia I. tengely diagnózisa által meghatározott súlyos mentális betegség
  • Tartós károsodás a működés több területén (például munka, iskola, önellátás)
  • 25-nél nagyobb testtömeg-index (BMI).
  • Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni
  • Stabil gyógyszeres kezelés alatt (ugyanazok a pszichiátriai gyógyszerek az elmúlt 2 hónapban)

Kizárási kritériumok:

  • Más intézmény idősek otthonában lakik
  • A demencia vagy a jelentős kognitív károsodás diagnosztizálása (MMSE
  • Egy várostömböt nem tud gyalogolni
  • Terhes vagy terhességet tervez a következő 18 hónapon belül
  • Nem tud angolul beszélni
  • Végső betegség várható élettartammal
  • A hatóanyag-függőség jelenlegi diagnózisa

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A SHAPE életmódban
Az In SHAPE Lifestyle egy egészségfejlesztési beavatkozás, amely fitneszklub-tagságból és fitneszedzői alapminősítéssel rendelkező egészségfejlesztő edzőből, az egészséges táplálkozás és táplálkozás alapelveinek oktatásából, valamint a súlyosan küzdők igényeihez igazodó egyéni wellness-tervek kialakításából áll. mentális betegség.
Viselkedési: A SHAPE életmódban
Az In SHAPE Lifestyles egy egészségfejlesztési beavatkozás, amely fitneszklub-tagságból és fitneszedzői alapminősítéssel rendelkező egészségfejlesztő edzőből, az egészséges táplálkozás és táplálkozás alapelveinek oktatásából, valamint a komoly problémákkal küzdő személyek szükségleteihez igazodó egyéni wellness-tervek kialakításából áll. mentális betegség.
Aktív összehasonlító: Egészségklub tagság és oktatás
Fitnesz klub tagság az edzőeszközök használatára vonatkozó oktatással.
Viselkedési: Egészségklub tagság és oktatás
Fitnesz klub tagság az edzőeszközök használatára vonatkozó oktatással.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a gyakorlati kapacitásban
Időkeret: Kiindulási, 3, 6, 9 és 12 hónapos
Az erőnlét változása a 6 perces séta teszttel mérve.
Kiindulási, 3, 6, 9 és 12 hónapos

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testtömeg-index
Időkeret: Kiindulási, 3, 6, 9 és 12 hónapos
Kiindulási, 3, 6, 9 és 12 hónapos
Súlyváltozás
Időkeret: Kiindulási, 3, 6, 9 és 12 hónapos
A testtömeg időbeli változását az alapvonalon, 3, 6, 9 és 12 hónapon belül mértük. A mérték a súly (lbs) volt.
Kiindulási, 3, 6, 9 és 12 hónapos
A trigliceridek és a koleszterin változása
Időkeret: Kiindulási, 3, 6, 9 és 12 hónapos
A CardioChek PA Analyzer készülékkel mért triglicerid- és koleszterinszint változás: Éhgyomri vércukor- és lipidszint.
Kiindulási, 3, 6, 9 és 12 hónapos
Az egészségi állapot változása
Időkeret: Kiindulási, 3, 6, 9 és 12 hónapos
Az egészségi állapot változását az SF-12: Medical Outcomes Study Short Form -12 mérte.
Kiindulási, 3, 6, 9 és 12 hónapos
Változás a közösség működésében
Időkeret: Kiindulási, 9 és 12 hónapos
A közösség működésében bekövetkezett változást az ILSS: Independent Living Skills Scale mérte
Kiindulási, 9 és 12 hónapos
Változás a fizikai mérésekben (fitness)
Időkeret: Kiindulási, 3, 6, 9 és 12 hónapos
A fizikai mérések változását a derékbőség és a nyugalmi pulzus mérésével határoztuk meg
Kiindulási, 3, 6, 9 és 12 hónapos
Pszichológiai állapot változása
Időkeret: Kiindulási, 3, 6, 9 és 12 hónapos
A pszichológiai állapot változását a CESD segítségével mérték: Cntr Epid Studies Dep; SANS: Scale Assess Neg Sx; R-SES: Felülvizsgált önhatékonysági skála
Kiindulási, 3, 6, 9 és 12 hónapos
Változás a gyakorlatban való részvételben
Időkeret: Kiindulási, 3, 6, 9 és 12 hónapos
A testmozgásban való részvétel változását a heti testmozgás mérésével határozták meg 3, 6, 9 és 12 hónaponként, fizikai aktivitási napló segítségével; heti egészségklub látogatás 3, 6, 9 és 12 hónaponként az YMCA látogatások gyakorisága alapján; teljes fizikai aktivitás a kiinduláskor, 3, 6, 9 és 12 hónapban a YPAS: Yale Physical Activity Scale alapján.
Kiindulási, 3, 6, 9 és 12 hónapos
Változás az étrendben
Időkeret: Kiindulási, 3, 6, 9 és 12 hónapos
Az étrendi viselkedés változásait a WLB-SOC: Weight Loss Behaviour State of Change Scale alapján mérték.
Kiindulási, 3, 6, 9 és 12 hónapos
Változás a megelőző egészségügyi ellátásban
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
A megelőző egészségügyi ellátás változása a PHC: Preventative Healthcare Checklist alapján történt
Kiindulási és 12 hónapos

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stephen J Bartels, MD,MS, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 7.

Első közzététel (Becslés)

2015. január 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. január 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 7.

Utolsó ellenőrzés

2015. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Concord InSHAPE

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A SHAPE életmódban

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel